3 курс / Фармакология / Технология_экстемпоральных_лекарственных_и_косметических_средств

Министерство здравоохранения Украины Запорожский государственный медицинский университет

Запорожье 2016

рекомендуется также компьютерное тестирование, оценивания практических навыков.

Итоговый контроль модуля осуществляется по его окончании и предусматривает решение ситуационных, расчетных и тестовых заданий, устное собеседование, контроль практических навыков.

Темы пособия представлены в логической последовательности и взаимосвязи с учетом их значения для практической деятельности провизоракосметолога. В пояснительных введениях к каждой теме представлены общие сведения по технологии, контролю качества и отпуску экстемпорально изготавливаемых лекарственных и косметических средств. При этом учтены современные представления по технологии лекарств и

выполнения индивидуальных заданий приведены на русском языке, что

проверку разовых и суточ ых доз ядовитых, наркотических и

соответствующимдлястадиям; дать оценку качества лекарственных или косметических форм по технологическим показателям в соответствии с требованиями нормативной документации и ГФУ I изд.; составить паспорт

на приготовленнуюько лекарственную или косметическую форму по прописи. Такая п следовательность при ведении работы позволяет студентам

ознакомитьсяТол с различными лекарственными веществами, их сочетаниями и выработать навыки научно обоснованного подхода к технологии лекарственных и косметических форм.

С целью активизации самостоятельной подготовки в пособие включены ситуационные задачи и эталоны их решения. Решение таких задач способствует развитию у студентов умений критически оценивать правильность приготовления лекарственных и косметических форм, выявлять допущенные ошибки и обосновывать пути и способы их устранения.

4

Правила по технике безопасности при работе в учебной аптеке кафедры технологии лекарств

К практической работе в лабораториях и помещениях кафедры допускаются лица, изучившие свойства лекарственных и вспомогательных веществ, химических реактивов, а также владеющие методами безопасной работы с ними: знакомые с устройством используемых в лаборатории аппаратов и приборов и владеющие техникой их эксплуатации; знакомые с характером возможных травм, отравлений и владеющие приемами оказания первой медицинской помощи при несчастных случаях; прошедшие инструктаж.

Категорически запрещается пробовать на вкус лекарственные препараты, готовые лекарства, а также использовать для лечения лекарства, приготовленные в учебной аптеке.

хлороформом, ацетоном следует отмеривать и взвешивать данные растворители вдали от огня.

проводится в текучепаровых стерилизаторах и автоклавах и должна осуществляться лаборантом со специальным образованием, имеющим допуск к работе с аппаратами под давлением.

При изучении темы “Несовместимые сочетания лекарственных препаратов” нельзя готовить лекарства по тем рецептам, где возможно выделение ядовитых соединений и газов (хлор, окислы азота, аммиак и др.).

Вышеизложенные правила по технике безопасности обязательны для всех работающих в учебных аптеках кафедры технологии лекарственных форм.

5

Тематический план самостоятельного изучения модуля 1 технологии экстемпоральных лекарственных и косметических средств

1.История фармацевтической технологии. Основные этапы развития. Роль отечественных ученых в становлении и развитии технологии лекарственных форм.

2.Структура рецепта. Его значение как технологического, медицинского, хозяйственного и юридического документа.

3.История отечественных фармакопей.

4.Источники научной информации по технологии лекарственных форм.

3.Производство лекарственных форм в аптеках. Санитарный и фармацевтический режимы. Нормативная документация.

6. Лекарственные вещества. Таблицы высших доз ядовитых и сильнодействующих веществ.

7. Классификация лекарственных форм по агрегатному состоянию, путям введения и как дисперсных систем.

6

Занятие 1

Основные понятия и термины в технологии экстемпоральных лекарственных и косметических форм. Государственное нормирование производства лекарственных препаратов. Государственная фармакопея, справочная литература. Приказы МЗУ. Рецепт. Биологически-активные и вспомогательные вещества, используемые в производстве косметических средств.

Государственное нормирование лекарственных и косметических средств – это комплекс требований, узаконенных соответствующими

законодательству Украины медицинской и фармацевтической деятельностью

могут заниматьсяько только лица, получившие специальную подготовку и

звание соответствующих высших и средних учебных заведений. Запрещается заниматьсяТол медицинской и фармацевтической деятельностью лицам, не имеющим соответствующего образования. На провизора возлагаются обязанности по проверке рецептов на правильность их выписывания и оформления, совместимости ингредиентов, разовых и суточных доз ядовитых и сильнодействующих веществ. Провизор или провизоркосметолог руководят работой фармацевтов по изготовлению лекарственных или косметических препаратов, контролирует выполнение всех технологических требований по приготовлению лекарственных препаратов и средств лечебной косметики. Эти лица осуществляют контроль за соблюдением санитарного режима в производственных помещениях и за исправностью и точностью всех весоизмерительных приборов и мерной посуды соответственно требованиям Государственного комитета стандартов.

8

За ошибки при изготовлении лекарственных средств, что стали причиной отравления или повреждения кожи и слизистых оболочек провизоры и фармацевты несут уголовную ответственность.

Нормирование состава прописей лекарств. Рецепт. Рецепт – это письменное, учрежденной формы (на рецептурном бланке соответствующего образца), предложение врача аптеке о приготовлении лекарственного или косметического средства и отпуска его больному с указанием способа применения. Это официальный документ и он является единственным основанием для отпуска из аптек большинства лекарственных препаратов и применения их больными, исходя из указания врача о дозах и порядке приема, с учетом индивидуального подхода к больному. Правила выписывания рецептов регламентируются приказом МЗ Украины №360 от

лекарственную форму их превратить.

С ставные части рецепта. Каждый рецепт пишется в указанной ниже последовательности и должен иметь такие обязательные разделы и графы:

1. Inscriptio – надпись. В надписи указывают наименование, адрес и телефон лечебного учреждения, в котором был выписан рецепт. Код лечебнопрофилактического учреждения печатается полностью или ставится штамп. Отмечается возрастная группа больного: взрослый, детский.

2. Nomen aegroti – фамилия и инициалы больного. В рецепте указывают фамилию, инициалы больного, а для детей и лиц старше 60 лет – возраст.

3. Datum – дата выдачи рецепта (число, месяц, год).

4.Nomen medici – фамилия и инициалы врача.

5.Invocatio – обращение. В рецепте эта часть представлена одним словом – Recipe (возьми) или сокращенно – Rp.:

9

6.Designatio materiarum seu Ordinatio – перечисление на латинском языке субстанций, из которых готовят лекарственное или косметическое средство. В рецептах чаще выписывают несколько ингредиентов в определенной последовательности. Первым пишут главное лекарственное вещество – Basis. Затем прописывают лекарственные средства, содействующие основному лекарственному или базисному веществу – Adjuvans. Далее может быть выписано вещество, исправляющее вкус или запах лекарственного или косметического средства – Corrigens. В средствах косметических корригенты запаха присутствуют обязательно, так как именно приятный запах косметического или гигиенического средства – это неотъемлемый атрибут качества последнего. Следующая группа ингредиентов лекарства или косметического средства – формообразующие

Содержание сигнатуры предназначено для больного. В ней указывается, как

контактирования извне снразличными частями тела (кожа, волосяной покров,

интимная область) либо с зубами и слизистой ротовой полости с

благоприятного воздействия на здоровую кожу, волосы, зубы и др. Эти средства выполняют гигиенические, профилактические и эстетические функции. Ассортимент данной группы товаров реализуется при наличии «Гігієничного висновку державної санітарно-гігієничної експертизи нормативної документації», который утверждает Главный государственный санитарный врач Украины или уполномоченное им лицо. На каждую единицу продукции должен быть паспорт (сертификат качества) производителя.

Средства лечебной косметики проходят такую же процедуру регистрации, как и любой лекарственный препарат согласно «Положення про реєстрацію і порядок видачі дозволу на ввезення та використання зарубіжних

10