Контрольні питання до лабораторної роботи №5.
Вкжіть послідовність належних фармацевтичних практик стосовно процедури впровадження нового лікарського засобу.
Охарактеризуйте комплекс належних фармацевтичних практик.
Основні положення належних лабораторної та клінічної практик.
Основні правила стосовно проведення клінічних випробувань.
Принцип поінформованої згоди.
Завдання для лабораторної роботи роботи №5.
Опрацювати основні положення діючого законодавства стосовно проведення клінічних та доклінічних випробувань.
Вказати документи, які необхідно подати для проведення клінічних випробувань лікарського препарату.
Лабораторна робота №6. Тема: Фармацевтичний маркетинг.
Суб’єкти та функції фармацевтичного маркетингу.
Ліки як ринкова продукція.
Життєвий цикл лікарського препарату.
|
Фармацевтичний маркетинг це управлінська діяльність, спрямована на створення попиту та досягнення цілей фармацевтичного підприємства через максимальне задоволення потреб споживачів у лікарських засобах та виробах медичного призначення. | ||
|
Потреба – відчуття нестачі якісного рівня життя внаслідок патологічних змін стану чи функцій організму людини, що прийняло конкретну форму відповідно до культурного рівня та особистості індивіда |
|
Попит – потреба, підкріплена купівельною спроможністю, тобто це ті ліки, які споживачі готові і можуть купити за певною ціною протягом певного проміжку часу. |
Три аспекти концепції маркетингу
|
філософський (ідеологічний) |
|
пропонує систему мислення та ідеологічну основу для підприємницької діяльності |
|
аналітичний |
|
зводиться до розуміння ринків, тобто є стратегічним маркетингом, який означає розробку і реалізацію середньо- і довготривалої політики (5-10 років) фармацевтичної фірми. |
|
активний |
|
вирішує низку питань щодо проникнення на ринки і реалізується у вигляді тактичного (оперативного, операційного) маркетингу, тобто розробки короткотермінової (до двох років) ринкової політики фармацевтичної фірми. |
П’ять концепцій розвитку маркетингу, на яких будуються взаємовідносини між виробниками і споживачами лікарських засобів
Концепція удосконалення виробництва
|
стверджує |
зосереджується |
застосування доцільне |
|
споживачі надають перевагу широко розповсюдженим та доступним за ціною лікам |
на вдосконаленні виробництва та підвищенні ефективності системи розподілу лікарських засобі |
- коли існує високий попит на конкретні ліки і споживачі виявляють до них інтерес. У таких випадках виробники вишукують можливості розширення виробничих потужностей і збільшення обсягів збуту ліків; - коли собівартість занадто висока і її можна зменшити за рахунок підвищення продуктивності праці. |
2. Концепція удосконалення лікарського засобу
|
передбачає |
зосереджується |
застосування доцільне |
|
споживачі віддають перевагу лікам із найвищою якістю, ефективністю та безпечністю |
постійному вдосконаленні та підвищенню конкурентоспроможності ЛЗ і ВМП |
коли споживачі знають про наявність препаратів конкурентів і роблять свій вибір, орієнтуючись на високу якість і погоджуючись платити за неї вищу ціну |