Требования международных стандартов серии исо 9000 состоят из
ГОСТ Р ИСО 9001-96 «Системы качества. Модель обеспечения качества при проектировании, разработке, производстве, монтаже и обслуживании»,
ГОСТ Р ИСО 9002-96 «Системы качества. Модель обеспечения качества при производстве, монтаже и обслуживании» и
ГОСТ Р ИСО 9003-96 «Системы качества. Модель обеспечения качества при контроле и испытаниях готовой продукции».
ОСНОВНЫЕ ПОЛОЖЕНИЯ ГОСУДАРСТВЕНОЙ
СИСТЕМЫ СТАНДАРТИЗАЦИИ (ГСС).
В Российской федерации действует ГСС, объединяющая и упорядочивающая работу по стандартизации на всех уровнях производства и управления на основе комплекса государственных стандартов.
ГСС включает в себя:
стандарты, содержащие совокупность правил и положений, определяющих основные понятия, цели и задачи стандартизации;
организацию и методику планирования и проведения работ по стандартизации;
порядок разработки, внедрения и обращения стандартов и других нормативно – технических документов по стандартизации;
порядок внесения в них изменений;
контроль за внедрением и соблюдением стандартов;
объекты стандартизации;
категории и виды стандартов;
правила построения, изложения, оформления и содержания стандартов и др.
Основными целями стандартизации являются:
защита интересов потребителей и государства в вопросах номенклатуры и качества продукции, услуг и процессов (далее продукция), обеспечивающих их безопасность для жизни, здоровья людей и имущества, охрану окружающей среды;
повышение качества продукции в соответствии с развитием науки и техники, с потребностями населения и народного хозяйства;
обеспечение совместимости и взаимозаменяемости продукции;
содействие экономии людских и материальных ресурсов, улучшению экономических показателей производства;
устранение технических барьеров в производстве и торговле, обеспечение конкурентоспособности продукции на мировом рынке и эффективного участия государства в межгосударственном и международном разделении труда;
обеспечение безопасности народнохозяйственных объектов с учетом риска возникновения природных и техногенных катастроф и других чрезвычайных ситуаций;
содействие повышению обороноспособности и мобилизационной готовности страны.
Основными задачами стандартизации являются:
обеспечение взаимопонимания между разработчиками, изготовителями, продавцами и потребителями (заказчиками);
установление оптимальных требований к номенклатуре и качеству продукции в интересах потребителя и государства, в том числе, обеспечивающих ее безопасность для жизни, здоровья людей, имущества и окружающей среды;
установление требований по совместимости (конструктивной, электрической, электромагнитной, информационной, программной и др.), а также взаимозаменяемости продукции;
согласование и увязка показателей и характеристик продукции, ее элементов, комплектующих изделий, сырья и материалов;
унификация на основе установления и применения параметрических и типоразмерных рядов, базовых конструкций, конструктивно-унифицированных блочно-модульных составных частей изделий;
установление метрологических норм, правил, положений и требований;
нормативно-техническое обеспечение контроля (испытаний, анализа, измерений), сертификации и оценки качества продукции;
установление требований к технологическим процессам, в том числе для снижения материалоемкости, энергоемкости и трудоемкости, для обеспечения применения малоотходных технологий;
создание и ведение систем классификации и кодирования технико-экономической информации;
нормативное обеспечение межгосударственных и государственных социально-экономических и научно-технических программ (проектов) и инфраструктурных комплексов (транспорт, связь, оборона, охрана окружающей среды, контроль среды обитания, безопасность населения и т.д.);
создание системы каталогизации для обеспечения потребителей информацией о номенклатуре и основных показателях продукции;
содействие выполнению законодательства Российской Федерации методами и средствами стандартизации.
Лекция№13 НАУЧНАЯ БАЗА СТАНДАРТИЗАЦИИ.
Согласно определению стандарта ИСО-МЭК-2
Стандартизация- это деятельность, направленная на достижение оптимальной степени упорядочения в определенной области, посредством установления положений в для всеобщего и многократного исследования, в области реально существующих или потенциальных задач.
Объектами стандартизации являются изделия, нормы, правила, требования, методы, термины, обозначения и т.п., имеющие перспективу многократного применения в науке, технике, промышленности, сельском хозяйстве, строительстве, на транспорте и в связи, в культуре, здравоохранении, других сферах деятельности, а также международной торговле.
В соответствии с определением этого понятия формируются основные понятия стандартизации:
Нормативный документ – документ, устанавливающий правила, общие принципы или характеристики, касающиеся различных видов деятельности или их результатов;
Стандарт – нормативный документ по стандартизации, разработанный на основе согласия по существенным вопросам заинтересованных сторон и утвержденный признанным органом (предприятием);
Правило (ПР) – документ, устанавливающий обязательные для применения организационно - технические и общетехнические положения, порядки, методы выполнения работ;
Рекомендации (Р) – документ, содержащий добровольные для применения организационно – технические или общетехнические положения, порядки, методы выполнения работ;
Норма – положение, устанавливающее количественные или качественные критерии, которые должны быть удовлетворены;
Регламент – документ, содержащий правовые нормы и принятый органом власти;
Общероссийский классификатор технико-экономической и социальной информации (ОКТЭСИ) – официальный документ, представляющий собой систематизированный свод наименований и кодов классификационных группировок и (или) объектов классификации в области технико-экономической и социальной информации.
В настоящее время наиболее часто используются понятие стандарта:
Стандарт – нормативно – технический документ по стандартизации, устанавливающий комплекс норм, правил, требований к объекту стандартизации и утвержденной (принятой) компетентными органами. Стандарт разрабатываются на основе достижений науки, техники, передового опыта и должен предусматривать решения, оптимальные для общества. Стандарт может быть разработан как на материальные предметы (продукцию, сырье, образцы веществ), так и на нормы, правила, требования к объектам организационно - методического и общетехнического характера, порядок разработки документов, нормы безопасности, системы управления качеством, правила и порядок сертификации и др.
Стандарты различают в зависимости от сферы действия:
- международный стандарт;
- региональный стандарт;
- государственный стандарт РФ (ГОСТ-Р);
- межгосударственный стандарт (ГОСТ);
- стандарт отрасли (ОСТ);
- стандарт научно – технического или инженерного общества (СТО);
- стандарт предприятия (СТП).
В основе любого стандарта находится предпочтительный ряд чисел.
Предпочтительными числами называются числа, которые рекомендуется выбирать как преимущественные перед всеми другими при назначении величин параметров для вновь создаваемых изделий (производительности, грузоподъемности, габаритов, чисел оборотов, давления, температур, напряжений электрического тока, чисел циклов работы и других характеристик проектируемых машин и приборов).
R= 5, 10, 20, 40, 80 и 160, а i принимает целые значения в интервале от 0 до R. значение R определяет число членов прогрессии в одном десятичном интервале. предпочтительные числа одного ряда могут быть либо только положительными, либо только отрицательными.
Если придерживаться строго обоснованного ряда предпочтительных чисел, то параметры и размеры отдельного изделия или группы изделий наилучшим образом будут согласованы со всеми соответствующими видами продукции: электродвигателей – с технологическим оборудованием, грузоподъемными устройствами, предохранительных клапанов – с паровыми котлами, комплектующих изделий – с присоединительными и посадочными местами в машине. Несоблюдение этого условия вызывает излишние затраты материалов, электрического и других видов энергии, неполное использование оборудования, снижение производительности труда, рост себестоимости продукции.
Например, несоответствие сортамента круглого проката, выпускавшегося ранее металлургическими заводами, и нормального ряда диаметров в машиностроении приводило к излишнему стружкообразованию, снижению коэффициента использования металла, дополнительной непроизводительной загрузке металлорежущих станков. В результате требовалось больше оборудования, а следовательно, нерационально использовались производственные площади.
Предпочтительные числа и их ряды служат основой упорядочения выбора величин и градаций параметров производственных процессов, оборудования, приспособлений, режущего и измерительного инструмента, штампов, материалов, полуфабрикатов, транспортных средств и т. п. создают предпосылки для сокращения номенклатуры изделий, их унификации, сокращения длительности цикла технологической подготовки производства, организации массового изготовления продукции.
Ряды предпочтительных чисел должны удовлетворять следующим требованиям:
Предоставлять рациональную систему градаций, отвечающую потребностям производства и эксплуатации;
Быть бесконечным в направлении уменьшения и увеличения чисел;
Включать все последовательные десятикратные или дробные значения каждого числа ряда;
Быть простыми и легко запоминаемыми.
Установленные ГОСТ 8032 – 84 предпочтительные числа и ряды предпочтительных чисел в еще большей мере обеспечат унификацию значений параметров технологических объектов и регламентацию наиболее рационального числа типоразмеров конкретных видов продукции.
В машиностроении и приборостроении предпочтительные числа, принятые за основу при назначении классов точности размеров, углов, радиусов, канавок, уступов, линейных размеров сокращают номенклатуру режущего и измерительного инструмента, кулачков для автоматов, штампов, пресс-форм, приспособлений. Это способствует росту уровня взаимозаменяемости, повышению серийности, технического уровня и качества выпускаемой продукции, расширению объемов ее производства, улучшению организации инструментального хозяйства на предприятиях (объединениях).
В результате значительно снижается себестоимость изделий. В масштабе всей промышленности может быть получена весьма весомая экономия.
ОПРЕДЕЛЕНИЕ ОПТИМАЛЬНОГО УРОВНЯ
УНИФИКАЦИИ И СТАНДАРТИЗАЦИИ.
Понятие стандартизации охватывает широкую область общественной деятельности, включающую в себя научные, технические, хозяйственные, экономические, юридические, эстетические и политические аспекты. Во всех странах повышение эффективности производства, улучшение качества продукции, рост жизненного уровня связаны с широким применением различных форм и методов стандартизации. Правильно поставленная стандартизация способствует развитию специализации и кооперирования производства, успешной сертификации продукции.
Понятие унификации (универсальности) подразумевает, что вводимые в общее употребление стандарты должны быть применимы не только в области их разработки, но также в смежных областях. Использование данного принципа позволит создать единое поле стандартов, применимых во всех областях человеческой деятельности и позволяющих создавать продукцию, совместимую между собой на любом уровне.
Принята новая концепция стандартизации, которая, будучи воплощенной в жизнь, еще в большей степени приблизит Россию к возможности вступления в ВТО. Пересмотрены основные аспекты и правила сертификации, определившие коренное изменение правовых основ этой процедуры: с учетом зарубежной практики приобретает весомость декларация, заменяющая сертификацию третьей стороной.
Сертификация продукций и услуг стала обязательной. Она рассматривается как официальное подтверждение качества и во многом определяет конкурентоспособность продукции, а значит и развитие производства, его рентабельность и эффективность, что обуславливает заинтересованность в проведении процедур по сертификации со стороны предприятий.
Стандартизация и сертификация представляют собой трудоемкие и дорогостоящие процедуры, требующие участия всех подразделений учреждений и предприятий на которых они проводятся. По этому требуется тщательная подготовка к их проведению со стороны органов по стандартизации и сертификации. Опыт работ по сертификации в России указывает на острую необходимость в подготовке специалистов по вопросам стандартизации, сертификации и управлению качеством. Причем не столько для органов по сертификации и испытательных лабораторий, сколько для предприятий промышленной сферы и услуг, т.е. для тех, кто работает на стадии обеспечения соответствующего уровня качества и занимается подготовкой к сертификации результатов своего труда.
Лекция№14 ПРИНЦИПЫ СТАНДАРТИЗАЦИИ.
Стандартизация как вид человеческой деятельности является результатом стремления отбирать наиболее ценные достижения и использовать их в дальнейшей работе. В измерительной технике это проявляется в создании систем мер и весов, в промышленности – в унификации изделий, в агрегатировании узлов и механизмов, в расчетах – в единообразии представления информации и т.д.
Результаты стандартизации оцениваются теми изменениями, которые она внесла в хозяйственную деятельность, в развитие научно – технического прогресса. Для того чтобы эти изменения были положительными, т.е., чтобы стандартизация была эффективной, при ее проведении необходимо соблюдение определенных принципов.
Рассмотрим основные из этих принципов и их краткие характеристики.
Целенаправленность и технико-экономическая целесообразность: проведение работ по стандартизации, разработка любого стандарта должны быть обоснованы (потребностями изготовителя, потребителя, ожидаемым технико-экономическим эффектом и др.) и направлены на решение конкретных задач на соответствующих уровнях производства и управления (государство, отрасль, предприятие).
Научный подход и использование передового опыта: показатели, нормы, характеристики и требования, включаемые в стандарт, должны соответствовать передовому уровню науки и техники и основываться на результатах научно – исследовательских и опытно – конструкторских работ. Поэтому разработка всех категорий и видов стандартов должна вестись с учетом и использованием научных достижений в соответствующих областях, а в необходимых случаях разработке стандартов должно предшествовать проведение научно – исследовательских работ.
Прогрессивность и оптимальность стандарта следует из самой сущности стандартизации, отраженной в ее определении. Новые стандарты на продукцию должны не только отвечать современным запросам, но и учитывать тенденции развития соответствующих отраслей.
При разработке стандартов необходимо стремиться получить оптимальное сочетание устанавливаемых показателей, норм и требований к продукции с затратами на их достижение, обеспечить максимальный экономический эффект при минимальных затратах.
Необходимость взаимной увязки стандартов вытекает из основных целей и задач стандартизации. Показатели, нормы, характеристики, требования, устанавливаемые в стандартах РФ должны также соответствовать международным стандартам и учитывать рекомендации международных организаций.
Комплексность стандартизации является одним из основных принципов. Практика стандартизации привела к двум направлениям ее осуществления: от частного к целому; от целого к частному.
Функциональная взаимозаменяемость стандартизованных изделий – это свойство независимо изготовляемых деталей и сборочных единиц занимать свое место в изделии без дополнительной обработки.
Принцип предпочтительности используется при проведении унификации, типизации и разработке стандартов на изделия широкого применения, решении задач рационального выбора и установления градаций количественных значений параметров изделий (размеров, номиналов, масс и др.) и должен основываться на использовании рядов предпочтительных чисел.
МЕТОДЫ СТАНДАРТИЗАЦИИ.
Реализация перечисленных принципов стандартизации базируется на общенаучных и специфических методах. Под методом стандартизации подразумевается совокупность приемов, с помощью которых достигаются цели стандартизации.
Наиболее широко применяются следующие методы стандартизации:
- упорядочивание объектов стандартизации;
- параметрическая стандартизация;
- унификация продукции;
- агрегатирование;
- стандартизация по достигнутому уровню;
- опережающая стандартизация;
- комплексная стандартизация.
Упорядочение объектов стандартизации связано, прежде всего, с сокращением многообразия комплектующих изделий и готовой продукции.
Упорядочение представляют как универсальный метод, состоящий из нескольких подходов: систематизации, селекции, симплификации, типизации и оптимизации.
Систематизация заключается в научно обоснованном последовательном классифицировании объектов стандартизации.
Селекция объектов стандартизации – деятельность, заключающаяся в отборе таких конкретных объектов, которые признаются целесообразными для дальнейшего применения в производстве.
Симплификация – деятельность, заключающаяся в определении конкретных объектов, которые признаются нецелесообразными в дальнейшем производстве.
Типизация объектов стандартизации – деятельность по созданию типовых объектов – конструкций, технологий, форм документации.
Оптимизация объектов стандартизации заключается в нахождении оптимальных главных параметров, а также всех других показателей качества и экономичности.
Параметрическая стандартизация. Стандартизация определяет основу не только настоящего, но и будущего развития хозяйственно-экономической деятельности общества и должна осуществляться в полном соответствии с научно-техническим прогрессом.
Теоретической базой современной стандартизации является система предпочтительных чисел.
Унификация продукции предполагает использование стандартных деталей или
Их сочетаний с целью уменьшения материальных и прочих затрат. Снижает себестоимость выпускаемой продукции.
Агрегатирование представляет собой использование зарекомендовавших себя узлов и механизмов при разработке новых видов продукции.
Стандартизация по достигнутому уровню, устанавливающая показатели, отражающие свойства существующей и освоенной в производстве продукции и таким образом фиксирующая достигнутый уровень в производстве;
Комплексная стандартизация, при которой для оптимального решения конкретной проблемы осуществляется целенаправленное и планомерное установление и применение системы взаимосвязанных требований как к самому объекту комплексной стандартизации в целом, так и к его основным элементам
Опережающая стандартизация, заключающаяся в установлении повышенных по отношению к уже достигнутому на практике уровню норм, требований к объектам стандартизации, которые согласно прогнозам будут оптимальными в последующее время.
Государственный контроль и надзор за
соблюдением требований государственных стандартов.
Государственный контроль и надзор за соблюдением обязательных требований государственных стандартов осуществляется в России на основании закона РФ «О стандартизации» и составляет часть государственной системы стандартизации.
На современном этапе государственный контроль приобретает социально-экономическую ориентацию, поскольку основные его усилия направлены на проверку строгого соблюдения всеми хозяйственными субъектами обязательных норм и правил, обеспечивающих интересы и права потребителя, защиту здоровья и имущества людей и среды обитания.
Проверкам в процессе Госнадзора подвергается продукция (на всех стадиях ее жизненного цикла), в том числе подлежащая обязательной сертификации и импортируемая; услуги населению, виды работ, которые подлежат обязательной сертификации; техническая документация на продукцию; деятельность испытательных центров, лабораторий и органов по сертификации.
Госнадзором названы основные причины, которые приводят к невыполнению обязательных требований стандартов; отклонение от норм технологии производства, слабая измерительная и испытательная база, неудовлетворительная организация контроля. Эти причины во многом зависят от состояния метрологических служб на предприятиях. Метрологический надзор полностью подтверждает, что, в1993г. более 30% средств измерений, на проверенных более чем 13 тыс. предприятий, были признаны негодными к применению. Поверка же средств измерений выявила ошибки в показаниях около 14% приборов. Такие красноречивые данные говорят, по-видимому, о том, что только жесткость госнадзора и расширение полномочий госинспекторов могут заставить предприятия выполнять их предписания и нормы стандартов
В соответствии с законом РФ «о стандартизации» 1993 г., федеральным законом об энергосбережении 1996г. и рядом других законов, в том числе межгосударственных стандартов, применяемых на территории РФ, во всех случаях обязательными являются следующие требования:
Для обеспечения безопасности продукции, услуг и работ (производственных процессов), для жизни, здоровья и имущества;
К продукции, услугам и работам (производственным процессам), устанавливаемые с целью охраны окружающей природной среды;
К продукции и работам (производственным процессам), устанавливаемые для обеспечения всех видов совместимости и взаимозаменяемости продукции;
ЗАКОНЫ РФ
ПОДЗАКОННЫЕ АКТЫ
Указы Президента и правительства
Постановление
Госстандарта РФ
Нормативные акты министерств и ведомств
Нормативная база сертификации
Организационно - методические документы
по правилам и порядку сертификации
Правила по сертификации
Нормативные документы на соответствие,
по которым проводится сертификация
ГОСТы, ТУ и т.д.
Нормативные документы на методы
(способы) оценки соответствия при
сертификации
ГОСТы,
методические указания и т.д.
Рис
1.4. структура законодательной и
нормативной базы сертификации
К продукции, услугам и работам (производственным процессам), устанавливаемые для обеспечения единства методов (способов) и методик контроля (испытаний, измерений, анализа) за соблюдением обязательных требований к этим объектам;
К продукции с целью обеспечения единства ее маркировки для потребителей;
К продукции, услугам и работам (производственным процессам), устанавливаемые для обеспечения их экономичности при производстве, обращении (хранении и транспортировании) и потреблении (эксплуатации или использовании), оказании услуг, выполнении работ (при функционировании производственных процессов;
Иные, установленные законодательством РФ и относящиеся к продукции, услугам и работам, производственным процессам.
Лекция№15 ОСНОВНЫЕ ЦЕЛИ И ОБЪЕКТЫ СЕРТИФИКАЦИИ.
В настоящее время сертификация является одной из наиболее эффективных форм обеспечения качества продукции или услуг, а также их конкурентоспособности на внутреннем и внешнем рынках.
Сертификация проводится в следующих целях:
- создание условий для деятельности предприятий и организаций на едином товарном рынке России и для международной торговли;
- содействие потребителям в компетентном выборе продукции, их защита от недобросовестности изготовителя (продавца, исполнителя);
- контроль безопасности продукции для окружающей среды, жизни, здоровья и имущества;
- подтверждение показателей качества продукции, заявленных изготовителем.
Объектом сертификации могут выступать: продукция предприятий, процессы, услуги, системы качества.
ТЕРМИНЫ И ОПРЕДЕЛЕНИЯ В ОБЛАСТИ СЕРТИФИКАЦИИ.
Сертификация в переводе с латыни означает «сделано верно». Для того, чтобы убедиться в том, что продукт «сделан верно», надо знать, каким требованиям он должен соответствовать и каким образом возможно получить достоверные доказательства этого соответствия. Общепризнанным способом такого доказательства служит сертификация соответствия.
ИСО/МЭК предлагает термин «соответствие» (assurance of conformity), указывая, что эта процедура, в результате которой может быть представлено заявление, дающее уверенность в том, что эта продукция (процесс, услуга) соответствуют заданным требованиям. Это может быть:
Заявление поставщика о соответствии, т.е. его письменная гарантия в том, что продукция соответствует заданным требованиям; заявление, которое может быть напечатано в каталоге, накладной, руководстве об эксплуатации или другом сообщении, относящемся к продукции; это может быть также ярлык, этикетка и т.п.
Сертификация – процедура, посредством которой третья сторона дает письменную гарантию, что продукция, процесс, услуга соответствуют заданным требованиям.
Термин «заявление поставщика о соответствии» означает, что поставщик (изготовитель) под свою личную ответственность сообщает о том, что его продукция отвечает требованиям конкретного нормативного документа. Согласно руководству 2 ИСО/МЭК это является доказательством осознанной ответственности изготовителя и готовности потребителя сделать продуманный и определенный заказ.
Подтверждение соответствия через сертификацию предполагает обязательное участие третьей стороны. Такое подтверждение соответствия - независимое, дающее гарантию соответствия заданным требованиям, осуществляемое по правилам определенной процедуры.
Сертификация считается основным достоверным способом доказательства соответствия продукции (процесса, услуги) заданным требованиям.
Процедуры, правила, испытания и другие действия, которые можно рассматривать как составляющие самого процесса (деятельности) сертификации, могут быть различными в зависимости от ряда факторов. Среди них - законодательство, касающееся стандартизации, что в свою очередь определяет выбор метода проведения испытаний, и т.д. другими словами, доказательство соответствия проводятся по той или иной системе сертификации. В соответствии с указанным документом ИСО/МЭК – это система, которая осуществляет сертификацию по своим собственным правилам, касающимся как процедуры, так и управления.
Систему сертификации (в общем виде) составляют: центральный орган, который управляет системой, проводит надзор за ее деятельностью и может передавать право на проведение сертификации другим органам; правила и порядок проведения сертификации, нормативные документы, на соответствие которым осуществляется сертификация; процедуры (схемы) сертификации; порядок инспекционного контроля. Системы сертификации могут действовать на национальном, региональном и международном уровнях.
Если система сертификации занимается доказательством соответствия определенного вида продукции (процесса, услуг) – система сертификации однородной продукции, которая в своей практике применяет стандарты, правила и процедуру, относящиеся именно к данной продукции. Несколько таких систем сертификации однородной продукции со своими органами и другими составляющими могут входить в общую систему сертификации.
Систематическую проверку степени соответствия заданным требованиям принято называть оценкой соответствия. Более частным понятием оценки соответствия считают контроль, который рассматривает как оценку соответствия путем конкретных характеристик продукта.
В оценке соответствия наиболее достоверным считаются результаты испытаний третьей стороной». Третья сторона – это лицо или орган, признанные независимыми ни от поставщика (первая сторона), ни от покупателя (вторая сторона).
Под испытанием понимается техническая операция, заключающаяся в определении одной или нескольких характеристик данной продукции в соответствии с установленной процедурой по принятым правилам. Испытания осуществляют в испытательных лабораториях, причем это название употребляют по отношению как к юридическому, так и к техническому органу.
К основным терминам сертификации так же относятся:
сертификация соответствия – действие третьей стороны, доказывающее, что обеспечивается необходимая уверенность в том, что должным образом идентифицированная продукция, процесс, или услуга, соответствуют конкретному стандарту или нормативному документу.
Третья сторона – лицо или орган, независимый от участвующих сторон в рассматриваемом вопросе (первая сторона – поставщик, вторая – покупатель).
Система сертификации – система, располагающая собственными правилами для проведения сертификации соответствия.
Орган по сертификации – орган, который проводит сертификацию. Он может сам проводить испытания и контроль, либо осуществлять надзор за этой деятельностью, проводимой по его поручению другими органами.
Сертификат соответствия (сертификат) – документ, выданный по правилам системы сертификации для подтверждения соответствия продукции установленным требованиям.
Знак соответствия – зарегистрированный в установленном порядке знак, которым, по правилам системы сертификации, подтверждается соответствие маркированной им продукции установленным требованиям.
Аккредитация – официальное признание правомочий осуществлять какую-либо деятельность.
Аттестация – непосредственная проверка на месте объекта аккредитации с целью определения его соответствия установленным требованиям (критериям аккредитации).
КАЧЕСТВО ПРОДУКЦИИ И ЗАЩИТА ПРАВ ПОТРЕБИТЕЛЯ.
Сертификация в России организуется и проводится в соответствии с общегосударственными законами РФ:
«О защите прав потребителей», «О сертификации продуктов и услуг», «О стандартизации», а также законами РФ, относящимися к определенным отраслям: «О ветеринарии», «О пожарной безопасности», «О санитарно- эпидемио-биологическом благополучии населения»;
иными правовыми актами РФ, направленными на решение отдельных социально-экономических задач (более 30-ти актов),
указами Президента и актами правительства (около 50-ти актов) на 1999г.
Закон «О защите прав потребителей», принятый в 1992 г., установил ряд принципиально новых положений: закрепил права потребителей, признаваемые во всех цивилизованных странах: право на безопасность товаров, работ и услуг, право на возмещение ущерба и судебную защиту прав и интересов потребителя; предусмотрел механизм защиты потребителей, права которых были нарушены при продаже недоброкачественных товаров либо при ненадлежащем выполнении работ и оказании услуг.
В целях обеспечения безопасности товаров (работ, услуг) закон «о защите прав потребителей» вводит обязательную сертификацию. Сертификация подтверждает соответствие качества товара обязательным требованиям государственных стандартов.
На основании статьи 5 Закона, обязательной сертификации подлежат:
Товары (работы, услуги), на которые в законодательных актах, государственных стандартах установлены требования, направленные на обеспечение безопасности жизни, здоровья потребителей и охраны окружающей среды, а также на предотвращение причинения вреда имуществу потребителей;
Средства, обеспечивающие безопасность жизни и здоровья потребителей.
Партия товара, реализуемого через розничную торговую сеть, или каждая единица товара должны сопровождаться сертификатами соответствия, который продавец обязан предъявить покупателю по его требованию.
Реализация товаров (в том числе импортных), выполнение работ и оказание услуг без сертификата соответствия, подтверждающего их соответствие обязательным требованиям стандартов по безопасности, Законом запрещена. Товары могут сопровождаться сертификатом, выданным национальными органами по сертификации, а также зарубежными сертификатами, признаваемыми в России.
На товарах, прошедших сертификацию и удостоверенных сертификатом (или на сопроводительной документации, на таре или упаковке), должен быть знак соответствия, установленный государственным стандартом. Ответственность за наличие сертификата и знака соответствия несет продавец (изготовитель).
В первоначальной редакции Закон действовал 4 года. Но практика показала, что не все его статьи позволяют однозначно толковать их содержание. В 1996 году был принят Федеральный закон «О внесении изменений и дополнений в Закон «о защите прав потребителей»». Ряд изменений коснулся непосредственно вопросов обязательной сертификации.
Закон предусматривает систему мер, предотвращающих поступление в продажу товаров, в отношении которых известны факты причинения вреда человеку и окружающей среде, несмотря на соблюдение потребителем правил пользования, хранения и транспортировки. При поступлении сигналов от обществ по защите прав потребителей, государственных и общественных организаций, судебных органов Закон обязывает изготовителя приостановить производство (реализацию) товаров, работ, услуг и устранить причины, вызывающие несоответствие.
Чтобы иметь возможность защитить свои права в случае их нарушения, потребитель обязательно должен располагать информацией об изготовителе, поэтому Закон «О защите прав потребителей» предусматривает право потребителя на информацию о предприятии – изготовителе товара, продавце товара, а также предпринимателе, который производит и продает товар.
Однако общеизвестно, что практически на любых товарных рынках покупатель сталкивается с подделками самых разных видов товаров. Подделки наносят урон как покупателю, так и изготовителю. Изготовитель теряет определенную долю рынка, а нередко и свой авторитет и доверие потребителей. В зарубежной практике сложились отношения, которые сводятся к тому, что меры должны принимать те компании, чья продукция подделывается. Если возникает подозрение или товары явно фальшивые, применяется определенная процедура, в результате которой подобные товары в десятидневный срок убираются с рынка, а их «автор» вряд ли появится на этом рынке вновь. Для покупателя затруднения в выборе могут быть связаны еще и с тем, что «пострадавшие» фирмы иногда в качестве мер «борьбы» выбирают сотрудничество и компромисс.
Потребитель должен знать свои права и пользоваться ими. Известно, что в ряде случаев подделки представляют опасность для жизни и здоровья, а в их производстве нередко просматривается организованная преступность. Вот почему сертификат соответствия, который вправе потребовать от изготовителя и продавца покупатель, Законом «О защите прав потребителя» рассматривается как гарантия права на безопасность потребляемых товаров.
Закон «О сертификации продуктов и услуг» был принят в 1993 г., в новой редакции в1995г, а в 1998г. вступил в силу Федеральный закон «О внесении изменений и дополнений в Закон Российской Федерации «О сертификации продуктов и услуг», содержащий новые положения.
В законе установлены цели сертификации, определен национальный орган по сертификации – Госстандарт РФ и направления его деятельности. Закон определяет следующие цели сертификации:
Создание условий для деятельности организаций всех форм собственности на едином товарном рынке России, для участия в международном экономическом, научно-техническом сотрудничестве и международной торговле;
Содействие потребителям в выборе товара и защита их от недобросовестности изготовителя (продавца, исполнителя);
Контроль безопасности продукции для жизни, здоровья и имущества людей и окружающей среды;
Подтверждение показателей качества продукции, заявленных изготовителем.
Закон предусматривает, что система сертификации может создаваться только юридическими лицами. Согласно Закону к участникам сертификации могут быть отнесены: государственные органы; организации, которые создают систему сертификации; испытательные лаборатории; центральные органы систем сертификации, определяемые в необходимых случаях для организации и координации работ в системах сертификации однородной продукции; а так же изготовители (продавцы) и потребители (могут привлекаться представители обществ по защите прав потребителей).
ЛЕКЦИЯ№16 СХЕМЫ И СИСТЕМЫ СЕРТИФИКАЦИИ
Сертификация проводится по установленным в системе сертификации схемам.
Схема сертификации – это состав и последовательность действий третьей стороны по оценке соответствия продукции, услуг, систем качества и персонала. Как правило, система сертификации предусматривает несколько схем. При выборе схемы должны учитываться особенности производства, поставки и использования конкретной продукции, требуемый уровень доказательности, возможные затраты заявителя. Схема сертификации должна обеспечивать необходимую доказательность последней. Для этого используются общепринятые схемы, в т.ч. и международные. Различают основные и дополнительные схемы. Например, схема 1 предусматривает проведение испытаний типового образца (пробы) продукции в аккредитованной испытательной лаборатории (при дополнительной схеме 1а с дополнительной аттестацией производства). Схема 1 предусматривает оценку мастерства исполнителя услуги, что включает проверку условий работы, знаний технологической, нормативной документации, опыта работы, сведений о повышении квалификации и выборочную проверку результата услуги, а также последующий инспекционный контроль. Ее рекомендуется применять для сертификации услуг, оказываемых гражданами и небольшими предприятиями.
Согласно международному руководству система сертификации определяется как система, располагающая собственными правилами процедуры и управления для проведения сертификации соответствия.
Другое определение находится в «Правилах по проведению сертификации в РФ» от 1994г., согласно которому:
Система сертификации – совокупность участников сертификации, осуществляющих сертификацию по правилам, установленным в этой системе. Таким образом, ясно, что проведение сертификации возможно только в рамках системы сертификации, которая должна быть признана всеми ее участниками и зарегистрирована в установленном порядке. В РФ регистрацию систем сертификации осуществляет Госстандарт.
На середину 1998г. в России было зарегистрировано 15 систем обязательной и 83 добровольной сертификации. Из обязательных наиболее распространена система сертификации ГОСТ Р.
УСЛОВИЯ ОСУЩЕСТВЛЕНИЯ СЕРТИФИКАЦИИ.
ОБЯЗАТЕЛЬНАЯ И ДОБРОВОЛЬНАЯ СЕРТИФИКАЦИЯ.
Основной целью систем обязательной сертификации является защита потребителей (физических и юридических лиц) от приобретения (использования) товаров, работ и услуг, которые опасны для их жизни, здоровья и имущества, а также для окружающей среды. Другие цели, для которых создаются системы обязательной и добровольной сертификации, - улучшение качества продукции и услуг, повышение конкурентоспособности на внутреннем рынке и содействие экспорту, если система признана за рубежом.
Сертификация подразделяется на обязательную и добровольную. Последнее время обязательная сертификация часто называется сертификацией в законодательно – регулируемой области, а добровольная – законодательно нерегулируемой.
Рассмотрим причины разделения областей распространения сертификации.
О
бязательная
сертификация
распространяется на продукцию и услуги,
связанные с обеспечением безопасности
окружающей среды, жизни, здоровья и
имущества. Законодательно закрепленные
требования к этим товарам должны
выполняться всеми производителями на
внутреннем рынке и импортерами при
ввозе на территорию России. Номенклатура
товаров и услуг, подлежащих обязательной
сертификации в РФ определяется
Госстандартом России в соответствии с
Законом РФ «о защите прав потребителей».
Всего по состоянию на июль 1998 года было
зарегистрировано 15 самостоятельных
систем обязательной сертификации
продукции и услуг.
За рубежом, в частности в странах Европейского Сообщества, задачи сертификации в законодательно регулируемой области абсолютно такие же, как в России. Отличие заключается в порядке проведения сертификации: испытание и последующая оценка продукции проводятся на соответствие гармонизированным для стран ЕС требованиям директив (законодательных актов) по безопасности. В этих директивах заложены минимальные требования к показателям безопасности продукции и указаны методы оценки соответствия, которые должны применяться.
Добровольная сертификация проводится в тех случаях, когда строгое соблюдение требований существующих стандартов или другой нормативной документации на продукцию, услуги или процессы государством не предусмотрены, т.е. когда стандарты или нормы не касаются требований безопасности и носят добровольный характер для товаропроизводителя, например, серия стандартов ГОСТ Р ИСО 9000 в моделях систем качества на предприятиях. Потребность добровольной сертификации появляется, как правило, когда несоответствие стандартам или другим нормативам на объекты сертификации затрагивает экономические интересы крупных финансово – промышленных групп, отраслей индустрии и сферы услуг.
Д
обровольной
сертификации подлежит продукция, на
которую отсутствуют, обязательные к
выполнению, требования по безопасности.
В то же время ее проведение ограничивает
доступ на рынок некачественных изделий
за счет проверки таких показателей, как
надежность, эстетичность, экономичность
и др. при этом добровольная сертификация
не подменяет обязательную и ее результаты
не являются основанием для запрета
(поставки) продукции. Она в первую очередь
направлена на борьбу за клиента. Это в
полной мере касается и добровольной
сертификации услуг
Лекция№17 ПРАВИЛА И ПОРЯДОК ПРОВЕДЕНИЯ СЕРТИФИКАЦИИ.
Как указано выше, сертификация осуществляется в рамках определенной системы по выбранной схеме. Порядок ее проведения устанавливается правилами конкретной системы, но основные этапы процесса сертификации неизменны независимо от вида и объекта сертификации.
Обобщенная схема процесса сертификации состоит из 5-ти основных этапов:
заявка на сертификацию.
оценка соответствия объекта сертификации установленным требованиям.
анализ результатов оценки соответствия.
решение по сертификации.
инспекционный контроль за сертифицированным объектом.
Этап заявки на сертификацию заключается в выборе заявителем органа по сертификации, способного провести оценку соответствия интересующего его объекта. Это определяется областью аккредитации органа по сертификации.
Этап оценки соответствия имеет особенности в зависимости от объекта сертификации. Применительно к продукции он состоит из отбора и идентификации образцов изделий и их испытаний. Образцы должны быть такими же, как и продукция, поставляемая потребителю. Образцы выбираются случайным образом по установленным правилам из готовой продукции. Образцы изолируют от основной партии. Все этапы движения и испытания образца регистрируются и подтверждаются подписями ответственных лиц. Срок хранения контрольного образца должен соответствовать сроку действия сертификата или сроку годности продукции. Протоколы испытания представляются заявителю и в орган по сертификации.
Этап анализа практической оценки соответствия объекта сертификации установленным требованиям заключается в рассмотрении результатов испытаний, экзамена или проверки системы качества в органе по сертификации.
При сертификации продукции заявитель представляет в орган документы, указанные в решении по заявке, и протокол испытаний образцов продукции из испытательной лаборатории. Эксперты органа по сертификации проверяют соответствие результатов испытаний, отраженных в протоколе, действующей нормативной документации. После этого принимается решение о выдаче сертификата соответствия или проведения недостающих испытаний. Аналогичные действия производятся органом по сертификации услуг при проверке соответствия результата услуги.
При сертификации систем качества анализ результатов оценки соответствия проводится на основании акта о проверке. Выводы по акту сводятся к одному из трех вариантов:
система полностью соответствует заявленному стандарту;
система в целом соответствует стандарту, но обнаружены отдельные малозначительные несоответствия по элементам системы качества;
система содержит значительные несоответствия.
Решение по сертификации сопровождается выдачей сертификата соответствия заявителю или отказу в нем. При положительном результате сертификат регистрируют и выдают лицензию на право применения знака соответствия. При отрицательны результатах орган по сертификации выдает заявителю заключение с указанием причин отказа в выдаче сертификата.
Инспекционный контроль за сертифицированным объектом проводится органом, выдавшим сертификат, если это предусмотрено схемой сертификации. Но проводится в течение всего срока действия сертификата – обычно один раз в год в форме периодических проверок. По итогам инспекционного контроля составляется акт, где делается заключение о возможности сохранения действия сертификата или приостановления его действия. Информация о приостановлении доводится до сведения заявителя, потребителей, представителей Госстандарта России и других участников системы сертификации. Устанавливается срок, в течение которого могут быть устранены недостатки, в противном случае, вводится отмена действия сертификата и права применения знака соответствия. Отмена сертификата действует с момента исключения его из реестра системы сертификации.
ОРГАНЫ ПО СЕРТИФИКАЦИИ И ИСПЫТАТЕЛЬНЫЕ
ЛАБОРАТОРИИ
Орган по сертификации – орган, проводящий сертификацию соответствия. Он создается на базе организаций, имеющих статус юридического лица и являющихся третьей стороной, то есть независимыми от производителя и потребителя.
Испытательная лаборатория осуществляет испытание конкретной продукции или конкретные виды испытаний и выдает протоколы испытаний для целей сертификации. Следует отметить, что система сертификации услуг и систем качества не предполагает участие испытательных лабораторий в процессе сертификации. Практическую деятельность по оценке соответствия в них осуществляет орган по сертификации.
Основные требования, предъявляемые к испытательным лабораториям: независимость, беспристрастность, неприкосновенность и техническая компетентность.
Независимость определяется статусом третьего лица.
Беспристрастность выражается в деятельности при проведении испытаний, принятии решений по их результатам и оформлении протоколов испытаний.
Неприкосновенность заключается в том, что испытательные лаборатории и их персонал не должны подвергаться коммерческому, финансовому, административному или другому давлению, способному оказывать влияние на выводы или оценки.
Техническая компетентность подтверждается соответствующей структурой организации и управления, наличием квалифицированного персонала, помещения и оборудования для испытаний, нормативных документов на методы испытаний и процедуры, включая документы системы обеспечения качества.
Соответствие требованиям проверяется при аккредитации испытательных лабораторий. Система сертификации предусматривает допуск к испытаниям продукции только аккредитированных лабораторий.
Аккредитация органов по сертификации и испытательных (измерительных) лаборатотий
Успешная сертификация соответствия возможна только при высокой компетенции участников сертификации в проведении испытаний и проверок, их взаимном доверии друг к другу. Заявитель должен доверять органу по сертификации и испытательной лаборатории, которая дает заключение по его продукции, испытательная лаборатория – органу по сертификации и наоборот. Таким образом, для определения беспристрастности, независимости и компетенции участников сертификации, необходим соответствующий механизм. Таким механизмом является аккредитация. определение аккредитации применительно к процессу сертификации гласит, что это «официальное признание того, что испытательная лаборатория (орган по сертификации) правомочна осуществлять конкретные испытания или конкретные типы испытаний».
Основными целями аккредитации являются:
повышение качества работы и укрепление доверия к испытательным лабораториям и органам по сертификации со стороны заявителя, государства, других заинтересованных структур;
обеспечение конкурентоспособности продукции и услуг на внутреннем и внешнем рынках;
признание результатов испытаний и сертификатов соответствия на национальном, европейском и мировом уровнях;
Данные цели предполагают решение задач в области аккредитации:
установление единых требований к испытательным лабораториям и органам по сертификации;
установление общих правил аккредитации и требований к органам по аккредитации;
создание национальных систем аккредитации, соответствующих международным нормам;
сотрудничество национальных структур по аккредитации на международном уровне и внутри страны.
СЕРТИФИКАЦИЯ УСЛУГ.
Сфера услуг представляется наиболее сложным предметом переговоров в процессе вступления России в ВТО. Присоединение к Генеральному соглашению по торговле услугами затрагивает не только вопросы технических барьеров, но и правила перемещения физических лиц, инвестиций и иные проблемы внутреннего регулирования в этой области. Генеральное соглашение охватывает банковские и страховые услуги, операции с ценными бумагами, различные виды транспорта, телекоммуникации, строительство, туризм, образование, индустрию досуга, консультационные, медицинские услуги и пр. Присоединение России к Генеральному соглашению обеспечит для нее доступ на рынки услуг стран-участниц без какой-либо дискриминации. Но в то же время Россия должна предоставлять режим наибольшего благоприятствования на национальном рынке услуг для стран-участниц. Реализация обязательств России стимулирует усиление внимания к вопросам стандартизации в сфере услуг и их сертификации.
Объектами сертификации в сфере услуг могут быть: услуга; организация, предоставляющая услугу; персонал, выполняющий услугу; производственный процесс; система управления качеством организации, предоставляющей услуги.
Схемы сертификации, по российским правилам, относятся как к услугам, так и к работам. Они включают: оценку выполнения работы или оказания услуги; проверку результатов проведенной работы или оказанной услуги; инспекционный контроль за сертифицированными работами и услугами.
Услуги подразделяются на материальные и нематериальные.
Для сертификации материальных видов услуг (например, парикмахерское дело) в схему обычно включают:
- аттестацию профессионального мастерства исполнителя услуги и инспекционный контроль (для предпринимателей и малых предприятий);
- аттестацию процесса предоставления услуги и выборочную проверку результата услуги при периодическом инспекционном контроле;
- аттестацию процесса предоставления и инспекционный контроль;
- сертификацию систем качества обслуживания и инспекционный контроль.
Для сертификации нематериальных услуг, как правило, применяют следующие схемы:
- сертификацию предприятия в целом и последующий инспекционный контроль;
- сертификацию системы обеспечения качества обслуживания и последующий инспекционный контроль за ее работой.
В качестве нормативной базы сертификации услуг применяются международные, региональные и национальные стандарты, действующие санитарно-гигиенические нормы и правила, а так же нормативные документы, утверждаемые органами государственного управления для конкретных видов услуг.
СЕРТИФИКАЦИЯ СИСТЕМ КАЧЕСТВА.
ОСНОВНЫЕ ПОЛОЖЕНИЯ
Один из основных стандартов ГОСТ Р 40.001 – 95 «Правила по проведению сертификации систем качества в РФ» предполагает следующие принципы проведения работ по добровольной и обязательной сертификации.
При сертификации должны быть обеспечены:
- добровольность;
- бездискриминационный доступ к участию в процессах сертификации;
- объективность оценок;
- воспроизводимость результатов оценок;
- конфиденциальность;
- информативность;
- специализация органов по сертификации систем качества (производств);
- проверка выполнения требований, предъявляемых к продукции (услуге) в законодательно – регулируемой сфере;
- достоверность доказательств со стороны заявителя соответствия системы качества нормативным требованиям.
Рассмотрим эти принципы более подробно.
Добровольность. Сертификация осуществляется только по инициативе заявителя при наличии от него письменной заявки (если иное не предусмотрено законом).
Бездискриминационный доступ к участию в процессах сертификации. К сертификации в регистре допускаются все организации, подавшие заявку и признающие установленные в нем принципы, требования и правила. Исключается любая дискриминация заявителя и любого участника процесса сертификации (цена, завышенная в сравнении с другими заявителями, необоснованный отказ в приеме заявки и пр.).
Объективность оценок. Она обеспечивается независимостью органа по сертификации и привлекаемых им к работе экспертов от заявителя или других сторон, заинтересованных в результатах оценки и сертификации, а также полнотой состава комиссии экспертов.
В совокупности комиссия по сертификации должна знать стандарты на систему качества, владеть техникой проверки, знать особенности производства продукции и нормативные требования к ней. В составе комиссии должен быть специалист по проверяемому виду экономической деятельности (отрасли хозяйства). При необходимости в состав комиссии могут быть включены специалисты по метрологии, экономике и др. объективность оценок обеспечивается также компетентностью экспертов, проводящих сертификацию (эксперт должен быть аттестован на право проведения сертификации систем качества или производств и зарегистрирован в Государственном реестре Госстандарта России).
Воспроизводимость результатов оценок. Она обеспечивается применением при проверках и оценках систем качества (производств) правил и процедур, основанных на единых требованиях; проведением оценок на основе фактических данных; документальным оформлением результатов оценок и сертификации; четкой организацией системы учета и хранения документации органом по сертификации.
Конфиденциальность. Орган по сертификации, его эксперты и все привлекаемые к участию в работе комиссии специалисты должны соблюдать конфиденциальность информации об организациях, на всех этапах сертификации, а также выводов, характеризующих состояние системы качества (производств) и соответствия персонала.
Информативность. В регистре должна обеспечиваться ежегодная публикация официальной информации о сертифицированных системах качества (производства) организаций. Кроме того, в оперативных источниках информации должна публиковаться текущая информация о сертификации или об аннулировании сертификатов систем качества (производств) организаций.
Специализация органов по сертификации систем качества (производств). Органы по сертификации должны быть специализированы по областям аккредитации в соответствии с классификацией по видам экономической деятельности, принятой в системе сертификации ГОСТ Р.
Проверки выполнения требований, предъявляемых к продукции (услуге) в законодательно – регулируемой сфере. Если в соответствии с действующим законодательством РФ к продукции (услуге) предъявляют обязательные требования, устанавливаемые в государственных стандартах или других документах, при сертификации систем качества проверяют способность предприятия обеспечить их соблюдение.
Достоверность доказательств со стороны заявителя соответствия системы качества нормативным требованиям. При сертификации систем качества орган по сертификации оценивает достоверность доказательств заявителя о выполнении требований ГОСТ Р ИСО 9001 – ГОСТ Р ИСО 9003 в зависимости от заявленной модели.