3 Нормативное регулирование

Основными источниками права, связанными с медицинской деятельностью в области телеофтальмологии являются:

- Конституция Российской Федерации;

- Федеральный закон от 21.11.2011 N 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»;

- Федеральный закон от 30.03.1999 N 52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения»;

- Постановление Российской Правительства Федерации от 16.04.2012 N 291 «О лицензировании медицинской (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)»;

- Постановление Правительства РФ от 04.10.2012 N 1006 «Об утверждении Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг»;

- «Кодекс профессиональной этики врача Российской Федерации», принятый Первым национальным съездом врачей Российской Федерации 05.10.2012 г.;

- Приказ Минздрава России от 03.08.2012 N 66н «Об утверждении Порядка и сроков совершенствования медицинскими работниками и фармацевтическими работниками профессиональных знаний и навыков путем обучения по дополнительным профессиональным образовательным программам в образовательных и научных организациях»;

- Приказ Минздравсоцразвития России от 07.07.2009 N 415н «Об утверждении Квалификационных требований к специалистам с высшим и послевузовским медицинским и фармацевтическим образованием в сфере здравоохранения»;

- Постановление Правительства РФ от 12.11.2002 N 813 продолжительности работы по совместительству в организациях здравоохранения медицинских работников, проживающих и работающих в сельской местности и в поселках городского типа»;

- Постановление Минтруда РФ от 30.06.2003 N 41 «Об особенностях работы по совместительству педагогических, медицинских, фармацевтических работников и работников культуры»;

- Постановление Правительства РФ от 30.12.1998 N 1588 «Об установлении врачам общей практики (семейным врачам) и медицинским сестрам врачей общей практики (семейных врачей) ежегодного дополнительного оплачиваемого 3-дневного отпуска за непрерывную работу в этих должностях»;

- Федеральный закон от 04.05.2011 N 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»;

- Федеральный закон от 06.04.2011 N 63-ФЗ «Об электронной подписи»;

- ТК РФ;

- ГК РФ;

- УК РФ;

- КоАП РФ.

Также был принят отдельный законодательный акт - Федеральный закон от 29.07.2017 № 242-ФЗ «О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации по вопросам применения информационных технологий в сфере охраны здоровья» (далее – Закон о телемедицине). Новое регулирование вступило в силу с 1 января 2018 г., а в отношении некоторых специально указанных положений по выдаче рецептов на отдельные категории сильнодействующих препаратов вступит с 1 января 2019 г. Закон о телемедицине принят не как отдельный законодательный акт, призванный самостоятельно регулировать сферу телемедицинских технологий, им предусмотрено внесение изменений в ряд действующих законов, в частности, – Федеральный закон от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», Федеральный закон от 08.01.1998 № 3-ФЗ «О наркотических средствах и психотропных веществах», Федеральный закон от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекар-

ственных средств».

Инновационные решения и технологии, применение которых легализуется Законом о телемедицине, не требуют от субъектов их использования дополнительного лицензирования – новые инструменты могут применяться в рамках действующих лицензий на осуществление медицинской деятельности. Следует отметить, что Закон о телемедицине не отражает на данный момент все возможности, предлагаемые современными технологиями, которые могли бы использоваться в сфере российского здравоохранения, однако важно, что законодателем сделан первый шаг в этом направлении. Новое регулирование фактически предусматривает плавный переход к инновационным методам взаимодействия субъектов сферы здравоохранения.

Из поручения Президента Российской Федерации В.В. Путина от 19 мая 2015 года № Пр-984 п.6: «Министерству здравоохранения Российской Федерации совместно с автономной некоммерческой организацией «Агентство стратегических инициатив по продвижению новых проектов» и органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации рассмотреть предложения Фонда развития интернет-инициатив о внедрении стандартов дистанционного консультирования граждан по вопросам оказания медицинской помощи, предусмотрев оплату указанных услуг за счёт средств

обязательного медицинского страхования». 

Приказом Минздрава России от 07.10.2015 № 700н утверждены Стандартные профили телемедицинских консультаций, в перечень которых включена офтальмология (п.46). ФГАУ «МНТК «Микрохирургия глаза» им. акад. С.Н.Федорова» МЗ РФ – определен в качестве головного федерального офтальмологического учреждения по развитию телемедицины в РФ [8]. 3.3.1 Защита персональных данных при обработке в телемедицинской системе

• В соответствии с Постановлением Правительства Российской Федерации от 1 ноября 2012 г. N 1119 "Об утверждении требований к защите персональных данных при их обработке в информационных системах персональных данных" телемедицинская система является информационной системой, обрабатывающей специальные категории персональных данных, касающиеся состояния здоровья субъектов персональных данных и требует не ниже 3-го уровня защищённости.

• Требования по обеспечению необходимого уровня защищённости персональных данных определены п.п. 11-14 приложения к указанному Постановлению.

• Средства вычислительной техники, каналы связи для передачи персональных данных, используемые при работе телемедицинской системы, должны быть защищены организационными мерами и средствами защиты информации, прошедшими процедуру оценки соответствия требованиям законодательства Российской Федерации в области обеспечения безопасности информации [8].