Принцип таблетирования порошков

К таблеткам предъявляется три основных требования: 1) точность дозирования, под которойпонимается правильность веса как самой таблетки, так и входящих в ее состав    лекарственных    веществ;

2)  механическая прочность - таблетки не должны крошиться и должны обладать достаточной прочностью;

3)  распадаемость - способность распадаться или растворяться в сроки, установленные для определенных типов таблеток.

Очевидно, что масса, подвергаемая таблетированию, должна обладать совокупностью свойств, обеспечивающих выполнение этих трех требований. Само таблетирование осуществляется с помощью специальных прессов, чаще именуемых таблеточными машинами.

Прямое прессование Метод прессования негранулированных порошков называется прямым прессованием. Руководствуясь технологической схемой производства таблеток, можно увидеть, что из производственного процесса при прямом прессовании исключаются три-четыре технологические операции.

Такой способ прессования таблеток имеет ряд преимуществ, среди которых: сокращается время производственного цикла в связи с упразднением ряда стадий и нескольких операций; испольуется меньшее количества оборудования; уменьшаются производственные площади; снижаются энерго- и трудозатраты; возможность получения таблеток из термо-, влаголабильных материалов, а также несовместимых веществ. Недостатками метода прямого прессования можно назвать: возможное расслаивание таблеточной массы; если прессование осуществляется с небольшим количеством действующих веществ возможно изменение дозировки; необходимо использовать высокое давление. При принудительной подаче прессуемого вещества в матрицу при таблетировании, отдельные из перечисленных недостатков сводятся к минимуму. Несмотря на целый спектр преимуществ, метод прямого прессования внедряется в массовое производство медленно, что можно объяснить тем, что прессуемый материал для качественной производительной работы таблеточных машин должен иметь оптимальные технологические характеристики: изодиаметрическую форму кристаллов, хорошую сыпучесть (не менее пяти-шести грамм в секунду), высокую прессуемость (не менее 0,4-0,5 грамм на миллилитр) и низкую адгезионную способность к пресс-формам таблеточных машин. Такие характеристики имеют немногие негранулированные порошки: ацетилсалициловая кислота, натрия хлорид, бромиды, калия йодид, а также некоторые другие препараты, которые имеют равноосную (изодиаметрическую) форму частиц примерно единого гранулометрического состава и не содержащие, как правило, большое количество мелких фракций. Лучше всего прямому прессованию поддаются порошки с пористостью 37% размером частиц 0,5-1 миллиметров.

Если лекарственное вещество пригодно для проведения процесса прямого прессования, то оно таблетируется с использованием обычных вспомогательных веществ. Если лекарственное вещество при использовании обычных вспомогательных веществ не пригодно для прямого прессования, то используют вспомогательные вещества, оказывающие на частицы достаточное связывающее действие, или используют гранулы лекарственного вещества со связующим, пригодные для прямого прессования.

В настоящее время таблетирование без грануляции (прямое прессование) осуществляется следующими способами:

• с добавлением вспомогательных веществ, улучшающих технологические свойства материала;

• путем принудительной подачи таблетируемого материала из загрузочной воронки таблеточной машины в матрицу;

• предварительной направленной кристаллизацией прессуемого вещества.