Примечания

1. ↑ ¹²Федеральный закон от 12.04.2010 г. №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» - www.rg.ru/2010/04/14/lekarstva-dok.html  . "Российская газета"- Федеральный выпуск №5157 (14 апреля 2010).

2. ↑ ^{1 2} Directive 2001/20/EC - ec.europa.eu/health/flink11  (англ.). EMA.

3. ↑ ^{1 2} Federal Food, Drug, and Cosmetic Act - www.fda.gov/Regulatorylink11  (англ.). FDA.

4. ↑ ^123456789Мелихов О. Г. Клинические исследования. — М.: Атмосфера, 2003. — 200 с. — ISBN 5-902123-06-2 - ru.wlink11

5. Pharmaceutical Research and Manufacturers of America (PhRMA) Website - www.phrma.org/link11  (англ.).

6. Probability of Success for Investigational Drugs Is Small - www.link11  (англ.).

7. Cumulative Approvals for Medicines:1990-2009 - www.link11  (англ.).

8. J.DiMasi and H. Grabowski, «The Cost of Biopharmaceutical R&D: Is Biotech Different?»// Managerial and Decision Economics. — 2007. — Volume 28, Issue 4-5. — P.469-479. — ISSN 1099—1468

9. J.DiMasi et al., «The Price of Innovation: New Estimates of Drug Development Costs»// Journal of Health Economics. — 2003. — Volume 22. — № 2 (March). — P. 151—185. — ISSN 0167-6296

10. Pharmaceutical Research and Manufacturers of America (PhRMA) Website - www.phrma.org/link11.

11. Increasing Complexity of Clinical Trials - www.link11  (англ.).

12. www.clinicaltrials.gov

13. ↑ ^{1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12} ICH Guideline for Good Clinical Practice: Consolidated Guidance - www.link11  (англ.). ICH.

14. Tuskegee Study-Timeline - www.cdc.gov/tuskegee/tlink11  (англ.).

15. ↑ ^{1 2 3 4} J. James. Bad Blood: The Tuskegee Syphilis Experiment. New York: Free Press. ISBN 0029166764 - ru.wlink11

16. ↑ ¹²Мешковский А.П.Роль FDA в регулировании сбыта лекарств в США: маркировка и продвижение лекарственных препаратов - www.pharmateca.ru/cglink11  . "Фарматека" №4(46) (2001).

17. ↑ ^{1 2} ICH Website - www.link11  (англ.).

18. ICH Guideline for Goog Clinical Practice: Consolidated Guidance - www.link11  (англ.).

19. Правила проведения качественных клинических испытаний в РФ - lawru.link11.

20. ГОСТ Р 52379-2005 "Надлежащая клиническая практика" - acto-russlink11.

21. ICH Guideline for Good Clinical Practice: Consolidated Guidance - www.link11  (англ.).

22. Directive 2001/20/EC - www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_llink11.

23. Glossary of Clinical Trials Terms - cllink11  (англ.). NIH Clinicaltials.gov.

24. Мелихов О. Г. Клинические исследования. — М.: Атмосфера, 2003. — 200 с. — ISBN 5-902123-06-2 - ru.wlink11.

25. ↑ ^1234567Хельсинкская Декларация Всемирной Медицинской Ассоциации - www.wma.net/en/30publlink11(англ.).

26. Доказательная медицина. Ежегодный справочник. — М.: Медиа Сфера, 2002. — 1400 с. — ISBN 5-89084-014-2 - ru.wlink11

27. ↑ ¹²³⁴Планирование и проведение клинических исследований. Под ред. Ю. Б. Белоусова. — М.: Издательство общества клинических исследователей, 2000. — 584 с. — ISBN 5-89163-046-X - ru.wlink11

28. ICH Guideline General Considerations for Clinical Trials - www.link11  (англ.). ICH.

29. ↑ ^{1 2 3} Why Do We Need Clinical Trials? - www.cancer.org/Treatment/TreatmentsandSlink11  (англ.). American Cancer Society.

30. Yamin Khan, Sarah Tilly Seasonality: The Clinical Trial Manager’s Logistical Challenge - www.pharm-olam.com/pdfs/POlink11  (англ.). Pharm-Olam International.

31. Yamin Khan, Sarah Tilly Flu, Season, Deseases Affect Trials - appllink11  (англ.). Applied Clinical Trials Online (January 1, 2010).

32. Clinical Investigator Inspection List - www.accessdata.fda.gov/scrlink11  (англ.). FDA.

33. ↑ ^{1 2} Expert Group on Phase One Clinical Trials (Chairman: Professor Gordon W. Duff) Expert Scientific Group on Phase One Clinical Trials. Final Report - www.dh.gov.uk/prod_consum_dh/groups/dh_dlink11  (англ.). Department of Health (December 7, 2006).

34. Rebecca English Elephant Man Coudn’t Resist Drug Test Money - www.dalink11  (англ.). Daily Mail (March 20, 2006).

35. ↑ ^{1 2} Clinical Trial Suspension: Latest Findings - www.mhra.gov.uk/NewsCentre/Pressreleases/CON2023515  (англ.). Medicines and Healthcare Products Regulatory Agency.

36. Shaoni Bhattacharya, Andy Coghan Catastrophic Immune Response May Have Caused Drug Trial Horror - www.newsclink11  (англ.). New Scientist (March 17, 2006).

37. Life on a Trial — What to Expect - www.beavolunteer.co.uk/llink11  (англ.). American Cancer Society.