6 курс / Медицинская реабилитация, ЛФК, Спортивная медицина / Физиотерапия, лазерная терапия / Эффективная_лазерная_терапия_Том_1_Основы_лазерной_терапии_С_В_Москвин

ОСНОВЫ ЛАЗЕРНОЙ ТЕРАПИИ

единства правил и методов исследований (испытаний) и измерений при проведении процедур обязательной оценки соответствия, единства применения требованийтехническихрегламентов, предупреждениядействий, вводящихв

заблуждение потребителей, недопустимости установления таких стандартов, которые противоречат техническим регламентам. Подробные ссылки на статьи даны в предыдущем письме.

Действительно, ГОСТ Р 50723-94 с 01.01.2015 заменён на ГОСТ 315812012 и регулируетрядвопросов, незатронутых вГОСТР МЭК 60825-1-2009, однаковчастиопределенияклассалазернойопасности, маркировкиипр. точно так же противоречит другим нормативным документам (см. таблицу).

Классы лазерной опасности в разных нормативных документах

Класс лазерной опасности

В связи с этим возникает ряд вопросов, на которые вы не ответили.

1.Каким нормативным документом должен руководствоваться производитель лазерной аппаратуры в части определения класса лазерной опасности и маркировки: ГОСТ 31581-2012 или ГОСТ Р МЭК 60825-1- 2009? Этот вопрос напрямую связан с качеством продукции и услуг.

2.Допускается ли ФЗ 184 или другим нормативным документом одновременноеиспользованиестандартов, требованиякоторыхпротиворечат друг другу?

3.Двойная классификация классов лазерной опасности – это намеренно созданная проблема с какой-то целью или просто ошибка, которая будет исправлена?

4.Если производитель, например, в соответствии с ГОСТ Р МЭК 60825- 1-2009 установил класс лазерной опасности 1М, а в ГОСТ 31581-2012, СанПиН 2.1.3.2630 и 5804 таких классов нет, то требования к таким лазерам (лазерным аппаратам) этими нормативными документами не устанавливаются, такая аппаратура не подлежит регулированию указанных нормативных документов?

Действительно, СанПиН 2.1.3.2630 и 5804 – ведомственные документы, и никтонепросилвасих менять. Полагал, чтовкомпетенцию (или обязанность?) Росстандартавходятвопросырегулированияподобного рода, например, через уведомление организации (ведомства) о выявленных нарушениях с требованием их устранить. Этот вопрос напрямую связан с качеством продукции и услуг.

130

Рекомендовано к покупке и прочтению разделом по дерматологии сайта https://meduniver.com/

Часть I. Базовые вопросы лазерной терапии

5.Вашпредшественниксчитал, чтосоответствиестандартамделодобровольное, аВыпосоветовалимнесамомуобращатьсявведомствапри выявлениинесоответствийГОСТ, т. е. вопросыединстватехнического регулирования (стандартизации) не входят в ваши обязанности, этим должны заниматься граждане России самостоятельно?

6.Считаете ли Вы, что все ведомственные нормативные документы должны соответствовать действующим стандартам или они могут произвольноустанавливатьсвои, противоречащиеГОСТутребования? Этот вопрос напрямую связан с качеством продукции и услуг.

Продолжаю надеяться, что противоречия в нормативной документации (ГОСТ и др.) могут быть устранены только немедленным вмешательством регулирующихгосударственныхорганов. ЕслиэтонеРосстандарт, топрошу сообщить, какая организация занимается этими вопросами.

С уважением доктор биологических наук, кандидат технических наук, ведущий научный сотрудник ФГБУ «ГНЦ ЛМ ФМБА РФ» Москвин Сергей Владимирович

Ответполученещёболеестранный: ГОСТынеобязательныквыполнению (азачемонитогдавообщенужны?!), апротиворечиявстандартах– нормальноеявление. РуководителиРосстандартапоставилиподсомнениесуществованиесамойсистемыстандартизации!!! Конечно, мыбудемпродолжатьработать в направлении создания понятных, единых правил работы, не зависящих от частного мнения отдельных чиновников.

Соответствие лазерной терапевтической аппаратуры стандартам

Основной документ, регламентирующий производство и продажу лазерной терапевтической аппаратуры, – регистрационное удостоверение – выдаётся Росздравнадзором РФ в соответствии с Приказом МЗ РФ № 737н от 14.10.2013 г. «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по предоставлению государственной услуги по государственной регистрации медицинских изделий» и Постановлением Правительства РФ № 1416 от 27.12.2012 г. «Обутверждении Правил государственной регистрации медицинских изделий».

Регистрационные удостоверения теперь выдаются бессрочно с указанием местапроизводства, всоответствиисПостановлениемПравительстваРФ№6 от 5 января 2015 г. «О внесении изменений в Правила продажи отдельных видов товаров» информация о медицинских изделиях (инструментах, аппаратах, приборах, оборудовании, материалах и прочих изделиях, применяемых в медицинских целях отдельно или в сочетании между собой, а также вместе

131

ОСНОВЫ ЛАЗЕРНОЙ ТЕРАПИИ

с другими принадлежностями, необходимыми для применения указанных изделий по назначению, включая специальное программное обеспечение, и предназначенных производителем для профилактики, диагностики, лечения

имедицинской реабилитации заболеваний, мониторинга состояния организма человека, проведения медицинских исследований, восстановления, замещения, изменения анатомической структуры или физиологических функций организма, предотвращения или прерывания беременности, функциональное назначение которых не реализуется путём фармакологического, иммунологического, генетического или метаболического воздействия на организм человека) помимо сведений, указанных в пунктах 11 и 12 настоящих Правил, должна содержать сведения о номере и дате регистрационного удостоверения намедицинскоеизделие, выданногоФедеральнойслужбойпонадзорувсфере здравоохранения в установленном порядке, а также с учётом особенностей конкретного вида товара сведения о его назначении, способе и условиях применения, действии и оказываемом эффекте, ограничениях (противопоказаниях) для применения.

23 января 2015 года вступил в силу Закон № 532-ФЗ «О внесении измененийвотдельныезаконодательныеактыРоссийскойФедерациивчастипротиводействияоборотуфальсифицированных, контрафактных, недоброкачественных и незарегистрированных лекарственных средств, медицинских изделий

ифальсифицированных биологически активных добавок», ужесточающий административную и уголовную ответственность.

Соответствиелазернойтерапевтическойаппаратурыстандартамопределяется Декларацией о соответствии, которая выдаётся органами Росстандарта после проведения серии технических испытаний на соответствие ГОСТ Р МЭК 60601-2-22-2008, ГОСТ Р 50444-92, ГОСТ Р 50267.0-92, ГОСТ 315812012, ГОСТ 23511-79, РД 50-707-91 и др.

Предприятие, производящее и реализующее медицинское оборудование (в том числе лазерные аппараты), должно также иметь лицензию в соответствии с Федеральным законом о лицензировании отдельных видов деятельности №99-ФЗ от 04.05.2011 г. (ред. от 04.03.2013). Информацию о наличии действующей лицензии у предприятия-производителя можно узнать на сайте Росздравнадзора.

Впоследниегодыактуальнойсталасертификациясистемыкачествапроизводства по ГОСТ ISO 9000-2011. Межгосударственный стандарт системы менеджментакачества(введёнвдействиеПриказомРосстандартаот22.12.2011 г. №1574-ст), чтовполнеоправданноисвязаносинтеграциейРоссиивмировую экономику. Безусловное лидерство России в области изготовления лазерной терапевтической аппаратуры может быть легко утрачено, если производители не будут стремиться к организации сертифицированного и качественного производства.

Контролькачествапроизводствамедицинскогооборудования, втомчислеи лазернойаппаратуры, регулируетсяГОСТISO 13485-2011 «Изделиямедицин-

132

Рекомендовано к покупке и прочтению разделом по дерматологии сайта https://meduniver.com/

Часть I. Базовые вопросы лазерной терапии

ские. Системыменеджментакачества. Системныетребованиядляцелейрегулирования». Всем предприятиям для реализации этого стандарта необходимо внедритьСтандартыорганизации«Системаменеджмента. Производственный контроль качества работ и Управление несоответствующей продукцией».

Лазерная терапевтическая аппаратура относится к изделиям медицинским электрическим, имеющимконтактспациентом, поэтомукнейпредъявляются требования безопасности по ГОСТ Р 50267.0-92.

Класс опасности лазерных аппаратов определяется при их разработке и указываетсявтехническихусловияхнаизделияэксплуатационной, ремонтной и другой технической и рекламной документации.

Каждое лазерное изделие должно иметь знак (знаки) предупреждения о лазерной опасности с указанием класса изделия по ГОСТ 12.4.026-76.

Лазерные изделия, при работе которых возможно образование других, помимо лазерного излучения, опасных и вредных производственных факторов, должны иметь соответствующие знаки или предупреждающие надписи по ГОСТ Р МЭК 60825-1-2009.

Надёжность лазерной аппаратуры должна соответствовать РД 50-707-91, что подтверждается сертификационными испытаниями. Максимальный срок эксплуатации аппаратов установлен в 5 лет, многие аппараты имеют такой же срок гарантии. Через 5 лет любые лазерные медицинские аппараты должны быть списаны, однако практика показывает, что их используют по 10–15 и более лет, хотя к этому времени они морально устаревают, лазеры уже не светят, эффект от их применения отсутствует.

ГОСТ 15150-69 определяет климатическое исполнение аппарата, а в соответствии с этим – правила транспортировки, хранения и эксплуатации.

Соответствие ГОСТ Р 50267.0.2-2005 (должен быть в перечне документов вДекларацииосоответствиинааппарат) автоматическиозначает, чтоданный медицинскийприборможетэксплуатироваться, например, вжилыхдомахили подключаться к их электрическим сетям без ограничений.

Особенности организации работы с лазерными медицинскими аппаратами

Основные нормативные документы, которыми необходимо руководствоваться при организации медицинской деятельности, включающей лазерную терапию (более подробно см. приложения):

–ГОСТ Р МЭК 60601-2-22-2008. Изделия медицинские электрические. Часть 2–22. Частные требования к безопасности при работе с хирургическим, косметическим, терапевтическимидиагностическимлазерным оборудованием.

–ГОСТ Р МЭК 60825-1-2009. Безопасность лазерной аппаратуры. Ч. 1. Классификация оборудования, требования и руководство для потребителей.

133

ОСНОВЫ ЛАЗЕРНОЙ ТЕРАПИИ

–ГОСТ 31581-2012. Лазерная безопасность. Общие требования безопасности при разработке и эксплуатации лазерных изделий.

–МУ 287-113-00. Методические указания по дезинфекции, предстерилизационной очистке и стерилизации изделий медицинского назначения.

–ОСТ 42-21-16-86. Система стандартов безопасности труда, отделения, кабинеты физиотерапии. Общие требования безопасности.

–Приказ МЗ и МП РФ № 90 от 14.03.96 г. О порядке проведения предварительных и периодических медицинских осмотров работников и медицинских регламентах допуска к профессии.

–Приказ Минздравсоцразвития России № 1198н от 27.12.2011 г. «Об утверждении правил в сфере обращения медицинских изделий».

–СанПиН № 5804-91 «Санитарные нормы и правила устройства и эксплуатациилазеров» (утв. главнымгосударственнымсанитарнымврачом

СССР 31 июля 1991 г.).

–СанПиН 2.1.3.2630–10. Санитарно-эпидемиологические требования к

организациям, осуществляющим медицинскую деятельность. Практически все необходимые нормативные документы собраны нами в

отдельномиздании[УтцС.Р. идр., 2014], болееподробныйпереченьпредставлен в приложениях, с учётом последних изменений и нововведений.

Требования к размещению лазерных аппаратов, организации рабочих мест и помещениям изложены в следующих документах: ГОСТ Р МЭК 60825-1- 2009, ГОСТ Р-50723-94, СанПиН 5804-91, СанПиН 2.1.3.2630–10, ССБТ ОСТ

42-21-16-86 и принципиально различаются в зависимости от класса лазерной опасности аппаратуры.

Площадь кабинета принимается из расчёта 6 м2 на кушетку, при наличии 1 кушетки – не менее 12 м2; отдельно кабинет для проведения внутриполостных процедур, площадь принимается на 1 гинекологическое кресло – 18 м2.

Пол должен быть деревянным или покрытым специальным линолеумом, не образующим статическое электричество, и не должен иметь выбоин. Запрещается для покрытия пола и изготовления занавесей процедурных кабин применять синтетические материалы, способные создавать статические электрические разряды.

Стены помещений на высоту 2 метра должны быть покрашены масляной краской светлых тонов, остальная часть стен и потолка – клеевой. Облицовка стенкерамическойплиткойзапрещается. Впомещениях, гдеработаетлазерная установка, стены и потолок должны иметь матовое покрытие. Не допускается применениеглянцевых, блестящих, хорошо(зеркально) отражающихлазерное излучение материалов.

Надверяхкабинета, гдепроводятсяпроцедурысиспользованиемаппаратов склассомлазернойопасности3 ивыше, необходиморазместитьзнаклазерной опасности(рис. 1.83), создаваяупациентовотрицательныйпсихоэмоциональныйфонпередпроведениемпроцедуры. Повторяем, этоещёодинизаргумен-

134

Рекомендовано к покупке и прочтению разделом по дерматологии сайта https://meduniver.com/

Часть I. Базовые вопросы лазерной терапии

тов в пользу работы с лазерными аппаратами класса 1М, кроме их высокой терапевтической эффективности (относительно более мощных аналогов).

Отделку помещений следует выполнять только из негорючих материалов. Помещения должны соответствовать требованиям пожарной безопасности

ииметь необходимые средства предотвращения пожара и противопожарной защиты.

Помещения для аппаратов 3-го и 4-го классов должны быть оборудованы приточно-вытяжной вентиляцией с подачей подогретого воздуха, обеспечивающей 3–4-кратный обмен воздуха в час, и оконными фрамугами.

Естественное и искусственное освещение помещений должно удовлетворять требованиям действующих норм. Контроль освещённости рабочей зоны в соответствии с ГОСТ 24940-96 и СНиП 23-05-95. Следует предусматривать необходимые способы регулирования освещённости и дежурное освещение. В помещениях или зонах, где используются очки для защиты от лазерного излучения, уровни освещённости должны быть повышены на одну ступень.

Параметры микроклимата и содержание вредных веществ в воздухе рабочей зоны должны соответствовать требованиям действующих нормативных документов.

Каждое помещение для лазерной терапии должно иметь самостоятельную питающую линию, идущую от распределительного щита, проложенную проводами необходимого по расчёту сечения. Присоединение к этим электропроводам других потребителей не допускается.

Вкаждом помещении для лазерной терапии в легкодоступном месте устанавливают групповой щит с общим рубильником или пускателем, имеющим обозначенное положение «включено–выключено». В каждой процедурной кабине для подключения аппаратов на высоте 1,6 м от уровня пола устанавливается пусковой щиток.

Нагревательные приборы системы центрального отопления, трубы отопительной, газовой, водопроводной канализационной систем, а также любые заземлённые предметы, находящиеся в помещениях, должны быть закрыты деревянными кожухами, покрытыми масляной краской по всему протяжению

идо высоты, недоступной прикосновению больных и персонала. Металлические заземлённые корпуса аппаратов следует устанавливать в

недоступном месте для больного, а при невозможности соблюдения этого условия доступные для больного заземлённые корпуса аппаратов должны быть защищены изолирующим экраном от возможного прикосновения больного.

Кабинеты для проведения внутриполостных (эндоскопических) процедур иВЛОКдолжныудовлетворятьтребованиям, предъявляемымкпроцедурным кабинетам.

Размещение лазерных изделий в каждом конкретном случае проводится с учётом класса опасности аппарата, условий и режима труда персонала, особенностей технологического процесса, подводки коммуникаций, планировки помещений и т. д.

135

ОСНОВЫ ЛАЗЕРНОЙ ТЕРАПИИ

Оптимальный набор аппаратуры зависит не от того, где находится кабинет лазерной терапии (в поликлинике или в стационаре), а от целей и задач, преследуемых открытием данного кабинета.

Известно, что терапевтическое действие низкоинтенсивного лазерного света носит бифазный характер, т. е. когда энергия, плотность мощности и экспозицияоптимальны. Большенезначитлучше, наоборот, чащевсегоименно минимальные энергии способны вызвать наибольший отклик организма. Многолетние исследования показали, что в большинстве случаев мощность для непрерывных лазеров не должна превышать 15–50 мВт, а для импульсных – 10–15 Вт (длительность светового импульса 100–150 нс, средняя мощность 0,1–5 мВт), при этом экспозиция на одну зону не более 5 мин. В этом случае достигается наиболее высокий эффект широкого спектра, оказывается универсальное лечебное действие лазерного света.

Российские лазерные терапевтические аппараты разрабатываются на основе научно обоснованных российскими же учёными критериев выбора и оптимизации лазерных терапевтических методик. Импортные «аналоги» в разы дороже российских, но в сто раз хуже, поскольку предназначены, как правило, для 1–2 методик и имеют при этом минимальную эффективность из-за энергетических, спектральных и других параметров, которые далеки от оптимальных. Иностранцам эти научные данные недоступны (не знают русского языка), поэтому и создают нечто малопригодное для медицины. Разработчики импортных аппаратов совершенно необоснованно стремятся увеличитьмощностьлазерногоизлучения, ошибочнополагая, чтоэтоприведётк повышениюэффективности. Поэтомутакие«дивайсы» имеюткласслазерной опасности 3 или даже 4, что накладывает существенные ограничения на их эксплуатацию, например, требуются специальные ограждения, блокираторы дверей помещения, где проходят процедуры, и пр. (СанПин 5804-91). В медицинских учрежденияхне готовы предоставить отдельное помещениедля них, а проводить процедуры в отделении физиотерапии невозможно, и дорогостоящее оборудование простаивает [Мельницкая И.В., Кирьянова В.В., 2015].

Возникает почти риторический вопрос: какую цель преследуют государственные медучреждения, приобретая практически бесполезные импортные лазерные терапевтические аппараты, которые стоят в 10–20 раз дороже российских аналогов и при этом их нельзя использовать?

Для кабинета лазеротерапии, в котором будут проводиться наружные процедуры (по направлению врачей различных специальностей: терапевта, невролога, гастроэнтеролога, гинеколога, уролога и т. д.), необходим 2- или 4-канальный терапевтический аппарат с двумя импульсными ИК (длина волны 904 нм) лазерными излучающими головками (импульсная мощность 15– 20 Вт). Данные параметры выбраны исходя из наиболее часто используемых методик лазеротерапии. В комплекте с лазерными излучающими головками обязательноналичиезеркальныхнасадок(дляреализацииконтактно-зеркаль- нойметодикиЛТ). Частовозникаетнеобходимостьиспользованияматричных излучателей с ИК-лазерными диодами.

136

Рекомендовано к покупке и прочтению разделом по дерматологии сайта https://meduniver.com/

Часть I. Базовые вопросы лазерной терапии

Длякабинетавнутриполостной(эндоскопической) лазеротерапиитребуется дополнительноекомплектованиелазерногоаппаратаизлучающимиголовками вкрасномдиапазонеспектрадля«классического» ВЛОК(длинаволны635 нм) мощностью2–20 мВтиультрафиолетовогоспектрадлялазерногоУФОкрови (365 нм) мощностью 2 мВт. Необходим также комплект внутриполостных насадок (гинекологический, урологический, проктологический, ЛОР и др.).

Для проведения ВЛОК необходимы также одноразовые стерильные световоды с иглой КИВЛ-01 по ТУ 9444-005-72085060-2008, повторная стерилизациякоторыхнедопускается. Срокстерильностиуэтихсветоводовсоставляет 2 года, после чего они должны утилизироваться.

Вновь выстроенные или реконструированные кабинеты в установленном порядкепринимаютсявэксплуатациюспециальнойкомиссиейприобязательном участии в ней представителей Госсанэпиднадзора, технического инспектора труда, главного физиотерапевта или замещающего его лица (основание – ССБТ ОСТ 42-21-16-86). Ввод в эксплуатацию новых лазерных аппаратов классов 3R, 3B и 4 (по ГОСТ Р МЭК 60601-2-22-2008) с установлением условийихарактератрудадолжнаосуществлятькомиссиямедицинскогоучреждения. Составкомиссииопределяетадминистрацияучреждениясвключениемв еёсоставпредставителейГоссанэпиднадзораитехническогоинспекторатруда (основание – ГОСТ 31581-2012). Приёмка оформляется актом с заключением о возможности эксплуатации принятых кабинетов и лазерной аппаратуры. Для ввода в эксплуатацию комиссии должна быть представлена следующая документация:

–паспорт на лазерную аппаратуру;

–инструкция по эксплуатации и технике безопасности;

–утверждённый план размещения лазерных аппаратов (с подробным описанием помещения – площадь кабинета и кабин для проведения процедур; внутренняя отделка стен, потолка, кабин, пола; освещение, вентиляция, отопление, водоснабжение);

–санитарный паспорт (см. приложения СанПиН 5804-91; СанПиН

2.1.3.2630–10).

Требования к размещению лазерной терапевтической аппаратуры (ГОСТ

31581-2012, СанПиН5804-91, СанПиН2.1.3.2630-10, ССБТОСТ42-21-16-86)

не более жёсткие, чем к размещению другого физиотерапевтического оборудования. При соблюдении ряда дополнительных условий лазерные аппараты для наружного применения можно размещать в отдельных кабинках физиотерапевтических кабинетов.

При работе с лазерными аппаратами класса 1М не требуется защитных очков, кроме случаев непосредственного наблюдения лазерного света и возможностипрямогопопаданияеговглаза(приработеполицувкосметологии, например). Защитные очки, особенно те, что рекомендуются давно устаревшими нормативами, часто не на шутку пугают пациентов. Однако при прове- дениилазерно-вакуумногомассажаилазерофорезаналице, когдапроисходит

137

ОСНОВЫ ЛАЗЕРНОЙ ТЕРАПИИ

непосредственное освечивание опасной зоны около глаз, ОБЯЗАТЕЛЬНО необходимо защищать глаза пациента специальными очками, которые не про-

пускают никакого света вообще. ВНИМАНИЕ! Очки для солярия не предназначены для защиты от лазерного ИК-света! Очки не мешают проведению процедуры, нозащищаютглазаотлазерногосвета. Внаибольшейстепениэто важноприиспользованииизлучающейголовкиКЛО-780-90, котораяработает винфракрасномдиапазоне, т. е. визуальнонеопределяется. Однакомощность очень высокая (40–50 мВт), и за время процедуры (15–20 минут) постоянное освечивание может оказать негативное воздействие на органы зрения. Мед- персоналувданномслучаерекомендуетсяиспользоватьочкизащитныеЗН-22 «Матрикс».

Профилактическийосмотрлазернойтерапевтическойаппаратурыи устранение выявленных дефектов с отметкой в журнале должен проводить специ- алист-электромеханик (физиотехник) учреждения или обслуживающего его ремонтного предприятия (медицинской техники) по утверждённому графику не реже одного раза в две недели (основание – ССБТ ОСТ 42-21-16-86).

Выполнение гигиенических требований при работе с физиотерапевтическим оборудованием в целом, не только с лазерным, связано с наличием электромагнитных полей в широчайшем спектральном диапазоне и отсутствием соответствующегодозиметрическогоконтроля. Длялазерногоизлученияесть соответствующийГОСТР12.1.031-2010 иСанПиН5804-91, которые, казалось бы, регламентируютэтупроцедуру, нонасамомделепровестиеёневозможно по ряду причин, например, отсутствие сертифицированного программного обеспечения для расчёта требуемых параметров контроля, и сами нормы, на которые необходимо ориентироваться. Достаточно давно обоснована необходимость разработки и метрологической аттестации средств контроля, позволяющихпроводитьгигиеническуюоценкуамплитудно-частотныххарак- теристик ЭМП широкополосного спектра и оценивать амплитудные значения импульсных и импульсно-модулированных ЭМП радиочастотного диапазона [Марков Д.В., 2008], однако проблема до сих пор не решена. Соответствующие службы не могут проводить процедуру дозиметрического контроля для лазерного излучения, даже имея для этого аттестованное оборудование.

Обработка световодов и оптических насадок

Оптические насадки и световоды требуют особо бережного отношения, чтобыпредупредитьмеханическоеповреждение(царапины, перегибы, изломы идр.). Царапиныимикротрещиныуменьшаютпрозрачностьсветоводаилинасадки, что ведёт к потере мощности иногда в несколько раз и свидетельствует о необходимости их замены [Самосюк И.З. и др., 1997]. Кроме того, обеспечить полную стерильность при обработке перед повторным применением в этом случае практически невозможно, так как большинство инструментария допускает только холодную химическую стерилизацию. Необходимо также помнить, что средний срок службы насадок составляет 1 год.

138

Рекомендовано к покупке и прочтению разделом по дерматологии сайта https://meduniver.com/

Часть I. Базовые вопросы лазерной терапии

Всвязистемчтополостныенасадкимогутсоприкасатьсясповреждённой слизистой оболочкой, т. е. контактировать с кровью, они подлежат обязательной стерилизации [Александрова О.Ю., 2002]. Обработка полостных насадок включает предварительную очистку, дезинфекцию, предстерилизационную обработку и стерилизацию в соответствии с методическими указаниями МУ 287-113-00. Одноразовые насадки пока слишком дорогие.

Привыборесредств, рекомендуемыхдлядезинфекции, предстерилизационнойочисткиистерилизации, необходимоучитыватьособенностивоздействия конкретных средств (из числа разрешённых в нашей стране для данной цели) на оптические свойства и материал насадок. Наиболее удовлетворяющими в этойсвязиявляютсясредства, указанныевПриказеМЗРФ№184 от16.06.97 г. «Об утверждении Методических указаний по очистке, дезинфекции и стерилизации эндоскопов и инструментов к ним, используемых в лечебно-профи- лактических учреждениях». В соответствии с Методическими указаниями МУ 287-113-00 для дезинфекции возможно применение следующих средств: хлоргексидин биглюконат, этиловый спирт, Сайдекс, Глутарал, Глутарал-Н, Гигасепт ФФ, КолдСпор, Лизоформин 3000, Дезоформ, Секусепт-форте, Дюльбакрастворимый, ХелипурХплюс, Бианол, Виркорн, перекисьводорода.

Дляпредстерилизационнойочисткииспользуютмоющиерастворы, содержащие перекись водорода, синтетические моющие средства («Лотос», «Астра», «Айна», «Маричка», «Прогресс»), Биолот, Бланизол, Септодор, Виркон.

Для стерилизации используют глютаровый альдегид, Сайдекс, Глутарал, Глутарал-Н, Гигасепт ФФ, КолдСпор, Лизоформин 3000, Дюльбак растворимый, Бианол, перекись водорода.

Концентрациярабочегораствора, температураивремявоздействияуказаны конкретнодлякаждоговещества(см. ПриказМЗРФ№184 иМУ287-113-00).

Всоответствии с Приказом МЗ СССР № 245 от 30.07.91 г. «О нормативах потребления этилового спирта учреждений здравоохранения, образования и социального обеспечения» нормативы потребления этилового спирта зависят от типа медицинского учреждения. В соответствии с этим Приказом руководителям учреждений здравоохранения предоставляется право распределять этиловый спирт между отделениями и кабинетами в пределах общего объёма спирта, выделенного учреждению, используя нормы, приведённые в приложении 2 настоящего Приказа. Ориентировочная норма расхода этилового спирта в физиотерапевтических отделениях – 1300 граммов 96° спирта на 1000 процедур (приложение 2 к Приказу), в том числе и на лазеротерапевтическую процедуру. Для эндоскопической лазерной терапии – в соответствии

снормами на эндоскопическоеисследование– 50 граммов на 1 исследование. Для проведения ВЛОК – в соответствии с нормами на постановку капельни-

цы – 5,0–10,0 грамма.

Одноразовые стерильные световоды с иглой КИВЛ-01 для внутривенного лазерногоосвечиваниякровиутилизируютсяпослеиспользования, повторная стерилизация не допускается.

139