Добавил:
kiopkiopkiop18@yandex.ru Вовсе не секретарь, но почту проверяю Опубликованный материал нарушает ваши авторские права? Сообщите нам.
Вуз: Предмет: Файл:

3 курс / Фармакология / Промышленная_технология_лекарственных_средств_Пособие_к_практическим

.pdf
Скачиваний:
1
Добавлен:
24.03.2024
Размер:
558.43 Кб
Скачать

51

60 г

- в 62,5 г

X

- 3,3

Х=3,168 г квасцов

 

 

3,3 ● 2,5

 

У =

----------------- = 0,132 г глицерина или

 

 

62,5

У = 3,3 – 3,168 = 0,132 г глицерина

2. Каков расход материалов для получения 20000 шт. карандашей?

Квасцов алюминиевых: 3,168 ● 20000 ● 1,110 = 70,33 кг.

Глицерина безводного: 0,13220000 ● 1,110=2,93 кг.

Самостоятельная работа студентов включает в себя разбор аппаратуры для приготовления линиментов, эмульсий, суспензий, медицинских карандашей, мазей, пластырей, мыл, решении ситуационных задач.

52

Итоговый контроль модуля 1 промышленной технологии лекарственных средств «Общие вопросы промышленной

технологии лекарства. Производство водных растворов, галеновых препаратов и мягких лекарственных средств»

Цели обучения

Студент должен знать

Студент должен уметь

 

 

 

 

Категории и структуры основных нормативно-

Пользоваться

нормативной документацией,

технических

документов ,

регламентирующих

справочной литературой

 

 

промышленное

производство

лекарственных

 

 

 

 

средств

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Основные термины, использующиеся при прои-

Составлять материальный балланс каждой ста-

зводстве лекарственных препаратов

дии производства

 

 

 

 

 

 

 

Устройство машин и аппаратов для измельче-

Определять

рациональное

оборудование

для

ния и просеивания

 

 

измельчения и просеивания различных видов

 

 

 

 

 

основных и вспомогательных вещест

 

 

 

 

 

 

Устройство и принцип работы машин и аппа-

Определять

рациональное

оборудование

для

ратов для растворения веществ, разделения

растворения веществ, разделения твердой и

твердой и жидкой фаз

 

 

жидкой фаз

 

 

 

 

 

Номенклатуру, состав, свойства и применение

Составлять блок-схемы производства водных,

водных, спиртовых, масляных растворов, си-

спиртовых, масляных растворов, сиропов,

ропов, ароматных вод

 

 

ароматных вод

 

 

 

 

Особенности изготовления водных, спирто-

Выполнять расчеты по разбавлению и укреп-

вых, масляных растворов, сиропов, аромат-

лению водных растворов, кислот, оснований,

ных вод

 

 

 

 

глицерина с использованием таблиц плотности,

 

 

 

 

 

уравнений и с помощью правила смешения

 

 

 

Основные положения производства настоек и

Составлять блок-схему производства настоек

процессы их интенсификации

 

 

 

 

 

Основные методы производства этанола

Графически составлять технологическую схему

 

 

 

 

 

производства спирта

 

 

 

 

Основные принципы рекуперации и ректифика-

Определять концентрацию спирта, проводить

ции этанола

 

 

 

 

расчёт количества этанола для приготовления

 

 

 

 

 

спирто-водной смеси

 

 

Основные характеристики

и

классификацию

Отображать основные стадии жидких, густых и

экстрактов, методы изготовления

сухих экстрактов в виде блок-схемы, опреде-

 

 

 

 

 

лять оборудование для производства экстрак-

 

 

 

 

 

тов, методы стандартизации

 

 

Ассортимент

и

свойства

вспомогательных

Выбирать рациональную технологию изготов-

веществ для производства мягких лекар-

ления мягких лекарственных форм

 

ственных форм

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Особенности технологии мягких лекарствен-

Составлять блок-схемы производства мягких

ных форм

 

 

 

 

лекарственных форм

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

53

Контроль теоретической подготовки

К итоговому контролю допускаются студенты, набравшие не менее 72 балов по изучении тематических модулей 1 и 2. Таким образом для сдачи итогового модуля студент должен набрать минимальное количество баллов, предусмотренное в процессе изучения двух тематических модулей. Студенты проходят тестовый контроль в компьютерном варианте или на бумажных носителях. Тестовые задания отвечают требованиям комплексного экзамена КРОК2, затем проводится семинар по вопросам итоговых контролей тематических модулей и вопросов для самостоятельной подготовки, перечисленным в данном пособии. Максимальное количество баллов за итоговый контроль – 80.

Оценка

Баллы

«5»

80

«4»

70

«3»

60

Контроль практической подготовки

Каждый студент получает индивидуальное задание – составление рациональных технологических, аппаратурных схем изготовления лекарственных форм, проведение расчетов по доведению сырья, полупродуктов и готового продукта до нормативных показателей, составление материального балланса производства препаратов, осуществление межоперационного контроля качества

По результатам усвоения программы модуля 1 по промышленной технологии лекарственных средств знания и умения студента оцениваются согласно полученного рейтинга и национальной шкалы (см. табл. ниже).

Контроль успеваемости студента

Национальная

Шкала ECTS

Рейтинговая оценка, баллы

шкала

 

 

 

 

 

 

А – отлично

170-200

 

 

 

 

В – очень хорошо

155-169

зачтено

 

 

С – хорошо

140-154

 

 

 

 

D – удовлетворительно

130-139

 

 

 

 

Е – достаточно

120-129

 

(удовлетворяет минимальным критери-

 

 

ям)

 

незачтено

FX – неудовлетворительно

100-119

 

 

F – неудовлетворительно

До 99

 

 

(необходима дополнительная работа)

 

Студенты, не сдавшие итоговый модульный контроль, имеют возможность пересдачи в установленном порядке, при этом начисление баллов итоговый контроль производится на 10 меньше, т.е. за оценку «3» студенту начисляют 50 баллов.

54

55

ЛИТЕРАТУРА

Основная:

1. Муравьев И.А. Технология лекарств. Изд. 3-е перераб. и доп. в 2-х томах: - М.

Медицина, 1980, т. 1, 380 с.

2.Технология лекарственных форм: Учебник в 2-х томах. под ред. Ивановой Л.А. – М.: Медицина, 1991, т. 2, 214 с.

3.Гендролис А.А. Глазные лекарственные формы в фармации. – М.: Медицина. 1988. – 256 с.

4.Технология и стандартизация лекарств // Сбор. н. труд. под ред. В.П. Георгиевского и Ф.А. Конева. – ООО «РИРЕГ», 1996. – 784 с.

5.Плівки як лікарська форма / Р.С. Коритнюк, Л.Л. Давтян, О.Я. Коритнюк та ін. // Ліки України. – 2000, №1/2, с. 4-7.

6.К проблеме создания новых лекарственных форм. /Г.С. Башура, А.И. Тихонов,

А.Г. Башура и др. // Фармаком. – 1995. - №1/2. – С. 9-21.

7.Новые лекарственные формы направленного действия и с регулирующим высвобождением лекарственных веществ. // Обзор. информ. Под ред. М.Т. Амо-

шина. – М.: ВНИМИ. – 1987, 67 с.

8.Давтян Л.Л. Полимерные материалы и медицинские пленки // Ліки України. – 50 с.

9.Тенцова А.И., Киселева Г.С.//Аптечное дело за рубежом. – 1969. - №3.-

с.69-74.

10.Тютенков О.Л., Филипин Н.А. Современный уровень оснащения производства лекарственных препаратов специальным технологическим оборудованием и основные направления разработок нового оборудования, ЦБНТИ МП Серия, “Химко-фармацевтическая промышленность”, Обзорная информация, 1991

вып.2, 40с., вып.3, 50с.

11. Технология лекарственных аэрозольных форм /Башура Г.С., Яремчик А.А., Кошелев Ю.А., Башура А.Г., Миренков В.А. – Бийск, 1997 – 352 с.

12.Голубев Л.Г., Сажин Б.С., Валашок Е.Р. Сушка в Химко фармацевтической промышленности. – М.: Медицина, 1978 - 272с.

13.Промышленная технология лекарств /Под ред. Проф. В.И.Чуешова –Харьков:

Изд-во УкрФА, 1999 Т1 – 558с; Т2 – 703с.

14.Рощин Н.И. Псевдоожижение в производстве лекарств. – М.: Медицина. 1981

– 186с.

15.Соколов В.Н., Яблокова М.А. Аппаратура микробиологической промышленности. Л.: Машиностроение. 1988 – 278с.

16.Автоматы для изготовления лекарственных форм и фасовки (В.Д.Новиков, О.Л. Тютенков, Н.А.Филипин, Ж.И.Яковлева – М.: Медицина, 1980 – 295с.

17.Голубев Л.Г., Сажин Б.С., Валашок Е.Р. Сушка в Химико-фармацевтической промышленности. – М.: Медицина, 1978 - 272с.

18.Оборудование и основы проектирования Химко-фармацевтических производств. Учебное пособие для студентов специальности “Технология фармацевтических препаратов” /В.И. Чуешов, Л.А. Мандрыка, П.Д. Пашнев, А.А. Сичкарь, А.Д.Щербина, С.Т. Шебанова, Л.М. Винник – Харьков: Изд-во НФАУ, 2001. – 205с.

56

19.Технология лекарственных аэрозольных форм /Башура Г.С., Яремчук А.А., Кошелев Ю.А., Башура А.Г., Миренков В.А. – Бийск, 1997 – 352с.

20.Классен П.В., Гришаев И.Г., Шомин И.П. Гранулирование. – М.: Химия, 1991

238с.

21.Муштаев В.И., Ульянов В.М. Сушка дисперсных материалов. – М.: Химия, 1988 – 352с.

22.Мушитаев В.И., Тимонин А.С., Лебедев В.Я. Конструирование и расчет аппа-

ратов со взвешенным флоем. – М.: Химия, 1991 – 344с.

23.Оборудование по производству таблетированных лекарственных средств /ЦБНТИ. Минмедпром сост. Н.М.Рощин – М, 1986 вып. 8. 28с. (Обзорная информация. Химико-фармацевтическая промышленность).

24.Государственная Фармакопея СРСР. Вып 1 и 2. Х 1 изд.- М.: Медицина,1987, 45с.

25. Ферменты - двигатели жизни. В. И. Розенгарт.- Изд-во”Наука”,1983.-160с. 26.Смирнов В.В., Сельнікова О.П., Думанський В.Д. та ін. Імунобіологічні пре-

парати: Довідник.-К.: Моріон, 2001.-200 с.

27.Барановский А.Ю., Кондрашина ЭА. Дисбактериоз и дисбиоз кишечника.- Санкт-Петербург.-2000.-209с.

28. Huis in't Veld JHJ, Shortt C. Selection criteria for probiotic microorganisms // Gut

flora

and health-past, present and future. - London; New-York: Royal Soc. Med.

Press

Limited, 1996.-P.27-36.

29.Gibson G.R. Oligosaccharides and prebiotics // Petfood Forum'96, Chicago, USA.- Chicago, 1996.-Р.15-18.

30.Дисбиотические состояния человека, пути профилактики и лечения / Под ред. Шендерова Б.А. – Пермь, 1993.-51с.

31.Надлежащая производственная практика лекарственных средств. / Под ред. Н.А. Ляпунова, В.А. Загория, В.П. Георгиевского, Е.П. Безуглой. // К.: Мори-

он. - 2001. - 469 с.

32.Борисенко Ю.Б. УВ-1 - устройство для измерения влагосодержания фармацевтических продуктов // Тез.докл. Всесоюзн. науч. конф. “Основные направления работы по улучшению качества лекарственных средств”. - Харьков, 1983.

- С. 18-20.

33.Искрицкий Г.В., Бугрим Н.А., Сафиулин Р.М. Изучение линейных размеров и формы частиц порошков // Фармация. - 1977. - № 5. - С. 16-20.

34.Державна Фармакопея України / Державне підприємство „Науковоекспертний фармакопейний центр”.- 1-е вид.- Харків: РІРЕГ, 2001.- 556 с.

35.Жогло Ф., Возняк В., Попович В. та ін. Допоміжні речовини та їх застосування в технології лікарських форм: Довідковий посібник //-Львів,1996.–96 с.

36.Загорій В.А., Дорошенко Т. Ю., Баула О. П. До питання якості допоміжних речовин, які використовуються у виробництві таблетованих лікарських форм

// Фармац. журн. – 2000. - №4. - С. 15-20.

37.Зарубежные лекарственные средства.Справочник /Губский Ю.И., Викто-ров А.П., Богданова Л.А.и др.//К.: Здоров`я, 1994. - 304 с.

38.Регистр лекарственных средств в России.Энциклопедия лекарств. /Под ред.

Крылова Ю.Ф.// М., 2001. - 1438 с.

57

39.Лекарственные препараты зарубежных фирм в России: Справочник. -М.: Астра Фарм Сервис. - 2001. - 1536 с.

40.Лекарственные препараты зарубежных фирм в России: Справочник. -М.: Астра Фарм Сервис. - 2001. - 1536 с.

41. Does pancreatic enzyme supplementation reduce pain in patients with chronic pancreatitis: A metaanalysis / Brawn A., Hughes M.,Tennor S. et al. // Am. J. Gastroenterol. - 1997. - Vol. 92, № 11. - Р. 2032-2035.

б) Дополнительная:

1.Классен П.В., Гришаев И.Г., Шомин И.П. Гранулирование. – М.: Химия, 1991

– 238с.

2.Основные процессы и аппараты химической технологии. Пособие по проектированию /Под ред. Ю.И. Дытнерского – М.: Химия, 1991 – 496с.

3.Павлов К.Ф., Романков П.Г., Носков А.А. Примеры и задачи по курсу процессов и аппаратов химической технологии – 10-е изд., пер. и доп. – Л.: Химия, 1987 – 576с.

4.Таблеточные машины в фармацевтической промышленности /Э.Э.КольманИванов, В.А.Белоусов, Е.Е.Борзунов, М.Б.Вальтер – М.: Медицина, 1975 – 295с.

5.Адрианов Е.И. Методы определения структурно-механических характеристик порошкообразных материалов. - М: Химия, 1982, 255 с.

6.Махкамов С.М. Основы таблеточного производства. Ташкент: Медицина, 1974, С. 84-124.

7.Создание твердых лекарственных форм // Метод. указания. Сахатов Э.С., Коканов А.А., Чуешов В.И. и др. Ашхабат: ТОДНГМИ, 1992, С. 89-98.

8.Технология и стандартизация лекарств. Под ред. академика И.А. Украины В.П. Георгиевского и проф. Ф.А. Конева. Харьков, ООО «Ригер», 1996, С. 587.

58

ОГЛАВЛЕНИЕ

 

Структура модуля 1 промышленной технологии лекарственных средств

3

«Общие вопросы промышленной технологии лекарства. Производство

 

водных растворов, галеновых препаратов и мягких лекарственных

 

средств»

 

Тематический план самостоятельного изучения модуля 1 промышлен-

7

ной технологии лекарственных средств

 

Тематический модуль 1 (ТМ1): «Пути усовершенствования производ-

13

ства водных растворов»

 

Производственный процесс. Материальный баланс. Измельчение, про-

14

сеивание. Машины и аппараты.

 

Водные растворы. Сиропы. Ароматные воды. Получение и стандарти-

17

зация.

 

Итоговый контроль тематического модуля 1

22

Тематический модуль 2 (ТМ2): «Пути усовершенствования производ-

26

ства галеновых препаратов»

 

Настойки. Получение и стандартизация.

27

Настойки-2. Ректификация и рекуперация спирта этилового.

30

Жидкие экстракты. Получение и стандартизация.

32

Густые и сухие экстракты. Масляные экстракты. Получение и стандар-

36

тизация.

 

Итоговый контроль тематического модуля 2

41

Суспензии. Эмульсии. Медицинские карандаши, мази, пластыри, мыла.

48

Получение. Оценка Качества

 

Итоговый контроль модуля 1 промышленной технологии лекарствен-

52

ных средств «Общие вопросы промышленной технологии лекарства.

 

Производство водных растворов, галеновых препаратов и мягких лекар-

 

ственных средств»

 

Литература

55

Оглавление

58