III действие. Проверка разовых и суточных доз лекарственных веществ

списка А (ядовитых) и Б (сильнодействующих)

Для проверки доз следует пользоваться таблицами высших разовых и суточных доз для взрослых и детей по Государственной фармакопее.

Проверка доз производится следующим образом:

1. Определить массу веществ списка А (ядовитых) и Б (сильнодействующих), если концентрация выражена в процентах или в соотношении твердого и жидкого компонента (масса веществ может быть указана в прописи);

2. Определяют общий объем жидкой лекарственной формы, суммируя объемы жидких компонентов прописи (общий объем может быть указан в рецепте);

3. Устанавливают число приемов путем деления:

а) общего объема жидкой лекарственной формы на объем ложки, если лекарствен-

ный препарат принимают ложками;

б) количества капель во всем объеме раствора на число капель одного приема, если

лекарственный препарат принимают каплями.

4. Рассчитывают дозу лекарственного вещества

а) на один прием путем деления количества вещества списка А или Б, выписанного

в рецепте, на число приемов и сравнивают с высшей разовой дозой.

б) определяют суточную дозу лекарственного вещества, умножив разовую дозу на

число приемов в сутки и сравнивают с высшей суточной дозой.

Если дозы завышены, то рассчитывают количество вещества, отпускаемое во всем объеме жидкой лекарственной формы, путем умножения половины высшей разовой дозы на число приемов.

IV действие. Проверка норм отпуска лекарственных средств (веществ).

Для проверки норм отпуска сравнивают прописанное количество лекарственных средств (веществ) с их нормой отпуска в соответствии с приказом Минздравсоцразвития России от 12.02.07 г. № 110 «О порядке назначения и выписывания лекарственных средств, изделий медицинского назначения и специализированных продуктов лечебного питания».

V действие. Расчет количества лекарственных веществ и воды очищенной.

При изготовлении жидких лекарственных форм путем растворения твердых лекарственных веществ для расчета их количества и объема воды очищенной необходимо определить в каких концентрациях выражено содержание лекарственных веществ в жидкой лекарственной форме (массо-объемной, объемной, по массе).

Если содержание лекарственных веществ в жидкой лекарственной форме выражено в массо-объемной концентрации, то следует:

1. Определить общий объем жидкой лекарственной формы:

а) суммированием объемов всех жидких компонентов прописи;

б) если в рецепте указано «до определенного объема», то объем перечисленных в

прописи жидких препаратов включается в объем водного раствора;

в) общий объем может быть указан в прописи.

2. Рассчитать количество твердых веществ, если концентрация выражена в процентах или в соотношении твердого и жидкого компонента.

3. Определить объем растворителя (если он в рецепте не указан, берут воду очищенную).

3.1.При изготовлении водного раствора путем растворения одного твердого вещества

необходимо вычислить максимальную концентрацию (С_max) лекарственного

вещества, при которой изменение общего объема укладывается в норму допустимого отклонения. C_max рассчитывают по формуле:

N

C_max (%) = -------- , где

КУО

N - норма допустимого отклонения для данного общего объема препарата, регламентированная приказом МЗ РФ № 305 от 16.10.97 г. «О нормах отклонений, допустимых при изготовлении лекарственных средств и фасовке промышленной продукции в аптеках».

КУО - коэффициент увеличения объема при растворении 1 г вещества при 20⁰ С, мл/г

(приказ МЗ РФ № 308 от 21.10.97 г.).

Сравнить C_max лекарственного вещества с концентрацией лекарственного вещества в растворе:

а) если последняя не превышает C_max, то объем воды равен общему объему водного

раствора. В этом случае изменение объема раствора незначительно и укладывается

в норму допустимых отклонений;

б) если концентрация лекарственного вещества в растворе превышает C_max, то нужно:

- вычислить увеличение объема за счет растворения твердого вещества как

произведение массы твердого вещества на коэффициент увеличения объема (КУО)

этого вещества. КУО лекарственного вещества показывает прирост объема

раствора (мл) при растворении в воде 1 г лекарственного вещества при 20⁰ С.

- вычислить объем воды как разность между объемом водного раствора и увеличе-

нием объема за счет растворения твердого вещества.

2. При изготовлении водного раствора путем растворения нескольких твердых

веществ необходимо вычислить их процентное содержание в растворе:

а) если содержание веществ до 3%, то объем воды равен объему водного раствора;

б) если содержание лекарственных веществ 3% и более, то нужно:

- вычислить увеличение объема за счет растворения твердых веществ как сумма

произведений масс твердых веществ на их коэффициенты увеличения объема;

- вычислить объем воды как разность между объемом водного раствора и увеличе-

нием объема за счет растворения твердых веществ.

При отсутствии КУО веществ растворы из них готовят с использованием мерной посуды, доводя объем раствора водой до требуемого.

Если содержание лекарственных веществ в жидкой лекарственной форме выражено в объемной концентрации, то следует:

1. Определить общий объем жидкой лекарственной формы:

а) суммированием объемов всех жидких компонентов прописи;

б) если в рецепте указано «до определенного объема», то объем перечисленных в

прописи жидких препаратов включается в объем водного раствора;

в) общий объем может быть указан в прописи.

2. Рассчитать количество растворяемых компонентов, если концентрация раствора выражена в процентах или в соотношениях.

3. Определить объем растворителя как разность между объемом раствора и объемом растворяемых компонентов.

Если содержание лекарственных веществ в жидкой лекарственной форме выражено в концентрации по массе, то следует:

1. Определить общую массу жидкой лекарственной формы:

а) суммированием масс всех компонентов, входящих в пропись;

б) общая масса может быть указана в прописи;

2. Рассчитать количество растворяемых компонентов, если концентрация раствора выражена в процентах или в соотношениях .

3. Определить количество растворителя как разность между массой раствора и массой растворяемых компонентов.

При изготовлении жидких лекарственных форм с использованием концентрированных растворов (концентратов) необходимо:

1. Рассчитать количество растворяемых компонентов, если концентрация раствора

выражена в процентах или в соотношениях .

2. Вычислить объем концентратов как сумму произведений количества твердых

веществ на разведение соответствующего концентрата.

3. Вычислить объем воды как разность между объемом водного раствора и

суммой объемов используемых концентратов.

При изготовлении жидких лекарственных форм с использованием концентратов и твердых веществ, концентраты которых отсутствуют, необходимо:

1. Рассчитать количество растворяемых компонентов, если концентрация раствора

выражена в процентах или в соотношениях .

2. Вычислить объем концентратов как сумму произведений количества твердых

веществ на разведение соответствующего концентрата.

3. Вычислить увеличение объема за счет растворения одного твердого вещества

(если его концентрация выше C_max) как произведение массы твердого вещества на

коэффициент увеличения объема этого вещества или в случае растворения

нескольких твердых веществ (если их содержание 3% и более), необходимо

вычислить увеличение объема за счет растворения твердых веществ, как сумму произведений масс твердых веществ на их КУО.

4. Вычислить объем воды как разность между объемом водного раствора и суммой объемов используемых концентратов и увеличением объема за счет растворения твердых веществ.

Если в рецепте прописана ароматная вода (мятная, укропная) в качестве растворителя - концентраты использовать нельзя.

При растворении твердых лекарственных веществ объем воды ароматной, выписанный в рецепте, не уменьшают на величину изменения объема раствора.

В случае точного указания объема воды ароматной в прописи рецепта, изменение объема при растворении твердых лекарственных веществ учитывают при контроле качества изготовленной микстуры. При расчете общего объема используют значение КУО лекарственных веществ.

Если точный объем воды ароматной в прописи не указан, а указан общий объем микстуры (воды ароматной выписано до определенного объема), то объем воды ароматной определяют, вычитая из общего объема объемы всех жидких компонентов и прирост объема при растворении одного твердого вещества (если его концентрация выше C_max) или нескольких веществ (если их содержание 3% и более).