Приклад оформлення в щоденнику аналізу парфумерно-косметичних засобів Дата Робочий день №___

Стандартизація та контроль якості косметичних засобів декоративного призначення для догляду за волоссям та нігтями

1. Визначення зовнішнього вигляду та кольору кремоподібних фарб для волосся

Методика: На скляну пластинку або аркуш білого паперу наносять тонкий шар мазка фарби. Оглядають його та визначають зовнішній вигляд і колір.

Висновок:

Аналіз провів (провела) ПІБ, власний підпис

2. Визначення водневого показника рН у кремоподібних фарбах для волосся

Методика: Готують 10% водний розчин кремоподібної фарби та визначають концентрацію водневих іонів потенціометрично.

Метод потенціометричного визначення рН заснований на вимірюванні різниці потенціалів між двома відповідними електродами (вимірювальним та електродом порівняння).

Приготовлений 10% розчин фарби наливають у склянку місткістю 50 мл і занурюють в неї кінці електродів рН-метра. Електроди не повинні торкатися до стінок і дна склянки. Значення рН визначають за показниками приладу. За результат дослідження приймають середнє арифметичне двох паралельних визначень.

Висновок:

Аналіз провів (провела) ПІБ, власний підпис

3. Визначення терміну висихання лакової плівки лаку для волосся

На знежирену суху пластинку наносять лак для волосся з аерозольної упаковки. Через 3-5 хвилин лак не повинен липнути.

Висновок:

Аналіз провів (провела) ПІБ, власний підпис

4. Визначення часу висихання манікюрного лаку

Манікюрний лак наносять на нігті щіточкою у два шари за температури (20+2⁰С). Другий шар наносять через 1,5 хвилини після нанесення першого шару. Через 5 хвилин при легкому дотику до плівки манікюрного лаку на ній не повинно залишитися слідів.

Висновок:

Аналіз провів (провела) ПІБ, власний підпис

5. Визначення показника заломлення (індексу рефракції) рідини для зняття лаку

Метод заснований на здатності рідини для зняття лаку заломлювати промінь світла при переході з повітря в рідину.

Показник заломлення визначають рефрактометрично за температури 20 ^оС. Показник заломлення повинен дорівнювати 1,3650-1,3910.

Висновок:

Аналіз провів (провела) ПІБ, власний підпис

Приклад оформлення в щоденнику аналізу лікарських форм, дефектури, концентратів

Необхідно навести в щоденнику форму журналу реєстрації результатів контролю лікарських засобів, в яку треба в хронологічній послідовності вписувати результати відповідного контролю. Крім того, аналіз кожного лікарського засобу необхідно оформлювати і за протокольною формою занять з фармацевтичної хімії.

Дата Робочий день №___

Назва ЛПЗ

Штамп ЛПЗ

Рецепт

(дитячий, дорослий – потрібне підкреслити)

„____”________________20__ р.

Прізвище, ініціали хворого ________________________

Вік хворого _____________________________________

Прізвище, ініціали лікаря _________________________

Rp.: Sol. Zinci sulfatis 0,25% 20 ml

D.S. По 1 краплі в обидва ока 3 рази на добу

Органолептичний контроль: розчин прозорий, механічні включення відсутні.

Фізичний контроль: V_{фактичний} = 19,8 мл

Згідно із наказом МОЗ України №626 від 15.12.2004р. норма відхилення в загальному об’ємі даної лікарської форми становить +8% (таблиця В, Відхилення, допустимі в загальному об'ємі рідких лікарських форм, при виготовленні масо-об'ємним способом).

Абсолютна помилка: 20,0 - 19,8 = 0,2 мл

Відносна помилка:

Хімічний контроль:

Ідентифікація: (методика, рівняння відповідних хімічних реакцій)

1. До 1-2 крапель розчину додають 2 краплі розчину калію фероціаніду, утворюється білий осад (реакція на катіон Zn²⁺):

3ZnSO₄ + 2K₄[Fe(CN)₆] → K₂Zn₃[Fe(CN)₆]₂↓ + 3K₂SO₄

3Zn²⁺ + 2K⁺ + 2[Fe(CN)₆]^4- → K₂Zn₃[Fe(CN)₆]₂↓

2. До 2 крапель розчину додають 3 краплі розчину барію хлориду; утворюється білий осад (реакція на йони SO₄^2-)

ZnSO₄ + BaCl₂ → BaSO₄↓ + ZnCl₂

Ba²⁺ + SO₄^2- → BaSO₄↓

Кількісне визначення:

Метод - комплексонометрія

Спосіб - пряме титрування

Методика: до 1,00 мл розчину, що досліджується, додають 3 мл аміачного буферного розчину, індикатор кислотний хромовий чорний спеціальний та титрують 0,05М розчином натрію едетату до синього забарвлення.

Хімізм:

Zn²⁺ + HІnd^2- ⇄ [ZnInd]^- + H⁺

синій винно-червоний

NH₃ + Н⁺ ⇄ NH₄⁺

Zn²⁺ + HY^3- ⇄ [ZnY]^2- + H⁺

[ZnInd]^- + HY^3- ⇄ [ZnY]^2- + HІnd^2-

винно-червоний синій

f_екв(ZnSO₄) = 1; М_екв = f_екв^. Мм; М_екв(ZnSO₄^.7Н₂О)= 1^. 287,54 = 287,54 г/моль

.

Як відомо, кількісний експрес-аналіз передбачає швидке виконання аналізу і мінімальну витрату аналізованих об'єктів і реактивів. Для виконання кількісного аналізу намагаються брати такі наважки досліджуваних речовин (лікарських засобів), щоб об’єм титранту не перевищував 2 мл. В більшості випадків для аналізу відбирають 1-2 мл рідкої лікарської форми або 0,05 г порошку. Тому розрахуємо об’єм титранту, що повинен піти на титрування 1,00 мл даного лікарського засобу:

; .

Розрахований об’єм титранту не перевищує прийнятої в експрес-аналізі норми (не більше 2 мл титранту). Отже, для титрування необхідно використовувати градуйовану піпетку на 1 мл.

Для розрахунку наважки лікарської форми на бажаний об’єм титранту використовують формули:

або ,

де

Х_{(речовини за прописом)} – грамовий вміст речовини за прописом.

Розрахунок відсоткового і грамового вмісту речовини, що визначається, в

лікарській формі за результатами титрування:

, .

Порівняння одержаних результатів грамового вмісту речовини з відповідною нормою відхилення згідно із наказом МОЗ України №626 від 15.12.2004р.

Абсолютна похибка: 0,052 – 0,05 = 0,002 г;

Відносна похибка:

Згідно із наказом МОЗ України №626 від 15.12.2004р. норма відхилення в масі інгредієнту в даній лікарській формі не повинні перевищувати ±15% (Таблиця Г наказу).

Висновок: очні краплі виготовлені задовільно.

Аналіз провів (провела) ПІБ, власний підпис

Додаток 5 до пункту 6.4.3 Правил виробництва

(виготовлення) лікарських засобів в умовах аптеки 

(Наказ МОЗ України від 15.12. 2004 року N 626)