3 курс / Фармакология / Промышленная_технология_лекарственных_средств_Пособие_к_практическим

21

2. Чему равна масса исходных компонентов? 61,5+9=70,5 кг 3.

Сколько 96% спирта потребуется для производства пертуссина из имеющихся мате-

61,5+9+3,75 + 0,75=75,0 кг

Примечание. Составы лекарственных сиропов.

1. Амтерсол (Amthersolum)

Калия бромида Натрия бензоата - по 1,0

Аммония хлорида - 0,2 Экстракта термопсиса жидкого (1:2) - по 0,2

Экстракта солодкового корня густого - 0,6 Спирта этилового 90% - 10,0 Сиропа сахарного - 87,0

2. Бронхолитин (Broncholitinum)

Глауцина гидробромида Кислоты лимонной Масла базилика - по 0,125

'Эфедрина гидрохлорида - 0,1 Сиропа сахарного с консервантами - до 125,0

22

Итоговый контроль тематического модуля 1 СЕМИНАР «ПУТИ УСОВЕРШЕНСТВОВАНИЯ ПРОИЗВОДСТВА ВОДНЫХ РАСТВОРОВ»

Дидактические цели и мотивация занятия: Закрепить теоретические зна-

ния по теме. Уметь выполнять расчеты по разбавлению и укреплению водных растворов, кислот, оснований, глицерина с использованием таблиц плотности, уравнений и с помощью правила смешения ("звёздочки").3нать номенклатуру спиртовых, масляных и глицериновых растворов заводского производство.

СОДЕРЖАНИЕ ЗАНЯТИЯ

Учебные вопросы

1.Классификация растворов. Растворение как диффузно-кинетический процесс. Пути интенсификации процесса растворения.

2.Перемешивание. Типы мешалок. Способы перемешивания. Аппаратура.

3.Разделение жидких гетерогенных систем.

3.1.Отстаивание и декантация; факторы, влияющие на процесс. Аппаратура. 3.2.Фильтрование. Материалы и механизмы. Фильтры, работающие под дав-

лением столба жидкости; фильтры, работающие под вакуумом; фильтры, работающие под давлением.

4.Центрифугирование. Типы центрифуг, устройство и правила работы.

5.Прессование. Типы прессов. Устройство, факторы, определяющие силу прессования.

6.Осветление. Адсорбенты. Устройство для отстаивания жидкостей.

7.Особенности технологии растворов водных, спиртовых и масляных.

8.Стандартизация растворов. Разведение по массе, по объему, по плотности. Укрепление растворов.

9.Сиропы. Классификация, состав и особенности приготовления корригирующих лекарственных сиропов.

10.Эфирные масла. Способы получения, аппаратура. Получение ароматных вод путем растворения эфирных масел и путем перегонки с водяным паром.

11.Решение ситуационных задач.

Методика проведения занятия:

Рассматриваются указанные выше вопросы, решаются ситуационные задачи по стандартизации водных растворов, разбавлению концентрированных растворов кислот, оснований, глицерина с использованием формул, правила креста, таблиц плотности .

В период самостоятельной работы проверяются знания студентов по материалу, вынесенному на самостоятельное изучение темы "Особенности приготовления масляных и растворов на летучих растворителях", а именно: номенклатура указанных растворов, особенности технологии их приготовления, используемая аппаратура. Проверяется оформление протоколов и тетрадей самостоятельной работы.

23

Ситуационные задачи

1. Сколько потребуется раствора соляной кислоты А% и воды для получения М кг кислоты В%?

24

7. Сколько следует добавить воды к V л раствора А, плотность которого ρ при температуре Т°, чтобы приготовить В% раствор?

8. Сколько воды следует добавить к М кг раствора А, плотность которого ρ при Т° , чтобы приготовить В% раствор?

9. Сколько потребуется воды и глицерина с плотностью ρ1, чтобы получить М кг глицерина с плотностью ρ2?

10. Сколько потребуется глицерина с плотностью ρ1 и глицерина с плотностью ρ3, чтобы получить М кг глицерина с плотностью ρ2?

11. Сколько потребуется воды для разбавления М кг сахарного сиропа A% до стандартной концентрации 64%?

25

12. Сколько воды потребуется для разбавления Vл раствора основного ацетата алюминия с плотностью ρ1 , чтобы получить раствор с плотностью 1,048 ?

13. Сколько воды потребуется для разбавления М кг раствора основного ацетата свинца с плотностью ρ1, чтобы получить раствор с плотностью 1,230?

15. Сколько следует взять раствора основного ацетата свинца с плотностью ρ1 и раствора основного ацетата свинца с плотностью ρ3 , чтобы получить М кг раствора с плотностью 1,230 ?

17. Какое количество раствора основного ацетата алюминия с плотностью ρ1 потребуется для укрепления М кг раствора основного ацетата алюминия с плотностью Рз, чтобы получить раствор с плотностью 1,048?

Примечание: Расчеты для разбавления и укрепления растворов уксусной кислоты, аммиака, глицерина проводятся по % содержанию.

26

Тематический модуль 2 (ТМ2): Пути усовершенствования производства галеновых препаратов

Цели обучения

27

Тема: НАСТОЙКИ. ПОЛУЧЕНИЕ И СТАНДАРТИЗАЦИЯ. РЕКТИФИКАЦИЯ И РЕКУПЕРАЦИЯ СПИРТА ЭТИЛОВОГО

Дидактические цели и мотивация занятия: Студент должен закрепить, зна-

ния по теоретическим основам процесса экстрагирования, расширить знания по номенклатуре, составу, виду упаковки, способу хранения и применения настоек. Уметь готовить и стандартизировать настойки, рекуперировать спирт, знать устройство и принцип действия машин и аппаратов. Решать ситуационные задачи по производству настоек. Закрепить знания по физико-химическим и технологическим свойствам этанола. Знать способы его получения, ректификации, обезвоживания, устройство и принцип действия ректификационных установок периодического и непрерывного действия. Уметь рекуперировать спирт методом перегонки с водяным паром и вытеснения водой.

СОДЕРЖАНИЕ ЗАНЯТИЯ №1

Учебные вопросы

1.Характеристика настоек. Требования Государственной Фармакопеи Украины к настойкам.

2.Теоретические основы экстрагирования. Молекулярная и конвективная диффузия, их количественные характеристики

3.Физика и механика процесса экстрагирования действующих веществ из клетки (набухание, десорбция, растворение, диффузия, диализ, осмос). Факторы, влияющие на процесс экстракции растительного сырья (разность концентрации, время , температура, ПАВ и др).

4.Стадии процесса экстрагирования и их характеристика (капиллярная пропитка, образование первичного сока, массообмен).

5.Методы экстрагирования (мацерация и ее модификации; турбоэкстракция, экстрагирование с помощью РПА, экстрагирование с применением ультразвука, экстрагирование с помощью электрических разрядов; ремацерация, перколяция, растворение. Сравнительная характеристика методов при получении настоек.

Методика выполнения работы занятия №1:

В течение 2-х занятий каждый студент готовит и стандартизует 2 настойки методом мацерации и перколяции. Рекуперируется спирт методом вытеснения водой или перегонкой с водяным паром, составляется материальный баланс по спирту при производстве обеих настоек.

На 1-м занятии после рассмотрения учебных вопросов и инструктажа по ТБ студенты определяют концентрацию исходного спирта, проводят расчеты и готовят водно-спиртовые растворы экстрагента.

Приготовление настоек целесообразно начинать с метода перколяции. 5,0 или 10,0 г подготовленного сырья помещается в мацератор-баночку и заливается 0,5 или 1-кратным количеством экстрагента, оставляется на 1 час. Набухшее сырье пе-

28

реносится в перколятор, дно которого закрывается марлевой салфеткой, уплотняется, заливается экстрагентом, закупоривается фольгой и оставляется до следующего занятия.

После этого начинают приготовление настоек методом мацерации. 5,0 или 10,0 г подготовленного сырья помещается в мацератор-баночку и заливается 5 или 10 кратным количеством экстрагента, закупоривается крышкой и оставляется до следующего занятия.

Самостоятельная работа студентов предусматривает решение ситуационных задач, изучение по таблицам, схемам, слайдам и устройство перколяторов, мацераторов, технологических схем производства отдельных настоек.

Ситуационные задачи:

1. Из 100 кг листьев красавки с содержанием алкалоидов 0,4% приготовлено 1000 л настойки, отвечающей требованиям нормативной документации (0,033% алкалоидов). Составить материальный баланс, найти выход, трату и расходный коэффициент по алкалоидам.

чего было израсходовано 425 л спирта 70%. Рекуперировано из отработанного сырья 120 л спирта 32%. Составить материальный баланс по абсолютному спирту. Найти выход, трату и расходный коэффициент.

3.Получено 250 л настойки чилибухи с содержанием алкалоидов в препарате 0,645%. Довести настойку до стандарта(0,239-0,273%).

Ответ: 629,88 л (0,256% настойки), 379,88 л 70% спирта.

4.Получено 165 л настойки красавки с содержанием 0,040% алкалоидов. Довести настойку до стандарта (0,033%). Каковы объемы разбавителя и готового продукта?

Ответ: 200 л, 365 л нестойки.

5.Получено 100 л настойки красавки с содержанием в ней спирта 37%, для чего было израсходовано 120 л спирта 40%. Рекуперировано из отработанного сырья 50 л 14,8% спирта. Составить материальный баланс по абсолютному спирту. Найти выход, трату, расходный коэффициент.

Ответ: смотри ниже.

6.Из 100 кг листьев красавки с содержанием алкалоидов 0,36% приготовлено 1000 л настойки, отвечающей требованиям нормативной документации (0,033% алкалоидов). Составить материальный баланс и вычислить расходный коэффициент по алкалоидам.

29

Ответ: смотри ниже.

7.В результате производства настойки зверобоя получено 28 л рекуперата

ссодержанием спирта 12% (об.). Сколько л 96% спирта потребуется для реализации рекуперата и приготовления в общей сложности 90 л экстрагента?

Ответ: 14+20 л 96% спирта.

Пример решения задачи 4.

По правилу смешения:

Пример решения задачи 5.

1.Израсходовано абсолютного спирта:

х=120 ● (12 : 100) =48 л.

2.Получено абсолютного спирта в готовом продукте:

х=100 ● (37 : 100) =37 л

3.Рекуперировано абсолютного спирта:

х=50 ● (14,8 : 100) =7,4 л.

4.Баланс по абсолютному спирту: 48=37+7,4+(3,6=g5).

Пример решения задачи 6.

1.Взято алкалоидов (в листьях):

30

3.Баланс по алкалоидам: 0,36=0,33+(0,03=g5).

СОДЕРЖАНИЕ ЗАНЯТИЯ №2

Учебные вопросы

1.Массопередача веществ от поверхности растительного материала в экстрагент. Уравнение массопереноса. Коэффициент массопереноса при различных условиях экстракции.

2.Рекуперация экстрагента из отработанного сырья. Методы, их оценка.

3.Номенклатура настоек. Частная технология приготовления настоек валерианы, ландыша, пустырника, боярышника, мяты, горькой настойки.

4.Физико-химические и технологические свойства этанола.

5.Способы выражения и методы определения концентрации спирта в водноспиртовых растворах и фармацевтических препаратах.

6.Сравнительная характеристика спиртомеров и правила пользования ими.

7.Ректификация спирта. Теоретические основы ректификации, ректификационные установки периодического и непрерывного действия. Устройство. Принцип действия.

Методика выполнения работы занятия №2:

Занятие начинается с осуществления процесса перколяции. Перколирование ведут со скоростью 20 капель в минуту. Затем шрот прессуют и передают на рекуперацию спирта. Настойку фильтруют, стандартизуют, упаковывают.

Во время перколирования проводится тестовый контроль и рассматриваются учебные вопросы. По ходу работы студенты готовят настойки методом мацерации. С этой целью извлечение отделяется от твердой фазы отжатием на цедилке и замеряется его объем. Недостающим до 50 мл объемом экстрагента промывается шрот и повторно отжимается. Оба извлечения объединяются, полученные настойки отстаивают, фильтруют и стандартизуют.

На этом же занятии осуществляется рекуперация спирта. При этом истощенное лекарственное растительное сырье переносится в колбу, заливается водой и перегоняется. Измеряется объем отгона и его концентрация, составляется материальный баланс по безводному спирту.