справочник РЛС кардиология 2013

ухудшение слуха, головокружение, спутанность сознания.

Лечение: промыть желудок, принять активированный уголь. Лечение сим$ птоматическое.

Симптомы передозировки тяжелой степени: лихорадка, гипервентиля$ ция, кетоацидоз, респираторный ал$ калоз, кома, сердечно$сосудистая и дыхательная недостаточность, выра$ женная гипогликемия.

Лечение: немедленная госпитализа$ ция в специализированные отделе$ ния для проведения экстренной тера$ пии — желудочный лаваж, определе$ ние кислотно$щелочного баланса, щелочной и форсированный щелоч$ ной диурез, гемодиализ, введение растворов, активированный уголь, симптоматическая терапия. При про$ ведении щелочного диуреза необхо$ димо добиться значений рН между 7,5 и 8. Форсированный щелочной диурез следует проводить, когда кон$ центрация салицилатов в плазме со$ ставляет более 500 мг/л (3,6 ммоль/л) у взрослых и 300 мг/л (2,2 ммоль/л) у детей.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ. Препарат следует применять после назначения врача.

АСК может провоцировать бронхос пазм, а также вызывать приступы бронхиальной астмы и другие реакции повышенной чувствительности. Фак торами риска являются наличие бронхиальной астмы в анамнезе, сен ной лихорадки, полипоза носа, хрони ческих заболеваний дыхательной сис темы, а также аллергических реакций на другие препараты (например кож ные реакции, зуд, крапивница).

АСК может вызвать кровотечения различной степени выраженности во время и после хирургических вмеша$ тельств.

Сочетание АСК с антикоагулянтами, тромболитиками и антитромбоци$ тарными препаратами сопровождает$

Кардиомагнил® 301

ся повышенным риском развития кровотечений.

АСК в низких дозах может спровоци$ ровать развитие подагры у предрас$ положенных лиц (имеющих снижен$ ную экскрецию мочевой кислоты).

Сочетание АСК с метотрексатом со$ провождается повышенной частотой развития побочных эффектов со сто$ роны органов кроветворения.

Высокие дозы АСК оказывают гипог$ ликемический эффект, что необходи$ мо иметь в виду при назначении ее па$ циентам с сахарным диабетом, полу$ чающим гипогликемические средства. При сочетанном назначении ГКС и са$ лицилатов следует помнить, что во время лечения уровень салицилатов в крови снижен, а после отмены ГКС возможна передозировка салицилатов. Не рекомендуется сочетание АСК с ибупрофеном, поскольку последний ухудшает благоприятное влияние АСК на продолжительность жизни.

Превышение дозы АСК сопряжено с риском желудочно$кишечного крово$ течения.

Передозировка особенно опасна у па$ циентов пожилого возраста.

При сочетании АСК с алкоголем по$ вышен риск повреждения слизистой оболочки ЖКТ и удлинения времени кровотечения.

Влияние на способность управлять автомобилем/движущимися меха низмами. Не наблюдается.

ФОРМА ВЫПУСКА. Таблетки, по крытые пленочной оболочкой 75 мг+15,2 мг и 150 мг+30,39 мг: в стек$ лянных флаконах коричневого цвета, укупоренных навинчивающимися крышками белого цвета из ПЭ с вмонтированными съемными кол$ пачками с уплотнителями, к которым прикреплены кольца для отрыва уплотняющих прокладок, обеспечи$ вающих контроль первого вскрытия, по 30 или 100 шт.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК. Без рецепта.

302 Кардионат

КАРДИОНАТ (CARDIONATE)

Мельдоний*. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 476

STADA CIS (Россия)

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА И СОСТАВ Капсулы . . . . . . . . . . . . . . . . 1 капс.

активное вещество:

мельдония дигидрат (триметилгидразиния пропионата дигидрат) в пересчете на дигидрат без

адсорбированной влаги . . . . 250 мг 500 мг

(в пересчете на безводное веще$ ство — 200,5 мг или 400,1 мг соот$ ветственно)

вспомогательные вещества: крах$ мал картофельный; кремния ди$ оксид коллоидный (аэросил); ка$ льция стеарат

состав капсулы: желатин; титана диоксид

Раствор для инъекций . . . . . . 1 мл

активное вещество:

триметилгидразиния пропионата дигидрат в пересчете на дигидрат без

адсорбированной влаги . . . . 100 мг

Глава 2

(в пересчете на безводное веще$ ство — 80,2 мг)

вспомогательные вещества: вода для инъекций

ОПИСАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННОЙ ФОРМЫ. Капсулы 250 мг: твердые желатиновые капсулы № 1 белого цвета. Содержимое капсул — белый или почти белый кристаллический порошок со слабым запахом. Порошок гигроскопичен, допускается комкова$ ние.

Капсулы 500 мг: твердые желатино$ вые капсулы № 00 белого цвета с кры$ шечкой розового цвета. Содержимое капсул — белый или почти белый кристаллический порошок со слабым запахом. Порошок гигроскопичен, допускается комкование.

Раствор для инъекций: прозрачная бесцветная жидкость.

ФАРМАКОДИНАМИКА. Синтети$ ческий аналог гамма$бутиробетаина, ингибирует гамма$бутиробетаингид$ роксилазу, снижает синтез карнитина и транспорт длинноцепочечных жир$ ных кислот через оболочки клеток, препятствует накоплению в клетках активированных форм неокисленных жирных кислот — производных ацил$ карнитина и ацилкофермента А.

Кардиопротективное средство, нор$ мализующее метаболизм миокарда. В условиях ишемии восстанавливает равновесие процессов доставки кис$ лорода и его потребления в клетках, предупреждает нарушение транспор$ та АТФ; одновременно с этим акти$ вирует гликолиз, который протекает без дополнительного потребления кислорода. В результате снижения концентрации карнитина усиленно синтезируется гамма$бутиробетаин, обладающий вазодилатирующими свойствами. Механизм действия определяет многообразие его фарма$ кологических эффектов: повышение работоспособности, уменьшение симптомов психического и физиче$ ского перенапряжения, активацию

тканевого и гуморального иммуните$ та, кардиопротективное действие. В случае острого ишемического по$ вреждения миокарда замедляет обра$ зование некротической зоны, сокра$ щает реабилитационный период.

При сердечной недостаточности по$ вышает сократимость миокарда, уве$ личивает толерантность к физиче$ ской нагрузке, снижает частоту при$ ступов стенокардии. При острых и хронических ишемических наруше$ ниях мозгового кровообращения улучшает циркуляцию крови в очаге ишемии, способствует перераспреде$ лению крови в пользу ишемизиро$ ванного участка. Эффективен в слу$ чае васкулярной и дистрофической патологии глазного дна. Характерно также тонизирующее действие на ЦНС, устранение функциональных нарушений соматической и вегета$ тивной нервных систем у больных хроническим алкоголизмом в период абстиненции.

ФАРМАКОКИНЕТИКА. После приема внутрь быстро всасывается, биодоступность — 78%. Cmax в плазме крови достигается через 1–2 ч после приема. Метаболизируется в организ$ ме с образованием двух основных ме$ таболитов, которые выводятся почка$

ми. T1/2 при приеме внутрь зависит от дозы, составляет 3–6 ч.

ПОКАЗАНИЯ

•сниженная работоспособность, фи$ зическое перенапряжение (в т.ч. у спортсменов), послеоперационный период для ускорения реабилитации;

•в составе комбинированной тера$ пии ИБС (стенокардия), хрониче$ ской сердечной недостаточности, кардиалгии на фоне дисгормональ$ ной дистрофии миокарда;

•абстинентный алкогольный син$ дром (в комбинации со специфиче$ ской терапией);

•нарушения кровоснабжения голов$ ного мозга (инсульт, цереброваску$ лярная недостаточность).

Кардионат 303

Дополнительно для раствора для инъ екций:

•острое нарушение кровообращения в сетчатке, гемофтальм и кровоизлия$ ния в сетчатку различной этиологии, тромбоз центральной вены сетчатки и ее ветвей, ретинопатии различной этиологии (в т.ч. диабетическая и ги$ пертоническая) — только для пара$ бульбарного введения.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

•повышенная чувствительность к препарату;

•повышение внутричерепного дав$ ления (при нарушении венозного оттока, внутричерепных опухолях);

•возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);

•беременность;

•период лактации.

С осторожностью: заболевания пече$ ни и/или почек.

ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕН/ НОСТИ И КОРМЛЕНИИ ГРУ/ ДЬЮ. Безопасность применения пре$ парата во время беременности не до$ казана. Чтобы избежать возможного неблагоприятного воздействия на плод, во время беременности его не назначают.

Не выяснено, выделяется ли препа$ рат с молоком матери. Если лечение кардионатом для матери необходимо, то кормление ребенка грудью прекра$ щают.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДО/ ЗЫ. Капсулы: внутрь, проглатывая целиком, запивая водой.

Ввиду возможного развития возбуж$ дающего эффекта рекомендуется применять в первой половине дня.

Стабильная стенокардия — по 0,5–1 г в день в 1 или 2 приема в течение первых 3–4 дней, далее — 2 раза в не$ делю. Курс лечения — 4–6 нед.

Кардиалгия на фоне дисгормональ$ ной дистрофии миокарда — по 500 мг в день. Курс лечения — 12 дней.

304 Кардионат

Хронический алкоголизм — по 0,5 г 4 раза в день. Курс лечения — 7–10 дней.

Хронические нарушения мозгового кровообращения — по 0,5 г в день. Курс лечения — 2–3 нед.

При снижении работоспособности и физическом перенапряжении (в т.ч. у спортсменов). Взрослым — по 0,5–1 г в 1–2 приема. Курс лечения — 10–14 дней. При необходимости лечение повторяют через 2–3 нед.

Спортсменам — по 0,5–1 г 2 раза в день перед тренировками. Продол$ жительность курса в подготовитель$ ный период — 14–21 день, в период соревнований — 10–14 дней.

Раствор для инъекций: в/в, в/м, рет робульбарно и субконъюнктивально.

Повышенные умственные и физиче ские нагрузки: в/в, по 10 мл 1 раз в сутки. Курс лечения — 10–14 дней. При необходимости курс повторяют через 2–3 нед.

При сердечно сосудистых заболева ниях (в составе комплексной тера пии): в/в, по 5–10 мл раствора для инъекций (500 мг/5 мл); курс лече$ ния — 10–14 дней.

Нарушение мозгового кровообраще ния: острая фаза — в/в, по 500 мг 1 раз в сутки в течение 7–10 дней, затем пе$ реходят на пероральный прием.

Хроническая недостаточность моз гового кровообращения: в/м, по 500 мг 1 раз в сутки. Курс лечения — 10–14 дней, затем переходят на перораль$ ный прием.

Хронический алкоголизм: в/в, по 500 мг 2 раза в сутки. Курс лечения — 7–10 дней.

Сосудистая патология глазного дна и дистрофия сетчатки: ретробульбар$ но и субконъюктивально вводят по 0,5 мл раствора для инъекций 500 мг/5 мл в течение 10 дней.

ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ. Редко — аллергические реакции (покраснение, высыпания, зуд, отек), а также дис$

Глава 2

пептические явления, тахикардия, снижение АД, возбуждение.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ. Усиливает действие коронародилатирующих средств, некоторых гипотензивных средств, сердечных гликозидов.

Можно сочетать с антиангинальны$ ми средствами, антикоагулянтами, антиагрегантами, антиаритмически$ ми средствами, диуретиками, бронхо$ литиками.

Ввиду возможного развития умерен$ ной тахикардии и артериальной ги$ потензии следует соблюдать осто$ рожность при комбинации с нитрог$ лицерином, нифедипином, альфа$ад$ реноблокаторами, гипотензивными средствами и периферическими вазо$ дилататорами.

ПЕРЕДОЗИРОВКА. Случаи передо$ зировки Кардионата неизвестны. Препарат малотоксичен и не вызыва$ ет побочных эффектов, опасных для здоровья пациентов.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ. Пациентам с хроническими заболеваниями пече$ ни и почек следует соблюдать осто$ рожность при длительном примене$ нии препарата. Нет достаточных дан$ ных о применении кардионата у детей. Триметилгидразиния пропионата ди$ гидрат не является препаратом I ряда при остром коронарном синдроме, и его применение не является остро не$ обходимым.

Нет данных о неблагоприятном воз$ действии препарата на скорость пси$ хомоторных реакций.

ФОРМА ВЫПУСКА. Капсулы, 250 мг и 500 мг. По 10 капс. в контурной ячейковой упаковке; в картонной пач$ ке 2 или 4 упаковки.

Раствор для инъекций, 100 мг/мл. По 5 мл в ампуле. По 5 ампул в контур$ ной ячейковой упаковке из пленки ПВХ. 1 или 2 контурные ячейковые упаковки в комплекте с ножом ампу$ льным (в случае использования ам$ пул с точкой или кольцом облома

нож не вкладывают) помещают в пач$ ку картонную.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК. По рецепту.

КАРДУРА® (CARDURA®)

Pfizer H.C.P. Corporation (США)

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА И СОСТАВ Таблетки . . . . . . . . . . . . . . . 1 табл.

активное вещество:

доксазозина мезилат . . . . 1,213 мг 2,43 мг 4,85 мг

(эквивалентно 1/2/4 мг доксазо$ зина)

вспомогательные вещества (таб летки 1 и 2 мг): карбоксиметилк$ рахмал натрия — 1,2 мг; лактозы моногидрат — 40 мг; МКЦ — 76,382/75,17 мг; магния стеа$ рат — 1,08 мг; натрия лаурилсуль$ фат — 0,12 мг

вспомогательные вещества (таб летки 4 мг): карбоксиметилкрах$ мал натрия — 2,4 мг; лактозы мо$ ногидрат — 80 мг; МКЦ — 150,35

Кардура® 305

мг; магния стеарат — 2,16 мг; на$ трия лаурилсульфат — 0,24 мг

ОПИСАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННОЙ ФОРМЫ. Таблетки 1 мг: белые, круг$ лые, двояковыпуклые, на одной сто$ роне — гравировка «CN 1», на другой стороне — гравировка лого Pfizer.

Таблетки 2 мг: белые, овальные, двоя$ ковыпуклые, на одной стороне — гра$ вировка «CN 2» и риска, на другой стороне — гравировка лого Pfizer.

Таблетки 4 мг: белые, ромбовидные, двояковыпуклые, на одной стороне — гравировка «CN 4» и риска, на другой стороне — гравировка лого Pfizer.

ФАРМАКОДИНАМИКА. ДГПЖ

Назначение доксазозина больным с симптомами ДГПЖ приводит к зна$ чительному улучшению показателей уродинамики и уменьшению прояв$ лений симптомов заболевания. Это действие препарата связывают с се$ лективной блокадой альфа1$адрено$ рецепторов, расположенных в строме и капсуле предстательной железы, шейке мочевого пузыря.

Доказано, что доксазозин является эффективным блокатором подтипа 1А альфа1$адренорецепторов, кото$ рые составляют приблизительно 70% от всех подтипов, альфа1$адреноре$ цепторов, находящихся в предстате$ льной железе. Этим и объясняется его действие у пациентов с ДГПЖ.

Поддерживающий эффект лечения доксазозином и его безопасность до$ казаны при длительном применении препарата (например до 48 мес).

Артериальная гипертензия

Применение доксазозина у больных артериальной гипертензией приво$ дит к значимому снижению АД в ре$ зультате уменьшения ОПСС. Появ$ ление этого эффекта связывают с се$ лективной блокадой альфа1$адрено$ рецепторов, расположенных в сети сосудов. При приеме препарата 1 раз

всутки клинически значимый анти$ гипертензивный эффект сохраняется

втечение 24 ч, АД снижается посте$

306 Кардура®

пенно; максимальный эффект наблю$ дается обычно через 2–6 ч после при$ ема препарата внутрь. У больных ар$ териальной гипертензией АД при ле$ чении доксазозином было одинако$ вым в положении лежа и стоя.

Отмечено, что в отличие от неселек$ тивных альфа1$адреноблокаторов при длительном лечении доксазози$ ном толерантность к препарату не развивалась. При проведении под$ держивающей терапии повышение активности ренина плазмы крови и тахикардия встречаются нечасто.

Доксазозин оказывает благоприят$ ное влияние на липидный профиль крови, значительно повышая соотно$ шение содержания ЛПВП к общему холестерину и значительно снижая содержание общих триглицеридов и общего холестерина. В связи с этим он имеет преимущество перед диуре$ тиками и бета$адреноблокаторами, которые не влияют благоприятно на указанные параметры. Учитывая установленную связь артериальной гипертензии и липидного профиля крови с ИБС, нормализация АД и концентрации липидов на фоне прие$ ма доксазозина приводят к снижению риска развития ИБС.

Наблюдалось, что лечение доксазози$ ном приводило к регрессии гипертро$ фии левого желудочка, угнетению аг$ регации тромбоцитов и усилению ак$ тивности тканевого активатора плаз$ миногена. Кроме того, установлено, что доксазозин повышает чувствите$ льность к инсулину у пациентов с на$ рушенной толерантностью к глюкозе.

Доксазозин не обладает побочными метаболическими эффектами и мо$ жет применяться у больных бронхиа$ льной астмой, сахарным диабетом, левожелудочковой недостаточно$ стью и подагрой.

Исследования in vitro показали анти$ оксидантные свойства 6'$ и 7'$ гидро$ ксиметаболитов доксазозина в кон$ центрации 5 мкмоль.

Глава 2

В контролируемых клинических ис$ следованиях, проведенных у больных артериальной гипертензией, лечение доксазозином сопровождалось улуч$ шением эректильной функции. Кроме того, у больных, получавших доксазо$ зин, вновь возникшие нарушения эректильной функции отмечались реже, нежели у пациентов, получав$ ших антигипертензивные средства.

ФАРМАКОКИНЕТИКА. После приема внутрь в терапевтических до$ зах доксазозин хорошо всасывается; Tmax в крови достигается примерно че$ рез 2 ч.

Доксазозин примерно на 98% связы$ вается с белками плазмы крови. Первичными путями метаболизма доксазозина являются O$деметили$ рование и гидроксилирование. Выведение из плазмы крови является двухфазным, с конечным T1/2 22 ч, что позволяет назначать препарат 1 раз в сутки. Доксазозин подвергается актив$ ной биотрансформации; лишь менее 5% дозы выводится в неизмененном виде.

Применение у особых групп пациентов

По данным фармакокинетических исследований, у пожилых пациентов и больных почечной недостаточно$ стью фармакокинетика препарата су$ щественно не отличается от таковой у больных более молодого возраста с нормальной функцией почек.

Имеются лишь ограниченные дан$ ные, полученные у пациентов с нару$ шенной функцией печени, о влиянии препаратов, способных изменять пе$ ченочный метаболизм (например ци$ метидин). В клиническом исследова$ нии у 12 больных с умеренным нару$ шением функции печени однократ$ ное применение доксазозина сопро$ вождалось увеличением AUC на 43% и снижением истинного перорально$ го клиренса на 40%. Необходимо со$ блюдать осторожность при назначе$ нии доксазозина, равно как и других ЛС, полностью подвергающихся био$ трансформации в печени, пациентам

с нарушениями функции печени (см. «Особые указания»).

ПОКАЗАНИЯ

•доброкачественная гиперплазия предстательной железы;

•задержка оттока мочи и симптомы, связанные с доброкачественной ги$ перплазией предстательной железы;

•артериальная гипертензия (в соста$ ве комбинированной терапии).

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

•повышенная чувствительность к хиназолинам, доксазозину или лю$ бому из вспомогательных компо$ нентов препарата;

•дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо$галактозная маль$ абсорбция;

•возраст до 18 лет;

•тяжелая печеночная недостаточ$ ность в связи с отсутствием опыта применения у данной категории па$ циентов;

•инфекции мочевыводящих путей;

•анурия;

•прогрессирующая почечная недос$ таточность;

•гипотензия и склонность к ортоста$ тическим нарушениям (в т.ч. в анамнезе);

•сопутствующая обструкция верх$ них мочевыводящих путей;

•камни в мочевом пузыре.

С осторожностью: митральный и аор$ тальный стеноз, сердечная недоста$ точность с повышением минутного выброса, правожелудочковая недоста$ точность, обусловленная эмболией легочной артерии или экссудативным перикардитом, левожелудочковая не$ достаточность с низким давлением на$ полнения, нарушения мозгового кро$ вообращения, пожилой возраст, одно$ временное применение с ингибитора$ ми фосфодиэстеразы 5$го типа (ФДЭ$5), т.к. может возникать симп$ томатическая гипотензия, печеночная недостаточность.

ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕН/ НОСТИ И КОРМЛЕНИИ ГРУ/

Кардура® 307

ДЬЮ. Хотя в экспериментах на жи$ вотных препарат не оказывал терато$ генное действие, но при применении его в исключительно высоких дозах наблюдалось снижение выживаемо$ сти плода. Указанные дозы примерно в 300 раз превосходили максимальные рекомендуемые дозы для человека. Из$за отсутствия адекватных хорошо контролируемых исследований у бе$ ременных или кормящих женщин, бе$ зопасность применения препарата Кардура во время беременности или в период кормления грудью еще не установлена. В связи с этим во время беременности или в период лактации препарат Кардура может быть исполь$ зован только тогда, когда по мнению врача, потенциальная польза для ма$ тери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДО/ ЗЫ. Внутрь (возможно применение как утром, так и вечером).

ДГПЖ

Рекомендуемая начальная доза препа$ рата Кардура составляет 1 мг 1 раз в сутки для того, чтобы свести к мини$ муму возможность развития постура$ льной гипотензии и/или синкопаль$ ного состояния (обморок) (см. «Осо$ бые указания»). В зависимости от ин$ дивидуальных особенностей показа$ телей уродинамики и наличия симп$ томов ДГПЖ, дозу можно увеличить до 2 мг, а затем — до 4 мг и до максима$ льной рекомендуемой дозы — 8 мг. Ре$ комендуемый интервал для повыше$ ния дозы составляет 1–2 нед. Обычно рекомендуемая доза равна 2–4 мг 1 раз в сутки.

Артериальная гипертензия

Дозировка варьирует от 1 до 16 мг/сут. Лечение рекомендуется начи$ нать с 1 мг 1 раз в сутки в течение 1 или 2 нед для того, чтобы свести к ми$ нимуму возможность развития по$ стуральной гипотензии и/или синко$ пального состояния (обморок) (фе$ номен первой дозы ) (см. «Особые

308 Кардура®

указания»). После приема первой дозы пациенту необходимо монито$ рирование АД в течение 6–8 ч. Это требуется в связи с возможностью развития феномена первой дозы, осо$ бенно выраженной на фоне предше$ ствующего приема диуретиков.

В течение последующих 1 или 2 нед доза может быть увеличена до 2 мг 1 раз в сутки. Для достижения желае$ мого снижения АД, если необходимо, суточную дозу следует увеличивать постепенно, соблюдая равномерные интервалы до 4 мг, 8 мг и до максима$ льной — 16 мг, в зависимости от выра$ женности реакции пациента на прием препарата.

Обычно доза составляет 2–4 мг 1 раз в сутки.

Если к терапии добавляется диуретик или другое гипотензивное средство, необходимо корректировать дозу пре$ парата Кардура в зависимости от со$ стояния пациента с дальнейшим ее титрованием под контролем врача.

В случае если терапия препаратом Кардура была прервана на несколько дней, возобновлять применение пре$ парата следует с начальной дозы.

Применение у пациентов пожилого возраста. Корректировка дозы не требуется.

Применение при почечной недоста точности. Фармакокинетика докса$ зозина у больных почечной недоста$ точностью не меняется, а сам препарат не ухудшает имеющуюся почечную дисфункцию, поэтому у таких боль$ ных его применяют в обычных дозах.

Применение при печеночной недоста точности. Необходимо соблюдать осторожность (см. «Особые указа$ ния»).

Применение у детей. Опыт примене$ ния препарата Кардура у детей отсут$ ствует.

ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ. Частота нежелательных реакций представлена по следующей классификации: очень часто — ≥10%; часто — ≥1% и <10%; не$

Глава 2

часто — ≥0,1% и <1%; редко — ≥0,01% и <0,1%; очень редко — <0,01%.

ДГПЖ

По данным контролируемых клини$ ческих исследований, у больных ДГПЖ встречались те же побочные реакции, что и у больных артериаль$ ной гипертензией.

При постмаркетинговом применении препарата сообщалось о следующих нежелательных реакциях.

Со стороны кроветворной и лимфа тической системы: очень редко — лейкопения, тромбоцитопения.

Со стороны органа слуха и вестибуляр ного аппарата: нечасто — шум в ушах.

Со стороны органа зрения: часто — на$ рушение цветового восприятия; неча$ сто — синдром атоничной радужки.

Со стороны ЖКТ: часто — боль в жи$ воте, диарея, диспепсия, сухость сли$ зистой оболочки полости рта; нечасто

— метеоризм, запор, рвота.

Со стороны печени: очень редко — хо$ лестаз, гепатит, желтуха.

Со стороны иммунной системы: очень редко — анафилактические реакции.

Лабораторные показатели: нечас$ то — увеличение массы тела; очень редко — повышение активности пече$ ночных трансаминаз.

Со стороны обмена веществ: нечас$ то — анорексия.

Со стороны опорно двигательного ап парата: нечасто — артралгия, боль в спине, мышечные спазмы, мышечная слабость, миалгия.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: часто — парестезии; нечасто — гипестезии, тремор.

Со стороны психики: часто — возбуж$ дение, беспокойство, бессонница; не$ часто — депрессия.

Со стороны мочевыводящих путей:

нечасто — учащение мочеиспуска$ ния, полиурия, недержание мочи; очень редко — дизурия, гематурия, никтурия.

Со стороны репродуктивной систе мы: очень редко — гинекомастия, им$

310 Кардура®

находится в рамках вариабельности (27%) средних значений AUC для до$ ксазозина в сравнении с плацебо.

При одновременном применении с другими гипотензивными средства$ ми усиливает выраженность их дей$ ствия (необходима коррекция дозы). Не рекомендуется принимать одно$ временно с другими блокаторами альфа$адренорецепторов.

При одновременном применении с индукторами микросомального окис$ ления в печени возможно повышение эффективности доксазозина, а с ин$ гибиторами — снижение.

ПЕРЕДОЗИРОВКА. Симптомы: вы$ раженное снижение АД, иногда со$ провождающееся обмороками.

Лечение: необходимо немедленно уложить больного на спину и припод$ нять ноги, при необходимости прове$ сти симптоматическую терапию. Связывание доксазозина с белками плазмы крови высокое, поэтому диа$ лиз неэффективен.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ. Постураль ная гипотензия/обморок

Как и при лечении любыми альфа$ад$ реноблокаторами, в особенности в на$ чале терапии, у очень незначительно$ го процента пациентов наблюдалась постуральная гипотензия, проявляв$ шаяся головокружением и слабостью или потерей сознания (обмороком) (см. «Способ применения и дозы»). Перед началом назначения любого альфа$адреноблокатора пациента не$ обходимо предупредить, каким обра$ зом следует избегать симптомов раз$ вития постуральной гипотензии, в ча$ стности необходимо воздерживаться от быстрых перемен положения тела. В начале лечения препаратом Кардура пациенту следует дать рекомендации о необходимости соблюдать осторож$ ность в случае появления слабости или головокружения.

Препарат Кардура следует приме$ нять с осторожностью у пожилых па$ циентов в связи с возможностью раз$

Глава 2

вития ортостатической гипотензии. С возрастом увеличивается риск воз$ никновения головокружения, нару$ шения зрения и обморока.

Пациента необходимо проинформи$ ровать об увеличении риска развития ортостатической гипотензии при употреблении алкоголя, длительном стоянии или выполнении физиче$ ских упражнений, а также при жар$ кой погоде.

ДГПЖ

У больных ДГПЖ препарат можно назначать как при наличии артериа$ льной гипертензии, так и при норма$ льном АД. При применении препара$ та у больных с ДГПЖ с нормальным АД изменение последнего несущест$ венно. При этом у больных с сочета$ нием артериальной гипертензии и ДГПЖ возможно применение препа$ рата в монотерапии.

Перед началом терапии гиперплазии предстательной железы необходимо исключить ее раковое перерождение. Доксазозин не влияет на концентра$ цию простатспецифического антиге$ на в плазме крови.

Интраоперационный синдром ато ничной радужки

Интраоперационный синдром ато$ ничной радужки (вариант синдрома узкого зрачка) наблюдался у некото$ рых пациентов при проведении опера$ ции по поводу катаракты, которые по$ лучают или получали лечение аль$ фа1$адреноблокаторами. В связи с тем, что интраоперационный синдром ато$ ничной радужки может привести к учащению осложнений во время хи$ рургических вмешательств, необходи$ мо предупредить оперирующего хи$ рурга о том, что альфа1$адреноблока$ торы принимаются на данный момент или принимались ранее до операции.

Совместное применение с ингибито рами ФДЭ 5

Следует соблюдать осторожность при совместном применении препа$ рата Кардура с ингибиторами ФДЭ$5, поскольку у некоторых паци$