Добавил:
kiopkiopkiop18@yandex.ru Вовсе не секретарь, но почту проверяю Опубликованный материал нарушает ваши авторские права? Сообщите нам.
Вуз: Предмет: Файл:

3 курс / Фармакология / Производство_и_стандартизация_медицинских_растворов,_лекарственных

.pdf
Скачиваний:
1
Добавлен:
24.03.2024
Размер:
5.59 Mб
Скачать

В таких случаях расчеты проводят через безводный спирт. Определяют

объём безводного спирта в спиртоводном растворе, который требуется

получить; объём безводного спирта в имеющихся

количествах разбавленных

растворов и по разнице находят, сколько безводного спирта следует добавить в

виде концентрированного

спирта. После смешения всех

спиртоводных

 

 

 

 

 

о

растворов полученную смесь доводят до заданного объёма водой при + 20 С.

Пример 25

 

 

 

 

 

Приготовить 200 л 20 % этилового спирта из имеющихся 100л 18%; 60л

20,5% и 96% спирта.

 

 

 

 

Решение.

 

 

 

содержится

в 200л 20 %

Находят, сколько литров безводного спирта

спирта:

-

20

 

 

 

100

 

 

 

200

-

Х

X = 40л

 

 

 

 

 

 

 

2. В 100л 18% спирта содержится 18л безводного спирта.

 

3. Находят, сколько литров безводного спирта содержится в 60л 20,5%

спирта:

-

20,5л

 

 

100л

 

 

60л

-

Х

Х = 12,3л

 

 

Находят, сколько литров

 

 

безводного спирта необходимо добавить к смеси

18% и 20,5% спирта, чтобы получить 20% этиловый спирт:

 

18л + 12,3л = 30,3л содержится безводного спирта в двух растворах.

40л – 30,3л = 9,7л безводного спирта необходимо добавить.

 

Находят, сколько литров 96% этилового спирта следует добавить:

100

-

96

 

 

 

Х

-

9,7

 

 

 

Х = 10,1л Для получения 200л 20% спирта необходимо смешать 100л 18%, 60л 20,5%

10,1л 96% спирта и довести полученную смесь водой очищенной до 200л при 20оС.

3.5. Учет спирта

На фармацевтических предприятиях учет производится по объему безводного спирта при 20оС. Склады фармацевтических предприятий получают спирт – ректификат по объему. В документации указывают температуру в мернике, показания металлического спиртомера, концентрацию спирта (при 20оС), множитель объемного содержания безводного спирта, объем безводного спирта при 20оС.

В производственных условиях спирт разводят в основном по массе (температура при этом не имеет значения). Объемную концентрацию спирта переводят в проценты по массе и проводят расчеты по правилу смешения.

Перевод объема полученного спирта в массу проводят путем взвешивания, а также через абсолютный спирт по таблице № VI ГОСТа.

61

Пример 26

 

 

содержится

в 95%

растворе, если

Сколько

литров безводного спирта

измеренный при температуре + 10оС объем был равен 202л.

 

 

Решение.

 

№ V ГОСТа находят множитель для определения объема

По таблице

этилового спирта.

 

 

 

 

 

 

Т,

о

С

 

95

Содержание спирта при 20 С в % (V)

91

 

 

94

93

92

 

11

 

Множители для определения объема этилового спирта

0,9591

0,9490

0,9389

0,9287

 

0,9185

10

0,9601

0,9500

0,9399

0,9297

 

0,9195

9

 

0,9611

0,9509

0,9408

0,9306

 

0,9204

На пересечении строк 95% и 10оС находят множитель 0,9601.

Объем безводного спирта в данном объеме спиртового раствора равен:

202л × 0,9601л = 193,94л

 

Пример 27

 

Израсходовано 100л 70% этилового спирта. Определить объем

израсходованного спирта в пересчете на 95% спирт при 20оС.

Решение.

 

Определяют израсходованное количество безводного спирта:

в 100л 70% спирта содержится 70л безводного спирта

Сколько литров 95% спирта израсходовано?

95л безводного спирта содержится в 100л

70л безводного спирта – в Х л

Х = 73,68л 95 % спирта

 

4.Составление материального баланса

Под материальным балансом понимают соотношение между количеством

исходных продуктов G1, готового продукта G2, побочных продуктов G3,

отбросов G4 и материальных потерь G5.

 

Уравнение материального баланса имеет вид:

(18)

 

G1 = G2 + G3 + G4 + G5

Показателями материального баланса являются: технологический выход,

технологическая трата и расходный коэффициент. Их рассчитывают по

уравнению

материального баланса, чтобы оценить рентабельность

производства.

 

 

Технологический выход - это отношение массы готового продукта к массе

взятых исходных материалов, выраженное в процентах:

 

 

G2

(19)

 

G1 100%

Технологическая трата – это отношение массы материальных потерь к массе исходных материалов, выраженное в процентах:

62

 

 

G5

 

 

 

 

 

(20)

 

 

G1 100%

 

 

 

 

 

 

Расходный коэффициент – это отношение массы взятых исходных

материалов к массе полученного готового продукта. kрасх

– величина

безразмерная, всегда больше единицы. Рассчитывают с точностью до 0,001.

Чем меньше kрасх, тем совершеннее технологический процесс на данном

предприятии.

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Зная kрасх, рассчитывают расходные нормы сырья для получения заданного

количества готового продукта. Для этого массу ингредиента по прописи

умножают на kрасх. Составляют рабочую пропись.

(21)

 

 

kðàñõ. G1

 

 

 

 

 

 

Пример 28.

 

G2

 

 

 

 

 

 

 

Из 50кг листьев красавки с содержанием алкалоидов 0,36% получено 500л

настойки, отвечающей требованиям ГФХ (0,033% алкалоидов). Составить

уравнение материального баланса и вычислить выход, трату и

расходный

коэффициент по алкалоидам.

 

 

 

 

 

 

 

Решение.

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Взято алкалоидов (в листьях красавки):

 

 

100

-

0,36

 

 

 

 

 

 

 

50

-

Х

 

 

 

Х = 0,18кг

 

 

Получено алкалоидов в настойке:

 

 

 

 

 

 

 

 

100

-

0,033

 

 

 

 

 

 

 

500

-

Х

 

 

 

Х = 0,165кг

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Составляют баланс по алкалоидам: 0,18 = 0,165 + 0,015

 

По формулам 19, 20, 21 рассчитывают показатели:

 

 

 

Выход

0,165

100% 91,7%

 

 

 

 

0,18

 

 

 

 

Трата

0,015

100% 8,3%

 

 

 

 

0,18

 

 

 

 

 

kðàñõ.

0,18

1,090

 

 

 

 

 

 

 

Пример 29

 

 

0,165

 

 

 

Определить расходные нормы для получения 30кг 2% масляного раствора

ментола, если kрасх = 1,120.

 

 

 

 

 

 

 

Решение

 

 

 

 

 

– 2,0

 

 

Состав по НД: ментола

 

 

 

 

 

 

масла вазелинового

 

– 98,0

 

 

В пересчете на 30кг: ментола

 

 

 

 

– 0,6

 

 

 

 

масла вазелинового – 29,4

 

 

Расходные нормы на 30кг: ментола

 

 

 

– 0,6 × 1,120 = 0,672

 

 

масла вазелинового – 29,4 × 1,120 = 32,928 63

Контрольные вопросы

1.Какие методы определения плотности жидкости являются официнальными? Сравните их.

2.Укажите способы выражения концентрации водных растворов.

3.Какими способами можно решать производственные задачи по разведению водных растворов?

4.Укажите способы выражения концентрации этилового спирта.

5.Какие приборы для определения концентрации этилового спирта в спиртоводных смесях можно использовать?

6.Как определяют концентрацию этилового спирта в фармацевтических препаратах по ГФ XII?

7.В чем заключается принцип определения концентрации спирта дистилляционным методом?

8.Какие задачи позволяют решить фармакопейные алкоголеметрические таблицы?

9.Какое явление следует учитывать при разведении спирта водой и при смешении спиртов различной концентрации по объему?

10.Что такое материальный баланс? Уравнение и показатели материального баланса.

11.С какой целью определяют расходный коэффициент? Что такое расходные нормы сырья?

Тестовый контроль

1. Плотность медицинских растворов по ГФ XII определяют с помощью: А. Пикнометра Б. Вискозиметра В. Рефрактометра Г. Ареометра

Д. Газового хроматографа

2. Плотность жидкости с точностью до ± 0,01 г/см3 можно определить с помощью:

А. Пикнометра Б. Вискозиметра В. Рефрактометра Г. Ареометра

3. Не допускается определение плотности ареометром: А. Кислот и щелочей Б. Спиртоводных смесей

В. Сильно летучих и вязких жидкостей Г. Темно-окрашенных жидкостей

64

4. Определив плотность жидкости ρt, можно рассчитать ρ20, зная: А. Плотность воды при 20 °С Б. Плотность воздуха при 20 °С В. Массу пустого пикнометра

Г. Массу пикнометра с исследуемой жидкостью Д. Коэффициент α

5. В процентах по массе выражается концентрация: А. Кислот и щелочей Б. Глицерина В. Спиртоводных смесей

Г. Водных растворов лекарственных веществ Д. Растворов лекарственных веществ на вязких растворителях

6. Задачи на разведение или укрепление спиртоводных смесей можно решать с использованием:

А. Формул Б. Правила «креста»

В. Фармакопейных таблиц Г. Таблиц ГОСТа

Д. Таблиц приказа МЗ РФ № 308

7. Задачи на разведение или укрепление водных растворов лекарственных веществ можно решать с использованием:

А. Формул Б. Правила «креста»

В. Фармакопейных таблиц Г. Таблиц ГОСТа

Д. Таблиц приказа МЗ РФ № 308

8.Выберите величины для расчетов при разведении растворов по объему: А. Концентрация раствора в процентах по массе Б. Масса раствора

В. Концентрация раствора в массо-объемных процентах Г. Плотность Д. Объем раствора

9.Как определяют концентрацию кислот, щелочей, глицерина, зная плотность при 20°С:

А. По формуле разведения Б. По правилу «креста»

В. По фармакопейным таблицам Г. По таблицам ГОСТа

Д. По таблицам приказа МЗ РФ № 308

65

как: 10. Способ разведения растворов по массе является предпочтительным, так

А. На определение массы не влияет температура Б. Не следует учитывать явления контракции

В. Способ пригоден для любых жидкостей, в отличие от разведения по объему

11. Явление контракции проявляется в:

А. Увеличении объема раствора по сравнению с арифметической суммой смешиваемых объемов

Б. Уменьшении объема раствора по сравнению с арифметической суммой смешиваемых объемов

В. Повышении температуры раствора Г. Понижении температуры раствора

12.Если не указан способ выражения концентрации спирта, то подразумеваются:

А. Массообъемные проценты Б. Проценты по объему В. Проценты по массе

13.Для определения концентрации спиртоводных смесей можно использовать:

А. Пикнометр Б. Ареометр В. Рефрактометр Г. Спиртомер

Д. Прибор для определения температуры кипения спирта

14.Для определения концентрации спирта в жидких фармакопейных препаратах по ГФ XII применяют методы:

А. Титриметрический Б. Гравиметрический В. Дистилляционный

Г. Газово-хроматографический Д. Рефрактометрический

15.Определение концентрации спирта в медицинских растворах основано на отделении компонентов, влияющих на плотность раствора, путем:

А. Кипячения Б. Перегонки В. Фильтрования Г. Ректификации Д. Адсорбции

16.На шкале стеклянного спиртомера указана:

66

А. Плотность при 20ОС Б. Плотность при исследуемой температуре

В. Концентрация в объемных процентах Г. Концентрация в процентах по массе Д. Условные единицы

Учебно - контролирующие задачи

1. На участке по производству лекарственных сиропов имеется возможность заказать реакторы со сферическим и плоским дном и разными типами мешалок: рамной, якорной, планетарной, турбинной. Какой из указанных реакторов рациональнее использовать? Дайте обоснование выбору.

2.На фармацевтическом предприятии в качестве полуфабриката получен сахарный сироп, не отвечающий требованиям фармакопейной статьи по показателям « цветность» и «инвертный сахар». Укажите возможные причины недоброкачественности продукта.

3.На участке по производству медицинских растворов получено задание на приготовление жидкости Бурова. Какими способами можно выполнить производственное задание?

4.В разработанном на предприятии технологическом регламенте на производство пергидроля в разделе «Технологическая схема производства» включены следующие стадии:

- подготовка исходных материалов; - растворение; - очистка;

- стандартизация; - упаковка.

Дайте оценку данному разделу нормативного документа.

5.При производстве раствора бриллиантового зеленого аппаратчик загрузил в реактор спирт этиловый и кристаллический бриллиантовый зеленый. Включил паровую рубашку и турбинную мешалку. Нет ли ошибок в действиях аппаратчика?

6.На участке по производству ароматных вод получено задание на приготовление 200л мятной воды. Однако производственное задание не было выполнено. Обоснованием явилось отсутствие эфирного мятного масла. Дайте оценку невыполненному заданию.

7.На участке по производству медицинских растворов был получен спиртовой раствор кислоты борной. Для его очистки аппаратчик использовал нутч-фильтр.

Оцените действия аппаратчика.

67

8.В цехе по производству медицинских растворов в одном из реакторов получили 450кг жидкости Бурова с плотностью 1,2 г/см3. Как необходимо поступить, чтобы из этого раствора приготовить официнальный раствор, с плотностью 1,048 г/см3? Какое количество стандартного раствора при этом будет получено?

9.На фармацевтическую фабрику поступило 200л спирта этилового неизвестной концентрации. Ареометр, опущенный в этот раствор при 200С, погрузился до деления 0,8724. Определите концентрацию данного раствора в процентах по массе и по объему. Рассчитайте массу абсолютного спирта в растворе.

10.В цехе по производству медицинских растворов получен раствор аммиака с плотностью 0,9295 г/см3. Сколько необходимо взять такого раствора, чтобы получить 100л 10% раствора аммиака?

11.В одной из емкостей с глицерином, поступившей на фармацевтическую фабрику, отсутствует указание концентрации раствора. Ареометр при температуре 250С показал плотность, равную 1,1398 г/см3. Определите концентрацию указанного раствора. Сколько необходимо взять такого глицерина и воды, чтобы получить 50кг 15% раствора?

12.При стандартизации фармакопейного препарата «Кислота хлористоводородная разведенная» ареометр при 150С показал плотность раствора, равной 1,082 г/см3. Определите процентное содержание хлористого водорода в растворе. Сколько необходимо взять такого раствора и воды, чтобы привести содержание хлористого водорода к норме?

13.Получены два раствора основного ацетата алюминия с плотностью 1,060г/см3 и 1,030г/см3. Сколько необходимо взять раствора с большей плотностью для укрепления 30кг раствора меньшей плотности до получения стандартного раствора?

14.При определении плотности раствора аммиака при 170С ареометр показал значение 0,915 г/см3. Рассчитайте процентную концентрацию раствора

иопределите, какое количество его и воды необходимо смешать, чтобы получить 600л 10% раствора.

15.При производстве раствора основного ацетата алюминия был получен раствор с плотностью 1,430 г/см3. Что необходимо предпринять, чтобы получить стандартный фармакопейный препарат с плотностью 1,048 г/см3?

16.На участке по производству настоек смешали 150л 35% и 300л 96% спирта этилового. Рассчитайте, какой концентрации, и какой общей массой получен раствор?

68

17.Для производства настойки белладонны необходимо приготовить 40% спирт этиловый из 60л 8% с помощью 96% спирта этилового. Проведите необходимые расчеты.

18.При производстве сахарного сиропа в одном из реакторов получили 20кг продукта с плотностью 1,320 г/см3. Проведите необходимые расчеты для доведения плотности сиропа до нормы (1,313 г/см3).

19.При производстве пертуссина в реактор загрузили 820кг сиропа сахарного, 10кг калия бромида, 102кг жидкого экстракта чабреца, 50кг 96% спирта этилового. После очистки раствора на фасовку направлено 980кг пертуссина. Составьте материальный баланс по готовому продукту. Определите выход, трату, расходный коэффициент. Составьте расходные нормы на производство 100кг готового продукта.

20.На участке по производству медицинских растворов получили полупродукт - сироп сахарный с концентрацией 55%. Проведите необходимые расчеты для доведения достандартной концентрации.

21.В одном из реакторов на участке по производству медицинских растворов получено 120кг сиропа алтея с плотностью 1,400 г/см3. Проведите необходимые расчеты по доведению препарата до стандартной плотности 1,325 г/см3.

22. При производстве сиропа ревеня в реактор загрузили экстракт ревеня сухой 125кг, воды укропной 300кг, сиропа сахарного 940кг, 90% спирта этилового 200кг. После очистки получили 1000кг готового продукта. Составьте уравнение материального баланса. Рассчитайте выход, трату, расходный коэффициент. Составьте расходные нормы для получения 100кг готового продукта.

23.Рассчитайте количество сырья для получения методом растворения 150л воды укропной.

24.Рассчитайте расходные нормы на производство 500кг раствора Люголя на глицерине, если выход по готовому продукту равен 96%. Укажите технологические стадии.

25.При определении концентрации спирта этилового при 200С стеклянным спиртомером его показания были на отметке 60. Что означает этот показатель? Как получить из этого раствора 200л спирта для производства настойки белладонны?

69

26.В одной из емкостей со спиртом этиловым денсиметр при 100С показал значение 0,8198г/см3. Определите концентрацию спирта в % по массе и в % по объему при нормальных условиях.

27.В цехе по производству медицинских растворов в реактор загрузили 30% и 8% растворы кислоты уксусной. В каких соотношениях взяты указанные растворы, если по производственному заданию необходимо получить 10% раствор?

70