Зразок плану до тем 1-36:

1. Вступ

2. Обґрунтування раціональності пропису лікарської форми, хімічної та біологічної сумісності та застосування в медичній практиці, її місце в рецептурі аптек.

3. Особливості технології лікарської форми, якщо вони можуть впливати на її склад та якість.

4. Теоретичне обґрунтування якісного та кількісного визначення можливими варіантами з використанням різних методів аналізу, у тому числі й інструментальних.

4.1. Варіант 1

4.2. Варіант 2

4.3. Варіант 3 і т.д.

5. Оптимальний варіант аналізу з наведенням методик, рівнянь хімічних реакцій, розрахунків факторів еквівалентності, наважок, кількісного вмісту компонентів лікарської форми.

6. Висновки та рекомендації для практичного впровадження.

7. Список використаної літератури (не менше 5 джерел).

План для курсових робіт іншої тематики складається самим студентом

37. Робота аналітичної служби аптек з контролю якості екстемпоральних лікарських засобів.

• накази з контролю якості лікарських засобів

• права та обов'язки провізора-аналітика аптеки, документація

• структура аналітичної служби аптеки (паспортні дані, схема)

38. Робота сертифікованих лабораторій з контролю якості парфумерно-косметичних засобів.

• державні стандарти з контролю якості парфумерно-косметичних засобів;

• права та обов'язки аналітика лабораторії з контролю якості парфумерно-косметичних засобів;

• структура (паспортні дані, схема)

• обсяг робіт, що виконується, документація

• пропозиції, побажання щодо покращення роботи.

39. Роль контрольно-аналітичної лабораторії Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів в підвищенні вимог до екстемпоральних лікарських форм, що виготовляються в аптеках.

• положення про аналітичну службу, накази, інструкції (функції, права, обов'язки).

40. Контроль та стандартизація парфумерно-косметичних та лікарських засобів біологічними методами.

• уніфікація умов випробувань на стерильність;

• методи визначення мікробіологічної чистоти субстанцій для виготовлення нестерильних препаратів.

41. Нормативно-технічна документація, яка регламентує контроль якості лікарських та парфумерно-косметичних засобів.

• АНД, фармакопеї тощо;

• ДСТУ, ТУ, ГСТ.

42. Система стандартизації парфумерно-косметичних засобів.

• санітарно-епідеміологічна експертиза;

• ліцензування, принципи ліцензування згідно із вимогами Європейського Союзу;

• засоби контролю якості парфумерно-косметичних засобів.

43. Сертифікація парфумерно-косметичної продукції.

• перелік і характеристика документів, необхідних для сертифікації парфумерно-косметичних засобів;

• сертифікація парфумерно-косметичних виробів імпортного виробництва;

• показники безпеки парфумерно-косметичних засобів;

• порядок і види дослідженьья при визначенні безпеки парфумерно-косметичної продукції.

44. Ліцензовані лабораторії для контролю якості парфумерно-косметичних засобів.

• вимоги Європейського Союзу, принципи GLP в роботі лабораторії з контролю якості парфумерно-косметичних засобів;

• особливості лабораторного обладнання і вимоги до приміщення лабораторії з контролю якості парфумерно-косметичних засобів;

• вимоги до персоналу лабораторії;

• інспекція лабораторії з контролю якості парфумерно-косметичних засобів.

45. Генерики та еквівалентність лікарських засобів.

• особливості патентного захисту оригінальних препаратів;

• фармацевтична, біологічна та терапевтична еквівалентність;

• рекомендації ВОЗ у відношенні еталонних препаратів.

46. Система боротьби з фальсифікованими лікарськими засобами в Україні.

• поняття контрафактних та субстандартних лікарських засобів;

• порядок та методи виявлення фальсифікованих лікарських засобів (приклади з практики);

• юридичні аспекти боротьби з фальсифікацією лікарських засобів.