3 курс / Фармакология / Промышленная_технология_лекарственных_средств_Пособие_к_практическим

41

Итоговый контроль тематического модуля 2

СЕМИНАР «ПУТИ УСОВЕРШЕНСТВОВАНИЯ ПРОИЗВОДСТВА ГАЛЕНОВЫХ ПРЕПАРАТОВ»

Дидактические цели и мотивация занятий: Закрепить теоретические знания по теме. Знать основные закономерности и методы экстрагирования растительного сырья, влияние различных факторов на увеличение скорости и полноты экстрагирования; знать применимость основных положений теории экстрагирования к практическому осуществлению экстракции разными методами и с применением различных аппаратов и машин. Расширить знания номенклатуры экстракционных препаратов. Знать устройства и принцип действия машин и аппаратов для экстракции, выпаривания, сушки, ректификации, рекуперации. Решать ситуационные задания по стандартизации экстракционных препаратов. Знать методы определения содержания спирта в растворах, научиться определять плотность и крепость спирта в водно-спиртовых растворах при температурах от +40 °С до -25 °С с помощью ареометра, стеклянного и металлического спиртомеров. Владеть методом интерполяции при пользовании таблицами. Уметь выполнять расчеты по разбавлению и укреплению спиртовых растворов, рассчитывать величину контракции, количество безводного спирта в заданном объеме или массе раствора.

СОДЕРЖАНИЕ ЗАНЯТИЯ

Учебные вопросы:

1.Теоретические основы экстрагирования. Молекулярная и конвективная диффузии. Уравнение массообмена, коэффициент массообмена.

2.Основные технологические факторы, влияющие на полноту и скорость экстрагирования. Пути интенсификации массообмена.

3.Способы экстрагирования - мацерация и ее модификации, перколяция, реперколяция, циркуляционная, противоточная экстракция.

4.Характеристика экстракции сжиженными газами. Аппаратура.

5.Аппаратура для активного противоточного экстрагирования. Устройство, принцип работы, характеристика.

6.Ректификация спирта. Устройство и принцип работы ректификационных установок. Рекуперация спирта. Аппаратура.

7.Побочные явления при выпаривании (ценообразование, брызгоунос, инкрустация, температурная, гидростатическая и гидравлическая депрессия).

8.Методы удаления экстрагента (простая, вакуумная выпарка) и аппаратура (шаровой, трубчатый, пленочный, тонкопленочные роторные вакуумвыпарные аппараты). '

9.Теоретические основы сушки. Виды влаги, механизм сушки, характеристика воздуха (влажность, влаго-, теплосодержание).

10.Устройство и принцип работы контактных и конвективных сушилок: сушильных шкафов, вальцовых, ленточных, распылительных, струйнораспылительных, акустических, терморадиационных, сублимационных сушилок, сушилок с псевдоожижением материала и с кипящим слоем (пневмо-, аэрофонтанных, вих-

42

ревых и др.).

11. Номенклатура и особенности приготовления настоек. Требования ГФУ 1

изд.

12.Номенклатура спиртовых жидких, густых и сухих экстрактов. Стандартизация по ГФУ 1 изд.

13.Номенклатура и особенности производства жидких и сухих стандартизированных экстрактов-концентратов.

14.Масляные экстракты. Способы получения. Оценка качества, номенклатура.

15.Получение масла облепихи и масла шиповника.

Ситуационные задачи:

1. Довести до стандартного содержания алкалоидов (в %) V л настойки красавки, содержащей а% алкалоидов, если стандартное содержание равняется 0,033%.

2.Какое количество беленого масла можно получить из 10 кг листьев белены, содержащих 0,07% тропановых алкалоидов?

Ответ: 140 кг с содержанием алкалоидов 0,05%.

3.Сколько кг стандартного густого экстракта красавки (содержит 1,6% алкалоидов и 75 плотного остатка) можно получить из m кг экстракта с содержанием А% алкалоидов и В% плотного остатка? Сколько наполнителя следует добавить?

Пример решения ситуационной задачи.

Сколько кг стандартного густого экстракта получится из 120 кг густого экстракта красавки с содержанием 2,2% алкалоидов и 80% плотного остатка (в стандартном содержании 1,6% алкалоидов и 75 плотного остатка).

43

2.Сколько кг стандартного экстракта получится из 2,64 кг алкалоидов?

X- 165, х=123,75кг

5.Какое количество безводного наполнителя следует добавить к нестандартному экстракту?

123,75 - 96,0=27,75 кг

6.Общее количество наполнителей:

165-120=45 кг

7. В т.ч. количество добавленной воды: 45-27,75=17,25 кг

I. Определение концентрации спирта по плотности раствора.

1.Какова концентрация спирта в процентах но объему, если плотность раствора при +20°С равна 0,8138?

Ответ: 94.38% (ГФ XI).

2.Определить крепость спирта в % по объему, если показания ареометра при +20°С равны 0.805.

Ответ: 96,6% (ГФ XI).

З.Определить концентрацию спирта в % по массе в растворе, имеющем температуру +20°С, если его плотность равна 0,8025.

Ответ: 95,595% (ГФ XI).

4. Какому % по массе соответствует раствор, крепость которого в % по объему равна 88,04%?

Ответ: 83,16% (ГФ XI).

5.Чему равна концентрация спирта в % по объему, если концентрация его

в% по массе равна 85,84%?

Ответ: 90,14% (ГФ XI).

II. Перевод способов выражения концентрации спирта с помощью таблицы № 1 ГФ X I и формул.

1. Чему равна концентрация спирта в % по массе 40,9% раствора (по объему)?

Ответ: 34.100% (м).

44

2.Какова концентрация (% по объему) спирта в растворе, крепость которого в % по массе равна 60.90%, а плотность при +20°С - 0,8890?

Ответ: 68,59% (об.).

3.Определить значение концентрации спирта в % по массе, крепость которого в % по объему равна 93,6, используя табл. №1 ГФ XI и способ интерполирования.

Ответ: 90,458% (м).

4.Чему равна концентрация в % по массе 96,65% (по объему) спирта ?

Ответ: 94,79% (м).

5.Используя метод интерполирования, рассчитать % по массе 60% (по объему) спирта.

Ответ: 52,09% (м).

III. Разведение спирта с использованием таблиц ГФ XI.

1. Определить массу в кг 96% спирта и воды для получения 10 кг 70% спирта.

Ответ: 6,65 кг, 3,35 кг (ГФ XI, № 2).

2.Рассчитать количестве литров воды, необходимое для разведения 5 л 65% спирта при получении 50% водно-спиртового раствора.

Ответ: 1,555 л воды (ГФ XI. № 3).

3.Определить количество литров воды, необходимое для разбавления 10 литров 50% спирта при приготовлении 30% раствора.

Ответ: 6,74 л (ГФ XI, № 3).

4.Рассчитать объемы 95% спирта и воды, необходимые при приготовлении 10 л 40% спирта.

Ответ: 4,21 л и 6,07 л (ГФ XI, № 4).

5.Рассчитать количество 35% спирта и воды, необходимые для приготовления 3,5 л 30% спирта.

Ответ: 3,0 л спирта 35% и 0,501 л воды (ГФ XI, № 4).

IV. Разведение и укрепление водно-спиртовых растворов с использованием правила "звездочки" и формул разведения.

1. Сколько литров 96,1% этанола требуется для приготовления 100 л 50% спирта?

Ответ: 52,029 л.

2.Сколько литров 40% спирта можно приготовить из 30 л 95,3% раствора?

Ответ: 71,475 л.

3.Какое количество 80% и 12,5% спирта следует взять для приготовления

150 л 50% спирта?

Ответ: 83,333 л 80% и 66,667 л 12,5%.

4. В каких соотношениях следует смешивать 90% и 45% спирты, чтобы получить 60%?

Ответ: 15:30 (1:2).

45

5.Какой объем 45% спирта будет получен из 86 л 23% спирта, используя для укрепления его 88% раствор?

Ответ: 130 л.

6.На фармацевтической фабрике имеется 15 л 15% спирта, 20 л 95% спирта. Следует приготовить из них 50% водно-спиртовой раствор. Сколько воды следует при этом использовать, какой объем раствора будет получен (без учета контракции)?

Ответ: 7,5 л воды, 42,5 л 50% спирта.

7.Необходимо приготовить 15 кг 40% спирта. Какое количество кг спирта 96,5% для этого потребуется?

Ответ: 5,282 кг.

8.Сколько л 50% спирта можно приготовить из 21,15 л 21% рекуперата, используя для укрепления 92,3% спирт?

Ответ: 35,65 л.

9.Какое количество кг 85,92% (по массе) спирта можно приготовить из 141л 96,55%(по объему) и достаточного количества 20,0% (по объему) спирта?

Ответ: 15,75 кг.

V. Определение величины контракции при приготовлении водноспиртовых растворов (на базе табл. Г.И. Фсртмана).

1.Какое количество воды содержится в 100 л 30% спирта?

Ответ: 72,674 л.

2.Какой объем воды содержат 10 л 96% спирта ?

Ответ: 0.4985 л.

3.Сколько воды следует использовать при приготовлении 50 л 60% спирта

из 95%?

Ответ: 19,87 л.

4. Сколько воды необходимо прибавить к смеси из 25 л 80% спирта и 6 л 25% спирта при изготовлении из них 50% водно-спиртового раствора?

Ответ: 12,74 л. Контракция 0,74 л

VI. Определение концентрации спирта (% "о") при температурах от +40°С до -25°С с помощью стеклянного спиртомера (табл. № 3 ГОСТа).

I. Показания стеклянного спиртомера 94,0, температура +21°С. Определить содержание (крепость) спирта.

Ответ: 93,77% "о".

2.Показание стеклянного спиртомера 92,6%, температура +15,8°С. Рассчитать, используя двойную (по вертикали и по горизонтали) интерполяцию, крепость спирта.

Ответ: 93,574 "о".

3.Показание стеклянного спиртомера 94,7%, температура -4,6°С. Определить содержание (концентрацию) спирта в % по объему.

46

Ответ: 99,40%.

4. Определить концентрацию (содержание) спирта в % по объему, если при температуре +27,5°С спиртомер показывает 92,7%.

Ответ: 90,83%.

VII. Определение содержания (концентрации) спирта в % по объему с помощью металлического спиртомера (табл. № 4 ГОСТа).

1.Металлический спиртомер без гирьки погрузился до деления 3,2. Температура жидкости +5°С. Определить крепость спирта.

Ответ: 99,2% "о".

2.Металлический спиртомер без гирьки погрузился до деления 2,5. Температура водно-спиртового раствора равна 20,8°С. Каков % раствора?

Ответ: 95,99%. '

3.Показание металлического спиртомера равно 100,5. Температура жидкости -1,3°С. Определить концентрацию спирта.

Ответ: 99,23%.

VIII. Определение количества безводного спирта в известном объеме вод- но-спиртового раствора с температурой от +40°С до -25°С и наоборот -объема фактического спирта, содержащего заданный объем безводного (табл. № 5 ГОСТа).

1. Определить количество л безводного спирта в 200 л 95,6% раствора, имеющего температуру +2()"С.

Ответ: 95,6-2=191,2 л.

2.Определить объем безводного спирт в 200 л 95% спирта, имеющего температуру +3°С.

Ответ: 0,967, 193,4 л.

3.Определить объем безводного спирта в 200 л 94,8% спирта с температу-

рой +3,4°С.

Ответ: 192,92 л.

4.В каком объеме 93% спирта, имеющего температуру 0°С, содержится 100 дкл безводного спирта?

Ответ: 105,341 дкл 93% спирта.

5.Какой объем 94,7% спирта с температурой -3,2°С следует отмерить для получения со спиртозавода 200 дкл безводного спирта?

Ответ: 206,215 дкл.

IX. Определение количества безводного спирта в известной массе водно-спиртового раствора или наоборот - определение массы спиртового раствора, содержащего желаемый объем безводного спирта (табл. № 6).

1. Имеется 1 тонна 95% спирта. Сколько безводного спирта содержится в этой жидкости?

47

Ответ: 1172,3 л.

2. Имеется 500 кг 85,8% спирта. Какой объем безводного спирта содержится в нем?

Ответ: 509,85 л.

3.В какой массе 90% спирта содержится 1086,7 л спирта (безводного)? Ответ: 1000 кг.

4.Со спиртозавода получено безводного спирта 100 дкл в виде 96,1% водно-спиртового раствора. Чему равна масса данной жидкости в кг?

Ответ: 838,645 кг.

5.Имеется 100 дкл 96,3% спирта с температурой +15,5°С. Какова масса данной жидкости?

Ответ: 810,13 кг (табл. 2).

X. Определение плотности спиртоводных растворов (ρ) температурах от +40°С до -25°С, если концентрация спирта выражена в % по массе (% м) (табл. 1 ГОСТа).

1.Какова плотность 93%(м) спирта, имеющего температуру +23°С?

Ответ: 0,80717.

2.Определить плотность 95,3% (м) спирта, температура которого -6°С.

Ответ: 0,8253.

3.Рассчитать плотность 94,8% (м) спиртоводного раствора, температура которого+15,5°С.

Ответ: 0,80865.

4.Чему равна масса 100 л 95% (м) спирта, имеющего температуру +21 °С?

Ответ: 80,333 кг.

5. Каков объем 92% (м) спирта, если его масса равна 1 тонне, а температура жидкости +20°С?

Ответ: 1230,693 л.

XI. Определение плотности водно-спиртовых растворов в интернале температур от +40°С до -25°С, если концентрация спирта выражена в % по объему (% "о") (табл. № 2 ГОСТа).

1.Определить плотность 96% ("о") спирта, температура которого +19°С.

Ответ: 0,80834.

2.Чему равна масса 250 л этой жидкости (96%. +19°С)?

Ответ: 202,085 кг (ρ 0,80834).

3. Рассчитать плотность 95,6% ("о") спиртоводного раствора с температурой -5°С.

Ответ: 0,83016.

4.Каков объем 300 кг 95,6% ("о") спирта при температуре -5°С?

Ответ: 361,376 л (ρ 0,83016).

5.Определить массу 200 л 96,4%("о") спирта, имеющего температуру

+20,6°С.

Ответ: 161,059 кг (ρ 0,805296).

48

ТЕМА «СУСПЕНЗИИ. ЭМУЛЬСИИ. МЕДИЦИНСКИЕ КАРАНДАШИ, МАЗИ, ПЛАСТЫРИ, МЫЛА.

ПОЛУЧЕНИЕ. ОЦЕНКА КАЧЕСТВА»

Дидактические цели и мотивация занятия: Закрепить знания по темам,

ознакомиться с технологической схемой производства линиментов, суспензий, эмульсий, медицинских мыл, пластырей и мазей, уметь готовить линименты различных типов, вводить лекарственные вещества, гомогенизировать, стандартизовать, знать свойства эмульгаторов и стабилизаторов, устройство и принцип работы аппаратуры, знать номенклатуру, свойство, применение и условия хранения этих препаратов, знать устройство и принцип работы производственной аппаратуры.

СОДЕРЖАНИЕ ЗАНЯТИЯ

Учебные вопросы:

1.Характеристика и классификация мягких лекарственных форм для наружного применения в соответствии с Государственной Фармакопеей Украины I изд.

2.Классификация, ассортимент эмульгаторов, стабилизаторов, используемых в укрупненном производстве мягких лекарственных форм для наружного применения.

3.Способы приготовления линиментов, кремов, гелей и мазей, особенности введения лекарственных веществ с различными физико-технологическими свойствами.

4.Использование ультразвука в процессе производства линиментов в заводских условиях. Кавитация. Озвученные эмульсии, суспензии.

5.Характеристика аппаратуры для получения линиментов; диспергаторы, гомогенизаторы, турбинные распылители, коллоидные мельницы, магнитострикторы, пьезокварцевые генераторы, жидкостные свистки, РПА.

6.Номенклатура мазей, кремов, линиментов, паст, и гелей заводского производства. Свойства. Применение.

7.Пластыри. Классификация. Характеристика.

8.Простой свинцовый пластырь. Состав, способы получения. Препараты этой

группы.

9.Каучуковые пластыри. Лейкопластырь, бактерицидный, перцовый, мозольный пластыри. Компоненты и их роль.

10.Горчичники. Технология.

11.Жидкие пластыри (кожные клеи). Коллодий и его препараты – мозольная жидкость, жидкость Новикова; смоляные клеи - церигель, клей БФ-6, фуропласт.

12.Мыла. Классификация. Мыло медицинское, зеленое (калийное), лекарственные мыла.

13.Приготовление дезинфицирующих веществ. Мыльно-крезоловые препара-

ты.

49

Методика выполнения занятия :

После организационных мероприятий, инструктажа по ТБ при работе с электромешалками студентов разделяют на три бригады. Каждая бригада готовит по 50,0 г линимента алоэ и по 30,0 г линимента стрептоцида или линимента синтомицина 1%.

1.Линимент алоэ (МРТУ 42-332-62) студенты готовят по прописи и методике, изложенным в учебнике Муравьева И. А., т.2, с. 475.

2.Линимент стрептоцида 5% (ВФС 42-519-76):

Эмульгатор № 1 расплавляют в выпарительной чашке на водяной бане, частями вводят воду очищенную, примешивают Na-КМЦ. В подогретую до 60-70°С эмульсию вносят суспензию стрептоцида (синтомицина), консерванта в масле подсолнечном и перемешивают вручную в ступке или в стакане прибора РТ-1 (РТ-2) в течение 1-2 минут.

Одна бригада готовит линимент алоэ с гомогенизацией в ступке, две другие на стадии гомогенизации смешивают линимент и гомогенизируют в стакане смесителя РТ-1 в течение 2-3 минут. В изготовленных лекарственных формах студенты определяют:

1.Тип эмульсии методом смешения с водой и методом окрашивания. 2.Термостабильность по ГОСТ 29188.3.

При определении термостабильности студенты заполняют на 2/3 две пробирки - одну линиментом алоэ, гомогенизированным в ступке, другую - в стакане РТ-1.

Пробирки помещают на водяную баню на 40-45 минут, после чего замеряют высоту выделившегося из эмульсии масляного слоя (Н1) и высоту слоя эмульсии в пробирке (Н2). Рассчитывают коэффициент стабильности эмульсии по формуле: