- •Методические указания
- •Занятие «Лекарственные формы с вязко-пластичной дисперсионной средой промышленного производства»
- •Учебно-материальное обеспечение
- •Теоретический материал
- •Аппаратурная схема производства мазей
- •6. Микробиологическая чистота.
- •Дополнительные показатели
- •1. Термостабильность
- •2. Реологические показатели.
- •6. Фасовка.
- •Задание для самоподготовки
- •1. Вопросы для самоподготовки к занятию:
- •2. Заполнить таблицу.
- •Обучающие задачи
Государственное бюджетное образовательное учреждение
высшего профессионального образования
«Сибирский государственный медицинский университет»
Министерства здравоохранения Российской Федерации
(ГБОУ ВПО СибГМУ Минздрава России)
Кафедра фармацевтической технологии
УТВЕРЖДЕНО
на заседании кафедры
протокол №_____от
«____»______________2014г
Заведующий кафедрой,
д-р фарм. наук
_____________В.С. Чучалин
Методические указания
для проведения практического занятия студентов 3 курса очного отделения
по учебной дисциплине «Фармацевтическая технология»
Занятие «Лекарственные формы с вязко-пластичной дисперсионной средой промышленного производства»
Составили:
канд. биол. наук, доцент Л.С. Белова,
канд. фарм. наук, ст.преп. Е.М.Теплякова
Томск – 2014г
Цель занятия: Научиться изготавливать мягкие лекарственные формы промышленного производства и оценивать их качество в соответствии с требованиями нормативной документации.
В результате изучения темы студенты должны:
Иметь представление: - об особенностях производства и стандартизации мягких лекарственных форм (МЛФ).
Знать:
группы вспомогательных веществ, используемых в технологии промышленного производства МЛФ;
стадии технологического процесса производства МЛФ;
группы технологического оборудования, используемого в заводском производстве мазей;
параметры качества и показатели стандартизации мазей в соответствии с нормативно документацией;
требования к упаковке и хранению мазей.
Уметь:
составлять рабочие прописи для изготовления МЛФ промышленного производства;
составлять технологические схемы производства МЛФ;
изготавливать МЛФ с учетом физико-химических свойств лекарственных веществ;
осуществлять контроль качества МЛФ;
упаковывать и оформлять мази в соответствии с требованиями нормативной документации;
рассчитывать материальный баланс производства мазей.
Учебные группы
Время
Место проведения
Учебно-материальное обеспечение
Технические и материальные средства обучения
весы ручные, весы тарирные, разновесы, капсулы бумажные, ватные тампоны, пинцеты для ватных тампонов, капсулаторки и скребки, стеклянные палочки, ступки с пестиками, широкогорлые флаконы для отпуска, водяные бани, диспергаторы, этикетки, клей для этикеток.
Лекарственные вещества: стрептоцид,
Вспомогательные вещества: масло касторовое, эмульгатор №1, Твин-80, вода очищенная.
Наглядные пособия:
а) таблицы, рисунки, схемы :
- устройство реактора-смесителя с мешалками;
- устройство высокоскоростного смеситель для вязких компонентов;
- устройство трёхвальцовой мазетёрки;
- устройство роторно-пульсационного аппарата (РПА).
Нормативная документация:
– Государственная фармакопея СССР. Х издания, 1968 г.
– Государственная фармакопея СССР. Вып. 1, 2. 11-е издание 1987 г
– Федеральный закон № 61 от 12.04.2010 «Об обращении лекарственных средств».
– Отраслевой стандарт "Стандарты качества лекарственных средств. Основные положения" N 91500.05.001-00.
– Приказ № 916 от 14.06.2013 «Правила организации производства и контроля качества лекарственных средств».
Литература:
а) основная:
1. Технология лекарственных форм. – Под редакцией Л. А. Ивановой. – М.: Медицина, 1991. – Т. 1. – С. 232 – 251, С. 277 – 312, С. 491 – 509.
2. Муравьев И. А. Технология лекарств. – М.: Медицина, 1980. – Т. 2. – С. 484-529.
3. Промышленная технология лекарств (Под ред. В. И. Чуешова). – Х.: МТК - Книга; Изд-во НФАУ, 2002:
- Т. 1. – С. 58- 63.
- Т. 2. – С. 428-443; 585.
б) дополнительная.
Грядунова Г. П., Козлова Т. М., Литвинова Т. П. Руководство к практическим занятиям по заводской технологии лекарственных форм. – М.: Медицина, 1986. – С. 209 – 217.