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3 курс / Фармакология / ИНСТРУКЦИИ_ПО_ПРИМЕНЕНИЮ_ЛЕКАРСТВЕННЫХ_СРЕДСТВ_НА_НЕМЕЦКОМ_ЯЗЫКЕ

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Es ist sehr wichtig, dass Sie Captopril einnehmen, so lange es Ihnen Ihr Arzt verordnet.

Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Captopril zu stark oder zu schwach ist.

3.1Art der Anwendung

Zum Einnehmen

3.2Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis für Tabletten 6,25 mg:

Bluthochdruck

Üblicherweise beträgt die Anfangsdosis 25 - 50 mg Captopril täglich, auf zwei Gaben verteilt.

Um den angestrebten Blutdruck zu erreichen, kann die Dosis unter Einhaltung eines Intervalles von mindestens 2 Wochen je nach Notwendigkeit schrittweise auf 100 - 150 mg Captopril, auf zwei Gaben verteilt, angehoben werden. Dafür stehen Darreichungsformen mit höherer Dosisstärke zur Verfügung.

Wenn Ihr Blutdruck mit Captopril nicht ausreichend gesenkt wird, ist es möglich, daß Ihr Arzt ein weiteres Arzneimittel verordnet.

3.3Wenn Sie eine größere Menge Captopril eingenommen haben, als Sie sollten:

Wenn Sie durch ein Versehen zu viele Tabletten eingenommen haben oder ein Kind einige Tabletten geschluckt hat, wenden Sie sich sofort an einen Arzt/Notarzt. Dieser kann entsprechend der Schwere der Vergiftung über die erforderlichen Maßnahmen entscheiden.

3.4Wenn Sie die Einnahme von Captopril vergessen haben:

Wenn Sie versehentlich vergessen haben, die tägliche Dosis einzunehmen, sollten Sie die Behandlung wie verordnet fortsetzen. Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, um die vergessene Einnahme wettzumachen.

Упражнение 4. Переведите на русский язык:

1 (без словаря)

Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben. Nehmen Sie Captopril immer genau nach Anweisungen des Arztes ein. Falls vom Arzt nicht anders verordnet, ist die übliche Dosis. Soweit nicht anders verordnet, gelten folgende Dosierungsrichtlinien. Wenn Sie eine größere Menge von Captopril eingenommen haben, als Sie sollten... Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie den Eindruck haben, dass die Wirkung von Captopril zu stark oder zu schwach ist. Lösen Sie bitte die Brausetablette in einem Glas Trinkwasser auf und trinken Sie den Inhalt des Glases vollständig aus. Eine Tagesdosis von 15-20 ml sollte nicht überschritten werden. Über die Dauer der

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Anwendung entscheidet der behandelnde Arzt.Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind. In der Regel werden während der ersten 2-3 Tage 3mal täglich je 1 Brausetablette Ambroxol (entsprechend 3mal 30 mg Ambroxolhydrochlorid) eingenommen. Buflomedil wird mit ausreichend Flüssigkeit (z.B. 1 Glas Wasser) zu oder kurz nach den Mahlzeiten eingenommen.

2 (со словарем)

Zur Herstellung der Trinklösung, die Sie einnehmen sollen, gehen Sie folgendermaßen vor: Füllen Sie die Flasche bis zur Markierung mit Trinkwasser auf. Schütteln Sie die Flasche, bis die gesamte Trockensubstanz von Wasser benetzt ist. Anschließend wird sich der Schaum absetzen. Füllen Sie danach noch einmal die Flasche bis zur Markierung mit Wasser auf, und schütteln Sie sie kräftig. Es ergeben sich so 100 ml der gebrauchsfertigen Trinklösung

Упражнение 5. Для самоконтроля поупражняйтесь в передаче на русский язык разделов «Указания по дозировке» в текстах инструкций к лекарственным средствам данного учебного пособия.

Занятие

Побочные действия.

3

 

Указания по сроку и условиям

 

хранения

 

1. ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ

Под побочными действиями (явлениями) понимают нежелательные эффекты, которые может вызвать препарат несмотря на его правильное употребление и дозировку.

В современных инструкциях по применению лекарственных средств раздел «Побочные действия» занимает всё большее место. Фармацевтические компании, для перестраховки, включают в перечень побочных действий даже единичные случаи патологических проявлений.

В инструкциях для врачей (Fachinformation) - это раздел 4.8 „Nebenwirkungen“ – «Побочные действия» (см. стр. 11), в инструкциях для пациентов (Gebrauchsinformation) – это раздел 4, заглавием к которому

служит вопрос „Welche Nebenwirkungen sind möglich?“ – Какие возможны побочные действия? (см. стр. 13).

Побочные действия принято располагать по частотности их употребления:

Sehr häufig – очень часто (более, чем 1 на 10 пациентов)

Häufig –часто (более, чем 1 на 100 пациентов)

Gelegentlich – иногда (более, чем 1 на 1 000 пациентов)

Selten – редко (более, чем 1 на 10 000 пациентов)

sehr selten – очень редко (1 или менее на 10 000 пациентов, а также единичные случаи).

Кроме того, в перечне побочных действий их принято располагать по группам органов, а также, в каждой группе, по степени убывания.

Запомните основные слова и выражения, встречающиеся в разделе «Побочные действия»:

Общие фразы

 

 

1.

Es sind keine Nebenwirkungen

 

Побочные действия

 

 

bekannt

 

неизвестны.

2.

Wie alle Arzneimittel kann

 

Как и все лекарства, каптоприл

 

Captopril Nebenwirkungen haben

 

может иметь побочные

 

 

 

действия.

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3.Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Packungsbeilage / Gebrauchsinformation aufgeführt sind. - Проинформируйте своего врача или аптекаря, если Вы заметите побочные действия, не указанные в данной инструкции.

Перечень возможных побочных действий лекарственных средств очень велик, поэтому мы разделили их в учебных целях на части. В каждом из последующих занятий будет приводится часть данных побочных действий. Общий алфавитный список см. в конце пособия (Приложение № 1). Запомните следующие побочные действия:

Желудочно-кишечный тракт

 

 

1.

die Appetitlosigkeit

 

отсутствие аппетита

2.

die Bauchschmerzen

 

боли в животе

3.

die Bauchspeicheldrüsenent-

 

воспаление поджелудочной

 

zündung (Pankreatitis)

 

железы (панкреатит)

4.

die Blähungen

 

вздутие живота, метеоризм

5.

der Darmverschluss (Ileus)

 

кишечная непроходимость

6.

die Darmträgheit

 

(илеус)

 

вялость кишечника

7.

der Durchfall

 

понос

8.

das Erbrechen

 

рвота

 

9.

die Flatulenz

 

пучение, вздутие живота

10.

die Magen-Darm-Beschwerden

 

жалобы на желудочно-кишеч-

11.

die Magen-Darm-Blütungen

 

ный тракт

 

желудочно-кишечные

 

 

 

 

кровотечения

12.

die Magen-Darm-Entzündung

 

воспаление желудочно-кишеч-

 

(Gastroenteritis)

 

ного тракта (гастроентерит)

13.

die Magenverstimmung

 

расстройство желудка

14.

die Mundtrockenheit

 

сухость во рту

15.

der Schluckauf

 

икота

16.

das Sodbrennen

 

изжога

17.

die Verdauungsstörungen

 

расстройство пищеварения;

 

 

 

 

диспепсия

18.

vermehrter Speichelfluß

 

обильное слюноотделение

19.

die Übelkeit

 

тошнота

20.

der Würgereiz

 

позывы к рвоте

Прочие

 

 

1. die Müdigkeit

 

усталость

 

 

 

 

 

 

2.

der Schwindel

головокружение

3.

–störungen (z.B. Schlafstörungen)

нарушения (например:

4.

die Unruhe

нарушения сна)

беспокойство

 

 

 

 

2. УКАЗАНИЯ ПО СРОКУ И УСЛОВИЯМ ХРАНЕНИЯ

В инструкциях для врачей (Fachinformation) информация о сроке

годности лекарственного средства и условиях хранения приводятся в разделах 6.3, 6.4, 6.5 (см. стр. 9), а в инструкциях для пациентов (Gebrauchsinformation) – это раздел 5, заглавием к которому служит вопрос

„Wie ist /…/ aufzubewahren?“ – Как следует хранить лекарственное средство? (см. стр. 12).

Запомните следующие слова и выражения:

1.Bewahren Sie das Arzneimittel so auf, daß es für Kinder nicht zugänglich ist. – Храните лекарство в недоступном для детей месте.

2.Sie dürfen das Arzneimittel nach dem angegebenen Verfallsdatum nicht mehr verwenden (Dieses Arzneimittel soll nach Ablauf des Verfallsdatums nicht mehr angewendet werden) – Нельзя применять лекарство после истечения указанного срока годности.

3.Für dieses Arzneimittel sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich. – Для данного лекарства не нужны какие-то особые условия хранения.

4.

die Dauer der Haltbarkeit beträgt

 

 

Срок годности составляет

5.

Nicht über 25°C/30°C

 

 

Хранить при температуре не

 

aufbewahren

 

 

сыше 25°C/30°C

6.

Bei 2°C – 8°C aufbewahren (im

 

 

Хранить при температуре 2°C –

 

 

Kühlschrank), tiefgekühlt

 

 

8°C (в холодильнике), хранить

 

aufbewahren (lagern)

 

 

в морозильнике

7.

Nicht im Kühlschrank

 

 

Нельзя хранить в холодиль-

 

aufbewahren oder einfrieren

 

 

нике или в морозильнике

8.

In der Originalverpackung / Im

 

 

Хранить в оригинальной

 

 

 

Originalbehältnis aufbewahren

 

 

упаковке

9.

Das Behältnis im Umkarton

 

 

Хранить контейнер в картонной

 

aufbewahren

 

 

упаковке

10.

Das Behältnis fest verschlossen

 

 

Хранить контейнер плотно

 

halten

 

 

закрытым

11.

Keine besonderen Anforder-

 

 

Нет особых требований к

 

ungen an die Aufbewahrung

 

 

условиям хранения

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12.

Sie dürfen /.../ nicht verwenden,

Вы не должны применять

wenn Sie folgendes bemerken

лекарство, если Вы заметите

 

 

 

следующее:

13.

Kühl lagern und transportieren

Хранить и транспортировать в

(2°C - 8°C)

 

холодном месте (2°C - 8°C)

УПРАЖНЕНИЯ

Упражнение 1. Прочитайте сокращенные инструкции к лекарственным препаратам и передайте их содержание по-русски:

a) Gebrauchsinformation Thombran® mite 25 mg Hartkapseln

Der arzneilich wirksame Bestandteil ist Trazodonhydrochlorid: 1 Hartkapsel enthält 25 mg Trazodonhydrochlorid

Die sonstigen Bestandteile sind: Farbstoff E 171, Gelatine, Lactose-Monohydrat, Maisstärke, Magnesiumstearat

THOMBRAN mite 25 mg ist in Packungen mit 50 (N2) Hartkapseln erhältlich.

1. Was ist THOMBRAN mite 25 mg und wofür wird es angewendet?

THOMBRAN mite 25 mg ist ein Antidepressivum

3. Wie ist THOMBRAN mite 25 mg einzunehmen?

Nehmen Sie THOMBRAN mite 25 mg immer genau nach Anweisung Ihres Arztes ein. Bitte fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.

In welcher Dosierung und wie oft sollten Sie THOMBRAN mite 25 mg einnehmen?

Die Darreichungsform, Dosierung und Dauer der Anwendung müssen an die individuelle Reaktionslage und die Schwere der Erkrankung angepasst werden. Die Einleitung der Therapie ist durch schrittweise Dosissteigerung vorzunehmen.

Soweit nicht anders verordnet, gelten für die Dosierung folgende Empfehlungen: Zur ambulanten Behandlung erhalten Erwachsene

1.Woche 4 Hartkapseln pro Tag (100 mg Trazodonhydrochlorid)

2.Woche 8 Hartkapseln pro Tag (200 mg Trazodonhydrochlorid) Folgewochen 8–16 Hartkapseln pro Tag (200–400 mg Trazodonhydrochlorid)

Wie und wann sollten Sie THOMBRAN mite 25 mg einnehmen?

Nehmen Sie THOMBRAN mite 25 mg direkt nach dem Essen unzerkaut mit ausreichend Flüssigkeit ein. Die Einnahme der Tagesgesamtdosis kann entweder als Einzeldosis oder aufgeteilt morgens und abends erfolgen.

Wie lange sollten Sie THOMBRAN mite 25 mg anwenden?

Während eine beruhigende Wirkung meist unmittelbar in den ersten Tagen der Behandlung auftritt, ist die stimmungsaufhellende Wirkung in der Regel nach 1–3 Wochen zu erwarten.

Über die Dauer der Anwendung entscheidet der behandelnde Arzt. Die mittlere Dauer einer Behandlungsperiode bis zum Abklingen der Symptomatik beträgt im Allgemeinen mindestens 4–6 Wochen.

Wenn Sie die Einnahme vergessen haben:

Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben. Führen Sie die Behandlung wie verordnet fort.

Wenn Sie eine größere Menge von THOMBRAN mite 25 mg eingenommen haben, als Sie sollten:

Benachrichtigen Sie bitte unverzüglich einen Arzt.

4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?

Mit folgenden Nebenwirkungen ist vor allem bei Beginn der Behandlung häufig zu rechnen: Müdigkeit, Schwindel, Magen-Darm-Beschwerden und Mundtrockenheit, Schlafstörungen, Kopfschmerzen, Blutdruckabfall, Unruhe.

Magen-Darm-System:

Häufig – Magen-Darm-Beschwerden (z.B. Übelkeit, Erbrechen, Durchfall), Mundtrockenheit

Gelegentlich – Verstopfung

5. Wie ist THOMBRAN mite 25 mg aufzubewahren?

Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Sie dürfen das Arzneimittel nach dem auf der Faltschachtel angegebenen Verfalldatum nicht mehr verwenden.

Nicht über 30°C aufbewahren. Im Originalbehältnis aufbewahren, um den Inhalt vor Feuchtigkeit zu schützen.

b) Fachinformation

(Швейцария - Arzneimittel-Kompendium der Schweiz)

Omeprazol Sandoz® 20

Zusammensetzung

Wirkstoff: Omeprazolum

1 Kapsel Omeprazol Sandoz 20 enthält: 20 mg Omeprazolum

Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten

Belegte Indikationen für Omeprazol Sandoz 20:

Ulcus duodeni, Ulcus ventriculi, Refluxoesophagitis und Zollinger-Ellison- Syndrom.

Dosierung/Anwendung

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Im Allgemeinen gilt für Erwachsene und Kinder über 12 Jahre folgende Dosierungsempfehlung:

Ulcus duodeni: In der Regel 20 mg Omeprazol Sandoz einmal täglich.

Die Symptombefreiung tritt rasch ein, das Ulcus heilt normalerweise innerhalb von zwei Wochen ab.

Reicht eine 2-wöchige Behandlungsperiode nicht aus, wird die Heilung meist innerhalb einer weiteren 2-wöchigen Therapie erreicht.

Zur Rückfallprophylaxe bei Patienten mit einem Ulcus duodeni beträgt die empfohlene Dosis 20-40 mg Omeprazol Sandoz einmal täglich.

Ulcus ventriculi, Refluxoesophagitis: In der Regel 20 mg Omeprazol Sandoz einmal täglich. Die Symptombefreiung tritt rasch ein und bei den meisten Patienten heilt das Ulcus innerhalb von vier Wochen ab. Reicht eine 4-wöchige Behandlungsperiode nicht aus, wird die Heilung meist innerhalb einer weiteren 4- wöchigen Therapie erreicht.

Zur Rückfallprophylaxe bei Patienten mit einem Ulcus ventriculi beträgt die empfohlene Dosis 20 mg Omeprazol Sandoz einmal täglich. Wenn nötig kann die Dosis auf 40 mg Omeprazol Sandoz einmal täglich erhöht werden.

Art und Dauer der Anwendung

Omeprazol Sandoz Kapseln sind am besten morgens unzerkaut mit Flüssigkeit einzunehmen. Für Patienten mit Schwierigkeiten beim Schlucken, kann die Kapsel geöffnet und deren Inhalt direkt geschluckt oder vermischt mit leicht sauren Getränken (z.B. Säfte, Jogurt oder Sauermilch) eingenommen werden. Eine solche Zubereitung soll sofort eingenommen werden.

Der Inhalt der Kapsel darf weder zerkaut noch zerdruckt werden.

Nebenwirkungen

Gastrointestinale Störungen

Gelegentlich können unter der Behandlung mit Omeprazol Durchfall, Verstopfung, Bauchschmerzen, Übelkeit, Erbrechen und Blähungen auftreten. In vereinzelten Fällen wurde trockener Mund, Stomatitis und gastrointestinale Candidiasis beobachtet. Unter Therapie mit Omeprazol treten polypose Schleimhautverdickungen des Magens auf. Sie sind gutartig und zum Teil reversibel.

Haltbarkeit

In der Originalpackung an einem trockenen Ort und bei Raumtemperatur (15-25 °C) aufbewahren.

Omeprazol Sandoz darf nur bis zu dem auf der Packung mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.

Упражнение 2. Переведите на русский язык без словаря:

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation aufgeführt sind. Für dieses Arzneimittel

sind keine besonderen Lagerungsbedingungen erforderlich. Welche Nebenwirkungen sind möglich? Arzneimittel für Kinder unzugänglich aufbewahren. Sie dürfen das Arzneimittell nicht verwenden, wenn Sie folgendes bemerken. Dieses Arzneimittel soll nach Ablauf des Verfallsdatums nicht mehr angewendet werden. Es sind keine Nebenwirkungen bekannt. Das Behältnis im Umkarton aufbewahren. In der Originalverpackung aufbewahren. Nicht im Kühlschrank aufbewahren oder einfrieren. Magen-Darm-Trakt/Leber: Gelegentlich können Übelkeit, Oberbauchbeschwerden und Verdauungsstörungen, selten Erbrechen, Durchfall, Obstipation, Appetitlosigkeit, Pankreatitis und — insbesondere bei vorbestehender Cholelithiasis — eine akute Cholezystitis auftreten. Bei höher Dosierung kann es zu gastrointestinalen Beschwerden wie z. B. weichen Stühlen oder Diarrhoen kommen. Einzelfälle von Leberfunktionsstörungen, Hepatitis und Ileus sind beschrieben worden. Folgende Nebenwirkungen wurden bei einer Therapie mit Enalapril HCT Sandoz 10/25 mg beobachtet:.

Упражнение 3. Для самоконтроля поупражняйтесь в передаче на русский язык разделов «Побочные явления» и «Срок годности и хранение препарата»

в текстах инструкций к лекарственным средствам данного учебного пособия.

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Занятие

Противопоказания 4 Взаимодействие с другими лекарственными средствами

1.ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Винструкциях для врачей (Fachinformation) противопоказания указаны

вразделе 4.3 „Gegenanzeigen“ – «Противопоказания» (см. стр. 10), в

инструкциях для пациентов (Gebrauchsinformation) – это раздел 2, заглавием

к которому служит вопрос „Was müssen sie vor der Einnahme/Anwendung von /.../ beachten?“ – Что Вы должны принимать во внимание перед приемом/применением препарата? (см. стр. 12).

Далее в тексте инструкции для пациентов указаны абсолютные противопоказания: 2.1 Darf (dürfen) nicht eingenommen / angewendet werden – «Нельзя применять» и относительные противопоказания: 2.2 Besondere Vorsicht bei der Einnahme/Anwendung von /.../ ist erforderlich

«Необходима особая осторожность при приеме/применении». Раздел 2.2 делится на подразделы, содержащие информацию о применении препарата у детей, беременных и кормящих грудью женщин, о влиянии препарата на возможность управления машинами и механизмами.

Запомните основные выражения, встречающиеся в разделе «Противопоказания»:

1.Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile – реакция на действующее вещество или прочие

составные части

2.Wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegenüber dem arzneilich wirksamen Bestandteil/Wirkstoff/oder einen der sonstigen Bestandteile sind – Если у Вас повышенная чувствительность (аллергия) на действующее вещество или прочие составные части

3.Fragen Sie vor der Einnahme/Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt oder Apotheker um Rat. - Перед приемом/применением любых лекарств спросите совета у Вашего врача или фармацевта.

4.Geben Sie /.../ Kindern unter X Jahren / Kindern von X bis Y Jahren nur nach Rücksprache mit dem Arzt, da bisher keine ausreichenden Erfahrungen für eine allgemeine Empfehlung für diese Altersgruppe vorliegen. – Давайте это лекарство детям младше Х лет / детям от Х до Y лет / только после совета с врачом, поскольку до сих пор