справочник РЛС кардиология 2013
.pdfнии пациентов, которые на момент введения Гадовиста® уже получают ге$ модиализное лечение, следует рас$ смотреть целесообразность немедлен$ ного начала гемодиализа после введе$ ния Гадовиста® с целью ускорения элиминации контрастного средства.
Судорожные состояния. Особая осто$ рожность требуется при назначении Гадовиста®, как и других контраст$ ных средств, содержащих хелат гадо$ линия, пациентам с низким порогом судорожной готовности.
Тяжелые сердечно сосудистые забо левания. У пациентов с тяжелыми сердечно$сосудистыми заболевания$ ми Гадовист® следует применять то$ лько после тщательной оценки соот$ ношения риск/польза, т.к. информа$ ция, касающаяся этой категории бо$ льных, ограничена.
Результаты доклинических исследо$ ваний безопасности (изучение сис$ темной токсичности, гепатотоксич$ ности и потенциала контактной чув$ ствительности) показали, что гадо$ бутрол не является веществом, пред$ ставляющим какую$либо опасность для человека.
Влияние на способность управлять автомашиной и использовать слож ные механизмы. Не выявлено.
ФОРМА ВЫПУСКА. Раствор для внутривенного введения, 1 ммоль/мл.
По 15 или 30 мл во флаконах из бес$ цветного стекла типа I, с резиновыми пробками, обжатыми алюминиевыми колпачками, снабженными пластмас$ совыми крышками. 1 фл. по 30 мл или по 5 фл. по 15 мл помещают в картон$ ную пачку. По 5 мл или 7,5 мл в стек$ лянном шприце из бесцветного стекла типа I. По 1 шприцу в блистере из ПВХ и ламинированной бумаги. 5 блисте$ ров помещают в картонную пачку.
По 15 мл в пластиковых картриджах вместимостью 65 мл. 5 картриджей помещают в картонную пачку. По 30 мл в пластиковых картриджах вмес$
Галидор® 241
тимостью 65 мл. 5 картриджей поме$ щают в картонную пачку.
УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК. По рецепту.
ГАЛИДОР® (HALIDOR®)
Бенциклан* . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 140
EGIS Pharmaceuticals PLC (Венгрия)
ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА И СОСТАВ Таблетки . . . . . . . . . . . . . . . 1 табл.
активное вещество:
бенциклана фумарат . . . . . 100 мг
вспомогательные вещества: крах$ мал картофельный; поливинила$ цетат; магния стеарат; карбомер 934Р; натрия карбоксиметилк$ рахмал (тип А); кремния диоксид коллоидный безводный; тальк
Раствор для внутривен/ ного и внутримышечного
введения. . . . . . . . . . . . . . . . . 1 амп.
активное вещество:
бенциклана фумарат . . . . . . 50 мг
вспомогательные вещества: на$ трия хлорид для парентеральных лекарственных форм — 8 мг; вода для инъекций — 2 мл
ОПИСАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННОЙ ФОРМЫ. Таблетки: белые или серо$ вато$белые, круглые, плоские, с фас$ кой, с гравировкой «HALIDOR» на одной стороне, со слабым характер$ ным запахом.
Раствор для инъекций: прозрачный бесцветный раствор, без запаха.
ФАРМАКОДИНАМИКА. Бенцик$ лан — миотропный спазмолитик с вы$ раженным вазодилатирующим дейст$ вием. Сосудорасширяющее действие бенциклана в основном связано с его способностью блокировать кальцие$ вые каналы, антисеротониновым дей$ ствием и в меньшей степени — с бло$ кадой симпатических ганглиев. Кроме того, бенциклан обладает спазмолити$ ческим действием на висцеральную мускулатуру (ЖКТ, мочеполовых ор$
242 Галидор®
ганов, органов дыхания). Препарат вызывает некоторое повышение ЧСС. Известно также его слабое транквили$ зирующее действие.
Бенциклан может вызывать дозоза$ висимое подавление Na+/K+$зависи$ мой АТФазы и агрегации тромбоци$ тов и эритроцитов, а также повыше$ ние эластичности эритроцитов. Эти эффекты наблюдаются в основном в периферических сосудах, коронар$ ных артериях и мозговых сосудах.
ФАРМАКОКИНЕТИКА. Бенцик$ лан хорошо всасывается из ЖКТ. Cmax в плазме крови достигается через 2–8 ч (обычно через 3 ч) после приема внутрь. Из$за метаболизма первого прохождения через печень биодоступ$ ность препарата после приема внутрь составляет 25–35%. Примерно 30–40% количества бенциклана в цир$ кулирующей крови связано с белками плазмы, 30% — с эритроцитами, 10% — с тромбоцитами; свободная фракция составляет 20%. Метаболизм осуще$ ствляется в печени, в основном двумя путями: деалкилирование дает деме$ тилированное производное, а разрыв эфирной связи дает бензойную кисло$
Глава 2
ту, которая в дальнейшем превраща$ ется в гиппуровую. Основная часть введенной дозы выделяется с мочой, в основном в виде метаболитов, в неиз$ мененном виде — 2–3 %.
Значительное количество метаболи$ тов (90%) выделяется в неконъюги$ рованном виде, а небольшая часть вы$ деляется в конъюгированном виде (примерно 50% — в виде конъюгата с глюкуроновой кислотой).
T1/2 составляет 6–10 ч; этот параметр не изменяется у пожилых пациентов, а также при нарушении функции по$ чек и печени. Общий клиренс состав$ ляет 40 л/ч, почечный клиренс — ме$ ньше 1 л/ч.
ПОКАЗАНИЯ
• Сосудистые заболевания
$ заболевания периферических сосу$ дов: болезнь Рейно, другие заболева$ ния с акроцианозом и спазмом сосу$ дов, а также хронические облитериру$ ющие заболевания артерий; $ заболевания мозговых сосудов: в
комплексной терапии острой и хро$ нической церебральной ишемии.
•Устранение спазма внутренних ор$ ганов
$ желудочно$кишечные заболевания: гастроэнтериты различной этиоло$ гии (особенно инфекционные), ин$ фекционные и воспалительные коли$ ты, функциональные заболевания толстого кишечника, тенезмы, после$ операционный метеоризм, холеци$ стит, желчно$каменная болезнь, со$ стояние после холецистэктомии, на$ рушения моторики при дискинезии сфинктера Одди, язва желудка или двенадцатиперстной кишки — в соче$ тании с другими лекарственными препаратами; $ урологические синдромы: спазмы и
тенезмы мочевого пузыря, сопутству$ ющая терапия мочекаменной болез$ ни (в сочетании с анальгетиками при почечной колике).
Дополнительно для раствора для инъекций: подготовка к инструмента$
льным методам исследования в уро$ логии.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
•повышенная чувствительность к активному или любому другому компоненту препарата;
•тяжелая дыхательная, почечная или печеночная недостаточность;
•декомпенсированная сердечная не$ достаточность, острый инфаркт миокарда, AV блокада.
•пароксизмальная суправентрику$ лярная или желудочковая тахикар$ дия;
•эпилепсия или другие формы спаз$ мофилии;
•недавно перенесенный геморраги$ ческий инсульт;
•ЧМТ (в течение последних 12 мес);
•беременность (см. «Применение при беременности и кормлении гру$ дью»);
•кормление грудью (см. «Примене$ ние при беременности и кормлении грудью»);
•детский возраст до 18 лет (ввиду от$ сутствия клинических данных).
ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕН/ НОСТИ И КОРМЛЕНИИ ГРУ/ ДЬЮ. Данные доклинических иссле$ дований не выявили никаких эмбрио$ токсических или тератогенных эф$ фектов. Однако достаточных досто$ верных исследований о применении препарата во время беременности и кормления грудью у человека прове$ дено не было. Поэтому введение пре$ парата пациенткам в I триместре бере$ менности не рекомендуется. В период лактации следует воздержаться от на$ значения препарата либо решить во$ прос о прекращении грудного вскарм$ ливания во время лечения.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДО/ ЗЫ. Таблетки Внутрь.
Сосудистые заболевания. По 1 табл. 3 раза в день на протяжении 2–3 мес. Максимальная суточная доза — 400
Галидор® 243
мг. Интервал между курсами лечения должен составлять 2–3 мес.
Устранение спазма внутренних орга нов. 1–2 табл. однократно, не более 4 табл. в сутки. Для поддерживающей терапии — по 1 табл. 3 раза в день в те$ чение 3–4 нед, затем — по 1 табл. 2 раза в день. Продолжительность ле$ чения определяется индивидуально по исчезновению симптомов заболе$ вания и, как правило, не должна пре$ вышать 1–2 мес.
Раствор для в/в и в/м введения В/в инъекционно (после разведения),
инфузионно.
Сосудистые заболевания. Инфузион но. При сосудистых заболеваниях препарат может применяться в суточ$ ной дозе 200 мг, разделенной на 2 ин$ фузии. 100 мг (4 мл) препарата разво$ дят в 100–200 мл изотонического рас$ твора натрия хлорида. Препарат вво$ дится в/в капельно в течение 1 ч 2 раза в сутки.
Устранение спазма внутренних орга нов. Инъекционно. В острых случаях вводят в вену медленно 4–8 мл (2–4 ампулы) препарата, разведенного со$ левым раствором до 10–20 мл или в/м (глубоко) 2 мл.
Курс лечения — 2–3 нед, при необхо$ димости с последующим переводом пациента на прием препарата Гали$ дор® в таблетках.
ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ. Со сто роны органов ЖКТ: сухость во рту, боль в животе, чувство сытости, тош$ нота, рвота, снижение аппетита и диа$ рея (таблетки).
Со стороны ЦНС: беспокойство, го$ ловная боль, головокружение, нару$ шение походки, тремор, нарушение сна, снижение памяти; редко — пре$ ходящее спутанное состояние созна$ ния, галлюцинации, астения (таблет$ ки); очень редко — симптомы очаго$ вого поражения ЦНС, эпилептифор$ мные припадки (таблетки).
Со стороны ССС: иногда может воз$ никать предсердная или желудочко$
244 Галидор®
вая тахиаритмия (особенно при со$ вместном введении с другими проа$ ритмогенными препаратами).
Лабораторные показатели: преходя$ щее повышение активности АСТ и АЛТ, лейкопения.
Другие: общее недомогание, увеличе$ ние массы тела, аллергические реак$ ции; редко — тромбофлебит при в/в введении (раствор для инъекций).
ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ. Следует со$ блюдать осторожность при комбина$ ции со следующими средствами: $ анестетиками и седативными — их эффекты могут усиливаться;
$ ЛС для общей анестезии — усиле$ ние их действия; $ симпатомиметиками — из$за риска
предсердных и желудочковых тахиа$ ритмий; $ средствами, снижающими уровень
калия крови, и хинидином — из$за возможной суммации проаритмоген$ ных эффектов; $ препаратами наперстянки — повы$
шается риск аритмии при передози$ ровке наперстянки; $ бета$адреноблокаторами — из$за
противоположности хронотропного эффекта (отрицательный у бета$ад$ реноблокаторов и положительный у бенциклана) может возникнуть необ$ ходимость подбора дозировки бе$ та$адреноблокатора; $ БКК и другими антигипертензив$
ными препаратами — из$за возмож$ ности усиления их эффекта; $ ЛС, вызывающими побочные эффек$
ты в виде спазмофилии, — из$за воз$ можности суммации этих эффектов; $ ацетилсалициловой кислотой —
из$за усиления торможения агрега$ ции тромбоцитов.
ПЕРЕДОЗИРОВКА. Симптомы:
учащение сердечных сокращений, снижение АД, коллапс, недержание мочи, сонливость, беспокойство, а в тяжелых случаях — эпилептиформ$ ные судорожные припадки. Значите$
Глава 2
льная передозировка может вызвать тонико$клонические судороги.
Лечение: специфический антидот не$ известен. При передозировке табле$ ток — промывание желудка. Проведе$ ние симптоматической терапии. Для лечения судорожных припадков реко$ мендуется применять бензодиазепи$ ны. Данных о возможном выведении бенциклана посредством диализа нет.
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ. Таблетки.
При длительной терапии бенцикла$ ном рекомендуется регулярный конт$ роль реологических свойств крови (примерно 1 раз в 2 мес).
При одновременном применении с препаратами, вызывающими гипока$ лемию, сердечными гликозидами, препаратами, оказывающими угнета$ ющее влияние на миокард, суточная доза Галидора® не должна превышать 150–200 мг.
Раствор для инъекций. Места инъек$ ций следует периодически менять, т.к. препарат может вызвать повреждение эндотелия сосудов и тромбофлебит.
Следует воздерживаться от парен$ терального введения препарата бо$ льным с тяжелой сердечно$сосуди$ стой или дыхательной недостаточ$ ностью, предрасположенным к кол$ лапсу, а также с гипертрофией пред$ стательной железы и задержкой мочи (степень задержки повышает$ ся при расслаблении мышц мочево$ го пузыря).
При длительной терапии бенцикла$ ном рекомендуется регулярное про$ ведение лабораторных исследований (не реже одного раза в 2 мес).
Влияние на способность управлять автомобилем или выполнять работы, требующие повышенной скорости физических и психических реакций. В
начале курса лечения вождение транспортных средств и выполнение работ с повышенным риском несчаст$ ных случаев требует особой осторож$ ности.
|
|
|
|
|
|
Деринат® |
|
245 |
|
ФОРМА ВЫПУСКА. Таблетки, 100 |
|
|
|
|
|
|
|
||
|
|
|
|
|
|
|
|||
|
|
|
Гидрохлоротиазид* + |
|
|
||||
мг. По 50 табл. во флаконе из темного |
|
|
|
Рамиприл* |
|
|
|||
стекла с ПЭ крышкой с контролем |
|
|
|
|
|
||||
|
|
|
(Hydrochlorothiazidum+ |
|
|||||
первого вскрытия с гармошкой$амор$ |
|
|
|
|
|||||
тизатором. 1 фл. упакован в картон$ |
|
|
245 |
Ramiprilum) |
|
|
|||
ную пачку. |
|
|
|
Синонимы |
|
|
|||
Ампулы, 2 мл, с насечкой и с двумя |
|
|
|
|
|
||||
кодовыми кольцами (синее нижнее |
|
|
Хартил®$Д245: табл. (EGIS |
|
|
||||
кольцо и желтое верхнее кольцо), по |
|
|
Pharmaceuticals PLC) . . . . . . . . . . . . . . . 693 |
|
|||||
5 ампул в контурной ячейковой упа$ |
|
|
|
|
|
|
|
||
|
Гидрохлоротиазид* + |
|
|
||||||
ковке. 2 контурные упаковки упако$ |
|
|
|
|
|
||||
ваны в картонную пачку или 10 кон$ |
|
|
|
Хинаприл* |
|
|
|||
турных упаковок — в картонную ко$ |
|
|
|
(Hydrochlorothiazi |
|
|
|||
робку, заклеенную этикеткой вмес$ |
|
|
|
dum+Chinaprilum) |
|
|
|||
те с инструкцией по применению. |
|
|
245 |
|
|
||||
|
|
|
Синонимы |
|
|
||||
УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК. |
|
|
|
|
|
||||
По рецепту. |
|
|
Аккузид®245: табл. п.п.о. |
|
|
||||
|
|
|
|
|
(Pfizer H.C.P. Corporation). . . . . . . . . . . . . 51 |
||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Гидрохлоротиазид* + |
|
|
|
|
Гинкго двулопастного |
|
|
|
|
Ирбесартан* |
|
|
|
|
листьев экстракт |
|
|
|
|
( Hydrochlorothiazidum+ |
|
|
|
|
(Extractum foliorum Ginkgo |
|
||
245 |
Irbesartanum) |
|
|
|
245 |
bilobae ) |
|
|
|
|
Синонимы |
|
|
|
|
Синонимы |
|
|
|
Коапровель®245: табл., табл. |
|
|
Билобил®245: капс. (KRKA) . . . . . . . . . 149 |
||||||
п.п.о. (Представительство Ак |
|
|
|
|
|
|
|
||
ционерного общества «Сано |
|
|
|
|
|
|
|
||
фи авентис груп») . . . . . . . . . . . . . . . . . 329 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Гидрохлоротиазид* + |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
ДЕРИНАТ® (DERINAT) |
|
|
||
|
Кандесартан* |
|
|
|
|
|
|
||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
(Hydrochlorothiazi |
|
|
|
Натрия дезоксирибонукле |
|
|
||
245 |
dum+Candesartanum) |
|
|
|
ат . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . |
. . . . 480 |
|
||
|
Синонимы |
|
|
|
ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА И |
||||
|
|
|
СОСТАВ |
|
|
||||
Атаканд® Плюс245: табл. (Аст |
|
|
Раствор для местного и |
|
|
||||
раЗенека Фармасьютикалз |
|
|
наружного применения . . . 1000 мл |
||||||
ООО) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 124 |
|
|
|
активное вещество: |
|
|
|||
|
|
|
|
|
|
дезоксирибонуклеат на$ |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
трия. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 2,5 г |
|||
|
Гидрохлоротиазид* + |
|
|
|
|||||
|
|
|
|
|
вспомогательные вещества: на$ |
||||
|
Лизиноприл* |
|
|
|
|
||||
|
|
|
|
|
трия хлорид — 1 г; вода для инъ$ |
||||
|
(Hydrochlorothiazidum+ |
|
|
|
|
екций — до 1000 мл |
|
|
|
245 |
Lisinoprilum) |
|
|
|
ОПИСАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННОЙ |
||||
|
Синонимы |
|
|
ФОРМЫ. Прозрачная бесцветная |
|||||
|
|
|
жидкость без посторонних включе$ |
||||||
Ирузид®245: табл. (BELUPO d.d.) . . . . . . 290 |
|
|
|
ний. |
|
|
|||
|
|
|
246 Деринат®
ФАРМАКОДИНАМИКА. Препарат активирует клеточный и гуморальный иммунитет. Оптимизирует специфи$ ческие реакции против грибковой, ви$ русной и бактериальной инфекции. Препарат стимулирует репаративные и регенераторные процессы, нормали$ зует состояние тканей и органов при дистрофиях сосудистого происхожде$ ния. Деринат® способствует заживле$ нию трофических язв различной этио$ логии. Деринат® способствует быстро$ му заживлению глубоких ожогов, зна$ чительно ускоряя динамику эпители$ зации. При восстановлении язвенных образований на слизистой под дейст$ вием препарата Деринат® происходит безрубцовое восстановление. Препа$ рат не обладает тератогенным и канце$ рогенным действиями.
ФАРМАКОКИНЕТИКА. Деринат® при местном применении быстро вса$ сывается и распределяется в органах и тканях с участием эндолимфатиче$ ского пути транспорта. В фазу интен$ сивного поступления препарата в кровь происходит перераспределение между плазмой и форменными эле$ ментами крови, параллельно с метабо$
Глава 2
лизмом и выведением. Деринат® мета$ болизируется в организме. Экскрети$ руется из организма (в виде метаболи$ тов) частично с калом и в большей сте$ пени — с мочой, по биэкспоненциаль$ ной зависимости.
ПОКАЗАНИЯ
•грипп, ОРВИ и другие вирусные инфекции верхних дыхательных путей и их осложнения;
•ОРЗ;
•острые и хронические заболевания верхних дыхательных путей и брон$ хов (ринит, фарингит, ларингит, тра$ хеобронхит, синусит, гайморит, фрон$ тит, тонзиллит, отит, аденоидит);
•в составе комплексной терапии бак$ териальных и вирусных инфекций;
•вторичные иммунодефицитные со$ стояния различной этиологии;
•офтальмология: воспалительные и дистрофические процессы;
•воспалительные заболевания сли$ зистых оболочек полости рта (сто$ матит, гингивит);
•хронические воспалительные забо$ левания; грибковые, бактериальные и другие инфекции слизистых в ги$ некологии;
•трофические язвы, длительно неза$ живающие раны (в т.ч. при сахар$ ном диабете);
•ожоги; обморожения;
•гангрена;
•постлучевые некрозы кожи и сли$ зистых;
•облитерирующие заболевания нижних конечностей;
•геморрой.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. Индиви$ дуальная непереносимость.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДО/ ЗЫ. Наружно, местно.
Препарат назначают детям с первого дня жизни и взрослым.
Для профилактики ОРВИ — в каж$ дый носовой ход по 2 капли 2–4 раза в сутки в течение 1 мес. При появлении симптомов простудных заболева$ ний — каждые 1–1,5 ч в течение су$
ток, далее — по 2–3 капли в каждый носовой ход 3–4 раза в день в течение 7–10 дней (до выздоровления). При воспалительных заболеваниях поло$ сти носа и придаточных пазух — по 3–5 капель в каждый носовой ход 3–6 раз в сутки или вводят ватные тампо$ ны с препаратом в каждый носовой ход 1–2 раза в сутки на 5–10 мин, про$ должительность курса — 1–2 нед.
При хронических воспалительных за$ болеваниях; грибковых, бактериаль$ ных и других инфекциях и нарушени$ ях целостности слизистой оболочки в гинекологической практике — внутри$ вагинальное введение с последующим орошением шейки матки или внутри$ вагинальное введение тампонов с пре$ паратом, по 5 мл на процедуру 1–2 раза в сутки в течение 10–14 дней.
Воспалительные заболевания глаз вирусной и бактериальной природы (конъюнктивиты, кератиты, аденови$ русные кератоконъюнктивиты, увеи$ ты, макулит, блефарит) — по 2 капли 4–6 раз в сутки, курс — от 10 дней до 1–3 мес.
Травмы органа зрения, для ускоре$ ния процесса заживления при хирур$ гических вмешательствах — по 2 кап$ ли 5 раз в сутки, курс — 1–3 мес.
Раздражение глаз (в т.ч. «компьютер$ ный зрительный синдром»), прогрес$ сирующая близорукость и спазм ак$ комодации — по 2 капли 3 раза в сут$ ки в течение месяца.
При заболеваниях слизистой поло$ сти рта (стоматит, гингивит, афтоз$ ные язвы) производят полоскание препаратом 4–6 раз в сутки (1 фла$ кон — 1–2 полоскания). Продолжите$ льность курса лечения — 5–10 дней. В проктологии применяют в виде микроклизм в прямую кишку по 15–40 мл, курс — 7–14 дней.
При постлучевых некрозах кожи и слизистых оболочек, при длительно незаживающих ранах, ожогах, обмо$ рожениях, трофических язвах раз$ личной этиологии, гангрене — накла$ дывают на пораженные места аппли$
Деринат® 247
р-р наружн. 0,25 %, фл. темн.
стекл. 10 мл, кор. 1
Деринат®
кационные повязки (марля в два слоя) с нанесением на нее препарата 3–4 раза в течение дня, с одновремен$ ным закапыванием в нос по 1–2 кап$ ли 6 раз в день (курс лечения — 1–3 мес).
ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ. При на$ ружном и местном применении пре$ парата побочных эффектов выявлено не было.
ПЕРЕДОЗИРОВКА. Передозировка не выявлена.
ФОРМА ВЫПУСКА. Раствор для наружного и местного применения, 0,25%: в стеклянных флаконах по 10 или 20 мл; во флаконах капельницах или флаконах с насадками$распыли$ телями по 10 мл; в упаковке 1 фл.
УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК. Без рецепта.
ДЕРИНАТ® (DERINAT)
Натрия дезоксирибонукле ат . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 480
248 Деринат® |
Глава 2 |
ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА И СОСТАВ Раствор для внутримы/
шечного введения . . . . . . . . . 100 мл
активное вещество:
дезоксирибонуклеат на$ трия. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 1,5 г
вспомогательные вещества: на$ трия хлорид — 0,9 г; вода для инъ$ екций — до 100 мл
ОПИСАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННОЙ ФОРМЫ. Прозрачная бесцветная жидкость.
ФАРМАКОДИНАМИКА. Препарат оказывает модулирующее влияние на клеточное и гуморальное звенья им$ мунной системы и неспецифическую резистентность организма, что приво$ дит к оптимизации воспалительной реакции и специфического иммунно$ го ответа на бактериальные, вирусные и грибковые антигены. Иммуномоду$ лирующий эффект Дерината® обу$ словлен его способностью стимулиро$ вать В$лимфоциты, активизировать Т$хелперы и клетки моноцитар$ но$макрофагальной системы. Препа$ рат ускоряет энергетический метабо$ лизм внутри клетки, синтез РНК и
ДНК. Активация клеточного иммуни$ тета Деринатом® повышает способ$ ность естественных киллеров воздей$ ствовать на клетки, пораженные виру$ сами, хламидиями, золотистым ста$ филококком, кишечной палочкой, хе$ ликобактером и др. Деринат® стиму$ лирует репаративные и регенератор$ ные процессы. Препарат обладает противовоспалительным, противо$ опухолевым, противоаллергическим и детоксицирующим действием, а так$ же антиоксидантными и мембрано$ стабилизирующими свойствами. Де$ ринат® нормализует состояние орга$ низма при дистрофиях сосудистого происхождения, оказывает слабо вы$ раженное антикоагулянтное действие.
Деринат® способствует удалению из организма свободных радикалов, снижает чувствительность клеток к повреждающему действию химиоте$ рапевтических препаратов.
В организме препарат накапливается, преимущественно, в органах иммун$ ной системы и кроветворения — кост$ ном мозге, селезенке, лимфатических узлах, а также в эпителии кишечника.
Повышает резистентность организма к инфекциям. Стимулирует гемопоэз (нормализуя число лейкоцитов, лим$ фоцитов, гранулоцитов, фагоцитов, тромбоцитов).
Обладая выраженной лимфотропно$ стью, Деринат® стимулирует дренаж$ но$детоксикационную функцию лимфатической системы. Деринат® существенно снижает чувствитель$ ность клеток к повреждающему дей$ ствию химиотерапевтических препа$ ратов и лучевой терапии.
Обладает кардиопротективным, про$ тивоишемическим и цитопротектор$ ным действием. При включении Де$ рината® в комплексную терапию бо$ льных ИБС улучшается сократитель$ ная функция миокарда, предотвра$ щается гибель кардиомиоцитов, по$ вышается толерантность к физиче$ ской нагрузке.
При язвенной болезни желудка и две$ надцатиперстной кишки отмечается репаративное действие препарата, восстановление слизистой оболочки и выраженный иммуномодулирую$ щий эффект, направленный на устра$ нение инфекционного фактора Heli cobacter pylori.
Препарат не обладает эмбриотокси$ ческим, тератогенным и канцероген$ ным действиями.
ФАРМАКОКИНЕТИКА. Всасыва ние и распределение
Препарат быстро всасывается и рас$ пределяется в органах и тканях с уча$ стием эндолимфатического пути транспорта. Обладает высокой троп$ ностью к органам кроветворной сис$ темы, принимает активное участие в клеточном метаболизме, встраиваясь
вклеточные структуры. В фазу ин$ тенсивного поступления препарата в кровь происходит перераспределе$ ние между плазмой и форменными элементами крови, параллельно с ме$ таболизмом и выведением. После од$ норазовой инъекции для всех фарма$ кокинетических кривых, описываю$ щих изменение концентрации препа$ рата в изученных органах и тканях, характерны быстрая фаза повышения и быстрая фаза снижения концентра$
ции в интервале времени 5–24 ч. T1/2 при в/м введении составляет 72,3 ч. Деринат® быстро распределяется по организму, в процессе ежедневного курсового применения кумулируется
ворганах и тканях: максимально — в костном мозге, лимфатических узлах, селезенке, тимусе; в меньшей степе$ ни — в печени, головном мозге, же$ лудке, тонком и толстом кишечнике.
Cmax в костном мозге определяется че$ рез 5 ч после введения препарата.
Препарат преодолевает ГЭБ. Cmax пре$ парата в головном мозге достигается через 30 мин.
Метаболизм и выведение
Деринат® метаболизируется в орга$ низме. Экскретируется из организма
Деринат® 249
(в виде метаболитов) частично с ка$ лом и в большей степени — с мочой, по биэкспоненциальной зависимости.
ПОКАЗАНИЯ
•в составе комплексной терапии хро$ нических рецидивирующих воспа$ лительных заболеваний различной этиологии, не поддающихся стан$ дартной терапии;
•тяжелое течение гриппа, ОРВИ и их осложнения (пневмония, брон$ хит, бронхиальная астма);
•хронические обструктивные забо$ левания легких;
•в составе комплексной терапии бак$ териальных и вирусных инфекций;
•аллергические заболевания (аллер$ гический ринит, бронхиальная аст$ ма, атопический дерматит, полли$ нозы);
•для активации регенераторных про$ цессов;
•язвенная болезнь желудка и двена$ дцатиперстной кишки, эрозивный гастродуоденит;
•урогенитальные инфекции (хлами$ диоз, уреаплазмоз, микоплазмоз, в т.ч. сочетанные вирусассоцииро$ ванные инфекции);
•эндометрит, сальпингоофорит, эн$ дометриоз, миомы;
•простатит, доброкачественная ги$ перплазия предстательной железы;
•предоперационный и послеопера$ ционные периоды (в хирургиче$ ской практике);
•ишемическая болезнь сердца;
•трофические язвы, длительно неза$ живающие раны;
•облитерирующие заболевания со$ судов нижних конечностей, хрони$ ческая ишемическая болезнь ниж$ них конечностей II и III стадии;
•ожоговая болезнь;
•ревматоидный артрит, в т.ч. ослож$ ненный ОРЗ или ОРВИ;
•стоматит, индуцированный цито$ статической терапией;
•одонтогенный сепсис, гнойно$сеп$ тические осложнения;
250 Деринат®
•миелодепрессия и резистентность к цитостатикам у онкологических больных, развившаяся на фоне ци$ тостатической и/или лучевой тера$ пии (стабилизация гемопоэза, сни$ жение кардио$ и миелотоксичности химиопрепаратов);
•нарушения гемопоэза;
•лечение радиационных поражений;
•туберкулез легких, воспалительные заболевания дыхательных путей;
•вторичные иммунодефицитные со$ стояния различной этиологии.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. Индиви$ дуальная непереносимость.
ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕН/ НОСТИ И КОРМЛЕНИИ ГРУ/ ДЬЮ. Необходима консультация вра$ ча. При необходимости назначения препарата в период беременности сле$ дует оценить ожидаемую пользу для матери и потенциальный риск для плода. В период лактации применять строго по назначению врача.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДО/ ЗЫ. В/м.
Взрослые. Вводят в течение 1–2 мин по 5 мл раствора 15 мг/мл (75 мг), с интервалом 24–72 ч.
При острых воспалительных заболе$ ваниях — 3–5 инъекций с интервалом 24–72 ч.
При хронических воспалительных заболеваниях — 5 инъекций с интер$ валом 24 ч, далее — 5 инъекций с ин$ тервалом 72 ч.
Вгинекологии (эндометрит, хлами$ диоз, уреаплазмоз, микоплазмоз, са$ льпингоофорит, миомы, эндометри$ оз) — 10 инъекций с интервалом 24–48 ч.
Вурологии и андрологии (простатит, доброкачественная гиперплазия предстательной железы) — 10 инъек$ ций с интервалом 24–48 ч.
При ИБС — 10 инъекций с интерва$ лом 48–72 ч.
При язвенной болезни желудка и две$ надцатиперстной кишки — 5 инъек$ ций с интервалом 48 ч.
Глава 2
При онкологических заболеваниях — 3–10 инъекций с интервалом 24–72 ч.
При туберкулезе легких — 10–15 инъекций с интервалом 24–48 ч.
Детям препарат назначают в/м по та$ кой же схеме, как и взрослым. Детям в возрасте до 2 лет препарат назнача$ ют в разовой дозе 7,5 мг (0,5 мл). У де$ тей в возрасте от 2 до 10 лет разовая доза определяется из расчета 0,5 мл препарата на год жизни. С 10$летнего возраста разовая доза — 5 мл раствора 15 мг/мл, курсовая доза — до 5 инъек$ ций препарата.
ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ. У боль$ ных сахарным диабетом отмечается гипогликемизирующее действие, ко$ торое следует учитывать, контроли$ руя уровень сахара в крови.
ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ. Применение препарата Деринат® в комплексной терапии позволяет повысить эффек$ тивность и сократить продолжитель$ ность лечения, при значительном уме$ ньшении доз антибиотиков и проти$ вовирусных средств с увеличением периодов ремиссии.
Деринат® повышает эффективность противоопухолевых антибиотиков антрациклинового ряда, цитостати$ ков.
Препарат потенцирует терапевтиче$ ский эффект базисной терапии при язвенной болезни желудка и двенад$ цатиперстной кишки. Деринат® сни$ жает ятрогенность базисных препа$ ратов при лечении ревматоидного ар$ трита с достижением 50 и 70% улуч$ шения по ряду комплексных показа$ телей активности болезни.
При хирургическом сепсисе введение препарата Деринат® в состав комп$ лексной терапии вызывает снижение уровня интоксикации, активацию иммунитета, нормализацию кровет$ ворения, улучшает работу органов, ответственных за процессы детокси$ кации внутренней среды организма (в т.ч. лимфоузлы, селезенка).