Микробиологические показатели безопасности материалов и изделий медицинского назначения (1)
┌─────────────────────────────────────────────────┬─────────────────────┐
│ Микробиологические показатели │ Допустимые значения │
├─────────────────────────────────────────────────┼─────────────────────┤
│Общее количество мезофильных аэробных и│не более 10(2) │
│факультативно-анаэробных бактерий (МАФАнМ), КОЕ│ │
│(2) в 1 г (см3) продукции │ │
├─────────────────────────────────────────────────┼─────────────────────┤
│Дрожжи, дрожжеподобные, плесневые грибки, КОЕ (2)│Отсутствие │
│в 1 г (см3) продукции │ │
├─────────────────────────────────────────────────┼─────────────────────┤
│Бактерии семейства Enterobacteriaceae в 1 г (см3)│Отсутствие │
│продукции │ │
├─────────────────────────────────────────────────┼─────────────────────┤
│Патогенные стафилококки в 1 г (см3) продукции │Отсутствие │
├─────────────────────────────────────────────────┼─────────────────────┤
│Pseudomonas-aeruginosa │Отсутствие │
└─────────────────────────────────────────────────┴─────────────────────┘
Примечания.
1) Требования распространяются на нестерильные изделия.
2) КОЕ - колониеобразующих единиц в 1 г
или 1 
продукции
Таблица 33
Временные допустимые уровни синусоидальных электромагнитных полей диапазона частот свыше 1 Гц до 50 Гц (для условий производственных воздействий)
┌─────────────────────────────────────────┬──────────────────────────────┐
│ Контролируемый параметр │ Временный допустимый уровень │
├─────────────────────────────────────────┼──────────────────────────────┤
│Напряженность электрического поля, кВ/м │250/ f (1) │
├─────────────────────────────────────────┼──────────────────────────────┤
│Индукция магнитного поля, мкТл │5000/f (1) │
└─────────────────────────────────────────┴──────────────────────────────┘
Примечание.
f - частота действующего электромагнитного поля
Таблица 34
Временные допустимые уровни синусоидальных электромагнитных полей диапазона частот свыше 50 Гц до 10 кГц (для условий производственных воздействий)
┌────────────────────────────────────────┬──────────────────────────────┐
│ Контролируемый параметр │ Временный допустимый уровень │
├────────────────────────────────────────┼──────────────────────────────┤
│Напряженность электрического поля, В/м │ 500 │
├────────────────────────────────────────┼──────────────────────────────┤
│Напряженность магнитного поля, А/м │ 50 │
└────────────────────────────────────────┴──────────────────────────────┘
Таблица 35
Временные допустимые уровни индукции импульсного магнитного поля с частотой следования импульсов свыше 1 Гц до 50 Гц и свыше 50 Гц до 100 Гц (для условий производственных воздействий)
┌────────────────────────────────────────┬──────────────────────────────┐
│ Контролируемый параметр │ Временный допустимый уровень │
├────────────────────────────────────────┼──────────────────────────────┤
│Индукция импульсного магнитного поля с│ 1,75 │
│частотой следования импульсов свыше 1 Гц│ │
│до 50 Гц и свыше 50 Гц до 100 Гц, мТл │ │
└────────────────────────────────────────┴──────────────────────────────┘
Приложение 8
к СанПиН 2.1.3.2630-10