220 |
Золадекс® |
|
|
|
|
|
|
|
|
Глава 2 |
||
Со стороны эндокринной системы: |
енток с доброкачественными ново, |
|||||||||||
очень редко — кровоизлияние в гипо, |
образованиями; |
сыпь, в |
основном, |
|||||||||
физ. |
|
|
|
|
незначительно выраженная, которая |
|||||||
Метаболические нарушения: часто — |
часто разрешалась на фоне продол, |
|||||||||||
нарушение толерантности к глюкозе. |
жения терапии; неуточненной часто, |
|||||||||||
У мужчин, получавших агонисты |
ты — алопеция (у мужчин), которая |
|||||||||||
ГнРГ, наблюдалось снижение толе, |
проявлялась как выпадение волос по |
|||||||||||
рантности к глюкозе. Снижение толе, |
всему |
телу |
вследствие |
снижения |
||||||||
рантности |
к глюкозе |
проявлялось |
уровня андрогенов. |
|
|
|||||||
развитием |
сахарного |
диабета или |
Со |
стороны |
опорно!двигательного |
|||||||
ухудшением контроля над уровнем |
аппарата: часто — артралгия (у жен, |
|||||||||||
глюкозы в крови у пациентов с сахар, |
щин), боль в костях (у мужчин). В |
|||||||||||
ным диабетом в анамнезе; нечасто — |
начале лечения больные раком пред, |
|||||||||||
гиперкальциемия (у женщин). |
стательной железы часто могут ис, |
|||||||||||
Со стороны нервной системы и психи! |
пытывать временное усиление боли |
|||||||||||
ческой сферы: очень часто — сниже, |
в костях, которая лечится симптома, |
|||||||||||
ние либидо, связанное с фармаколо, |
тически; нечасто — артралгия (у |
|||||||||||
гическим действием препарата и в |
мужчин). |
|
|
|
|
|
||||||
редких случаях, приводившее к его |
Со |
стороны |
мочеполовой |
системы: |
||||||||
отмене; часто — снижение настрое, |
очень часто — эректильная дисфунк, |
|||||||||||
ния, депрессия (у женщин), паресте, |
ция (у мужчин), сухость слизистой |
|||||||||||
зия, сдавление спинного мозга (у |
оболочки |
влагалища |
и увеличение |
|||||||||
мужчин), головная боль (у женщин); |
размера молочных желез (у женщин); |
|||||||||||
очень редко — психотическое рас, |
часто — гинекомастия (у мужчин); |
|||||||||||
стройство. |
|
|
|
нечасто |
— болезненность грудных |
|||||||
Со стороны ССС: очень часто — при, |
желез (у мужчин), обструкция моче, |
|||||||||||
ливы, |
связанные с фармакологиче, |
точников (у мужчин); редко — киста |
||||||||||
ским действием препарата и в редких |
яичника (у женщин); неуточненной |
|||||||||||
случаях приводившие к его отмене; |
частоты — вагинальное кровотечение |
|||||||||||
часто — инфаркт миокарда (у муж, |
(у женщин). |
|
|
|
|
|||||||
чин); сердечная недостаточность (у |
Прочие: очень часто — реакция в мес, |
|||||||||||
мужчин), риск которой повышается |
те введения препарата (у женщин); |
|||||||||||
при одновременном назначении ан, |
часто — реакция в месте введения |
|||||||||||
тиандрогенных препаратов. Измене, |
препарата (у мужчин). |
|
||||||||||
ние уровня АД, проявляющееся как |
Лабораторные исследования: часто — |
|||||||||||
гипотензия или гипертензия. Эти из, |
снижение |
минеральной |
плотности |
|||||||||
менения обычно транзиторные и раз, |
костной |
ткани, |
увеличение массы |
|||||||||
решаются либо в процессе терапии |
тела. |
|
|
|
|
|
|
|||||
препаратом Золадекс®, либо после ее |
ВЗАИМОД. Неизвестно. |
|
||||||||||
прекращения. В редких случаях эти |
ПРИМЕН. И ДОЗЫ. П/к в перед, |
|||||||||||
изменения требовали медицинского |
||||||||||||
вмешательства, включая отмену пре, |
нюю брюшную |
стенку, |
взрослым |
|||||||||
|
|
® |
. |
|
мужчинам — каждые 3 мес, взрослым |
|||||||
парата Золадекс |
|
женщинам — каждые 12 нед. |
||||||||||
Со стороны кожи и подкожной клет! |
||||||||||||
чатки: очень часто — повышенная |
Пожилым больным, больным с по, |
|||||||||||
потливость, связанная с фармаколо, |
чечной или печеночной недостаточ, |
|||||||||||
гическим действием препарата и в |
ностью |
проводить |
корректировку |
|||||||||
дозы нет необходимости. |
|
|||||||||||
редких случаях приводившая к его |
|
|||||||||||
отмене; часто — алопеция (у жен, |
ПЕРЕДОЗ. |
Опыт |
передозировки |
|||||||||
щин), |
как |
правило, незначительно |
препарата у людей ограничен. В слу, |
|||||||||
выраженная, в т.ч. у молодых паци, |
чае |
непреднамеренного |
введения |
|
|
|
|
|
|
|
|
Золедроновая кислота* |
221 |
|||
препарата Золадекс® раньше срока |
ния гормоно,заместительной тера, |
|||||||||||
или в более высокой дозе не отмеча, |
пии при лечении препаратом Зола, |
|||||||||||
лось клинически значимых нежела, |
декс® 10,8 мг. |
|
|
|
||||||||
тельных явлений. Данных относите, |
Возобновление менструаций после |
|||||||||||
льно передозировки у людей не име, |
окончания лечения препаратом Зо, |
|||||||||||
ется. |
|
|
|
|
|
|
ладекс® у некоторых больных мо, |
|||||
Лечение: (в случае передозировки) — |
жет происходить с задержкой. В |
|||||||||||
симптоматическая терапия. |
|
|
редких случаях у некоторых жен, |
|||||||||
ОСОБ. УКАЗ. Следует с осторож, |
щин во время лечения аналогами |
|||||||||||
ГнРГ может иметь место наступле, |
||||||||||||
ностью |
назначать препарат |
Зола, |
ние менопаузы без восстановления |
|||||||||
декс |
® |
лицам мужского пола, подвер, |
||||||||||
|
менструаций после окончания те, |
|||||||||||
женным особому риску возникнове, |
рапии. |
|
|
|
|
|||||||
ния непроходимости мочеточников |
Применение препарата Золадекс® мо, |
|||||||||||
или сдавления спинного мозга. У |
жет приводить к увеличению церви, |
|||||||||||
данных пациентов следует осущест, |
кальной резистентности, необходимо |
|||||||||||
влять тщательный мониторинг в те, |
соблюдать осторожность при дилата, |
|||||||||||
чение первого месяца терапии. В том |
ции шейки матки. |
|
|
|||||||||
случае, |
если |
сдавление спинного |
Нет данных об эффективности и бе, |
|||||||||
мозга |
или |
почечная |
недостаточ, |
зопасности терапии препаратом Зо, |
||||||||
ность, обусловленная мочеточнико, |
ладекс® доброкачественных |
гинеко, |
||||||||||
вой непроходимостью, имеют место |
логических заболеваний продолжи, |
|||||||||||
или развиваются, следует назначать |
тельностью более 6 мес. |
|
|
|||||||||
стандартное |
для данных осложне, |
По предварительным данным при, |
||||||||||
ний лечение. |
|
|
|
|
менение бисфосфоната в комбина, |
|||||||
У женщин препарат Золадекс |
® |
10,8 |
||||||||||
|
ции с агонистами ГнРГ у мужчин |
|||||||||||
мг показан только для лечения эндо, |
способствует |
уменьшению |
потери |
|||||||||
метриоза и фибром матки. Для жен, |
минеральной |
плотности |
|
костной |
||||||||
щин, нуждающихся в лечении гозере, |
ткани. В связи с возможностью раз, |
|||||||||||
лином по другим показаниям, приме, |
вития снижения толерантности к |
|||||||||||
няют препарат Золадекс® 3,6 мг. |
|
|||||||||||
При использовании препарата Зола, |
глюкозе на фоне приема агонистов |
|||||||||||
ГнРГ у мужчин, рекомендуется пе, |
||||||||||||
декс® у женщин до восстановления |
риодически контролировать содер, |
|||||||||||
менструаций |
должны |
применяться |
жание глюкозы в крови. |
|
|
|||||||
негормональные методы контрацеп, |
Влияние на |
способность |
управлять |
|||||||||
ции. |
|
|
|
|
|
|
|
автомобилем или выполнять работы, |
||||
Применение агонистов ГнРГ у жен, |
требующие |
повышенной |
скорости |
|||||||||
щин может вызывать снижение ми, |
физических |
и |
психических |
реакций. |
||||||||
неральной плотности костной тка, |
Нет сведений о том, что препарат Зо, |
|||||||||||
ни. После окончания лечения у бо, |
ладекс® приводит к ухудшению этих |
|||||||||||
льшинства женщин происходит вос, |
видов деятельности. |
|
|
|||||||||
становление минеральной плотно, |
ОТПУСК ИЗ АПТЕК. По рецепту. |
|||||||||||
сти костной ткани. У пациенток, по, |
|
|
|
|
|
|||||||
лучавших препарат Золадекс® 3,6 мг |
Золедроновая кислота* |
|||||||||||
для лечения эндометриоза, добавле, |
||||||||||||
ние |
|
гормонoзаместительной |
тера, |
21 (Zoledronic acid*) |
|
|
||||||
пии (эстрогенный и прогестагенный |
Синонимы |
|
|
|||||||||
препараты ежедневно) снижало по, |
|
|
||||||||||
Резокластин ФС: |
|
|
||||||||||
терю минеральной плотности кос, |
|
|
||||||||||
тей и вазомоторные симптомы. В на, |
конц. для р,ра д/инф. |
|
|
|||||||||
стоящее время нет опыта примене, |
(Ф!Синтез ЗАО) . . . . . . . . . . . . . . . . . . 388 |
222 Иммуноглобулин человека... |
Глава 2 |
||||
|
Иммуноглобулин человека |
контурной упаковке 1, 5, 10 или 20 |
|||
|
антицитомегаловирусный |
флаконов; в пачке картонной 1 |
|||
|
упаковка. |
||||
|
(Immunoglobulin |
|
|||
|
|
Лиофилизат для приго/ |
|||
2 |
cytomegalovirus) |
|
товления раствора для |
||
|
Синонимы |
|
интраназального введе/ |
||
|
|
ния |
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 1 фл. |
||
НеоЦитотект: р,р д/инф. |
|
||||
|
активное вещество: |
||||
(Biotest Pharma) . . . . . . . . . . . . . |
. . . . . . 300 |
||||
интерферон |
|||||
|
|
|
|||
|
Иммуноглобулин человека |
гамма . . . . . . . . . . . . . . . 100 тыс. ME |
|||
|
|
(5,5±0,5) |
|||
|
нормальный |
|
|
||
|
|
вспомогательные вещества: ман, |
|||
|
(Immunoglobulin human |
нит |
|||
2 |
normal) |
|
во флаконах; в пачке картонной 1 |
||
|
Синонимы |
|
или 5 флаконов (в комплекте с во! |
||
|
|
дой для инъекций 5 мл во флаконе |
|||
Интратект: р,р д/инф. |
|
или ампуле). |
|||
(Biotest Pharma) . . . . . . . . . . . . . |
. . . . . . 226 |
ОПИС. ЛЕК. ФОРМЫ. Обе лекар! |
|||
|
Иммуноглобулин человека |
ственные формы: рыхлая или пори, |
|||
|
стая масса белого цвета, гигроско, |
||||
|
нормальный |
|
|||
|
|
пична. |
|||
|
[IgG+IgA+IgM] |
|
ФАРМ. ДЕЙСТВ. Противовирусное, |
||
|
(Immunoglobulin human |
иммуномодулирующее. |
|||
2 |
normal [IgG+IgA+IgM]) |
ФАРМАКОДИН. Ингарон® — ре, |
|||
|
Синонимы |
|
комбинантный интерферон гамма че, |
||
|
|
ловека, состоит из 144 аминокислот, |
|||
Пентаглобин: р,р д/инф. |
|
ных остатков (а.о.), лишен первых |
|||
(Biotest Pharma) . . . . . . . . . . . . . |
. . . . . . 343 |
трех а.о. — Cys,Tyr,Cys, замененных |
ИНГАРОН® (INGARON)
Интерферон гамма* . . . . . . . . . . 226
ООО «НПП “Фармаклон”» (Россия)
СОСТ. И ФОРМА ВЫП. Лиофилизат для приго/ товления раствора для внутримышечного и под/
кожного введения . . . . . . . . . . 1 фл.
активное вещество:
интерферон
гамма . . . . . . . . . . . . . . . 100 тыс. ME 500 тыс. ME 1 млн ME 2 млн ME
вспомогательное вещество: ман, нит
во флаконах; в пачке картонной 1, 5, 10 или 20 флаконов или в кон! турной ячейковой или кассетной
|
|
|
|
|
|
|
|
Ингарон® |
223 |
на Met. Молекулярная масса — 16,9 |
собность их распознавания Т,лимфо, |
||||||||
кДа. Получен |
микробиологическим |
цитами. |
|
|
|||||
синтезом в рекомбинантном штамме |
Интерферон гамма блокирует репли, |
||||||||
Escherichia coli и очищен колоночной |
кацию вирусных ДНК и РНК, синтез |
||||||||
хроматографией. Удельная противо, |
вирусных белков и сборку зрелых ви, |
||||||||
вирусная активность на клетках (фиб, |
русных частиц. |
Интерферон |
гамма |
||||||
робласты |
человека), |
инфицирован, |
оказывает цитотоксическое воздейст, |
||||||
ных вирусом везикулярного стомати, |
виенавирус,инфицированныеклетки. |
||||||||
та, составляет 2·10 7 ЕД/мг белка. Ин, |
Интерферон гамма блокирует синтез |
||||||||
терферон гамма (иммунный интерфе, |
β ,TGF, ответственных за развитие |
||||||||
рон) является важнейшим провоспа, |
фиброза легких и печени. |
|
|||||||
лительным цитокином, продуцентами |
ПОКАЗ. Лиофилизат для приготов! |
||||||||
которого в организме человека явля, |
ления раствора для внутримышечного |
||||||||
ются естественные киллерные клетки, |
и подкожного введения |
|
|||||||
CD4 Тh1 клетки и CD8 цитотоксиче, |
Комплексная терапия: |
|
|||||||
ские супрессорные клетки. Рецепторы |
• хронический вирусный гепатит С; |
||||||||
к интерферону гамма имеют макрофа, |
• хронический вирусный гепатит В; |
||||||||
ги, нейтрофилы, |
естественные кил, |
• ВИЧ/СПИД инфекция; |
|
||||||
лерные |
клетки, |
цитотоксические |
• туберкулез легких; |
|
|||||
Т,лимфоциты. Интерферон гамма ак, |
• онкологические заболевания (в ка, |
||||||||
тивирует эффекторные функции этих |
честве иммуномодулятора — в т.ч. в |
||||||||
клеток, в частности их микробоцид, |
комбинации с химиотерапией); |
||||||||
ностъ, цитотоксичность, |
продукцию |
• урогенитальный хламидиоз; |
|
||||||
цитокинов, супероксидных и нитро, |
• хронический простатит; |
|
|||||||
оксидных радикалов, тем самым вы, |
• генитальная герпес,вирусная ин, |
||||||||
зывая гибель внутриклеточных пара, |
фекция и опоясывающий |
лишай |
|||||||
зитов. Интерферон гамма ингибирует |
(Herpes zoster) — в монотерапии; |
||||||||
В,клеточный ответ, ИЛ,4, подавляет |
• аногенитальные бородавки (вирус |
||||||||
продукцию |
IgE |
|
и |
экспрессию |
папилломы человека) — лечение и |
||||
CD23,антигена. |
Является индукто, |
предотвращение рецидива заболе, |
|||||||
ром апоптоза |
дифференцированных |
вания. |
инфекционных |
||||||
В,клеток, дающих начало аутореак, |
Профилактика |
||||||||
тивным клонам. Отменяет супрессив, |
осложнений у больных с хрониче, |
||||||||
ный эффект ИЛ,4 на ИЛ,2,зависи, |
ской гранулематозной болезнью. |
||||||||
мую пролиферацию и генерацию лим, |
Лиофилизат для приготовления рас! |
||||||||
фокин,активированных |
киллеров. |
твора для интраназального введения |
|||||||
Активирует продукцию белков ост, |
Комплексная терапия при профилак, |
||||||||
рой фазы воспаления, усиливает эксп, |
тике и лечении гриппа и гриппа «пти, |
||||||||
рессию генов C2 и С4 компонентов сис, |
чьего» происхождения (H5N1 и H1N1). |
||||||||
темы комплемента. |
|
|
ПРОТИВОПОКАЗ. Общие для обеих |
||||||
В отличие от других интерферонов, |
лекарственных форм: |
|
|||||||
повышает |
экспрессию |
антигенов |
• индивидуальная непереносимость |
||||||
главного |
комплекса |
гистосовмести, |
интерферона |
гамма или |
любого |
||||
мости (ГКГС) как 1,го, так и 2,го |
другого компонента препарата; |
||||||||
классов на разных клетках, причем |
• беременность. |
|
|
||||||
индуцирует экспрессию этих моле, |
Лиофилизат для приготовления рас! |
||||||||
кул даже на тех клетках, которые не |
твора для внутримышечного и под! |
||||||||
экспрессируют |
их |
конститутивно. |
кожного введения: |
|
|||||
Тем самым повышается эффектив, |
• аутоиммунные заболевания; |
||||||||
ность презентации антигенов и спо, |
• сахарный диабет. |
|
224 |
Ингарон® |
|
|
Глава 2 |
|
Лиофилизат для приготовления рас! |
Для лечения онкологических заболева! |
||||
твора для интраназального введения: |
ний средняя суточная доза для взрос, |
||||
детский возраст младше 7 лет. |
лых составляет 500 тыс. ME. Вводит, |
||||
ПРИМЕН. ПРИ БЕРЕМ. И КОРМ. |
ся 1 раз в сутки, через день. |
||||
ГРУДЬЮ. Противопоказано при бе, |
Для лечения генитальной герпес!ви! |
||||
ременности. |
|
русной инфекции, опоясывающего ли! |
|||
ПОБ. ДЕЙСТВ. Лиофилизат для |
шая (Herpes zoster) и урогенитального |
||||
хламидиоза средняя суточная доза |
|||||
приготовления раствора для внутри! |
для взрослых составляет 500 тыс. |
||||
мышечного и подкожного введения: ло, |
МЕ. Вводится 1 раз в сутки, п/к, через |
||||
кальная болезненность в месте п/к |
день. Курс лечения составляет 5 инъ, |
||||
введения в виде слабой боли ломяще, |
екций. |
|
|||
го характера (подобно перетрениро, |
Для лечения хронического простати! |
||||
ванной мышце) и гиперемии. |
|||||
та суточная доза составляет 100 тыс. |
|||||
Применение доз свыше 1 млн ME мо, |
|||||
жет сопровождаться развитием грип, |
МЕ. Вводится 1 раз в сутки п/к, через |
||||
поподобного синдрома: |
головная |
день. Курс лечения составляет 10 |
|||
боль, слабость, повышение темпера, |
инъекций. |
|
|||
туры тела, боли в суставах. Слабо вы, |
Для лечения аногенитальных борода! |
||||
раженные симптомы не требуют фар, |
вок суточная доза составляет 100 тыс. |
||||
макологической коррекции. При вы, |
МЕ. Вводится 1 раз в сутки п/к, после |
||||
раженных явлениях — купирование с |
проведенной криодеструкции, через |
||||
помощью парацетамола. |
|
день. Курс лечения составляет 5 инъ, |
|||
Лиофилизат для приготовления рас! |
екций. |
|
|||
твора для интраназального введения: |
Интраназально. Содержимое флако, |
||||
не отмечено. |
|
на растворяют в 5 мл воды для инъек, |
|||
ПРИМЕН. И ДОЗЫ. В/м, п/к. Со, |
ций. |
|
|||
держимое флакона растворяют в 2 мл |
При первых признаках заболевания |
||||
воды для инъекций. Дозу препарата |
гриппом, ОРВИ — по 2 капли в каж, |
||||
устанавливают индивидуально. |
дый носовой ход, после туалета носо, |
||||
вых ходов, 5 раз в день в течение 5–7 |
|||||
Для лечения больных хроническим ви! |
|||||
русным гепатитом В, хроническим |
дней. |
|
|||
вирусным гепатитом С, а также |
Для профилактики ОРВИ и гриппа |
||||
ВИЧ!инфекцией/СПИД и |
туберку! |
при контакте с больным и/или при пе! |
|||
лезом легких средняя суточная доза |
реохлаждении — 2–3 капли в каждый |
||||
для взрослых составляет 500 тыс. |
носовой ход через день за 30 мин до |
||||
ME. Вводится 1 раз в сутки, ежеднев, |
завтрака в течение 10 дней. В случае |
||||
но или через день. Курс лечения со, |
необходимости |
профилактические |
|||
ставляет от 1 до 3 мес, при необходи, |
курсы повторяют. При однократном |
||||
мости через 1–2 мес курс лечения по, |
контакте достаточно одного закапы, |
||||
вторяют. |
|
вания. |
|
||
Для |
профилактики инфекционных |
После закапывания рекомендуется |
|||
осложнений у больных с хронической |
помассировать |
пальцами крылья |
|||
гранулематозной болезнью |
обычно |
носа в течение нескольких минут для |
|||
средняя суточная доза для взрослых |
равномерного распределения препа, |
||||
составляет 500 тыс. ME. Вводится 1 |
рата в носовой полости. |
||||
раз в сутки, ежедневно или через |
ОТПУСК ИЗ АПТЕК. По рецепту |
||||
день. На курс — 5–15 инъекций, при |
|||||
необходимости курс продлевают или |
врача (лиофилизат для приготовле, |
||||
повторяют через 10–14 дней. |
ниярастворадляв/мип/квведения). |
||||
|
|
|
|
|
|
|
Индинол® |
225 |
||
ИНДИНОЛ® |
|
|
ХАРАКТ. Биологически |
активная |
||||
|
|
|
добавка к пище. |
|
|
|
||
ЗАО «ИльмиксГрупп» (Россия) |
ДЕЙСТВ. НА ОРГ. Индинол® явля, |
|||||||
|
|
|
ется универсальным корректором па, |
|||||
|
|
|
тологических |
гиперпластических |
||||
|
|
|
процессов в органах и тканях женской |
|||||
|
|
|
репродуктивной системы (молочная |
|||||
|
|
|
железа, эндометрий, миометрий, шей, |
|||||
|
|
|
ка матки, яичники). Нормализует ба, |
|||||
|
|
|
ланс эстрогенов в организме и подав, |
|||||
|
|
|
ляет их негативное стимулирующее |
|||||
|
|
|
влияние, а также блокирует другие |
|||||
|
|
|
(гормоннезависимые) механизмы, ак, |
|||||
|
|
|
тивирующие патологический клеточ, |
|||||
|
|
|
ный рост в тканях молочной железы и |
|||||
|
|
|
матки. Обладает способностью вызы, |
|||||
|
|
|
вать избирательную гибель трансфор, |
|||||
|
|
|
мированных клеток с аномально вы, |
|||||
|
|
|
сокой |
пролиферативной |
активно, |
|||
|
|
|
стью. |
|
|
|
|
|
|
|
|
РЕКОМЕНД. В качестве дополни, |
|||||
|
|
|
тельного источника индол,3,карби, |
|||||
|
|
|
нола. |
|
|
|
|
|
|
|
|
Индинол® рекомендуется использо, |
|||||
СОСТ. И ФОРМА ВЫП. |
|
вать: |
|
|
|
|
||
|
• для профилактики и в составе ком, |
|||||||
Капсулы 300 мг . . . . . . . . . . 1 капс. |
||||||||
плексного лечения фиброзно,кис, |
||||||||
Каждая капсула содержит не менее |
тозной мастопатии, а также для кор, |
|||||||
90 мг чистого индол,3,карбинола |
рекции функционального состоя, |
|||||||
ингредиентный состав на 1 кап, |
ния молочных желез, обусловлен, |
|||||||
сулу: |
|
|
ного данной патологией; |
|
||||
|
Содержание |
• в сочетании с БАДом Эпигаллат® в |
||||||
Компонент |
комплексном |
лечении |
эндомет, |
|||||
мг |
% |
риоза, аденомиоза, миомы матки и |
||||||
|
||||||||
Экстракт растений семей" |
100 |
33,3 |
гиперплазии эндометрия без ати, |
|||||
пии, а также для профилактики ре, |
||||||||
ства крестоцветных |
|
|
||||||
|
|
цидивов указанных |
заболеваний |
|||||
Вспомогательные вещества: |
|
|||||||
|
после хирургического лечения; |
|||||||
лактоза |
90 |
30 |
• при комплексном лечении заболе, |
|||||
крахмал |
80 |
26,7 |
ваний генитальной сферы у жен, |
|||||
щин, ассоциированных с вирусом |
||||||||
МКЦ |
27 |
9 |
||||||
папилломы человека, — дисплазия |
||||||||
магния стеарат |
3 |
1 |
шейки матки (внутриэпителиаль, |
|||||
|
|
|
ная |
цервикальная |
неоплазия), |
|||
не содержит ГМО |
|
|
аногенитальный кондиломатоз. |
|||||
в блистере 10 шт.; в упаковке 3 |
ПРОТИВОПОКАЗ. Индивидуаль, |
|||||||
блистера или в банках полимерных |
ная непереносимость |
компонентов |
||||||
по 60, 90 или 120 шт.; допускается |
БАДа. |
|
|
|
|
|||
упаковка банки в пачку потреби! |
Не рекомендуется беременным и кор, |
|||||||
тельскую. |
|
|
мящим женщинам. |
|
|
226 |
|
Интерферон альфа/2b... |
|
|
Глава 2 |
||
ПОБ. ДЕЙСТВ. По данным доклини, |
ИНТРАТЕКТ (INTRATECT) |
||||||
ческого и клинического изучения, Ин, |
Иммуноглобулин человека |
||||||
динол® хорошо переносится, не оказы, |
|||||||
вая в терапевтических дозах побоч, |
нормальный . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 222 |
||||||
ных эффектов. |
Biotest Pharma (Германия) |
||||||
ПРИМЕН. И ДОЗЫ. Внутрь. Жен, |
|||||||
СОСТ. И ФОРМА ВЫП. |
|
||||||
щинам, |
страдающим фиброзно,кис, |
|
|||||
тозной мастопатией, Индинол® реко, |
Раствор для инфузий . . . |
. . . . 1 мл |
|||||
мендуется принимать внутрь, по 1 |
белки плазмы человека |
. . . . 50 мг |
|||||
из них: иммуноглобу, |
|
||||||
капс. в день во время еды в течение |
|
||||||
лин G. . . . . . . . . . . . . . . . |
. не менее |
||||||
2–3 нед. |
|
||||||
|
|
|
96% |
||||
В составе комбинированной терапии |
иммуноглобулин A |
||||||
|
|||||||
(гиперплазия эндометрия без атипии, |
|
||||||
(IgA) . . . . . . . . . . . . . . . . . . |
. не более |
||||||
эндометриоз, аденомиоз, миома мат, |
|||||||
|
|
2 мг |
|||||
ки) Индинол® рекомендуется прини, |
|
|
|||||
мать в сочетании с БАДом Эпигал, |
Распределение подклассов имму, |
||||||
ноглобулина G (IgG) |
|
||||||
лат |
® |
(1 капс. + 1 капс.) во время еды в |
|
||||
|
IgG1 — около 57%; IgG2 — около |
||||||
течение 2–3 нед. |
|||||||
Возможно более длительное приме, |
37%; IgG3 — около 3%; IgG4 — око, |
||||||
нение по рекомендации врача. |
ло 3% |
|
|
||||
При заболеваниях генитальной сфе, |
вспомогательные вещества: гли, |
||||||
ры, ассоциированных с вирусом па, |
цин — 300 мкмоль; вода для инъ, |
||||||
пилломы человека, Индинол® реко, |
екций — до 1 мл |
|
|
||||
мендуется принимать по 1 капс. 1 раз |
в стеклянных флаконах по 20, 50, |
||||||
в день в сочетании с препаратами,им, |
100, 200 мл; в пачке картонной 1 |
||||||
муномодуляторами, используемыми |
флакон. |
|
|
||||
в качестве стандартного лечения дан, |
ОПИС. ЛЕК. ФОРМЫ. Бесцветная |
||||||
ных заболеваний. При этом курс ле, |
или светло,желтая, |
прозрачная или |
|||||
чения необходимо проходить обоим |
слабо опалесцирующая жидкость. |
||||||
половым партнерам. |
ФАРМ. ДЕЙСТВ. Иммуномодулиру! |
||||||
|
|
|
|
||||
Интерферон альфа 2b |
ющее. |
Биодоступность |
|||||
человеческий |
ФАРМАКОКИН. |
||||||
Ig при в/в введении составляет 100%. |
|||||||
рекомбинантный |
|||||||
Распределяется между плазмой и |
|||||||
26 (Interferon alpha 2b) |
внесосудистой жидкостью достаточ, |
||||||
|
|
|
Синонимы |
но быстро, причем через 3–5 дней до, |
|||
|
|
|
стигается равновесное |
состояние |
|||
Альфарона: лиоф. д/р,ра |
между внутрисосудистым и внесосу, |
||||||
д/ин. и местн. прим., |
дистым пространством. |
|
|||||
лиоф. д/р,ра для интра, |
T1/2 Интратекта у пациентов с первич, |
||||||
наз. введ. (Фармаклон НПП) . . . . . . . . 79 |
ным иммунодефицитом |
составляет |
|||||
Интерферон гамма* |
примерно 27 дней. T1/2 может разли, |
||||||
чаться у разных пациентов, в особен, |
|||||||
26 (Interferon gamma*) |
ности в случае первичных иммуноде, |
||||||
|
|
|
Синонимы |
фицитов. IgG и его комплексы утили, |
|||
|
|
|
зируются клетками ретикулоэндоте, |
||||
Ингарон®: лиоф. д/р,ра |
лиальной системы. |
|
|
||||
для в/м и п/к введ., лиоф. |
ФАРМАКОДИН. Интратект содер, |
||||||
д/р,ра для интраназ. введ. |
жит преимущественно IgG с широким |
||||||
(Фармаклон НПП) . . . . . . . . . . . . . . . . . 222 |
спектром антител против различных |
|
|
|
|
Интратект |
227 |
|
возбудителей |
инфекций. Интратект |
нения данного препарата во время бе, |
||||
производят из пула плазмы более |
ременности не изучалось в контроли, |
|||||
1000 доноров, распределение подклас, |
руемых клинических исследованиях, |
|||||
сов IgG соответствует таковому в |
поэтому в период беременности и лак, |
|||||
плазме человека. Иммунологические |
тации его следует использовать после |
|||||
свойства Интратекта позволяют дове, |
тщательной оценки риска и пользы. |
|||||
сти патологически низкую концентра, |
Длительный опыт медицинского при, |
|||||
цию Ig до нормального уровня. Меха, |
менения Ig не позволяет ожидать ни, |
|||||
низм действия при других показани, |
какого вредного влияния на течение |
|||||
ях, кроме заместительной терапии у |
беременности, а также на плод и ново, |
|||||
пациентов с иммунодефицитом, пол, |
||||||
ностью неясен, и, по,видимому, за, |
рожденного. Введенные Ig выделяют, |
|||||
ключается в иммуномодулирующем |
ся с материнским молоком и могут |
|||||
воздействии. |
|
|
|
способствовать передаче защитных |
||
|
|
|
антител новорожденным. |
|
||
ПОКАЗ. |
|
|
|
|
||
|
|
|
|
|
||
• заместительная терапия: |
|
ПОБ. ДЕЙСТВ. Возможны |
такие |
|||
,врожденный иммунодефицит (пол, |
побочные действия, как озноб, го, |
|||||
ный или селективный иммунодефи, |
ловная боль, повышение температу, |
|||||
цит, общий вариабельный иммуноде, |
ры, тошнота, рвота, аллергические |
|||||
фицит, тяжелый |
комбинированный |
реакции, ломота в суставах и легкая |
||||
иммунодефицит, |
синдром |
Вискот, |
боль в спине. |
|
||
та,Олдрича); |
|
|
|
В редких случаях в результате вве, |
||
,хронический |
лимфолейкоз |
и мие, |
||||
дения Ig возможно внезапное пони, |
||||||
ломная болезнь с тяжелым вторич, |
жение кровяного давления и в еди, |
|||||
ным селективным иммунодефици, |
ничных случаях — анафилактиче, |
|||||
том, а также рецидивирующими бак, |
ский шок, даже если пациент при |
|||||
териальными инфекциями; |
|
предыдущем введении препарата не |
||||
,дети со СПИДом, а также рецидиви, |
||||||
проявлял повышенной чувствите, |
||||||
рующими бактериальными инфекци, |
льности. |
|
||||
ями. |
|
|
|
В связи с введением Ig человека на, |
||
• иммуномодуляция: |
|
|||||
|
блюдались случаи появления при, |
|||||
,идиопатическая тромбоцитопениче, |
||||||
знаков асептического менингита и в |
||||||
ская пурпура у взрослых и детей с вы, |
редких случаях — гемолитическая |
|||||
соким риском кровотечения перед |
анемия/гемолиз, а также транзитор, |
|||||
операцией (для корректировки числа |
ная кожная реакция (сыпь или гипе, |
|||||
тромбоцитов); |
|
|
|
ремия), которые полностью исчеза, |
||
,аллогенная трансплантация костно, |
||||||
ли после прекращения терапии. Так, |
||||||
го мозга; |
|
|
|
же наблюдалось повышение содер, |
||
,синдром Гийена,Барре; |
|
|||||
|
жания сывороточного креатинина |
|||||
,синдром Кавасаки. |
|
|||||
|
и/или острая почечная недостаточ, |
|||||
ПРОТИВОПОКАЗ. |
|
ность. |
|
|||
• повышенная |
чувствительность к |
В единичных случаях у пациентов |
||||
любому компоненту препарата; |
преклонного возраста, пациентов с |
|||||
• повышенная чувствительность к Ig |
||||||
признаками церебральной или кар, |
||||||
человека, особенно в редко встре, |
диальной ишемии (нарушение кро, |
|||||
чающихся случаях дефицита в кро, |
воснабжения головного мозга или |
|||||
ви IgA и наличия антител против |
сердца), а также пациентов с избы, |
|||||
IgA. |
|
|
|
точным весом или тяжелой гипово, |
||
ПРИМЕН. ПРИ БЕРЕМ. И КОРМ. |
лемией отмечались тромбоэмболи, |
|||||
ГРУДЬЮ. Отсутствие риска приме, |
ческие осложнения. |
|
228 |
Интратект |
|
|
|
|
|
Глава 2 |
||
В случае появления реакций непере, |
ным данным анализа при серологиче, |
||||||||
носимости необходимо либо умень, |
ском исследовании. |
|
|
||||||
шить скорость введения препарата, |
Пассивно введенные антитела про, |
||||||||
либо приостановить его вливание. |
тив антигенов эритроцитов (напри, |
||||||||
Выбор соответствующих мероприя, |
мер А, В, D) могут влиять на такие се, |
||||||||
тий зависит от вида и тяжести побоч, |
рологические параметры, |
как уро, |
|||||||
ного явления. |
|
|
вень аллоантител к эритроцитам (на, |
||||||
В случае отрицательного действия на |
пример реакция Кумбса) и количест, |
||||||||
функцию почек терапию Ig необхо, |
во ретикулоцитов, тест на гаптогло, |
||||||||
димо прекратить. |
|
|
бин. |
|
|
|
|
||
В случае возникновения шока необ, |
ПРИМЕН. И ДОЗЫ. В/в в виде ин, |
||||||||
ходимо следовать современным реко, |
фузии |
(капельно), |
предварительно |
||||||
мендациям по проведению противо, |
подогрев до комнатной температуры. |
||||||||
шоковой терапии. |
|
|
Начальная скорость инфузии — 1,4 мл |
||||||
При применении ЛС из крови или |
|||||||||
/кг массы тела в час, через 30 мин при |
|||||||||
плазмы человека невозможно полно, |
хорошей |
переносимости |
препарата |
||||||
стью исключить риск передачи изве, |
скорость |
можно постепенно увели, |
|||||||
стных и пока неизвестных вирусных |
чить максимум до 1,9 мл/кг массы |
||||||||
заболеваний. Чтобы снизить риск пе, |
тела в час и сохранять ее до конца вве, |
||||||||
редачи |
возбудителей болезней, |
по |
дения. Перед введением |
Интратект |
|||||
строгим критериям проводится отбор |
нужно визуально проверить, не содер, |
||||||||
доноров, тестируется и отбирается |
жит ли раствор взвешенных частиц и |
||||||||
донорская плазма и контролируется |
не окрашен ли он. Раствор должен |
||||||||
пул плазмы. В |
производственный |
быть прозрачным или слегка опалес, |
|||||||
процесс включены стадии для удале, |
цировать. Непрозрачный или содер, |
||||||||
ния и/или инактивации возбудите, |
жащий осадок раствор применять за, |
||||||||
лей (см. «Дополнительная информа, |
прещается. |
|
|
||||||
ция»). |
|
|
|
Открытый флакон следует сразу же |
|||||
ВЗАИМОД. Живые вирусные вакци! |
использовать. Из,за риска бактериа, |
||||||||
ны: введение Ig может отрицательно |
льного |
загрязнения |
неиспользован, |
||||||
влиять в течение от 6 нед и до 3 мес на |
ный раствор следует выбросить. |
||||||||
эффективность живых вакцин против |
При заместительной терапии дози, |
||||||||
таких |
вирусных |
заболеваний, |
как |
ровка должна быть подобрана инди, |
|||||
корь, краснуха, эпидемический паро, |
видуально, в зависимости от иммун, |
||||||||
тит и ветряная оспа. Вакцинацию с по, |
ного статуса пациента и тяжести за, |
||||||||
мощью соответствующей живой вак, |
болевания. |
|
|
||||||
цины следует проводить не ранее чем |
Заместительная терапия |
при пер! |
|||||||
по прошествии 3 мес после введения |
вичных иммунодефицитах: начальная |
||||||||
Интратекта. В случае прививки про, |
доза — 0,4–0,8 г (8–16 мл)/кг массы |
||||||||
тив кори подобное влияние Ig может |
тела, затем препарат вводят каждые 3 |
||||||||
продолжаться до 1 года. До истечения |
нед в дозе 0,2 г (4 мл)/кг массы тела. |
||||||||
этого срока прививку против кори |
Необходимая доза для поддержания |
||||||||
следуетосуществлятьпослеопределе, |
титра IgG в плазме на уровне 6 г/л со, |
||||||||
ния наличия у пациента соответству, |
ставляет 0,2–0,8 г (4–16 мл)/кг массы |
||||||||
ющих антител. |
|
|
тела в месяц. После достижения Css |
||||||
Серологические лабораторные иссле! |
препарат вводят с интервалом 2–4 |
||||||||
дования: после введения Ig возможно |
нед. Для определения оптимальной |
||||||||
временное повышение титра различ, |
дозы и интервала между введениями |
||||||||
ных пассивно введенных антител, что |
следует контролировать уровень IgG |
||||||||
может привести к ложноположитель, |
в плазме. |
|
|
|
Интратект |
229 |
Заместительная терапия при хро! |
Таблица |
ническом лимфолейкозе, миеломной |
Рекомендации по дозировке |
|
болезни с тяжелой вторичной гипо! |
||
Интратекта |
||
гаммаглобулинемией и рецидивиру! |
||
|
ющими бактериальными инфекция!
ми; заместительная терапия при
рецидивирующих бактериальных
инфекциях у детей со СПИДом: 0,2–
0,4 г (4–8 мл)/кг массы тела каждые 3–4 нед.
Идиопатическая тромбоцитопениче! ская пурпура: при терапии острых эпизодов препарат назначают в дозе 0,8–1 г (16–20 мл)/кг массы тела и в случае необходимости — повторяют данную дозировку на 3,й день или на, значают 0,4 г (8 мл)/кг массы тела в сутки в течение 2–5 дней подряд. При необходимости терапию можно по, вторить.
Синдром Гийена!Барре: 0,4 г (8 мл)/кг массы тела ежедневно в тече, ние 3–7 дней.
Синдром Кавасаки: 1,6–2 г (32–40 мл)/кг массы тела, в несколько прие, мов на протяжении 2–5 дней или 2 г (40 мл)/кг массы тела в разовой дозе, как дополнение к терапии ацетилса, лициловой кислотой.
Аллогенная трансплантация кост! ного мозга: терапию Интратектом можно проводить как часть меропри, ятий по подготовке к транспланта, ции и после нее. Для терапии инфек, ции и профилактики реакции «трансплантат против хозяина» до, зировку следует подбирать индиви, дуально. Рекомендуемая начальная доза составляет 0,5 г (10 мл)/кг мас, сы тела и вводится однократно за 7 дней до трансплантации. Введение продолжают еженедельно на протя, жении трех месяцев после транс, плантации. При сохраняющемся им, мунодефиците вплоть до нормализа, ции уровня антител рекомендуется доза 0,5 г (10 мл)/кг массы тела 1 раз в месяц.
Рекомендации по дозировке обобще, ны в таблице.
Показание |
|
Доза, г/кг |
Интервалы между |
|
|
массы тела |
инфузиями |
|
|
|
|
|
||
Заместительная |
|
Начальная |
Каждые 3 нед для |
|
|
||||
терапия при пер" |
|
доза — |
уровня IgG в плаз" |
|
вичных иммуно" |
|
0,4–0,8, |
ме минимально |
|
дефицитах |
|
затем — |
4–6 г/л |
|
|
|
|
|
|
|
|
0,2–0,8 |
|
|
Заместительная |
|
0,2–0,4 |
Каждые 3–4 нед |
|
терапия при вто" |
|
|
для уровня IgG в |
|
ричных иммуно" |
|
|
плазме минималь" |
|
дефицитах |
|
|
но 4–6 г/л |
|
СПИД у детей |
|
0,2–0,4 |
Каждые 3–4 нед |
|
|
|
|
для уровня IgG в |
|
|
|
|
плазме минималь" |
|
|
|
|
но 4–6 г/л |
|
Иммуномодуляция: |
|
|
|
|
Идиопатическая |
|
0,8–1 |
В разовой дозе, |
|
тромбоцитопени" |
|
|
при необходимо" |
|
ческая пурпура |
|
|
сти — повторно в |
|
|
|
|
той же дозе на 3"й |
|
|
|
|
день |
|
|
|
или 0,4 (в |
2–5 дней подряд |
|
|
|
сутки) |
|
|
Синдром Гийе" |
0,4 (в су" |
3–7 дней подряд |
|
|
на"Барре |
тки) |
|
|
|
Синдром К |
1,6–2 |
Несколько введе" |
|
|
авасаки |
|
ний на протяже" |
|
|
|
|
|
нии 2–5 дней (как |
|
|
|
|
дополнение к те" |
|
|
|
|
рапии ацетилсали" |
|
|
|
|
циловой кисло" |
|
|
|
|
той) |
|
|
|
или 2 |
В разовой дозе (как |
|
|
|
|
дополнение к тера" |
|
|
|
|
пии ацетилсалици" |
|
|
|
|
ловой кислотой) |
|
Аллогенная трансплантация костного мозга: |
|
|||
Терапия инфек" |
0,5 |
Еженедельно, на" |
|
|
ции и профилак" |
|
чало терапии — за |
|
|
тика реакции |
|
7 дней до транс" |
|
|
"трансплантат |
|
плантации; окон" |
|
|
против хозяина" |
|
чание — спустя |
|
|
|
|
|
3 мес после нее |
|
Сохраняющийся |
0,5 |
Ежемесячно до |
|
|
иммунодефицит |
|
нормализации |
|
|
|
|
|
уровня антител |
|