Тема. Суппозитории.

Приготовление суппозиториев является трудоемким процессом, который включает ряд последовательных технологических операций для получения готового продукта с высокой терапевтической эффективностью. Поэтому производство значительного количества часто и широко применяемых препаратов перенесено на предприятия, что ускоряет их отпуск их аптек и повышает уровень лекарственного обслуживания.

ЦЕЛЬ САМОПОДГОТОВКИ.

Закрепить знания по темам, ознакомиться с технологической схемой производства суппозиториев, уметь готовить суппозитории методом выливания, вводить лекарственные вещества, гомогенизировать, стандартизовать, знать устройство и принцип работы аппаратуры, знать номенклатуру, применение и условия хранения суппозиториев заводского производства.

ЦЕЛЕВЫЕ ВИДЫ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ.

• Изготовление суппозиториев в лабораторных условиях;

• Стандартизация готового продукта;

• Расчет материального баланса;

• Определение технологических показателей процессов: технологический выход, технологическая трата, расходный коэффициент;

ПЛАН ИЗУЧЕНИЯ ТЕМЫ.

1. Характеристика ректального и вагинального применения лекарственных препаратов.

2. Классификация суппозиторных основ.

3. Методы приготовления суппозиториев.

4. Особенности введения лекарственных веществ в суппозитории в зависимости от их физико-химических свойств.

5. Выполнение лабораторной работы.

6. Составление материального баланса по стадиям.

7. Решение обучающих и ситуационных задач.

РЕКОМЕНДУЕМАЯ ЛИТЕРАТУРА:

1. Государственная фармакопея СССР, 10-е изд. - М.: Медицина, 1968..

2. Государственная фармакопея СССР,11-е изд., в 2-х томах.- М.: Ме­дицина, 1990.

3. Промышленная технология лекарств: (Учебник в 2-х т. / В.М.Чуешов.М.Ю. Чернов, Л.М. Хохлова и др.), Изд-во УкрФА, 2002.

4. Руководство к лабораторным занятиям по заводской технологии ле­карственных форм / Под. ред. А.И. Тенцовой. - М.: Медицина. 1986.

5. Технология лекарственных форм: учебник в 2-х томах. Том 2 / Р.В.Бобылев, Г.П.Грядунов, Л.А.Иванова и др., под. ред. Л.А. Ивановой. -М.: Медицина, 1991.

УЧЕБНЫЙ МАТЕРИАЛ

Суппозитории.

Суппозитории (suppositoria) по определению ГФ XI издания — это твердые при комнатной температуре и расплавляющиеся или растворяющиеся при температуре тела дозированные лекарственные формы. Применяют для введения в полости тела.

Различают суппозитории ректальные (свечи), вагинальные и палочки.

Ректальные могут иметь форму цилиндра с заостренным концом, конуса и др. с максимальным диаметром 1,5 см. Масса одного суппозитория может быть от 1,0 до 4,0, если масса не указана в рецепте, то 3,0, детских суппозиториев от 0,5 до 1,5.

Вагинальные могут быть сферическими (шарики), яйцевидными (овули), плоскими с закругленным концом (пессарии) массой от 1,5 до 6,0, если в рецепте не указано, то 4,0.

Палочки имеют форму цилиндра с заостренным концом, диаметром не более 1 см, массой от 0,5 до 1,0 (размеры должны быть указанны в рецепте).

Ректальные суппозитории предназначены для оказания как общего, так и местного, вагинальные — в основном местного, палочки — только местного действия.

К суппозиториям предъявляют следующие требования:

1. Суппозитории должны иметь определенную форму, массу, размер, которые регламентируются ГФ XI.

2. Суппозитории должны иметь однородную массу. На продольном срезе не должно быть вкраплений, допускается наличие воздушного стержня или воронкообразного углубления.

3. Суппозитории должны иметь достаточную твердость, позволяющую преодолеть сопротивление тканей и сфинктеров.

4. Суппозитории, изготовленные на липофильных основах, должны расплавляться, а на гидрофильных — растворяться при температуре тела человека, иначе не будет достигнут терапевтический эффект.

5. Жидкость, получившаяся в результате расплавления или растворения суппозиториев, должна самопроизвольно растекаться по слизистой. Это обеспечивает тесный контакт лекарственных веществ с тканями и ускоряет их всасывание или проявление местного действия.

6. Суппозитории должны легко отдавать лекарственные вещества, если от них не ожидается пролонгированного действия.

7. Суппозитории не должны обладать раздражающим действием в месте контакта.

8. Суппозитории должны хорошо сохраняться, быть устойчивыми к воздействию света, воздуха, влаги, микрофлоры и др.