Добавил:
kiopkiopkiop18@yandex.ru Вовсе не секретарь, но почту проверяю Опубликованный материал нарушает ваши авторские права? Сообщите нам.
Вуз: Предмет: Файл:

3 курс / Фармакология / Жидкие_лекарственные_формы_Часть_1_Мамонтова_Н_С_,_Башаров_А_Я_

.pdf
Скачиваний:
0
Добавлен:
24.03.2024
Размер:
689.51 Кб
Скачать

ЖИДКИЕ ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ФОРМЫ

Часть 1

Хабаровск

2012

Государственное бюджетное образовательное учреждение высшего профессионального образования «Дальневосточный государственный медицинский университет» Министерства здравоохранения и социального развития РФ

Кафедра фармацевтической технологии

ЖИДКИЕ ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ФОРМЫ

Учебно-методическое пособие к практическим занятиям по фармацевтической технологии

для студентов медико-фармацевтического колледжа

ЧАСТЬ 1

Хабаровск Издательство ДВГМУ

2012

1

УДК 615.5 (076):(075,32) ББК 52.825 Я 723

Ж695

РЕЦЕНЗЕНТЫ: доцент Н.Ю. Якушева, доцент С.Ю. Мешалкина

Ж695 Жидкие лекарственные формы : учебно-методическое пособие к практическим занятиям по фармацевтической технологии для студентов медико-фармацевтического колледжа. Часть 1 / Н. С. Мамонтова, А. Я. Башаров, Г. М. Глущенко. – Хабаровск: Изд-во Дальневосточ. гос. мед. ун-та, 2012. – 72 с.

Утверждено центральным методическим советом ДВГМУ в качестве учебно-методического пособия к практическим занятиям

по фармацевтической технологии для студентов медико-фармацевтического колледжа

УДК 615.5 (076):(075,32) ББК 52.825 Я 723

©Дальневосточный государственный медицинский университет, 2012

2

Введение

Жидкие лекарственные формы представляют собой свободные, всесторонне дисперсные системы, в которых лекарственные вещества распределены в жидкой дисперсионной среде, К этой группе лекарственных форм относятся растворы истинные (водные и неводные), растворы ВМС, коллоидные растворы, суспензии, эмульсии, настои и отвары.

Классификация жидких лекарственных форм

Жидкие лекарственные формы классифицируются по четырем признакам:

1.По применению:

-для внутреннего употребления (микстуры, жидкой средой в которых является вода очищенная, капли для внутреннего применения);

-для наружного применения (примочки, полоскания, капли и др., жидкой средой кроме воды очищенной могут быть и другие растворители – этанол, глицерин, жирные и минеральные масла, диметилсульфоксид, кремний-органические соединения и др.).

2.По составу: простые и сложные.

3.По природе растворителя: водные и неводные (спиртовые, масляные, глицериновые и др.).

4.В зависимости от типов дисперсных систем:

-истинные растворы низкомолекулярных соединений;

-истинные растворы ВМС;

-коллоидные растворы;

-суспензии;

-эмульсии;

-комбинированные системы.

Вданных методических указаниях рассматриваются жидкие лекарственные формы, представляющие собой истинные растворы.

3

Общие вопросы по изготовлению жидких лекарственных форм в аптеках

Правила изготовления в аптеках жидких лекарственных форм регламентируются инструкцией, утвержденной приказом МЗ РФ от

21.10.97 г. №308.

Растворы и другие жидкие лекарственные формы изготавливают следующими методами: массо-объемным, по массе, по объему. Действующей Государственной фармакопеей принят как основной массо-объемный способ изготовления жидких лекарственных форм.

В зависимости от метода изготовления содержание лекарственных веществ в жидких лекарственных формах выражается в концентрации: массо-объемной, по массе, по объему.

Вмассо-объемной концентрации изготавливают водные, водноспиртовые растворы твердых лекарственных веществ и водноспиртовые растворы суспензий с содержанием твердых веществ менее 3 %.

Вконцентрации по массе изготавливают растворы твердых и жидких лекарственных веществ в вязких и летучих растворителях, дозируемых по массе, а также суспензий, содержащих твердой фазы более 3 %, и эмульсии. По массе дозируют: жирные и минеральные масла, глицерин, димексид, полиэтиленгликоли, силиконовые жидкости, эфир, хлороформ, валидол, винилин, деготь березовый, ихтиол, кислоту молочную, масла эфирные, скипидар, метилсалицилат, пергидроль и т.д.

Вобъемной концентрации изготавливают растворы спирта различных концентраций, кислоты. По объему дозируют: воду очищенную и воду для инъекций, водные растворы лекарственных веществ,

втом числе сироп сахарный, галеновые и новогаленые препараты.

4

Технологическая схема приготовления жидких лекарственных форм в аптеках

ТС-1 Подготовительная работа

ТС-2 приготовление лекарственной формы

ТС-3 Бракераж -1

ТС-2 Бракераж -2

ТО-1 Оформление обратной стороны паспорта письменного контроля

ТО-2 Подбор вспомогательного и укупорочного материала

ТО-3 Отмеривание (Отвешивание) растворителя

ТО-4 Взвешивание лекарственных веществ

ТО-5 Растворение лекарственных веществ

ТО-6 Процеживание (фильтрование) раствора

ТО-7 Оформление к отпуску

ТО-8 Проверка на чистоту и герметичность укупорки

ТО-9 Оформление паспорта письменного контроля

ТО-10 Контроль при отпуске

5

Тематический план лабораторных занятий по теме «Жидкие лекарственные формы»

(4 семестр)

Тема занятий

Кол-во

недели

 

часов

1

Особые случаи приготовления водных растворов

4

2

Приготовление концентрированных растворов для

 

 

бюреточных установок

4

3

Приготовление жидких лекарственных форм мас-

 

 

со-объемным методом с использованием концен-

 

 

трированных растворов, сухих веществ и галено-

4

 

вых препаратов

4

Жидкие лекарственные формы, приготовляемые

 

 

с использованием концентрированных растворов,

4

 

растворением сухих веществ, на ароматных водах

5

Разведение стандартных фармакопейных растворов

4

6

Коллоквиум: «Особые случаи растворения. Приго-

 

 

товление жидких лекарственных форм из сухих ве-

 

 

ществ и концентратов, на ароматных водах. Раз-

4

 

ведение стандартных фармакопейных растворов»

7

Неводные растворы. Приготовление растворов на

 

 

летучих, нелетучих растворителях

4

 

 

 

8

Приготовление водных и неводных капель для на-

 

 

ружного и внутреннего применения

4

9

Контрольная работа по теме: «Неводные раство-

 

 

ры. Приготовление водных и неводных капель для

4

 

наружного и внутреннего применения»

6

Занятие 1

Тема: Особые случаи приготовления водных растворов

Мотивационная характеристика темы: в экстемпоральной ре-

цептуре жидких лекарственных форм имеются прописи с лекарственными веществами, растворы которых не могут быть приготовлены по общим правилам. Растворение этих веществ требует применения индивидуальных приемов ввиду особенностей их физикохимических свойств. Знание фармацевтом особенностей растворения ряда лекарственных веществ необходимо для получения качественных лекарственных форм.

Цель (общая): уметь готовить растворы медленно и труднорастворимых, легкоокисляющихся, взаимно ухудшающих растворимость и комплексообразующих лекарственных веществ, проверять качество приготовленных лекарственных форм и оформлять их к отпуску.

Конкретные цели

Знать

1.Способы прописывания жидких лекарственных форм.

2.Проверку доз веществ списка А и списка Б в микстурах.

3.Теоретические основы процесса растворения сухих лекарственных веществ.

4.Теоретические приемы, позволяющие преодолеть затруднение при изготовлении водных растворов.

5.Требования нормативных документов по приготовлению, оценке качества и отпуску водных растворов.

Уметь

1.Оценивать правильность выписывания рецепта и осуществлять проверку веществ списка А и списка Б в жидких лекарственных формах.

2.Рассчитывать количество лекарственных веществ и воды, очищенной для приготовления растворов.

3.Выбрать оптимальный вариант технологии, учитывая свойства входящих ингредиентов.

4.Подбирать соответствующий тароукупорочный материал в зависимости от объема лекарственной формы и физико-химических свойств входящих ингредиентов.

5.Осуществлять основные технологические операции по приготов-

7

лению водных растворов (отвесить, отмерить, нагреть, измельчить, растворить, процедить).

6.Оценивать качество приготовленных лекарственных форм.

7.Написать паспорт письменного контроля.

8.Укупоривать и оформлять лекарственные формы к отпуску.

Вопросы, изученные ранее и необходимые для данного занятия

-использование знаний санитарии, гигиены и асептики (кафедра микробиологии, кафедра социальной гигиены);

-умение пользоваться весами, разновесом, мерной посудой (кафедра высшей математики и физики, кафедра фармацевтической и аналитической химии);

-использование знания физико-химических свойств ингредиентов для их растворения и выбора оптимальных условий хранения (кафедра химии, фармацевтической и аналитической химии).

Контрольные вопросы для определения исходного уровня знаний

1.Какими способами обозначается концентрация растворов в рецепте?

2.Какова характеристика и классификация водных растворов как лекарственных форм?

3.Как характеризуется в ГФ растворимость веществ? Каково ее значение в технологии?

4.Каковы основные требования, предъявляемые к воде очищенной?

5.Как получают воду очищенную в аптеке?

6.Как очищают воду перед дистилляцией?

7.Как понизить жесткость воды перед дистилляцией?

8.Какие фильтрующие материалы используются для очистки растворов?

9.Какие приемы используют при изготовлении растворов из медленнорастворимых и крупнокристаллических веществ?

10.Какими приемами можно увеличить растворимость труднорастворимых веществ?

11.Как приготовить раствор из веществ, обладающих окислительными свойствами?

12.Какова концентрация йода (если она не обозначена) в растворах Люголя для внутреннего и наружного применения?

13.Какие показатели используются при оценке качества растворов?

8

Примеры тестовых заданий с ответами

1. Дополнить выражение:

Название химического процесса, позволяющего увеличить растворимость йода в воде___________ .

Правильно: комплексообразование.

2. К категории крупнокристаллических относится лекарственное вещество:

1.кислота борная;

2.антипирин;

3.глюкоза;

4.меди сульфат;

5.кальция глицерофосфат. Правильно: 4.

3-4. Установите соответствие:

 

Особый прием растворения:

Лекарственное вещество:

1. Образование растворимых

а) серебра нитрат

солей.

б) осарсол

2. Предварительное измельчение

в) кислота борная

 

г) калия перманганат

Правильно: 1 - б, 2 – д.

д) квасцы алюмокалиевые

 

План практического занятия

1.Оценка исходного уровня подготовки студентов (тестовый контроль).

2.Самостоятельная работа под руководством преподавателя:

-получить индивидуальное задание;

-перевести рецепты на латинский язык;

-ознакомиться со свойствами лекарственных веществ, входящих в состав прописи;

-провести необходимые расчеты по данной прописи (расчет воды очищенной, количества лекарственных веществ, проверка доз веществ сп. А и Б).

3.Самостоятельная работа:

-приготовить водный раствор из легкоокисляющихся веществ;

-приготовить водный раствор из труднорастворимых веществ;

-приготовить водный раствор из крупнокристаллических веществ;

-приготовить раствор Люголя;

-оценить качество приготовленных растворов.

2. Решение ситуационных задач.

9