Шмидт-Ковалерова.МСС-лекции1-2014

Обязательное подтверждение соответствия продукции является одной из составляющих механизма оценки ее безопасности.

Сертификация и декларирование – формы дорыночного контроля. В обязательной сфере сертификация и декларирование в совокупности с го- сударственным надзором должны обеспечить защиту потребительского рынка от опасной продукции.

4.5.3. Обязательное подтверждение соответствия

Обязательное подтверждение соответствия проводится только в случаях, установленных соответствующим техническим регламентом, и исключительно на соответствие требованиям этого регламента.

При ввозе на территорию Российской Федерации продукции, подле- жащей обязательному подтверждению соответствия, в таможенные органы одновременно с таможенной декларацией заявителем (либо лицом, уполномоченным заявителем) представляется декларация о соответст- вии или сертификат соответствия. При этом полученные за пределами Российской Федерации документы о подтверждении соответствия, зна- ки соответствия, протоколы исследований (испытаний) и измерений про- дукции, могут быть признаны в соответствии с международными дого- ворами Российской Федерации.

Обязательное подтверждение соответствия является формой государст- венного контроля за безопасностью продукции. Ее осуществление связано с определенными обязанностями, налагаемыми на предприятия, в том числе материального характера. Поэтому она может осуществляться лишь в слу- чаях, предусмотренных законодательными актами РФ, то есть законами, техническими регламентами и нормативными актами Правительства РФ.

К законам, вводящим обязательное подтверждение соответствия в конкретных сферах деятельности, относятся такие законы как: «О защите прав потребителей», «Об охране труда», «Об оружии», «О связи», «Об ин- формации, информатизации и защите информации», «О пожарной безо- пасности», «О безопасности дорожного движения» и др. законы (всего бо- лее 20). Выпущено свыше 10 постановлений Правительства РФ по вопро- сам сертификации.

Декларирование соответствия осуществляется по одной из следующих схем (см. рис. 4.1):

•принятие декларации о соответствии на основании собственных доказательств;

•принятие декларации о соответствии на основании собственных до- казательств, доказательств, полученных с участием органа по сертифика- ции и (или) аккредитованной испытательной лаборатории (центра), т.е. третьей стороны. Эта схема применяется в том случае, если отсутствие третьей стороны приводит к недостижению целей подтверждения соот- ветствия.

130

Круг заявителей и схема декларирования устанавливается соответст- вующим техническим регламентом.

Заявитель – физическое или юридическое лицо, осуществляющее обязательное подтверждение соответствия.

Обязательная сертификация осуществляется органом по сертифика- ции на основании договора с заявителем, в случае обязательного подтвер- ждения соответствия применима как к продукции, так и к процессам. Схе- мы сертификации, применяемые для сертификации определенных видов

продукции, устанавливаются соответствующим техническим регламентом. Орган по сертификации – юридическое лицо или индивидуальный

предприниматель, аккредитованные в установленном порядке для выпол- нения работ по сертификации.

В соответствии со ст. 7 закона РФ «О защите прав потребителей» пе- речни товаров (работ, услуг), подлежащих обязательной сертификации, ут- верждаются правительством РФ. На основании этих перечней разработан и введен в действие Постановлением Правительства РФ от 01.12.2009 г. № 982 (ред. от 04.03.2013 г. с изменениями, вступившими в силу с 15.03.2013 г.) «Единый перечень продукции, подлежащей обязательной сер- тификации, и единый перечень продукции, подтверждение соответствия ко- торой осуществляется в форме принятия декларации о соответствии».

При обязательной сертификации подтверждаются только те обязатель- ные требования, которые установлены законом, вводящим обязательную сертификацию. При обязательной сертификации действие сертификата со-

ответствия и знака соответствия распространяется на всей территории РФ. Сертификат соответствия – документ, удостоверяющий соответст-

вие объекта требованиям технических регламентов, положениям стандар- тов или условиям договоров.

Приоритетной формой обязательного подтверждения соответствия яв- ляется декларирование соответствия, осуществляемое в соответствии с тре- бованием технических регламентов. Обязательная сертификация в техниче- ских регламентах должна закладываться только в обоснованных случаях.

При выборе формы следует иметь в виду, что декларирование соот- ветствия является формой (только) обязательного подтверждения соответ- ствия (только продукции (только) требованиям технического регламента и осуществляется заявителем.

Декларация о соответствии и сертификат соответствия имеют равную юридическую силу независимо от схем обязательного подтверждения со- ответствия и действуют на всей территории Российской Федерации.

4.5.4. Добровольное подтверждение соответствия

Добровольная сертификация проводится по инициативе заявителей (изготовителей, продавцов, исполнителей) в целях подтверждения соответ-

131

ствия продукции требованиям стандартов, технических условий, рецептур и других документов, определяемых заявителем.

Добровольная сертификация проводится на условиях договора между заявителем и органом по сертификации. Она не может заменить обязатель- ную сертификацию, если такая продукция подлежит обязательной серти- фикации. Однако в рамках добровольной сертификации по продукции, прошедшей обязательную сертификацию, могут проверяться дополни- тельные требования.

Добровольной сертификации подлежит продукция, на которую отсут- ствуют обязательные к выполнению требования по безопасности. В то же время ее проведение ограничивает доступ на рынок некачественных изде- лий за счет проверки таких показателей, как надежность, эстетичность, эко- номичность и др. Она в первую очередь направлена на борьбу за клиента.

Добровольная сертификация осуществляется в рамках системы добро- вольной сертификации.

4.6. Схемы обязательного подтверждения соответствия

Подтверждение соответствия продукции требованиям технических рег- ламентов в рамках установленной формы обязательного подтверждения со- ответствия осуществляется согласно схемам обяз3ательного подтверждения соответствия. Схемы обязательного подтверждения соответствия представ- ляют собой набор операций по подтверждению соответствия и действия участников подтверждения соответствия (исполнителей операций).

Применение схем позволяет формализовать приемы доказательства соответствия заранее известные участникам подтверждения соответствия, органам государственного контроля (надзора) и другим заинтересованным сторонам.

Схемы обязательного подтверждения соответствия включают схемы декларирования соответствия, гармонизированные с европейскими моду- лями и схемы обязательной сертификации, установленные документами системы сертификации ГОСТ Р. Схемы обязательного подтверждения со- ответствия состоят из одной или нескольких процедур (модулей), резуль- таты которых необходимы для подтверждения соответствия продукции требованиям, установленным специальным техническим регламентом. Для оценки соответствия используют следующие основные процессы:

•испытания (типовых образцов, партий или единиц продукции);

•сертификацию системы менеджмента качества;

•анализ состояния производства;

•инспекционный контроль (системы менеджмента качества, сертифи- цируемой продукции) и др.

132

Всхемах декларирования завершающей операцией является принятие заявителем декларации о соответствии, в схемах сертификации – выдача заявителю сертификата соответствия.

Воснове выбора схем и форм обязательного подтверждения соответ- ствия должен лежать известный принцип: чем более опасна продукция (выше риск причинения вреда), тем более «жесткой» должна быть схема подтверждения соответствия.

Обозначение схем согласно Рекомендациям Р 50.1.046–2003 образует- ся порядковым номером с буквой «д» – для схем декларирования и буквой «с» – для схем сертификации. При этом схемах декларирования указывают обозначения ближайших по смыслу модулей оценки соответствия, приня- тых в европейских директивах.

4.6.1. Схемы декларирования соответствия

В та6л. 4.1 приведены схемы декларирования соответствия по Р 50.1.046-2003. Схемы о6язательного подтверждения (далее – схемы) со- ответствия представляют собой полный набор операций и условий их вы- полнения участниками подтверждения соответствия.

133

Схема 1д включает следующие операции, выполняемые заявителем:

•формирование комплекта технической документации;

•принятие декларации о соответствии;

•маркирование продукции знаком обращения на рынке.

Техническая документация должна позволять проведение оценки со- ответствия продукции требованиям технического регламента. Она должна в необходимой для оценки мере отражать проект (технические условия), способ производства и принцип действия продукции, а также содержать доказательства соответствия продукции техническому регламенту.

Схема 2д перед принятием декларации и маркировании включает ис- пытания типового образца аккредитованной испытательной ла6ораторией.

134

Протокол испытаний типового образца, кроме характеристик продук- ции, должен содержать описание типа продукции непосредственно или в виде ссылок на технические условия или другой аналогичный документ, а также содержать заключение о соответствии образца технической доку- ментации, по которой он изготовлен.

Схема 3д по сравнению со схемой 2д включает: подачу заявителем за- явки в орган по сертификации на проведение сертификации системы каче- ства; сертификацию органом по сертификации системы качества, касаю- щейся производства продукции, и инспекционный контроль органа по сер- тификации за системой качества.

Заявитель подает заявку на сертификацию своей системы качества применительно к соответствующей продукции в один из аккредитованных органов по сертификации систем качества по своему вы6ору. В заявке должен быть указан документ, на соответствие которому проводится сер- тификация системы качества (ГОСТ Р ИСО 9001, ГОСТ Р ИСО 14001, ГОСТ Р 12.0.006 и т.п.). Система качества должна обеспечивать соответст- вие изготовляемой продукции технической документации и требованиям технического регламента.

Орган по сертификации осуществляет инспекционный контроль за сертифицированной системой качества с целью удостоверения того, что заявитель продолжает выполнять обязательства, вытекающие из сертифи- цированной системы качества. Инспекционный контроль проводится с по- мощью периодических проверок. Периодичность проверок допускается устанавливать в технических регламентах.

Кроме того, орган по сертификации имеет право провести внеочеред- ные проверки. Во время проверок он может поручить или провести сам испытания с целью контроля эффективности функционирования системы качества.

Результаты инспекционных проверок оформляют и доводят до сведе- ния заявителя.

Схема 4д аналогична схеме 3д, но используется для непрерывных процессов контроля.

Схема 5д отличается от предыдущих тем, что предусматривает испы- тания партий продукции, проведенные аккредитованной испытательной ла6ораторией.

Схема 6д отличается от схемы 5д тем, что здесь осуществляют испы- тания каждой единицы продукции, проведенные аккредитованной испы- тательной лабораторией.

Схема 7д предусматривает испытания типового образца, проведенные заявителем или другой организацией по его поручению.

Выбор схем декларирования рекомендуется осуществлять экспертны- ми методами в следующей последовательности:

•выбор конкретной схемы из числа описанных в та6л. 4.1;

135

•детализация отдельных операций в рамках выбранных схем с учетом специфики продукции, особенностей сектора потре6ления и целей техни- ческого регламента.

Выбор схем осуществляют с учетом суммарного риска от недостовер- ной оценки соответствия и ущерба от применения продукции, прошедшей подтверждение соответствия. При этом учитывают также объективность оценки, характеризуемая степенью независимости исполнителей операции.

4.6.2. Схемы сертификации

Сертификация проводится по установленным в системе сертификации схемам. Как правило, система сертификации предусматривает несколько схем. При выборе схем должны учитываться особенности производства, испытаний, поставки и использования конкретной продукции, требуемый уровень доказательности, возможные затраты заявителя. Схема сертифи- кации должна обеспечивать необходимую доказательность сертификации. Для этого рекомендуется использовать общепризнанные схемы, в том чис- ле и в международной практике (табл. 4.2).

Таблица 4.2

Схемы сертификации

Обозначе-

Содержание схемы и ее исполнители

ние схемы

Аккредитованная испытательная лаборатория

Проводит испытания типового образца продукции

1с Аккредитованный орган по сертификации

Выдает заявителю сертификат соответствия

Аккредитованная испытательная лаборатория

Проводит испытания типового образца продукции

2с Аккредитованный орган по сертификации

Проводит анализ состояния производства. Выдает заявителю сертификат соответствия

Аккредитованная испытательная лаборатория

Проводит испытания типового образца продукции

3с

Аккредитованный орган по сертификации

Выдает заявителю сертификат соответствия.

Осуществляет инспекционный контроль за сертифицированной про- дукцией (испытания образцов продукции)

Аккредитованная испытательная лаборатория

Проводит испытания типового образца продукции

Аккредитованный орган по сертификации

4с

Проводит анализ состояния производства. Выдает заявителю сертификат соответствия.

Осуществляет инспекционный контроль за сертифицированной про- дукцией (испытания образцов продукции и анализ состояния произ- водства)

136

Окончание табл. 4.2

Обозначе-

Содержание схемы и ее исполнители

ние схемы

Схема 1с включает следующие операции:

•подача заявителем в орган по сертификации заявки на проведение сертификации;

•рассмотрение заявки и принятие по ней решения органом по серти- фикации;

•проведение испытаний типового образца аккредитованной испыта- тельной лабораторией;

•анализ результатов испытаний и выдача заявителю сертификата со- ответствия;

•маркирование продукции знаком обращения на рынке.

Заявитель подает заявку на сертификацию своей продукции по своему выбору в один из аккредитованных органов по сертификации, имеющий данную продукцию в области аккредитации. Испытания типового образца (типовых образцов) проводятся аккредитованной испытательной лабора- торией по поручению органа по сертификации. Испытательная лаборато- рия выдает протокол испытаний органу по сертификации.

При положительном результате испытаний орган по сертификации оформляет сертификат соответствия по форме, утвержденной федераль- ным органом исполнительной власти по техническому регулированию, и выдает его заявителю, который на основании полученного сертификата со- ответствия маркирует продукцию знаком обращения на рынке.

Схема 2с включает те же операции, что и схема 1с. Добавляется лишь проведение органом по сертификации анализа состояния производства.

137

Схема 3с включает те же операции, что и схемы 1с и 2с. Добавляется инспекционный контроль за сертифицированной продукцией, но упразд- няется анализ производства.

Орган по сертификации проводит инспекционный контроль за серти- фицированной продукцией в течение всего срока действия сертификата соответствия путем периодических испытаний образцов продукции. Место отбора образцов (у изготовителя и (или) у продавца) устанавливается в техническом регламенте.

По результатам инспекционного контроля орган по сертификации принимает одно из следующих решений:

•считать действие сертификата соответствия подтвержденным;

•приостановить действие сертификата соответствия;

•отменить действие сертификата соответствия.

Схема 4с включает операции схемы 3с, но вводится проведение орга- ном по сертификации анализа состояния производства.

Схема 5с включает операции схемы 4с, но вводится сертификация системы качества и анализ результатов испытаний и сертификации систе- мы качества. Инспекционный контроль осуществляется за сертифициро- ванной продукцией и системой качества.

Сертификацию системы качества проводит орган по сертификации систем качества, определенный органом по сертификации продукции, либо сам орган по сертификации продукции, если сертификация систем качест- ва входит в его область аккредитации. При положительном результате сер- тификации системы качества орган по сертификации систем качества вы- дает сертификат на систему качества.

Сертификация системы качества не проводится, если заявитель пред- ставил сертификат на систему качества, уже выданный органом, аккреди- тованным в установленном порядке, и подтверждающий соответствие сис- темы качества требованиям документа, определенного в техническом рег- ламенте.

По результатам инспекционного контроля орган по сертификации принимает одно из следующих решений:

•считать действие сертификата соответствия подтвержденным;

•приостановить действие сертификата соответствия;

•отменить действие сертификата соответствия.

Схема 6с включает операции по схеме 1с, но предусматривает прове- дение испытаний партии продукции аккредитованной испытательной ла- бораторией. Испытания партии продукции (выборки из партии) проводятся аккредитованной испытательной лабораторией по поручению органа по сертификации, которому выдается протокол испытаний. При положитель- ных результатах испытаний орган по сертификации оформляет сертификат соответствия на данную партию продукции по форме, утвержденной феде-

138

ральным органом исполнительной власти по техническому регулирова- нию, и выдает его заявителю.

Заявитель на основании полученного сертификата соответствия мар- кирует продукцию знаком обращения на рынке.

Схема 7с включает операции по схеме 6с, но проводит испытания ка- ждой единицы продукции аккредитованной испытательной лабораторией по поручению органа по сертификации, которому выдается протокол ис- пытаний.

Выбор схем сертификации из числа установленных соответствующим техническим регламентом рекомендуется осуществлять экспертными ме- тодами в следующей последовательности:

•выбор конкретной схемы из числа приведенных в та6л. 4.2;

•учет требований международных соглашений (при наличии на дан- ную продукцию международных соглашений, к которым присоединилась Российская Федерация);

•детализация отдельных операций в рамках схем с учетом специфики продукции, осо6енностей сектора потребления и целей технического рег- ламента.

Выбор схем осуществляется с учетом суммарного риска от недосто- верной оценки соответствия и ущерба от применения продукции, прошед- шей подтверждение соответствия.

4.7. Системы сертификации

Система сертификации – совокупность правил выполнения работ по сертификации, ее участников и правил функционирования системы серти- фикации в целом.

4.7.1. Системы обязательной сертификации

Среди систем обязательной сертификации первой по времени ее соз- дания и самой крупной является система сертификации ГОСТ Р, раз- ра6отанная Госстандартом России (ныне Росстандарт). В систему серти- фикации ГОСТ Р входят порядка 40 систем сертификации однородной продукции и услуг, около 900 аккредитованных органов по сертификации и около 2000 испытательных лабораторий. В системе сертификации ГОСТ Р за рубежом аккредитовано четыре органа по сертификации и не- сколько испытательных лабораторий, наличие которых способствует про- цессу сертификации продукции, ввозимой на территорию РФ из-за рубежа.

Система сертификации ГОСТ Р создана для организации и проведения работ по обязательной сертификации продукции и обеспечения необходи- мого уровня объективности и достоверности результатов сертификации.

В системе сертификации ГОСТ Р по тем же правилам и процедурам может проводиться также добровольная сертификация.

139