tema_3_instrum

Тема 3

ИНСТРУМЕНТЫ МЕДИЦИНСКИЕ МЕТАЛЛИЧЕСКИЕ

ИНФОРМАЦИОННЫЙ МАТЕРИАЛ Медицинские инструменты – изделия, предназначенные для про-

ведения определенных манипуляций на органах и тканях человеческого организма, с целью механического воздействия на них, а также определен-

ных действий с материалами, применяемыми при этих манипуляциях.

Классификация медицинских инструментов

Медицинские инструменты классифицируются следующим образом.

По области применения: общехирургические и специальные.

По назначению: режущие, зажимные, оттесняющие, зондирующие и бужи-

рующие, колющие, изделия травматологические (соединяющие и воздейст-

вующие на ткани организма).

По кратности применения: многократного применения, одноразового применения.

По условиям применения: основные и вспомогательные.

К общехирургическим относятся инструменты, наиболее часто приме-

няемые в клинике общей хирургии для разъединения тканей, остановки крово-

течения, расширения ран и оттеснения тканей, соединения тканей, а также вспомогательные инструменты.

К специальному хирургическому инструментарию относятся инстру-

менты, применяемые в специальных областях хирургии (гинекологии, оф-

тальмологии, нейрохирургии и т.д.).

Режущие – для рассечения или отделения частей тканей человека

(вскрытия абсцессов, резекции различных органов, иссечения опухолей и срезания наростов, полипов и т.п.) и разрезания различных медицинских материалов при помощи режущих кромок;

Зажимные – для захватывания и зажатия органов и тканей человека

(с целью остановки кровотечения из перерезанных сосудов, пережатия трубчатых сосудов и полых органов при их резекции, удерживания и фик-

сации органов для предотвращения их произвольного перемещения), а

также медицинских материалов, предметов или инструментов;

Оттесняющие – для расширения ран, полостей, проходов и оттесне-

37

ния органов человека, которые не подвергаются хирургическому вмеша-

тельству, с целью защиты их от нанесения случайных травм;

Зондирующие и бужирующие – для исследования естественных узких ходов и полостей в организме человека и бужирования их с целью увели-

чения просвета.

Колющие – для введения в ткань организма с диагностической или лечебной целью различных жидкостей, проколов с целью введения через эти инструменты трубок, дренажей, нитей для сшивания и для различных манипуляций, не связанных с прониканием в ткань организма.

Основным нормативным документом для определения качества ин-

струментов и проведения товароведческого анализа является ГОСТ 1912679. Независимо от того, к какой группе инструменты относятся, они долж-

ны отвечать некоторым общим требованиям, изложенным в данном стан-

дарте.

Общие технические требования, предъявляемые к медицинским инструментам

на поверхности инструментов не должно быть трещин, раковин, за-

боин, царапин, выкрошенных мест, заусенцев, расслоений, прижогов,

окалин; она должна быть гладкой и блестящей или матовой;

соединение составных частей должно быть прочным;

винт или ось замковых соединений инструментов должны быть рас-

клепаны;

ход в замке должен быть легким и плавным;

инструменты должны быть коррозионно-стойкими в условиях экс-

плуатации, транспортирования и хранения;

быть устойчивы к циклу обработки, состоящему из дезинфекции,

предстерилизационной очистки и стерилизации.

Взависимости от функционального назначения к инструментам предъявляются дополнительные требования.

Правила приемки

Предприятие-изготовитель должно проводить приемо-сдаточные и периодические испытания.

Инструменты к приемке предъявляют партиями. Партией считают инструменты одного типоразмера, предъявляемые к приемке по одному

38

документу.

Приемно-сдаточные испытания проводят на соответствие требовани-

ям ГОСТ 19126-2007, указанным в табл. 1.1.

Периодические испытания следует проводить не реже одного раза в

год для определения соответствия инструментов всем требованиям ГОСТ

19126-79.

Маркировка, упаковка, транспортирование медицинских инструментов

Инструменты должны иметь четкую маркировку, содержащую:

номер инструмента или его обозначение (в случае изготовления не-

39

сколько номеров);

товарный знак предприятия-изготовителя;

год выпуска (две последние цифры);

условное обозначение «Н» для инструментов из коррозионно-стойкой стали и «Ті» для инструментов из титановых сплавов.

Маркировку следует наносить на нерабочую часть инструмента ме-

ханическим, электроэрозионным или другим способом, обеспечивающим четкость изображения. Обозначение и шрифт надписей – по ГОСТ 293062, стандартам и техническим условиям на инструменты конкретных ви-

дов.

Маркировка должна оставаться прочной и разборчивой при эксплуа-

тации, хранении и транспортировании инструментов.

Допускается вместо маркировки на каждом инструменте наносить маркировку на потребительской таре или ярлыке:

если невозможно разместить маркировку на поверхности инструмен-

та шрифтом высотой не менее 1 мм;

на инструментах, предназначенных для длительного (более 6 ч) пре-

бывания в организме человека;

если нанесение маркировки вызывает изменение функциональных свойств инструментов.

Инструменты должны быть очищены от загрязнений, обезжирены,

высушены и покрыты консервирующей смазкой в соответствии с требова-

ниями стандартов и технических условий на инструменты конкретных ви-

дов.

Упаковывание инструментов следует осуществлять таким образом,

чтобы при транспортировании и хранении исключить возможность повре-

ждения их, а также потребительской и групповой тары. Острые кромки режущих инструментов должны быть защищены от затупления.

Инструменты должны быть упакованы в потребительскую тару: ко-

робки по ГОСТ 12301-2006, пакеты по ГОСТ 12302-83, пачки по ГОСТ

12303-80, пробирки по ГОСТ 23932-79 и другие виды тары, обеспечиваю-

щие сохранность инструментов.

Допускается однотипные инструменты упаковывать в групповую та-

ру без потребительской.

Потребительская тара с инструментами должна быть упакована в

40

групповую тару – коробки, пачки, пакеты, пробирки и другие прогрессив-

ные виды тары.

На потребительской таре или на ярлыке, прикрепляемом к ней,

должны быть указаны:

товарный знак или наименование предприятия-изготовителя;

условное обозначение и (или) наименование инструмента при отсут-

ствии условного обозначения;

номер инструмента в случае упаковки отдельными номерами;

условный знак «Н» или «Нержавеющая сталь» (для инструментов из коррозионно-стойкой стали), «Ti» или «Титан» (для инструментов из титановых сплавов);

обозначение стандарта или технических условий, по которым изго-

тавливается инструмент;

сведения о приемке инструмента отделом технического контроля;

число инструментов в одной упаковке;

дата выпуска.

При ограниченных размерах потребительской тары допускается

уменьшать сведения, указываемые на упаковке или ярлыке, с обязатель-

ным указанием наименования и числа инструментов в упаковке.

С 1 февраля 2008 года на территории Украины внедрена обязатель-

ная маркировка медицинских изделий с помощью графических символов.

Приказом Госпотребстандарта Украины от 01.11.2007 р. № 294 утвержден стандарт ДСТУ EN 980:2007(EN 980:2003, IDT) «Символи графічні для маркування медичних виробів», в соответствии с которым предусмотрено нанесение на изделия медицинского назначения международных графиче-

ских символов, приведенных в табл. 1.2.

Таблица 1.2

Графические символы для маркировки медицинских изделий

41

Хранение медицинских инструментов

Хирургические инструменты должны храниться в отапливаемых, хо-

рошо вентилируемых помещениях при относительной влажности воздуха не выше 65 %.

Допускается хранение металлических изделий и при более высокой относительной влажности воздуха (до 80 % при 20 ° С и более низких тем-

пературах), если изделия законсервированы по варианту для этих условий

42

хранения. Общая продолжительность хранения изделий при таких услови-

ях не должна превышать 6 мес. в течение года.

При хранении металлических изделий нельзя допускать:

резких колебаний температуры и влажности воздуха в помещениях;

загрязнения воздуха в помещениях коррозионно-активными вещест-

вами;

воздействия на изделия прямых солнечных лучей;

механических повреждений изделий;

попадания на поверхность изделий пыли и других загрязнений.

При переносе металлических изделий из холодного места в теплое

обработку (протирку, смазку) и укладку их на хранение следует произво-

дить лишь после того, как прекратится их «отпотевание».

Хирургические инструменты, полученные без антикоррозионной смазки, смазывают тонким слоем вазелина. Смазанные инструменты хра-

нят завернутыми в тонкую парафинированную бумагу.

Во избежание появления коррозии на хирургических инструментах при их осмотре, протирке, смазке и отсчитывании не следует прикасаться к ним не защищенными и влажными руками. Все работы необходимо прово-

дить, держа инструмент марлевой салфеткой, пинцетом.

Медицинские инструменты хранят по типам и наименованиям в шкафах или на стеллажах в упаковке предприятия-изготовителя или в дру-

гой дополнительной (барьерной) таре (коробках, бумажных или полиэти-

леновых пакетах).

Разрешается хранить на медицинских складах в одной упаковке раз-

ноименные изделия, а также одноименные изделия разных категорий.

На каждую упаковку наклеивают этикетку с указанием хранящихся в ней инструментов.

Пружинящие части или детали медицинских инструментов должны быть освобождены от напряжения. Инструменты, хранящиеся в наборах,

сжимают на первый зубец кремальеры. Режущие части и детали инстру-

ментов необходимо предохранять от соприкосновения с другими предме-

тами и стенками тары.

Режущие инструменты (скальпели, ножи) целесообразно хранить за-

вернутыми в бумагу и уложенными в специальные гнезда ящиков или пе-

налов во избежание образования зазубрин и затупления.

43

Инструменты, особенно хранящиеся без упаковки, должны быть за-

щищены от механических повреждений.

При появлении ржавчины на инструментах ее счищают растертым в порошок древесным углем или наждачной бумагой, затем проводят смазку данной поверхности.

Инструменты из нержавеющей стали очищают химическим спо-

собом путем погружения инструмента на 5-10 мин в раствор, состоящий из смеси 5 % уксусной кислоты, 17 % хлорида натрия и воды. После очистки инструмент ополаскивают в воде и сушат.

Серебряные и нейзильберные инструменты нельзя хранить совмест-

но с резиной, серой и серосодержащими соединениями вследствие почер-

нения поверхности инструментов.

Для защиты от коррозии хирургические инструменты и другие ме-

таллические изделия подвергают временной противокоррозионной защите.

В лечебных учреждениях допускается хранить медицинские метал-

лические инструменты без смазки в закрытых операционных шкафах или ящиках, тщательно вымытыми и насухо вытертыми, защищенными от вла-

ги и пыли. При этом следует следить за тем, чтобы они не находились ря-

дом с йодом, дезинфицирующими средствами и водными растворами (если они не в ампулах).

Редко используемые инструменты нельзя хранить в операционных и стерильных комнатах, так как в них специально поддерживается повышен-

ная влажность.

Категорически запрещается хранить инструменты навалом, а также в одних шкафах с лекарственными средствами, химическими реактивами,

дезинфекционными средствами, резиновыми и другими изделиями, спо-

собными оказывать вредное воздействие на металл.

В процессе хранения ежегодно производят выборочную проверку качественного состояния металлических изделий. При осмотре обращают внимание на состояние консервации, целость упаковки и появление при-

знаков коррозии.

Гарантийный срок хранения инструментов должен соответствовать по продолжительности предельному сроку защиты без переконсервации.

Допускается при непрерывном хранении инструментов гарантийный срок хранения устанавливать до 10 лет при условии переконсервации в сроки,

44

соответствующие предельным срокам консервации.

ОБЩЕХИРУРГИЧЕСКИЕ ИНСТРУМЕНТЫ РЕЖУЩИЕИНСТРУМЕНТЫ

Режущие медицинские инструменты – инструменты с рабочей ча-

стью из металла или абразивного материала, включающие в себя одно или несколько лезвий. Предназначены для разделения мягких тканей, обработ-

ки и разделения костных тканей, а также для разрезания материалов, при-

меняемых в медицине.

Дополнительные технические требования

крежущим инструментам:

режущие кромки должны быть острыми, без зазубрин, трещин, вы-

крошенных мест;

острие остроконечных инструментов должно быть острым;

полые ручки должны быть герметичными;

режущие кромки половин ножниц должны соприкасаться только в одной точке, перемещающейся при смыкании половин ножниц;

пружины должны обеспечивать свободное раскрытие браншей куса-

чек;

полотно пилы должно иметь ровную гладкую поверхность без вмя-

тин и волнистостей;

нарезка зубьев пилы должна быть равномерной

Ассортимент режущих инструментов

1.Ножи медицинские

1.1.Ножи ампутационные

1.2 Ножи резекционные

1.3.Нож хрящевой

1.4.Нож мозговой

2.Скальпели

2.1.Скальпели брюшистые

2.2.Скальпели остроконечные

2.3.Скальпель для операций в глубоких полостях

2.4.Скальпели со съемным лезвием

45

3.Ножницы медицинские

3.1.Ножницы хирургические

3.1.1.Ножницы хирургические тупоконечные изогнутые

3.1.2.Ножницы хирургические тупоконечные прямые

3.1.3.Ножницы хирургические остроконечные

3.1.4.Ножницы хирургические с одним острым концом

3.1.5.Ножницы хирургические с пуговкой

3.1.6.Ножницы хирургические анатомические кишечные

3.1.7.Ножницы хирургические для рассечения мягких тканей в глубоких полостях

3.1.8.Ножницы реберные гильотинные

3.1.9.Ножницы реберные разборные

3.2.Ножницы вспомогательные

3.2.1.Ножницы для ногтей

3.2 2. Ножницы для стрижки волос

3.2.3.Ножницы для перевязочного материала

3.2.4.Ножницы санитарные

Ножи и скальпели

46