Добавил:
Upload Опубликованный материал нарушает ваши авторские права? Сообщите нам.
Вуз: Предмет: Файл:
гыгыэна.docx
Скачиваний:
56
Добавлен:
02.03.2016
Размер:
175.54 Кб
Скачать

Реферат Експертиза текстильних волокон і ниток і показники якості зубних паст Предыдущая страница | Страница 3 из 3

роду Candida Відсутність 3. Зубні еліксири, полоскання, таблетки, сировинні матеріали >Микробная чистота: загальна кількість мікроорганізмівКОЕ/1г Не більш1х102 СімействоEnterobacteriaceae Відсутність >Pseudomonasaeruginosa Відсутність >Staphylococcusaureus Відсутність >Плесневие , ,75;риби і дріжджі роду Candida Відсутність

Кошти гігієни ротовій порожнині нічого не винні викликати суттєвих зрушень кількісним і якісний склад нормальної мікрофлори ротовій порожнині; нічого не винні бути сприятливим середовищем для умовно патогенних мікроорганізмів.

Таблиця 4 – Токсикологічні вимоги [13]

 Вигляд продукції

Найменування показника

Характеристика і норма

1. Зубні пасти, гелі, зубні порошки, еліксири, полоскання для ротовій порожнині, кошти на відбілювання зубів

Гостра токсичність при пероральному запровадження

4-го класу небезпеки за Держстандартом 12.1.007-76

2. Зубні щітки, щітки в обробці зубних протезів, йоржики,флосси,флоссодержатели, зубочистки,ирригатори, стимулятори для ротовій порожнині

>Раздражающее дію на:

- слизову ротовій порожнині кроликів

- слизову оболонку хом'яків (додаткове дослідження)

>Сенсибилизирующее дію

Індекс подразнюючого дії – 0 – 1 бала

Індекс подразнюючого дії – 0

Відсутність ефекту

3. Пігулки в обробці зубних протезів, барвні таблетки виявлення зубного нальоту

4. Жувальна гумка (лікувально-профілактична)

Таблиця 5 – Клінічні вимоги [13]

Вигляд продукції

Найменування показника

Характеристика і норма

1. Зубні пасти, гелі, порошки

>Органолептические властивості (смак, запах тощо.)

Відсутність неприємних відчуттів

>Местно-раздражающее іаллергизирующее дію

відсутність за одноразовому використанні і протягом місяці

>Очищающее дію* (2)

Зниження індексу гігієни ротовій порожнині поГрин-Вермиллиону щонайменше, ніж 40 % від початкового значення при однократної контрольної чистці зубів

>Противовоспалительной дію* (2)

ІндексРМА має дорівнювати нулю при застосуванні кошти впродовж місяці

>Деменерализирующее дію* (3)

Відсутність чи зменшення фарбування осередківдеминерализацииметиленовим синім при застосуванні кошти впродовж місяці

>Противокариозное дію* (2)

Зниження індексу КПУ щонайменше ніж, на 25 % при застосуванні кошти впродовж2-х років. Зменшення електропровідності твердих тканин при застосуванні кошти впродовж 5-7 днів.

2. Зубні щітки (механічні, електричні), щітки в обробці зубних протезів

Візуальна оцінка зовнішнього вигляду, розміру, форми голівки і ручки

Відсутність незручностей і неприємних відчуттів при чистці зубів

>Местно-раздражающее іаллергизирующее дію

відсутність за застосуванні кошти одноразово і протягом місяці

>Очищающее дію

Зниження індексу гігієни ротовій порожнині поГрин-Вермиллиону щонайменше, ніж 40 % від початкового значення при однократної контрольної чистці зубів

Час деформаціїщеточного поля

Відсутність деформаціїщеточного поля при чистці зубів 2 десь у день була в протягом 2 місяців

3.Зубочистки, зубні нитки (>флосси), йоржики

Візуальна оцінка зовнішнього вигляду, розміру, форми голівки і ручки

Відсутність незручностей і неприємних відчуттів при чистці зубів. Відсутність шорсткостей,заусенцев лежить на поверхні зубочисток

>Местно-раздражающее іаллергизирующее дію

відсутність за одноразовому використанні і протягом місяці

>Очищающее дію

Зниження індексу гігієни ротовій порожнині поRamfjord щонайменше, ніж 40 % від початкового значення при однократної контрольної чистці зубів

>Противовоспалительной дію* (2)

ІндексРМА має дорівнювати нулю при застосуванні кошти впродовж місяці

4.Полоскания для ротовій порожнині

>Органолептические властивості (смак, запах тощо.)

Відсутність неприємних відчуттів

>Местно-раздражающее іаллергизирующее дію

відсутність за одноразовому використанні і протягом місяці

>Антиналетное іпротивотартарное дію* (2)

ІндексСРIТN за показникамикровоточивости і зубного каменю має дорівнювати нулю після застосування кошти впродовж місяці

>Противовоспалительной дію* (2)

ІндексРМА має дорівнювати нулю при застосуванні кошти впродовж місяці

>Противокариозное дію* (2)

Зниження індексу КПУ щонайменше, ніж 20 % при застосуванні кошти впродовж 2 – років. Зменшення електропровідності твердих тканин при застосуванні кошти впродовж 5-7 днів

5. Жувальна гумка (лікувально-профілактичного дії), цукерки длядезодорирования ротовій порожнині

>Органолептические властивості (смак, запах тощо.)

Відсутність неприємних відчуттів під час використання

>Местно-раздражающее іаллергизирующее дію

відсутність за одноразовому і багаторазовому використанні

>Очищающее дію* (2)

Зниження індексу гігієни ротовій порожнині поГрин-Вермиллиону щонайменше, ніж 20 % від початкового значення при застосуванні жувальної гумки одноразово протягом десяти хвилин

>Противокариозной дію* (2)

Зниження індексу КПУ щонайменше, ніж 20 % при застосуванні кошти впродовж 2 – років. Зменшення електропровідності твердих тканин при застосуванні кошти впродовж 5-7 днів

6. Пігулки виявлення зубного нальоту, таблетки дляобрабl, 6; ,90;ки зубних протезів

>Органолептические властивості (смак, запах тощо.)

Відсутність неприємних відчуттів під час використання

>Местно-раздражающее іаллергизирующее дію

відсутність за одноразовому і багаторазовому використанні

7. Кошти для відбілювання зубів

Ставляться допарафармацевтическим засобам і дружина мають застосовуватися у умовах лікувальних стоматологічних установ під медичним наглядом лікаря-стоматолога, після реєстрації зазначених засобів у Мінздоров'ї РФ

8.Дезодоранти для ротовій порожнині в аерозольним упаковці

Ставляться допарафармацевтическим засобам і дружина мають використовуватися після реєстрації у Мінздоров'ї РФ

* (2) Визначається при декларування виробником і/або на вимогу заявника.

* (3) Визначається коштів гігієни ротовій порожнині з декларованимрH менше 5,5 й за наявності в засобі гігієни ротовій порожнині речовин, викликаютьдеминерализацию емалі.