18. Индикаторы эффективности лечения и безопасности методов диагностики и лечения, описанных в протоколе:

18.1 Индикаторы эффективности лечения

Клинический мониторинг необходимо проводить не реже чем 1 раз в 3 месяца.

18.2 Лабораторный мониторинг

Уровни лимфоцитов CD₄, вирусную нагрузку ДНК НВV и РНК НСV необходимо определять каждые 3 месяца, а при наличии клинических показаний чаще.

При стабилизации показаний СД₄ лимфоцитов на фоне АРТ определение уровня СД₄ лимфоцитов проводить 1 раз в 6 месяцев.

Уровень ВН определяют перед началом АРТ и терапии ВГВ и ВГС, далее через 3 месяца после начала лечения, при устойчивом вирусологическом ответе кратность обследования реже - 1 раз в 6 месяцев.

18.3 Мониторинг и поддержка питания

Регулярная оценка питательного статуса и связанных с ним симптомов имеет большое значение для раннего выявления нарушений питания и задержки физического развития, и должна быть частью планового клинического мониторинга ВИЧ-инфицированных детей:

у младенцев оценку питания проводят раз в месяц, у более старших детей - раз в три месяца. При этом оценивают:

· тип вскармливания;

· частоту и длительность кормлений;

· количество съеденной пищи;

· полноценность рациона;

· частоту дефекаций и мочеиспусканий;

· жалобы.

При каждом осмотре измеряют рост и массу тела ребенка, при этом нужно пользоваться одними и теми же средствами измерения;

· у детей первых двух лет жизни измеряют рост в положении на спине;

· у детей старше двух лет измеряют рост в положении стоя;

· измеряют наибольшую окружность головы;

· учитывают возраст и пол;

· составляют график роста ребенка.

При нарушениях роста или питания осмотр проводят чаще.

При положительной динамике веса, у ребенка, находящегося на АРТ, проводят перерасчет доз АРВ препаратов, не реже, чем 1 раз в 3 месяца.

18.4 Минимальный перечень данных, необходимых для анализа проводимой диагностики и эффективности лечения пациентов с коинфекцией вич/гепатиты

Областные центры СПИД и центры СПИД городов Астаны и Алматы подают в РЦ СПИД 1 раз в 6 месяцев следующие данные:

1. число ВИЧ-инфицированных пациентов, обратившихся в учреждение

2. число ВИЧ-инфицированных пациентов с коинфекцией ВГС;

3. число ВИЧ-инфицированных пациентов с коинфекцией ВГВ;

4. число ВИЧ-инфицированных пациентов с коинфекцией ВГВ+ВГС

5. число ВИЧ-инфицированных пациентов с хроническим гепатитами, получающих:

• только лечение гепатита C;

• только лечение гепатита В

• только АРТ;

• лечение обеих инфекций;

6. число пациентов с коинфекцией ВГС/ВИЧ, ВГВ/ВИЧ, умерших за данный период времени, с указанием причины.

 

I. Организационные аспекты внедрения протокола:

Критерии оценки для проведения мониторинга и аудита эффективности внедрения протокола (четкое перечисление критериев и наличие привязки с индикаторами эффективности лечения и/или создание специфических для данного протокола индикаторов)

 

19. Рецензенты: е.Н.Колос

20. Результаты внешнего рецензирования: от 22.11.2011 года № 13-01/2337

21. Результаты предварительной апробации: нет

22. Список использованной литературы:

1. Antiretroviral therapy for HIV infection in adults and adolescents: recommendations for a public health approach - 2010 revision.

2. AASLD Practice Guideline. Diagnosis, Management, and Treatment of Hepatitis C. Doris B. Strader, Teresa Wright, David L. Thomas, and Leonard B. Seeff. Hepatology 2004 39:1147-1171.

3. Guidelines for Prevention and Treatment of Opportunistic Infections in HIV-Infected Adults and Adolescents Recommendations from CDC, the National Institutes of Health, and the HIV Medicine Association of the Infectious Diseases Society of America April 10, 2009 / Vol. 58 / No. RR-4.

4. Клинические протоколы по лечению и помощи при ВИЧ/СПИДе для европейского региона ВОЗ. Лечение и помощь при ВИЧ/СПИДе у детей.

5. Guidelines for the Use of Antiretroviral Agents in HIV-1-Infected Adults and Adolescents October 14, 2011.

6. Developed by the HHS Panel on Antiretroviral Guidelines for Adults and Adolescents - A Working Group of the Office of AIDS Research Advisory Council (OARAC)

7. The European AIDS Clinical Society (EACS) ведение и лечение ХВГ.

8. AASLD PRACTICE GUIDELINES. Chronic Hepatitis B: Update 2009. Anna S. F. Lok1 and Brian J. McMahon

9. Стандарт медицинской помощи больным хроническим вирусным гепатитом. Утверждено приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 21 июля 2006 г № 571

10. James B. McAuley, MD, MPH, Mariam Aziz, MD Released: 11/17/10. Last Reviewed: 9/29/11 Management of HIV-Exposed and HIV-Infected Children.

11. Руководство по оказанию помощи ВИЧ-инфицированным детям. Под ред. С. Зайхнера и Дж. Рид.

12. Guidelines for the Use of Antiretroviral Agents in Pediatric HIV Infection. August 11, 2011.

13. Протокол диагностики и лечения больных вирусными гепатитами В и С. Н.Д. Ющук, Е.А. Климова, О.О. Знойко, и др.

14. Ф.С. Харламова, Т.В. Строкова. Лечение острого и хронического гепатита у детей по протоколу. Российский государственный медицинский университет, Научный центр здоровья детей РАМН, Москва.

15. Протоколы противоретровирусной терапии больных ВИЧ-инфекцией. НП «Национальное научное общество инфекционистов». III Ежегодный Всероссийский Конгресс по инфекционным болезням. 28 марта 2011 г.