7 Автоматизація технологічного процесу

7. АВТОМАТИЗАЦІЯ ТЕХНОЛОГІЧНОГО ПРОЦЕСУ

Автоматиза́ція – один з напрямів науково-технічного прогресу, спрямований на застосування саморегульованих технічних засобів, економіко-математичних методів і систем керування, що звільняють людину від участі в процесах отримання, перетворення, передачі і використання енергії, матеріалів чи інформації, істотно зменшують міру цієї участі чи трудомісткість виконуваних операцій.

Мета автоматизації — підвищення продуктивності праці, поліпшення якості продукції, оптимізація управління, усунення людини від виробництв, небезпечних для здоров'я.

Виробництво лікарських засобів здійснюється за допомогою різного устаткування, що працює під надмірним або атмосферним тиском, при знижених або підвищених температурах, а також при інших строго контрольованих параметрах (вологості, рівня наповнення і ін.). контроль і регулювання даних параметрів здійснюється за допомогою автоматичних систем управління. Засоби автоматичного регулювання мають велике значення при виробництві лікарських засобів, оскільки вони дозволяють вести технологічний процес відповідно до встановлених в регламенті параметрів.

Автоматизація технологічних процесів на різних стадіях приводить до поліпшення основних показників ефективності виробництва: збільшенню кількості, поліпшенню якості і зниженню собівартості продукції, що випускається, підвищенню продуктивності праці. Впровадження автоматичних пристроїв забезпечує високу якість продукції, скорочення браку і відходів, зменшення затрат сировини і енергії, зменшення чисельності основних робітників, подовження термінів міжремонтного пробігу устаткування.

Впровадження спеціалізованих автоматичних пристроїв сприяє безаварійній роботі устаткування, виключає випадки травматизму, попереджає забруднення атмосферного повітря і водоймищ промисловими відходами.

7.1 Технологічна схема виробництва

Виробництво таблеток Дибазолу по 0,02 г №10 складається з наступних стадій:

Стадія 1 Підготовка сировини;

Стадія 2 Отримання маси для таблетування;

Стадія 3 Таблетування та знесилення;

Стадія 4 Фасування, пакування і маркування готової продукції.

На стадії підготовки сировини контролюється маса. На терезах (КП 1;) відважують компоненти: Дибазолу, крохмалу картопляного, цукру – рафінаду, цукру молочного, тальку, кальцію стеарату.

Через сітку вібросита сировина у вигляді грудочок (відсіви) приймають в ємності, кожного найменування окремо, зважують на вагах (КП 2), закривають кришками, прикріплюють етикетки з визначенням кожного найменування сировини, маси, зміни, часу, підписи техніка-технолога й передають на подрібнення.

Під час операції приготування зволожувача контролюється тиск. В якості зволожувача для приготування таблеткової маси Дибазол - Дарниця використовують 10% розчин полівінілпіролідон. Відміряно мірником воду знесолену і заливають вручну в котел харчоварильний електричний й підігрівають її до температури (45-5) ° С за допомогою пари в пароводяній сорочці.

Тиск пари (0,04 0,01) МПа в пароводяній сорочці котла контролюють манометром; температуру нагрівання - термометром. Підігріту воду з харчоварильного котла зливають, обережно, уникаючи розбризкування в ємність з полівінілпіролідоном, при постійному перемішуванні лопаткою до отримання однорідного розчину.

На стадії отримання маси для таблетування контролюється маса. Змішування і зволоження інгредієнтів здійснюють у змішувачі ДМК-400 .

Просіяна та підготовлена сировина зі зважування та просіювання, з ємкостей завантажують порційно за допомогою совка, у змішувач в кількості:

дибазолу-20,19 кг, крохмалю картопляного -66,16 кг, цукру молочного - 52,76 кг, цукру подрібненого - 106,04 кг, закривають кришку змішувача й перемішують 10 хвилин. Потім в змішувач порційно додають зволожувач - розчин полівінілпіролідона з ємності в кількості 18,0 кг і продовжують перемішуваннявання проягом 25 хвилин до рівномірного розподілу інгредієнтів й вологи. По закінченні перемішування виключають пристрій, що перемішує, відкривають кришку й відбирають масу для візуального контролю якості: змішана волога маса стає однорідною, не прилипає до лопатей мішалки і стінок змішувача.

Під час операції сушки маси контролюється температура. Переконуються в чистоті й підготовці до роботи апарату для сушіння СГ-30. Апарат забезпечений етикеткой із зазначенням найменування препарату, номера апарата, номера серії, номера завантаження, дати, зміни, часу проведення операції, підпису апаратника змішування.

Вологу таблеткову маси з ємності завантажують вручну, за допомогою совка, по 25 кг в резервуар апарату для сушіння (СШ 18) і включають апарат у роботу, при цьому маса приводиться у завислий стан. При досягненні потрібної кінцевої вологості маси ,апарат для сушки виключають, струшують рукавні фільтри,опускають резервуар з висушеною масою і вигружають вручну за допомогою совка ,запобігаючи пилоутворення в чисту суху ємкість.

Вигрузку висушенної маси здійснюють при включеній припливно-виггяжній вентиляції з використанням засобів індивідуального захисту.

На стадії таблетування та знепилення контролюється маса. Таблеткова машина має етикетку із зазначенням індексу обладнання індивідуальні написи «Готово до роботи», дати, зміни, підпису відповідальної за підготовку обладнання. Перед роботою до устаткування прикріплюють етикетку з вказаною назвою кінцевої продукції, номера серії, номера завантаження, дати, зміни, середньої маси таблетки, діаметра, висоти таблетки, часу проведення операції, підписи машиніста таблеткових машин, інженера - технолога.

Таблеткової маси з ємності засипають порціями, за допомогою совка, у бункер таблеткової машини й включають машину в роботу.

З бункера маса самопливом потрапляє в камерні живильники й матриці. Щоб застерегти утворенню надлишкової кількості маси в живильника, її кількість регулюють шибером у бункері.

Пройшовши зону харчування та дозування матриці, маса потрапляє в зону попередньоного пресування. Верхні пуансонні машини занурюються в матричний отвір й стискають таблеткову масу. Потім при проходженні верхнього й нижнього пуансона під роликами стиснення відбувається наростання тиску пресування до необхідної величини, при якій відбувається остаточне пресування й формуванні ня таблетки. Після чого, верхні пуансони піднімаються до рівня направляючих ротора, а нижні - виштовхують таблетки з матриць.

Одержувані таблетки «Дибазол – Дарниця» надходять в чисті сухі ємності.

На стадії пакування таблеток контролюється температура. У бункер автомата (ГФ 31), совком, завантажують таблетки з ємності (С 27), включають автомат в роботу і встановлюють робочий режим.

У робочому режимі автомата плівка ПВХ з бабіни надходить на формовочний барабан, де при температурі (60 ± 10)° С (до 5.1.1) Відбувається формування осередків за допомогою вакууму. Потім подається холодне повітря, яке стабілізує форму осередків. Готові контурні упаковки (блістери) № 10 надходять в коробку. Відлік контурних упаковок здійснюється автоматично за допомогою лічильника, Відрегульовані на задану кількість упаковок у коробку (250 - 500) штук.

7.2 Вимоги до схеми автоматизації

Контрольоване середовище – терези платформ енні. Для контролю ваги за місцем встановлений показуючий прилад WI.

Контрольоване середовище – вібраційне сито. Для контролю діаметру мікрочастинок у віброситі за місцем встановлений регулятор АС.

Контрольоване середовище – котел харчоварильний. Для контролю температури у котлі харчо варильному за місцем встановлений первинний перетворювач ТЕ, а на щиті вторинний перетворювач ТС, який передає регулюючий сигнал на виконавчий елемент.

Контрольоване середовище – мірник. Для контролю рівня води у мірнику, за місцем встановлений первинний перетворювач LE, а на щиті вторинний перетворювач LC, який передає регулюючий сигнал на виконавчий елемент.

Контрольоване середовище – змішувальна машина. Для контролю часу перемішування, на щиті встановлений таймер KS.

Контрольоване середовище – апарат для сушки. Для контролю температури у сушарці, по місцю встановлений показуючий прилад ТІ.

Контрольоване середовище – сито для знепилення таблеток. Для контролю маси таблеток у ситі, за місцем встановлений показуючий прилад WI.

Специфікацію приладів та засобів автоматизації наведено у таблиці 7.1

Таблиця 7.1

Позиція	Назва параметру	Місце встановлення приладу	Контролююче середовище та його характеристики	Назва і характеристика приладу	Тип приладу	Виробник
1, 12	Контроль маси	За місцем	Сипучі матеріали	Ваги платформенні, спеціальні. Межі зважування 0,4 – 300 кг	FC 300 S	Metter – Tolledo, Швейцарія
2, 3	Контроль маси	За місцем	Сипучі матеріали	Вібраційне сито, регулює діаметр мікрочастинок	ВС - 2	Metter – Tolledo, Швейцарія
4	Температура	На щиті	Вада очищена	Термометр, котел харчоварильний	КПЄ - 60	Ярославський завод холодильних иашин
6	Тиск	На щиті	Пара	Термометр	ТСМ – 50М	Луцький ПЗС
8	Час	На щиті	Бін із сипучим матеріалом	Змішувальна машина	ДМК - 400	FLAST, Германія
9	Температура	За місцем	Гранули	Апарат для сушки	DUE 1500 S	Пензенський завод Дезхімобладнання
10	Швидкість обертання	За місцем	Гранули	Таблеткова машина	РТМ – 41М2В	Killian S 250

Висновок

Обрані засоби автоматизації, контрольно-вимірювальні прилади дозволяють контролювати параметри технологічного процесу, автоматизувати його окремі операції. Автоматизація виробництва вирішує соціальні питання: підвищує виробничу потужність і покращує умови праці. Автоматизація виробничого процесу обмежує вплив персоналу на лікарські засоби, що запобігає ризику забруднення лікарських засобів персоналом.