Вопросы для теоретического разбора

Законодательные основы нормирования производства лекарственных препа­ратов. ГФ, ФС, ФСП. Прописи официнальные и магистральные. Примеры.

Рецепт, его медицинское, технологическое, экономическое значение, функ­ции как юридического документа. Структура рецепта и единые правила его оформления.

Вспомогательные вещества. Назначение, классификация (в зависимости от происхождения, химической структуры, по назначению). Основные группы вспомогательных веществ (основы, разбавители, стабилизаторы, пролонгаторы, корригенты запаха и вкуса).

Типы весов, применяемых для отвешивания лекарственных средств. Чувствительность весов, их проверка. Факторы, влияющие на чувствительность и точность.

Устойчивость весов, постоянство показаний весов. Факторы, влияющие на эти характеристики. Определение ошибки взвешивания. Факторы, влияю­щие на ее величину.

Дозировка по объему и каплями. Устройство и назначение стандартного каплемера и правила работы с ним. Нестандартный каплемер. Калибровка не­ стандартного каплемера.

Измельчение. Влияние дисперсности измельченных материалов на стабильность и биодоступность лекарственных препаратов. Требования к порошкам. Порошки как лекарственная форма. Классификация порошков. Способы прописывания порошков. Привести примеры.

Правила выписывания рецептов на порошки, содержащие ядовитые, нарко­тические и сильнодействующие вещества.

Правила хранения, приготовления, учета и отпуска лекарственных препаратов с ядовитыми и сильнодействующими веществами. Тритурации.

Порошки с красящими, трудноизмельчаемыми веществами, экстрактами. Примеры.

Какие факторы влияют на порядок введения ингредиентов при изготовлении сложных порошков. Привести примеры. Особенности измельчения трудно-измельчаемых лекарственных веществ. Теоретическое обоснование. Приме­ры.

Вода очищенная. Требования ГФ к воде очищенной. Условия дистилляции, сбора, хранения и использования воды. Контроль качества воды очищенной. НТД, нормирующая эти процессы.

Требования, предъявляемые к лекарственным формам с жидкой дисперси­онной средой. Биофармацевтическая характеристика жидких лекарственных форм.

Факторы, влияющие на порядок введения ингредиентов при изготовлении сложных порошков. Привести примеры. Особенности измельчения трудно-измельчаемых лекарственных веществ. Теоретическое обоснование процесса измельчения.

Цель применения тритураций при изготовлении порошков. Требования, предъявляемые к наполнителям, применяемым при изготовлении тритура­ций. Характеристика тритураций, приготовление, хранение и использование для приготовления порошков. Контроль качества, правила оформления к от­ пуску и хранение лекарственных форм в соответствии с требованиями ГФ XI издания и нормативных документов (приказы МЗ РФ).

Проверка разовых и суточных доз ядовитых и сильнодействующих лекарст­венных веществ в порошках. Примеры. Правила приготовления сложных порошков с ядовитыми и сильнодействующими лекарственными вещества­ми, прописанными в малых (мене 0,05) количествах, особенности их приготовления. Примеры. Оценка качества порошков. Перечень наркотических веществ и нормы их разового отпуска. Оформление, хранение и отпуск по­рошков, содержащих ядовитые вещества, в соответствии с требованиями приказов МЗ РФ

Особенности приготовления порошков, в состав которых входит экстракт красавки (густой, сухой, раствор густого экстракта). Примеры. Особенно­сти приготовления порошков с красящими, окрашивающими и трудноиз-мельчаемыми веществами. Примеры. Перечень красящих и трудноизмельчамых веществ, правила их хранения в аптеке. Приготовление растворов густых экстрактов и их хранение. Калибровка. Рациональный выбор упа­ковочного материала для порошков.

Определение и характеристика растворов. Требования к ним. Обозначение концентрации растворов в рецептах. Массообъемный метод приготовления водных растворов.

Приказы и инструкции МЗ РФ по приготовлению и контролю качества жид­ких лекарственных форм.

Получение очищенной воды в условиях аптеки. Требования, предъявляемые к воде очищенной в соответствии с нормами, установленными ГФ, инст­рукциями и приказами МЗ РФ. Способы обозначения концентрации рас­творов в рецептах. Примеры. Как характеризует ГФ XI издания раствори­мость?

Частные случаи изготовления растворов: окислителей, малорастворимых, труднорастворимых, умеренно растворимых веществ (серебра нитрат, калия перманганат, ртути дихлорид, натрия гидрокарбонат, осарсол и др.). Осо­бенности изготовления растворов антибиотиков.

Примеры. Фильт­рующие материалы, используемые для очистки растворов. Контроль каче­ства жидких лекарственных форм. Особенности оформления жидких ле­карственных форм. Правила и сроки хранения жидких лекарственных форм.

Нормативные документы, регламентирующие приготовление жидких лекарственных препаратов массообъемным способом. Бюреточная система. Правила эксплуатации. Правила приготовления концентрированных растворов для бюреточной системы. Приведите примеры и расчеты количеств лекар­ственных веществ и воды для приготовления концентрированных раство­ров различными способами. Как проводятся расчеты, связанные в укрепле­нием и разбавлением концентрированных растворов для бюреточной уста­новки? Дать определение коэффициенту увеличения объема (КУО) и как он используется при расчетах, связанных с приготовлением концентриро­ванных растворов. Контроль качества концентрированных растворов, ус­ловия их хранения. Ведение учета приготовленных концентрированных растворов.

Опишите способы предварительной обработки воды для освобождения ее от примесей органических веществ, аммиака, солей кальция и магния. Спосо­бы очистки и дезинфекции трубопровода для очищенной воды в условиях аптеки. Условия сбора и хранения очищенной воды. Контроль качества очищенной воды.

Особенности приготовления микстур, содержащих ароматные воды. Примеры. Особенности приготовления микстур, в состав ко­торых входят сухие препараты в количестве менее или более 4% от объема микстуры. Примеры. Порядок введения в микстуру настоек, жидких экс­трактов, сиропов. Примеры.

Правила приготовления жидких лекарственных форм с использованием концентрированных растворов и сухих лекарственных веществ. Примеры. Способы приготовления ароматных вод в условиях аптеки. Правила приго­товления капель - водных растворов лекарственных веществ. Примеры.

Изготовление микстур с использованием концентрированных растворов и бюреточной установки. Сроки годности, условия хранения, отпуск жидких лекарственных форм.

Проверка доз ядовитых и сильнодействующих лекарственных веществ в каплях. Пример. Методы оценки качества капель и водных растворов в со­ответствии с требованиями ГФ и соответствующими инструкциями, упа­ковка, оформление к отпуску, правила хранения. Приказы и инструкции МЗРФ.

Номенклатура стандартных фармакопейных жидкостей, их концентрация, условные названия. Правила расчета количества воды и фармакопейных жидкостей в зависимости от способа прописывания согласно инструкции к приказу МЗ РФ. Примеры. Принцип разведения кислоты хлористоводо­родной. Особенности приготовления и хранения фармакопейных раство­ ров.

На какие группы, в соответствии с принципом разведения, можно разделить стандартные растворы? Перечислите стандартные жидкости, имеющие два названия: условное и химическое. Оформление, хранение, контроль каче­ства стандартных растворов.

Проверка доз ядовитых и сильнодействующих веществ в каплях. Приведите

примеры. Особенности приготовления капель - водных растворов лекарст­венных веществ. Примеры.

Особенности приготовления капель - растворов лекарственных веществ в смеси настоек и других препаратов. Допустимые нормы отклонения в объеме капель (в миллилитрах). Оценка качества ка­пель.

Этанол. Физико-химические свойства. Алкоголиметрия. Концентрация эта­нола: способы ее выражения, методы и приборы ее определения. Учет и хра­нение этилового спирта в аптеке. Приказы МЗ РФ.

Характеристика неводных растворителей, применяемых в аптечной практике для приготовления растворов. Особенности расчетов при разбавлении крепкого этанола водой для получения этанола более слабой концентра­ции. Способы дозирования летучих и нелетучих растворителей. Их обос­нование. Расчеты по разбавлению этилового спирта с использованием формулы разведения и алкоголеметрических таблиц.

Правила приготовления растворов на летучих и нелетучих растворителях в соответствии с приказами МЗ РФ. Особенности приготовления растворов на этаноле с содержанием лекарственных веществ 5% и более от общего объема и их обоснование. Примеры

Нормативная документация, используемая в расчетах по алкоголиметрии: таблицы ГФ. Спирты (одно- и многоатомные). Глицерин. Масла жирные и минеральные. Полиэтиленоксид. Силиконовые жидкости. Димексид, хлоро­форм. Их использование в технологии жидких лекарственных форм.

Какой концентрации этанол применя­ется для приготовления 1%, 2% растворов бриллиантового зеленого, 1% раствора цитраля, 1%, 2% растворов йода, 1% раствора метиленового сине­го и какой нормативный документ имеется по этому вопросу?

Особенности приготовления растворов на глицерине и растительных мас­лах, вазелиновом масле. Приведите примеры. Особенности изготовления водных и водно - глицериновых растворов йода (раствор Люголя). Как рас­считать разовую и суточную дозы йода в растворе Люголя для внутреннего применения?

Характеристика высокомолекулярных растворов (ВМС), их классификация. Влияние структуры молекул ВМС на процесс растворения ограниченно и неограниченно набухающих веществ. Особенности приготовления раство­ров пепсина, желатина, крахмала, метилцеллюлозы, натрий карбоксиметилцеллюлозы.

Основные правила хранения растворов ВМС. Какие изме­нения могут происходить при хранении растворов желатина и крахмала? Особенности введения в растворы ВМС электролитов и этанола. Оценка качества растворов ВМС в соответствии с требованиями ГФ и приказами МЗРФ.

Характеристика и свойства коллоидных растворов. Технология растворов защищенных коллоидов: колларгола, протаргола, ихтиола. Правила добав­ления лекарственных веществ к растворам защищенных коллоидов. Осо­бенности и различия приготовления растворов колларгола и протаргола.

Оценка качества и хранения коллоидных растворов в соответствии с тре­бованиями ГФ и приказами МЗ РФ.

Особенности растворения и фильтрования растворов колларгола и протарго­ла.

Характеристика суспензий как лекарственной формы и дисперсной системы. Случаи образования суспензий. Факторы, влияющие на устойчивость гетерогенных систем. Характеристика стабилизаторов и механизм их дей­ствия.

Явления флокуляции, коалесценции, виды кинетической неустойчивости. Характеристика. Закон Стокса. Стабилизаторы, используемые для стабили­зации гетерогенных систем. Классификация. Роль и механизмы действия стабилизаторов? Стабилизаторы, применяемые при приготовлении суспен­зий в аптечных условиях?

Методы получения суспензий. Краткая характеристика. Основные технологические этапы приготовления суспензий и их краткая характеристика. Классификация лекарственных веществ по отношению к воде. Примеры. Правила введения лекарственных веществ различных групп в суспензии. Особенности приготовления суспензии серы.

Суспензии с гидрофильными веществами. Пути повышения агрегативной устойчивости данных суспензий. Примеры. Суспензии с гидрофобными веществами. Способы стабилизации данных суспензий. Правило Дерягина. Примеры. Стабилизаторы, используемые для стабилизации суспензий с гидрофобными веществами. Нормативные документы, регламентирующие их использование. Примеры.

Изготовление суспензий конденсационным методом. Характеристика. Особенности получения суспензий данным методом. Примеры.

Высвобождение (биодоступность) лекарственных веществ из суспензий. Факторы, влияющие на процесс высвобождения. Примеры. Правила оформления и отпуска суспензий. Основные положения документов (при­казы, инструкции), регламентирующих приготовление суспензий.

Определение эмульсии как лекарственной формы и как дисперсной системы. Факторы, влияющие на стабильность эмульсий. Характеристика. Ста­билизация эмульсий. Эмульгаторы, применяемые для стабилизации эмуль­сионных лекарственных форм.

Поверхностно - активные вещества (ПАВ). Структура. Механизм адсорбции ПАВ на границе раздела фаз. Гидрофильно-липофильный баланс (ГЛБ). Определение ГЛБ. Взаимосвязь между ГЛБ и ПАВ и областью их приме­нения.

Масляные эмульсии. Особенности приготовления масляных эмульсий. Требования, предъявляемые к масляным эмульсиям, ГФ X - XI издания. Эмульгаторы, применяемые для изготовления масляных эмульсий. Приме­ры.

Выбор и расчет их количества. Семенные эмульсии. Характеристика. Требования, предъявляемые к ним, ГФ X издания. Технологическая схема приготовления семенных эмульсий. Особенности этапов. Контроль качест­ва семенных эмульсий. Примеры.

Основные задачи биофармацевтических исследований на современном этапе и их роль для практического здравоохранения. Фармацевтическое фак­торы, влияющие на терапевтическую эффективность лекарств.

Влияние систем измельчения и полиморфизма лекарственных средств на скорость их высвобождения из лекарственных форм.

Методы "in vitro" и "in vivo", используемые для определения биологиче­ской доступности и высвобождения лекарственных веществ.

Классификация вспомогательных веществ. Роль вспомогательных веществ при приготовлении лекарственных форм. Влияние природы вспомогатель­ных веществ на скорость всасывания лекарственных средств и эффектив­ность действия различных лекарственных форм. Влияние вспомогательных веществ и технологических операций на стабильность лекарственных форм.

Опишите по стадиям приготовление и контроль качества концентрированного раствора для бюреточной установки гексаметилентетрамина 10% -1000 мл:

а) с применением мерной посуды;

б) при отсутствии мерной посуды с учетом плотности и коэффициента увеличения объема.

Укажите условия хранения и срок годности в сутках при температуре не выше25°СиЗ-5 °С.

Опишите технологию приготовления и контроль качества концентрированного раствора натрия гидрокарбоната 5% - 1000 мл:

а) с применение мерной посуды;

б) при отсутствии мерной посуды с учетом плотности и коэффициента увеличения объема.

Условия хранения концентрированного раствора.

Опишите технологию и контроль качества концентрированного раствора магния сульфата 10% - 1000мл:

а) с применение мерной посуды;

б) при отсутствии мерной посуды с учетом плотности и коэффициента увеличения объема.

Раствор после определения концентрации оказался 7,84%. Проведите расчеты по укреплению раствора. Условия хранения концентрированных рас­творов, срок годности.

Опишите технологию и контроль качества концентрированного раствора натрия салицилата 40% - 1000мл:

а) с применение мерной посуды;

б) при отсутствии мерной посуды с учетом плотности и коэффициента увеличения объема.

Раствор после определения концентрации оказался 42,5%. Приведите расчеты по разбавлению раствора.

Опишите технологию и контроль качества концентрированного раствора глюкозы 40% - 1000мл (влажность глюкозы 8,5%):

а) с применение мерной посуды;

б) при отсутствии мерной посуды с учетом плотности и коэффициента уве­ личения объема.

Раствор после определения концентрации оказался 38%. Приведите рас­четы по укреплению раствора с учетом влажности глюкозы. Условия хранения и срок годности.

Опишите технологию и контроль качества концентрированного раствора для бюреточной установки:

а) с применение мерной посуды;

б) при отсутствии мерной посуды с учетом плотности и коэффициента увеличения объема.

Раствор после определения концентрации оказался 17,8%. Приведите расчеты по укреплению раствора. Условия хранения и срок годности.

Опишите технологию и контроль качества концентрированного раствора для бюреточной установки:

а) с применение мерной посуды;

б) при отсутствии мерной посуды с учетом плотности и коэффициента увеличения объема.

Раствор калия бромида 20% 1000мл.

Раствор после определения концентрации оказался 21,8%. Приведите расчеты по разбавлению раствора. Условия хранения и срок годности.

Опишите технологию и контроль качества концентрированного раствора для бюреточной установки: ,

а) с применение мерной посуды;

б) при отсутствии мерной посуды с учетом плотности и коэффициента увеличения объема. Раствор натрия бромида 10% 1000 мл.

Раствор после определения концентрации оказался 8%. Приведите расче­ты по укреплению раствора. Условия хранения и срок годности.

Опишите технологию и контроль качества концентрированного раствора для бюреточной установки: ,

а) с применение мерной посуды;

б) при отсутствии мерной посуды с учетом плотности и коэффициента увеличения объема. Раствор натрия бромида 10% 1000 мл.

Раствор после определения концентрации оказался 8%. Приведите расче­ты по укреплению раствора. Условия хранения и срок годности.

Опишите технологию и контроль качества концентрированного раствора для бюреточной установки:

а) с применение мерной посуды;

б) при отсутствии мерной посуды с учетом плотности и коэффициента увеличения объема.

Раствор кислоты аскорбиновой 5% - 1000 мл.

Раствор после определения концентрации оказался 6,2%. Приведите рас­четы по разбавлению раствора. Условия хранения и срок годности.

Опишите технологию и контроль качества концентрированного раствора кислоты хлористоводородной 10% - 1000 мл с применение мерной посуды.

Раствор после определения концентрации оказался 8%. Приведите расче­ты по укреплению раствора. Условия хранения и срок годности.

Опишите технологию и контроль качества концентрированного раствора глюкозы 20% - 1000 мл:

а) с применение мерной посуды;

б) при отсутствии мерной посуды с учетом плотности и коэффициента увеличения объема.

Влажность глюкозы 11%

Раствор после определения концентрации оказался 18%. Приведите рас­четы по укреплению раствора. Условия хранения и срок годности.

Опишите технологию и контроль качества концентрированного раствора кальция хлорида 20% - 1000 мл.

Раствор после определения концентрации оказался 18,6%. Приведите рас­четы по укреплению раствора. Условия хранения и срок годности.