- •Тема. Суппозитории.
- •Суппозитории.
- •Вспомогательные вещества в производстве суппозиториев
- •Методы получения суппозиториев
- •Правила введения лекарственных веществ в основу
- •Технология производства суппозиториев в промышленных условиях
- •Оценка качества суппозиториев
- •Перспективы совершенствования ректальных лекарственных форм
- •Номенклатура суппозиториев промышленного производства:
- •Технологическая схема производства препарата «Гиалуронидаза суппозитории 64 уе»
Номенклатура суппозиториев промышленного производства:
Анузол суппозитории (Suppositoria “Anusol”) – спазмолитическое и анестезирующее
Анестезол суппозитории (Suppositoria “Anaesthesol”) – болеутоляющее и антисептическое
Апилак суппозитории для детей 0,005 г (Suppositoria “Apilacum “)- биогенный стимулятор
Бетиол суппозитории (Suppositoria “Bethiolum”) – спазмoлитическое и противовоспалительное
Витапрост суппозитории (Suppositoria “Vitaprost”) – хронический простатит
Гексикон суппозитории вагинальные (Suppositoria “Hexicon”) - антисептическое
Глицерин суппозитории (Suppositoria cum Glycerino) -слабительное
Ихтиол суппозитории (Suppositoria cum Ichthyolo) – противовоспалительное и антисептическое
Контрацептин Т суппозитории вагинальные (Suppositoria vaginalia “Contraceptin T”) – вагинальный контрацептив
Красавки экстракт суппозитории 0,015 г (Suppositoria cum extracto Belladonae 0, 015 g )- спазмолитическое, анестезирующее действие
Метилурацил суппозитории 0,5 г (Suppositoria cum Methyluracili 0,5 г)- репаративное действие
Нистатин суппозитории вагинальные 250000 ЕД (Suppositoria vaginalia cum Nystatino 250000 ED) – кольпиты, вагиниты
Нигепан суппозитории (Nihepan) – лечение геморроя
Новокаин суппозитории 0.1 г (Suppositoriа cum Novocaino 0, 1 g) - местноанестезирующее
Папаверин гидрохлорид суппозитории 0.02 г (Suppositoriа cum Papaverini hydrochlorido 0,02 g) – для снижения давления и спазмов.
Цефекон суппозитории (Suppositoriа “Cefecon М”) – жаропонижающее, болеутоляющее
Приложение 3
Технологическая схема производства препарата «Гиалуронидаза суппозитории 64 уе»
ВР 1.1. |
Подготовка вентиляционного воздуха |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
ВР 1.2. |
Приготовление дезинфицирующих растворов |
|
ВР 1. Кб |
Санитарная обработка производства |
|
|
|
|
|
|
|
ВР 1.3. |
Подготовка производственных помещений |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
ВР 1.4. |
Подготовка оборудования, посуды, вспомогательных материалов |
|
|
Сточные воды от промывки оборудования, помещений |
|
|
|
|
|
|
|
ВР 1.5. |
Подготовка технологической одежды и персонала |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
ТП 2.1. |
Розлив полуфабриката гиалуронидазы |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
ТП 2.2. |
Лиофильное высушивание |
|
ТП 2. Кх, Кб |
Получение сухого порошка гиалуронидазы |
|
|
|
|
|
|
|
ТП 2.3. |
Сбор лиофилизированного порошка в емкости |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
ТП 2.4. |
Контроль порошка гиалуронидазы |
|
ВР 3. Кх, Кт |
Приготовление жировой основы и ее стерилизация |
|
|
|
|
|
|
|
ТП 4.1. |
Приготовление концентрата |
|
ТП 4. Кб, Кт |
Приготовление суппозиторной массы |
|
|
|
|
|
|
|
ТП 4.2. |
Смешивание концентрата с основой |
|
|
|
|
|
|
|
ТП 5. Кб, Кт, Кх |
Формование суппозиториев |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
ТП 6. |
Фасовка суппозиториев |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
УМО 7. |
Маркировка и упаковка |
Кб, Кт, Кх – контроль биологический, технологический и химический
соответственно.