6 курс / Эндокринология / Алгоритм_специализированной_медицинской_помощи

Послеоперационное наблюдение

24. ПРОФИЛАКТИКА САХАРНОГО ДИАБЕТА 2 ТИПА

Факторы риска развития СД 2 типа

•Возраст ≥ 45 лет.

•Избыточная масса тела и ожирение (ИМТ ≥ 25 кг/м2*).

•Семейный анамнез СД (родители или сибсы с СД 2 типа).

•Привычно низкая физическая активность.

•Нарушенная гликемия натощак или нарушенная толерантность к глюкозе в анамнезе.

•Гестационный СД или рождение крупного плода в анамнезе.

•Артериальная гипертензия (≥ 140/90 мм рт. ст. или медикаментозная антигипертензивная терапия).

•Холестерин ЛВП ≤ 0,9 ммоль/л и/или уровень триглицеридов ≥ 2,82 ммоль/л.

•Синдром поликистозных яичников.

•Наличие сердечно-сосудистых заболеваний.

*Применимо к лицам европеоидной расы.

Предиабет

Любое из ранних нарушений углеводного обмена:

•Нарушенная гликемия натощак (НГН)*

•Нарушенная толерантность к глюкозе (НТГ)*

*Критерии диагностики см. раздел 2.1.

Скрининговые тесты:

•глюкоза плазмы натощак* или

•ПГТТ с 75 г глюкозы* или

•HbA1c 6.0-6.4%* (целесообразно с последующим выполнением ПГТТ либо определением глюкозы плазмы натощак)

*Критерии диагностики и правила проведения ПГТТ см. разделы 2.1 и 2.2.

При выборе теста для скрининга следует учитывать преимущества и недостатки каждого из них.

ПГТТ является единственным способом выявления НТГ. Однако, как скрининговый метод имеет существенные недостатки, ограничивающие его использование: является время- и трудозатратным (требует подготовки в течение нескольких дней перед его проведением и 2 часов времени непосредственно для выполнения, необходима явка пациента натощак и соблюдение определенных правил при его выполнении, рутинное соблюдение которых затруднительно в медицинских организациях (см. раздел 2.2). Кроме того, ПГТТ имеет высокую вариабельность.

Анализ на HbA1c в качестве скринингового метода обладает определенными преимуществами: не требует предварительного голодания и может быть проведен в любое время, имеет низкую вариабельность, характеризует метаболизм глюкозы за длительный период времени (с учетом этого выполнение анализа на HbA1c у лиц с предиабетом предпочтительно в условиях проведения диспансеризации). Возможно искажение результатов при некоторых заболеваниях (гемоглобинопатии, анемии, выраженная печеночная и почечная недостаточность и др.).

Принципы профилактики

•Активное выявление групп риска

•Активное изменение образа жизни

•Медикаментозная терапия

Необходимо проводить оценку и коррекцию других сердечно-сосудистых ФР, особенно у лиц с предиабетом (!)

Изменение образа жизни

•Снижение массы тела: умеренно гипокалорийное питание с преимущественным ограничением жиров и простых углеводов. Очень низкокалорийные диеты дают кратковременные результаты и не рекомендуются. Голодание противопоказано. У лиц с предиабетом целевым является снижение массы тела на 5–7 % от исходной.

•Регулярная физическая активность умеренной интенсивности (быстрая ходьба,

плавание, велосипед, танцы) длительностью не менее 30 мин в большинство дней недели (не менее 150 мин в неделю).

Физическая активность подбирается индивидуально, с учетом возраста пациента, осложнений, сопутствующих заболеваний, а также переносимости.

Рекомендации по питанию

В целом не отличаются от таковых при СД 2 типа (см. раздел 6.1.1)

Медикаментозная терапия

Медикаментозная терапия возможна (при отсутствии противопоказаний), если мероприятия по изменению образа жизни не привели к нормализации показателей углеводного обмена или ранее эти попытки уже были неуспешны.

•применение метформина по 500–850 мг 2 раза в день или метформина с пролонгированным высвобождением 500-750 мг по 2 таб. 1 раз в день (в зависимости от переносимости) может быть рассмотрено у лиц с предиабетом – особенно у лиц моложе 60 лет, у лиц с ИМТ ≥35 кг/м2 и у женщин с ГСД в анамнезе. При длительном приеме следует учитывать возможность развития дефицита витамина B12.

Длительность проведения медикаментозной терапии определяется индивидуально.

25. ВАКЦИНАЦИЯ

Важность плановой вакцинации для лиц с СД повысилась в связи с пандемией коронавирусной инфекции 2019 года (COVID-19). Предотвращение устранимых инфекций не только напрямую предотвращает заболеваемость, но и снижает количество госпитализаций, что может дополнительно снизить риск заражения инфекциями, такими как COVID-19. Взрослым пациентам с СД следует делать прививки в соответствии с возрастными рекомендациями и эпидемическими показаниями.

Рекомендуется обеспечить стандартно рекомендуемую вакцинацию взрослых пациентов с СД в соответствии с национальным календарем прививок и календарем профилактических прививок по эпидемическим показаниям для профилактики заболевания гриппом, пневмококковой инфекцией, гепатитом В, новой коронавирусной инфекцией.

Вакцинации против гриппа в предэпидемический период в первую очередь подлежат лица, относящиеся к категории высокого риска заболевания гриппом и неблагоприятных осложнений при заболевании.

Лица с СД имеют повышенный риск бактериальной формы пневмонии, преимущественно внутрибольничной, с высоким риском смертности (до 50%). Иммунизацию против пневмококковой инфекции можно проводить в течение всего года.

По сравнению с населением в целом, лица с СД чаще заболевают гепатитом B. Это может быть связано с контактом с инфицированной кровью или с неправильным использованием оборудования (устройств для измерения уровня глюкозы крови или инфицированных игл). Вакцинация против гепатита В в связи с более высокой вероятностью передачи рекомендуется взрослым с СД в возрасте до 60 лет. Взрослым в возрасте 60 лет и старше вакцина против гепатита В может вводиться по усмотрению лечащего врача, исходя из вероятности заражения пациента гепатитом В.

При вакцинации коррекции дозы сахароснижающих препаратов или препаратов инсулина не требуется.

Пациенты с СД имеют в 3-4 раза более высокие риски госпитализации, осложненного течения заболевания и неблагоприятных исходов новой коронавирусной инфекции COVID-19, вызванной вирусом SARS COV-2, по сравнению с людьми без СД. Наиболее существенными факторами риска более тяжелого течения заболевания и летальных исходов COVID-19 у больных СД являются недостижение целевых значений гликемического контроля (HbA1c>9%), возраст старше 65 лет, наличие ожирения, осложнений СД).

Общие противопоказания к вакцинации:

-гиперчувствительность к какому-либо компоненту вакцины или вакцины, содержащей аналогичные компоненты;

-тяжелые аллергические реакции в анамнезе;

-тяжелые поствакцинальные осложнения (анафилактический шок, тяжелые генерализированные аллергические реакции, судорожный синдром, температура выше 40 °C и т.д.) на введение первого компонента вакцины являются противопоказанием для введения второго компонента вакцины;

-острые инфекционные и неинфекционные заболевания, обострение хронических заболеваний (в этих случаях вакцинацию проводят через 2-4 недели после выздоровления или ремиссии. При нетяжелых ОРВИ, острых инфекционных заболеваниях ЖКТ вакцинацию проводят после нормализации температуры).

Дополнительные противопоказания к вакцинации пациентов с СД:

-острые осложнения СД (диабетический кетоацидоз, гиперосмолярное гипергликемическое состояние, лактатацидоз).

Осторожность при проведении вакцинации:

- требуется пациентам с выраженной декомпенсацией СД.

26. ФЕДЕРАЛЬНЫЙ РЕГИСТР БОЛЬНЫХ САХАРНЫМ

ДИАБЕТОМ

По данным Федерального регистра СД (ФРСД) в РФ на 1 января 2021 г. состояло на диспансерном учете около 4,8 млн. человек (3,23% населения), из них: 92,5% (4,43 млн.) - СД 2 типа, 5,5% (265,4 тыс.) - СД 1 типа и 2% (99,3 тыс.) - другие типы СД, в том числе 9370 женщин с гестационным СД. Ниже представлено распределение пациентов с СД по типам и возрасту.

Клинико-эпидемиологический мониторинг СД в Российской Федерации с 1996 года осуществляется посредством Федерального регистра пациентов с СД (ФРСД), методологическим и организационным референс-центром которого является ФГБУ «Национальный медицинский исследовательский центр эндокринологии» Минздрава России.

ФРСД (ранее Государственный регистр СД - ГРСД) был создан Приказом Министерства Здравоохранения РФ №404 от 10 декабря 1996 года в рамках реализации ФЦП «Сахарный диабет». В настоящее время название ГРСД рассматривается как историческое в связи с переименованием в Федеральный регистр пациентов с СД.

За 25-летний период работа регистра сыграла ключевую роль в оценке распространенности СД и диабетических осложнений в Российской Федерации. Однако до последнего времени анализ данных проводился на основе суммирования баз данных пациентов отдельных субъектов РФ, информация оценивалась статически, представляя собой одномоментный срез на период окончания календарного года.

С 2014 года регистр трансформирован в единую федеральную онлайн базу данных с авторизированным кодом доступа, не требующую передачи локальных баз региональных сегментов. Отличительными чертами современного регистра являются возможность онлайн ввода данных по мере их поступления и динамический мониторинг показателей на любом уровне от отдельного учреждения до области, региона и РФ в целом. Целью новой системы является повышение эффективности работы регистра в качестве научно-аналитической платформы, позволяющей получать максимально полную информацию для анализа и прогнозирования развития службы диабетологической помощи в РФ:

•оценки распространенности СД и диабетических осложнений в России в целом и в субъектах РФ;

•анализа и прогнозирования заболеваемости СД;

•анализа уровня и причин смертности больных СД;

•анализа структуры медикаментозной терапии больных СД;

•оценки и прогнозирования потребности в лекарственных препаратах и средствах самоконтроля;

•прогнозирования потребности в подготовке специализированных медицинских кадров и объектов системы здравоохранения в диабетологии;

•анализа соответствия реальной клинической практики существующим стандартам оказания медицинской помощи;

•анализа эффективности внедрения и доступности новых диагностических и лечебных методов.

Ключевые параметры оценки качества данных регистра:

•Заполнение данных HbA1c;

•Заполнение данных о сахароснижающей терапии;

•Заполнение данных о наличии диабетических осложнений;

•Количество дублей пациентов и «ошибочных социально-демографических характеристик»;

•% обновления данных в текущем году*.

* Необходимым является заполнение 1-го визита в год, включая регистрацию как минимум 1-го значения HbA1c, изменений в сахароснижающей терапии, развития/прогрессирования осложнений.

В настоящее время система регистра включает более 60 преднастроенных отчетов в различных разделах оценки параметров диабетологической помощи адресно в конкретном учреждении или регионе, и оснащена автоматической системой контроля качества заполнения данных (дублей, ошибочных социальнодемографических характеристик, типа СД и т.д.), а также опциями, направленными на контроль назначений рациональной медикаментозной терапии в соответствии с современными клиническими рекомендациями, что позволяет позиционировать регистр в качестве не только статистической, но именно клинической информационно-аналитической платформы, направленной на повышение качества мониторинга и терапии пациентов с СД.

Возможности регистра:

•Автоматически настроенные отчеты:

oПо эпидемиологии (16 шт.), включая данные по распространенности, заболеваемости, смертности, продолжительности жизни.

o По медицинским изделиям (7 шт.), возможность расчета количества тестполосок, изделий для непрерывного мониторирования глюкозы, расходных материалов для инсулиновых помп и инсулиновых игл.

o По терапии (6 шт.), отчеты по потребности в лекарственных препаратах по ТН и МНН, анализ схем терапии и видов применяемых инсулинов.

o По осложнениям (15 шт.), оценка распространенности и заболеваемости основных диабетических осложнений.

o По качеству (3 шт.), оценка соответствия критериям качества.

oПо учету пациентов (12 шт.), формирование отчета по стандартной форме №12, анализ динамику осуществления активного скрининга.

•Автоматический расчет:

oПоказателей: индекса массы тела, скорости клубочковой фильтрации.

o Определения стадии ХБП или Артериальной гипертензии.

oСоответствия критериям группы риска высокой сердечно-сосудистой смертности.

•Встроенная система поиска дублей, ошибок при постановке диагноза (в т.ч. типа СД)

ирациональной лекарственной терапии (в разработке находится система принятия решений о назначении лекарственных препаратов).

•Гибкая система вывода пофамильных списков с возможностью индивидуальной донастройки:

oПофамильные списки пациентов по виду терапии (ССП, инсулины, арГПП-1, в т.ч. на помповой терапии).

oФормирование пофамильных списков пациентов, имеющих показания для изменения терапии - резерв лекарственной заявки.

oСписки пациентов на федеральной и региональной льготе.

•Готовые печатные шаблоны:

oПечать карты пациента из регистра.

o Формирование «Протокола врачебной комиссии» назначаемой лекарственной терапии.

o Формирование формы 30 (карты диспансерного учета).

Нормативные документы:

Работа регистра СД осуществляется в полном соответствии с нормами Федерального закона №152-ФЗ «О персональных данных» от 27.07.2006 г., в соответствии с Приказами Минздрава РФ № 193 от 31.05.2000, № 405 от 15.11.2001 и Приказом Минздрава РФ № 899н от 12.11.2012 г. «Об утверждении порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «Эндокринология».

Приказ Министерства здравоохранения РФ № 66 от 13 февраля 2013 г. «Об утверждении стратегии лекарственного обеспечения населения Российской Федерации на период до 2025 года и плана ее реализации»

(http://www.garant.ru/products/ipo/prime/doc/70217532/#ixzz439xJmfEc)

В качестве основных этапов реализации «Стратегии» утверждены следующие положения функционирования регистров:

•Ведение регистра (регистров) пациентов на федеральном и региональном уровнях, обеспечивающего принятие решений по льготному лекарственному обеспечению с учетом персональных данных

•Формирование единого федерального регистра лиц, имеющих право на лекарственное обеспечение бесплатно или со скидкой при оказании медицинской помощи в амбулаторных условиях

Данные нормативные документы подчеркивают важнейшее значение работы по развитию ФРСД и консолидирования регионов в единую федеральную базу данных, что может стать надежной основой для реализации государственной политики в сфере повышения качества диагностики, мониторинга и лечения больных СД.

27. ПРИЛОЖЕНИЯ

Приложение 1. Характеристика препаратов инсулина.

*Вспомогательные вещества

**Перед введением следует тщательно перемешать

# Регистрация препарата в РФ ожидается в 2021 г.