3 курс / Фармакология / Производство_и_стандартизация_медицинских_растворов,_лекарственных

Сироп алтейный (Sirupus Althaeae). Получают растворением 2 частей экстракта корня алтея сухого в 98 частях нагретого сиропа сахарного. Это густая, желтоватого цвета жидкость, сладкого вкуса, со слабым своеобразным запахом, плотность составляет 1,322—1,327г/см3. Отхаркивающее средство.

Сироп солодковый (Sirupus Glycyrrhizae). Получают смешением 86 частей сиропа сахарного с 4 частями густого экстракта корня солодки. В полученный раствор добавляют 10 частей 90 % спирта в качестве консерванта. Отхаркивающее средство.

Пертуссин (Pertussinum). Раствор 12 частей жидкого экстракта чабреца или тимьяна и 1 части бромида калия или натрия в смеси из 82 частей сахарного сиропа и 5 частей 96% спирта. Пертуссин - темно – бурая жидкость с ароматным запахом и сладким вкусом, плотность - 1,22–1,27г/см3. Применяют в детской практике как отхаркивающее и смягчающее кашель средство.

Сироп из плодов шиповника (Sirupus ex fructibus Rosae). В реакторе с паровой рубашкой и якорной мешалкой при нагревании до 90°С получают водный раствор сахара с кислотой лимонной или виннокаменной и перемешивают в течение 30—40 мин. За это время 30% сахара инвертируется и эти продукты выполняют роль стабилизатора кислоты аскорбиновой. Полученный раствор фильтруют и порциями смешивают в смесителе с концентратом шиповника и экстрактами из ягод рябины (красной и черноплодной), калины, боярышника, клюквы и др. Препарат представляет собой красновато-коричневую густую жидкость, со сладким привкусом и запахом плодов шиповника, плотность — 1,37г/см3. В 1мл содержится не менее 4мг кислоты аскорбиновой и 50% сахара. Применяется при гиповитаминозе С у детей.

Сироп алоэ с железом (Sirupus Aloe cum ferro). К 881г сиропа из сока алоэ добавляют 100г свежеприготовленного дихлорида железа содержанием 20% железа, 15г разведенной кислоты хлористоводородной и 4г кислоты лимонной. Получается сиропообразная мутноватая жидкость от светлооранжевого до бурого цвета с металлическим привкусом, плотность составляет 1,28 — 1,33г/см3. Содержание железа трихлорида должно быть не более 0,002%. Применяется при гипохромных анемиях.

Холосас (Cholosasum). Измельчённые плоды шиповника экстрагируют водой в батарее из пяти экстракторов. Экстракт фильтруют, подвергают ферментационному брожению, вновь фильтруют. Упаривают, подают в аппарат сахар, после его растворения смесь сгущают до густой консистенции, фильтруют в нагретом состоянии и расфасовывают.

Представляет собой жидкость сиропообразной консистенции, тёмнокоричневого цвета, кисло-сладкого вкуса, своеобразного запаха. Органических кислот в пересчёте на яблочную должно быть не менее 1,85%. Желчегонное средство. Основные действующие вещества – флавоноиды.

1.3.3. Ароматные воды (Aquae aromaticae)

31

Это водно-спиртовые растворы или микрогетерогенные системы, содержащие эфирные масла.

Представляют собой прозрачные или слабо опалесцирующие жидкости, обладающие запахом входящих в них веществ. Значение ароматных вод состоит в исправлении вкуса и запаха некоторых лекарственных препаратов, особенно в детской практике. Кроме того, они оказывают слабое антисептическое, слюногонное действие, повышают двигательную и всасывающую способность желудка. Воду горькоминдальную применяют как седативное средство.

Ароматные воды получают двумя способами:

- перегонкой эфирных масел с водяным паром; - растворением эфирных масел в воде.

Одноименные ароматные воды, полученные разными способами, различаются по составу. При перегонке в конденсат переходят все летучие вещества, имеющиеся в растении.

Ароматные воды, получаемые перегонкой эфирных масел с водяным паром

Для повышения выхода эфирных масел в растительное сырьё добавляют спирт или проводят предварительное настаивание с водой или водно-спиртовой смесью. При этом значительно облегчается диффузия масла из канальцев и вместилищ. Обычно из 1 части сырья получают 10 частей отгона.

Основа перегонки с водяным паром двух взаимно несмешивающихся жидкостей заключается в следующем. По закону Дальтона общее давление смеси паров равно сумме парциальных давлений каждого компонента:

P PВ PМ , где:

Рв – парциальное давление воды; Рм – парциальное давление эфирного масла.

Мв, Мм - относительные молекулярные массы воды и масла, г; Рв, Рм - парциальные давления воды и масла, Н/м2.

Как видно из формулы, массовые количества воды и масла в паровой смеси относятся как произведение их парциального давления на молекулярную массу. Практические результаты несколько отличаются от теоретических расчетов, так как формула не учитывает диффузионные процессы внутри сырья и связь эфирного масла с нелетучими гидрофобными веществами, например воском и липидами.

32

Для получения ароматных вод перегонкой с водяным паром используют установку, показанную на рис. 21.

Вода кориандра спиртовая (Agua Coriandri spirituosа).

1 часть измельченных плодов кориандра настаивают на смеси 1 части спирта и 10 частей воды в течение 12 часов, переносят в перегонный куб (4) на ложное дно (5). Пар подают в паровую рубашку (3) для прогрева корпуса и сырья, затем в барботёр (6) и подключают охлаждение (16) для конденсатора (15). Смесь паров масла и воды конденсируется и поступает в приёмник (19). Собирают 10 частей отгона. Готовый продукт представляет собой бесцветную прозрачную или слегка опалесцирующую жидкость с запахом кориандра, пряного вкуса, плотностью 0,950-0,980г/см3. Применяется как корригирующее средство.

Ароматные воды, получаемые растворением эфирного масла

Диспергируют 1 часть эфирного масла с 10 частями талька, после чего полученную массу энергично взбалтывают с нагретой до 50 – 60°С водой. При растирании частицы талька обволакиваются пленкой эфирного масла, увеличивается его удельная поверхность, что приводит к более быстрому и полному растворению. Взбалтывание с нагретой водой преследует эту же цель. Остывшую жидкость фильтруют через смоченный водой фильтр. Через такой фильтр не проходят не растворившиеся капельки масла.

33

Растворением обычно получают воду мятную и укропную в соотношении 1:1000. Их применяют в качестве корригирующих средств в микстурах для детей, воду укропную используют при метеоризме.

Хранят ароматные воды в доверху заполненных флаконах в прохладном месте. Срок хранения их ограничен, так возможно микробное обсеменение, выпадение осадка, изменение вкуса и запаха.

Вода чемерицы (Agua Veratri)

Настойку чемерицы разбавляют водой очищенной в соотношении 1:1. Представляет собой мутную жидкость буро-желтого цвета. Применяют в ветеринарии как антипаразитарное средство.

Контрольные вопросы:

1.Что представляют собой медицинские растворы? Как их классифицируют?

2.Какие достоинства и недостатки медицинских растворов можно отметить?

3.Какие стадии включает схема производства медицинских растворов?

4.В чем заключаются особенности технологии растворов в зависимости от используемых растворителей?

5.Охарактеризуйте ассортимент растворителей для медицинских растворов?

6.Перечислите факторы, влияющие на скорость растворения лекарственных веществ?

7.Как устроен реактор для производства медицинских растворов?

8.Какие способы перемешивания и типы мешалок используют при получении растворов?

9.Каков режим отстаивания растворов? Обоснуйте его.

10.Какие виды отстойников применяют? В чем заключается принцип их работы?

11.Какие фильтрующие материалы применяют для очистки растворов? Каковы требования к фильтрующим материалам?

12.Охарактеризуйте принцип работы установок для фильтрования под вакуумом, под давлением и за счет гидростатического давления.

13.Как осуществляется стандартизация растворов?

14.Что служит первичной упаковкой медицинских растворов?

15.Какие типы машин для розлива растворов применяют?

16.Что представляют собой сиропы? Как их классифицируют?

17.Охарактеризуйте сахарный сироп. Объясните его концентрацию.

18.Приведите примеры лекарственных сиропов.

19.Что представляют собой ароматные воды?

20.Охарактеризуйте получение ароматных вод растворением эфирных масел и перегонкой из лекарственного растительного сырья.

Тестовый контроль

1. К медицинским растворам относят: A.Жидкие экстракты

Б. Сиропы

34

В. Глицериновые растворы Г. Спиртовые растворы Д. Масляные растворы

2.Приизготовлениимедицинскихрастворовимеютместостадии: А. Очистка от механических примесей Б. Стерилизация

B. Ректификация Г. Стандартизация

3. Реактор для приготовления растворов имеет: A.Барботер

Б. Ложное дно

B. Паровую рубашку Г. Мешалку Д. Дефлегматор

4.Прирастворениисперемешиванием: А. Уменьшается вязкость

Б. Увеличивается броуновское движение молекул В. Уменьшается толщина диффузионного слоя Г. Увеличивается конвективный массоперенос

5.Выберитетипымеханическихмешалок: A.Планетарные

Б.Якорные

B.Пневматические Г.Пропеллерные Д.Акустические

6. Способы разделения жидких гетерогенных систем включают: А. Ректификацию Б. Гомогенизацию В. Фильтрование

Г. Центрифугирование Д. Перемешивание

7. Скорость отстаивания пропорциональна: А. Перепаду давления Б. Вязкости В. Размеру частиц

Г. Разности плотности твердой и жидкой фазы Д. Объему жидкости

8. В отстойниках полунепрерывного действия:

A. Периодически подается взвесь, непрерывно удаляется осадок

35

Б. Непрерывно подается взвесь и сливается осветленная жидкость, периодически удаляется осадок.

B. Периодически подается взвесь, периодически удаляется осадок

Г. Непрерывно подается взвесь и периодически сливается осветленная жидкость

9. Во время отстаивания при пониженной температуре: A. Уменьшается растворимость примесей

Б. Не развивается микрофлора B. Повышается вязкость

Г. Уменьшается летучесть растворителя

10. Согласно требованиям ГФ ХI отстаивание проводят при температуре: A. Не выше 20°С

Б. В пределах от 5°С до 20°С B. Не выше 10°С

Г. Не ниже 10°С

11. Скорость фильтрования пропорциональна: A. Перепаду давления

Б. Вязкости

B. Сопротивлению фильтрующей перегородки Г. Сопротивлению слоя осадка Д. Объему фильтруемой жидкости

12. При фильтровании имеют место:

А. Механическое задержание частиц на поверхности фильтра Б. Химическое взаимодействие частиц с материалом фильтра В. Седиментация Г. Механическое задержание частиц в толще, фильтра

Д. Адсорбция частиц материалом фильтра

13. Нутч – фильтры работают:

A. Под давлением столба жидкости Б. Под вакуумом

B. При избыточном давлении Г. При атмосферном давлении

14. Достоинства друк - фильтров по сравнению с нутч – фильтрами: A. Не нужно удалять осадок с фильтрующей поверхности

Б. Более высокая эффективность благодаря большему перепаду давления B. Позволяют фильтровать вязкие и легколетучие жидкости

Г. Поры фильтра не закупориваются частицами осадка

15. Фильтрующим материалом в фильтр-прессе является: A. Марля

36

Б. Холст B. Бельтинг Г. Картон

16. Особенности производства спиртовых растворов: A. Растворение проводят при нагревании

Б. Фильтруют через нутч-фильтры B. Фильтруют через друк-фильтры

Г. Растворение ведут в герметически закрытых реакторах Д. Соблюдают правила работы с огнеопасными веществами

17. Особенности производства масляных растворов: А. Растворение проводят при нагревании Б. Фильтруют через нутч-фильтры В. Фильтруют через друк-фильтры

Г. Растворение ведут в герметически закрытых реакторах

18. Сиропы подразделяют на: А. Вкусовые Б. Детские

B. Общего списка

Г. Сильнодействующие Д. Лекарственные

19. Выберите препараты, относящиеся к лекарственным сиропам: A. Пертуссин

Б. Ависан

B. Солодковый сироп Г. Холосас Д. Каротолин

20. Концентрация сахара в сиропе сахарном не должна быть более 64%, так как:

A. Происходит кристаллизация сахара при хранении Б. Возможны инверсия и карамелизация В. Сироп сбраживается Г. Вязкость сиропа не соответствует норме

21. Если концентрация сахара в сиропе нестандартная, возможны: А. Карамелизация Б. Инверсия сахара

В. Сбраживание сиропа Г. Кристаллизация сахара Д. Расслаивание

22. В сиропах при длительном кипячении возможны процессы:

37

А. Карамелизация Б. Инверсия сахара

В. Кристаллизация сахара Г. Выпадение осадка Д. Расслаивание

23. Укажите показатели качества сиропов: А. Концентрация этанола Б. Вязкость В. Температура кипения

Г. Сухой остаток Д. Плотность

24. Для предупреждения процесса брожения к сиропам добавляют консерванты:

А. Натрия бензоат 0,1% - 0,2% Б. Глицерин В. Нипагин, нипазол до 0,15%

Г. Кислоту борную до 0,1% Д. Натрия тетраборат 0,1% - 0,2%

25. В качестве лекарственных ингредиентов в составе сиропов могут быть: A. Жидкие экстракты

Б. Сухие экстракты B. Этанол

Г. Лекарственные вещества Д. Натрия бензоат

26. Для получения сиропа плодов шиповника необходимы: А. Кислота лимонная Б. Кислота аскорбиновая

В. Концентрат шиповника Г. Экстракты рябины, клюквы, калины, боярышника Д. Фруктоза

27.Основными действующими веществами «Холосаса» являются: A. Витамин С

Б. Каротин

B. Токоферолы Г. Алкалоиды Д. Флавоноиды

28.В детской практике в качестве отхаркивающего применяют сироп: A. Алоэ с железом

Б. Солодки B. Пертуссин

38

Г. Ревеня Д. Холосас

Б. Изменение плотности B. Помутнение

Г. Выпадение осадка Д. Изменение вкуса, запаха

39