5 курс / Онкология / Регистр_лекарственных_средств_России_РЛС_Доктор_Онкология_и_гематология

210

Доцетаксел*

Глава 2

Женщины, у которых наступила бе,

рата у детей младше 16 лет не уста,

ременность, должны находиться под

новлена.

наблюдением врача для своевремен,

Влияние на

способность управлять

ного выявления симптомов увеличе,

автомобилем или выполнять работы,

ния гипофиза, поскольку во время бе,

требующие

повышенной

скорости

ременности

возможно

увеличение

физических

и психических

реакций.

размеров уже существовавших опу,

Пациенты,

принимающие Дости,

холей гипофиза.

некс®, у которых наблюдается сонли,

Достинекс® следует назначать в более

вость, должны быть предупреждены о

низких дозах пациентам с тяжелой

том, что им рекомендуется воздержа,

печеночной недостаточностью (класс

ться от вождения автомобиля и вы,

С по классификации Child,Pugh), ко,

полнения работы (например с меха,

торым показана длительная терапия

низмами), при которой пониженное

препаратом. При однократном при,

внимание могло бы создать для них

менении такими пациентами дозы 1

или окружающих риск серьезных по,

мг отмечалось увеличение AUC по

вреждений или смерти.

сравнению со здоровыми доброволь,

ОТПУСК ИЗ АПТЕК. По рецепту.

цами и пациентами с менее выражен,

ной печеночной недостаточностью.

210 Доцетаксел* (Docetaxel*)

Как и при применении других произ,

водных спорыньи, после длительного

Синонимы

приема каберголина у пациентов на,

Таксотер®: конц. для р,ра

блюдались

плевральный

вы,

д/инф. (Представительство

пот/плевральный фиброз и вальву,

Акционерного общества «Сано!

лопатия. В некоторых случаях паци,

фи!авентис груп») . . . . . . . . . . . . . . . . . 449

енты получали предшествующую те,

рапию эрготониновыми агонистами

ДУОВИТ® (DUOVIT®)

дофамина. Поэтому Достинекс® сле,

Поливитамины +

дует применять с осторожностью па,

циентам с имеющимися признаками

Минералы . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 348

и/или

клиническими

симптомами

KRKA (Словения)

нарушения функции сердца или та,

кими состояниями в анамнезе. После

СОСТ. И ФОРМА ВЫП.

прекращения приема Достинекса® у

Комплект драже разного цвета:

пациентов с диагнозом плевральный

драже красного цвета

выпот/плевральный фиброз и валь,

(витамины) . . . . . . . . . . . 1 драже

вулопатия

отмечалось

улучшение

ретинола пальмитат

симптомов.

(витамин А) концен,

Применение

каберголина вызывает

трат, синтетический,

сонливость. У пациентов с болезнью

масляная форма

Паркинсона

применение агонистов

(1,7 млн.ME/г) . . . . . . . . . . . 2,94 мг

дофаминовых рецепторов может вы,

колекальциферол (ви,

звать внезапное засыпание. В подоб,

тамин D3) концентрат,

ных случаях рекомендуется снизить

масляная форма

дозу Достинекса® или прекратить те,

(1 млн.ME/г). . . . . . . . . . . . . . 0,2 мг

рапию.

аскорбиновая кислота

Исследований по применению препа,

(витамин С). . . . . . . . . . .

. . . . 60 мг

рата у пациентов пожилого возраста с

тиамина мононитрат

нарушениями, связанными с гиперп,

(витамин В1) . . . . . . . . . . . . . . . . 1 мг

ролактинемией, не проводилось. Бе,

рибофлавин

зопасность и эффективность препа,

(витамин В2) . . . . . . . . . . . . . . 1,2 мг

212

Дуовит®

Глава 2

ФАРМ. ДЕЙСТВ. Восполняющее де!

Фолиевая кислота стимулирует эрит,

фицит витаминов и минеральных ве!

ропоэз.

ществ.

Витамин Е является природным ан,

ФАРМАКОДИН. Комбинирован,

тиоксидантом. Он предотвращает по,

вышенную свертываемость крови и

ный препарат, содержащий комплекс

благоприятно влияет на перифериче,

11 витаминов и 8 минералов, являю,

ское

кровообращение. Участвует в

щихся важными факторами метабо,

синтезе белков и гемоглобина, в про,

лических процессов.

цессе роста клеток, функции скелет,

1 красное и 1 голубое драже содержат

ных мышц, сердца и сосудов, поло,

витамины и минералы в количествах,

вых желез.

удовлетворяющих суточные потреб,

Витамин С участвует в окислении

ности организма. Для лучшего усвое,

ряда

биологически

активных ве,

ния витаминно,минерального комп,

ществ, регуляции обмена в соедини,

лекса

и

сохранения активности

тельной ткани, углеводного обмена,

основных компонентов, витамины и

свертываемости крови и регенерации

минералы разделены в драже разного

тканей,

стимулирует

образование

цвета. Витамины содержатся в драже

стероидных

гормонов,

нормализует

красного цвета, минералы — в драже

проницаемость капилляров. Витамин

голубого цвета.

С повышает устойчивость организма

Витамин А участвует в синтезе раз,

к инфекциям, снижает воспалитель,

личных

веществ (белков, липидов,

ные реакции.

мукополисахаридов) и обеспечивает

Кальций участвует в формировании

нормальную функцию кожи, слизи,

костной ткани, свертываемости кро,

стых оболочек, а также органа зрения.

ви, передаче нервных импульсов, со,

Витамин D3 играет важную роль в

кращении

скелетных

и гладких

поддержании баланса кальция и фос,

мышц, способствует нормальной ра,

фора в организме. При его недостатке

боте сердца. Он также способствует

в костной ткани уменьшается содер,

абсорбции железа.

жание кальция (остеопороз).

Магний участвует в

формировании

Витамин В1 нормализует деятель,

мышечной и костной тканей, а также

ность сердца и способствует норма,

принимает участие в синтезе белка.

льному функционированию нервной

Железо является частью молекулы ге,

системы.

моглобина, участвует в переносе кис,

Витамин В

2

способствует процессам

лорода в организме и предупреждает

развитие анемии.

регенерации тканей, в т.ч. клеток

кожи.

Фосфор, наряду с кальцием, участвует

Витамин В

6

способствует поддержа,

в формировании костей и зубов, а

также участвует в процессах энерге,

нию структуры и функции костей, зу,

бов, десен; оказывает влияние на

тического обмена.

минерализа,

эритропоэз, способствует нормально,

Марганец

содействует

му функционированию нервной сис,

ции костей.

темы.

Медь

необходима для

нормальной

Витамин В

12

участвует в эритропоэзе,

функции эритроцитов и обмена же,

леза.

способствует нормальному функцио,

необходим для

регенерации

нированию нервной системы.

Цинк

Витамины группы В участвуют в об,

тканей, входит в состав некоторых

разовании различных ферментов, ко,

гормонов, включая инсулин.

торые регулируют разные виды обме,

ПОКАЗ. В качестве профилактиче,

на веществ в организме.

ского средства при состояниях, сопро,

Дуовит®

213

вождающихся повышением потребно,

Взрослым и детям старше 10 лет — по

сти в витаминах и минералах:

1 драже красного цвета и 1 драже го,

• повышенная физическая нагрузка,

лубого цвета в сутки. Курс приема

в т.ч. в период активных занятий

препарата — 20 дней. Курс приема

спортом;

препарата может быть повторен по,

• период беременности и лактации;

сле перерыва (1–3 мес) или по реко,

• при нерегулярном, неполноценном

мендации врача.

питании или однообразном рацио,

ПЕРЕДОЗ. Случаев передозировки

не питания.

при приеме препарата в рекомендуе,

ПРОТИВОПОКАЗ.

Повышенная

мых дозах не отмечено.

чувствительность к компонентам пре,

Симптомы: при значительном превы,

парата.

шении рекомендуемых доз возможны

ПРИМЕН. ПРИ БЕРЕМ. И КОРМ.

случаи гипервитамнноза А и D, го,

ГРУДЬЮ. В период беременности и

ловная боль, расстройства со стороны

лактации препарат можно применять

ЖКТ (рвота, диарея).

по назначению врача.

ОСОБ. УКАЗ. Возможно окрашива,

ПОБ. ДЕЙСТВ. Возможны аллерги,

ние мочи в желтый цвет — совершен,

ческие реакции, включая реакции ги,

но безвредно и объясняется наличием

перчувствительности

с

астматиче,

в препарате рибофлавина.

ским компонентом.

Пациентам, больным сахарным диабе,

ВЗАИМОД. Препарат содержит же,

том, необходимо знать, что каждая таб,

лезо и кальций и поэтому задерживает

летка содержит 0,8 г сахара, а дневная

всасывание в кишечнике антибиоти,

доза препарата содержит 1,6 г сахара.

ков из группы тетрациклинов, а также

В драже Дуовит® красного и голубого

антимикробных средств — производ,

цвета содержится 331 мг лактозы,

ных фторхинолонов.

1083 мг сахарозы, 270 мг глюкозы,

Витамин С усиливает действие и

237 мг сорбитола, поэтому препарат

побочные эффекты антимикробных

не рекомендован пациентам с врож,

средств из группы сульфанилами,

денной непереносимостью глюкозы и

дов (в т.ч. появление кристаллов в

фруктозы, с синдромами мальабсорб,

моче).

ции глюкозы/галактозы и дефицита

Антацидные

препараты,

содержа,

сахарозы/изомальтозы.

щие алюминий, магний, кальций, а

В препарате содержится глицерол,

также колистерамин уменьшают вса,

при передозировке возможны голов,

сывание железа. Поэтому при необ,

ная боль и расстройства со стороны

ходимости совместного

назначения

ЖКТ (диарея, рвота).

Дуовита® и антацидных препаратов

Азокрасители Е124 и Е110 могут вы,

необходимо

выдержать

интервал

звать

реакции гиперчувствительно,

между приемами не менее 3 ч. При од,

сти с

астматическим компонентом.

новременном

назначении

мочегон,

Реакции гиперчувствительности на

ных средств из группы тиазидов уве,

препарат возможны у пациентов с по,

личивается вероятность

гиперкаль,

вышенной чувствительностью к аце,

циемии. Не

рекомендуется прини,

тилсалициловой кислоте.

мать Дуовит® совместно с другими

Драже красного цвета содержат по,

препаратами, содержащими витами,

лиол (маннитол), который в больших

ны и минералы.

дозах может вызвать диарею.

ПРИМЕН. И ДОЗЫ. Внутрь, после

Не следует превышать рекомендо,

завтрака. Драже следует проглатывать

ванную суточную дозу, при случай,

целиком, запивая небольшим количе,

ном приеме высоких доз необходимо

ством воды.

немедленно обратиться к врачу.

214

Железа (III) гидроксид...

Глава 2

Железа (III) гидроксид

Железа сульфат +

полиизомальтозат

Аскорбиновая кислота*

(Ferric (III) hydroxide

(Ferrous sulfate + Ascorbic

214 polyisomaltosate)

214 acid*)

Синонимы

Синонимы

Феррум Лек®: р,р для в/м

Сорбифер Дурулес: табл.

введ. (Сандоз ЗАО). . . . . . . . . .

. . . . . . 496

п.о. (EGIS Pharmaceuticals PLC). . . . . . . 408

Железа (III) гидроксид

Железа сульфат +

Фолиевая кислота* +

полимальтозат

Цианокобаламин*

(Ferric (III) hydroxide

(Ferrous sulfate + Folic acid

214 polymaltosate)

214 + Cyanocobalamin)

Синонимы

Синонимы

Феррум Лек®: сироп, табл.

жев. (Сандоз ЗАО) . . . . . . . . . .

. . . . . . 499

Ферро,Фольгамма®: капс.

(W rwag Pharma GmbH & Co. KG) . . . . . . 494

Железа (III) гидроксид

ЗОЛАДЕКС® (ZOLADEX®)

полимальтозат + Фолие

Гозерелин*. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 189

вая кислота*

ООО «АстраЗенека

(Ferric (III) hydroxide

214 polymaltosate + Folic acid)

Фармасьютикалз» (Россия)

Синонимы

Мальтофер® Фол: табл.

жев. (Nycomed) . . . . . . . . . . . . .

. . . . . . 270

Железа (III) гидроксид

сахарозный комплекс

(Ferric (III) hydroxide

214 sacharose complex)

Синонимы

Венофер®: р,р для в/в

введ. (Nycomed) . . . . . . . . . . . .

. . . . . . 146

Ликферр100: р,р для в/в

введ. (Сотекс ФармФирма) . . .

. . . . . . 257

Железа

карбоксимальтозат

214 (Ferric carboxymaltosate)

СОСТ. И ФОРМА ВЫП.

Синонимы

Капсулы для подкожного

Феринъект®: р,р для в/в

введения пролонгирован/

введ. (Nycomed) . . . . . . . . . . . .

. . . . . . 491

ного действия . . . . . . . . . . . 1 капс.

Золадекс®

215

активное вещество:

зом ЛГ, что ведет к снижению концен,

гозерелина ацетат (в пе,

трации тестостерона в сыворотке кро,

ресчете на гозерелин —

ви у мужчин и концентрации эстради,

основание) . . . . . . . . . . . . . . . . 3,6 мг

ола в сыворотке крови у женщин. Дан,

вспомогательные

вещества: мо,

ный эффект обратим после отмены те,

лочной и гликолевой кислот со,

рапии.

На первоначальной

стадии

полимер (50:50) — до общей мас,

препарат Золадекс®, подобно другим

сы 18 мг

агонистам ГнРГ, может вызывать вре,

В шприце!аппликаторе с защит!

менное увеличение концентрации тес,

тостерона в сыворотке крови у муж,

ным механизмом (система безо!

чин и концентрации эстрадиола в сы,

пасного введения Safety Glide) 1

воротке крови у женщин. На ранних

капс. для подкожного введения про!

лонгированного действия по 3,6 мг.

стадиях

терапии

препаратом

Зола,

декс® у некоторых женщин могут от,

1 шприц!аппликатор помещен в

мечаться вагинальные кровотечения

ламинированный алюминиевый

различной продолжительности и ин,

конверт, конверт с подвижно при!

тенсивности.

крепленным флажком!аннотаци!

У мужчин примерно к 21,му дню по,

ей — в картонную пачку.

сле введения первой капсулы кон,

ОПИС. ЛЕК. ФОРМЫ. Белые или

центрация тестостерона снижается

кремовые цилиндрические кусочки

до кастрационных уровней и продол,

твердого полимерного материала, сво,

жает оставаться сниженной при по,

бодного или практически свободного

стоянном лечении, проводимом каж,

от видимых включений.

дые 28 дней в случае препарата Зола,

ФАРМ. ДЕЙСТВ. Противоопухоле!

декс® 3,6 мг. Такое снижение концен,

вое, аналог гонадотропин!рилизинг

трации тестостерона на фоне приме,

нения препарата Золадекс® 3,6 мг у

гормона.

большинства больных приводит к

ФАРМАКОКИН. Введение препара,

регрессии опухоли предстательной

та Золадекс® 3,6 мг каждые 4 нед обес,

железы и к симптоматическому улуч,

печивает поддержание эффективных

шению.

концентраций. Кумуляции в тканях

У женщин концентрация эстрадиола

при этом не происходит. Препарат Зо,

в сыворотке снижается также при,

®

ладекс плохо связывается с белком, и

мерно к 21,му дню после введения

T1/2 его из сыворотки крови составляет

первой

капсулы

препарата

Зола,

2–4 ч у больных с нормальной функ,

декс® 3,6 мг и при регулярном введе,

цией почек. T1/2 увеличивается у боль,

нии препарата каждые 28 дней оста,

ных с нарушениями почечной функ,

ется сниженной до уровня, сравни,

ции. При ежемесячном введении пре,

мого с тем, что наблюдается у жен,

®

парата Золадекс 3,6 мг данное изме,

щин в менопаузе. Данное снижение

нение не будет иметь значительных

приводит к положительному эффек,

последствий, поэтому изменять дозу

ту при гормональнозависимых фор,

для этой группы пациентов не требу,

мах рака молочной железы, эндомет,

ется. У больных с печеночной недо,

риозе, фибромах матки и подавле,

статочностью значительных измене,

нии развития фолликулов в яични,

ний в фармакокинетике не наблюда,

ках. Это также вызывает истончение

ется.

эндометрия и

является

причиной

ФАРМАКОДИН.

Синтетический

возникновения

аменореи

у

боль,

аналог природного ГнРГ. При посто,

шинства пациенток.

янном применении

препарат Зола,

Показано, что препарат Золадекс® 3,6

декс® ингибирует выделение гипофи,

мг в комбинации с препаратами желе,

216

Золадекс®

Глава 2

за вызывает аменорею и повышение

Со стороны эндокринной системы:

уровня гемоглобина и соответствую,

очень редко — кровоизлияние в гипо,

щих гематологических параметров у

физ.

женщин с фибромами матки и сопут,

Метаболические нарушения: часто —

ствующей анемией.

нарушение толерантности к глюкозе.

На фоне приема агонистов ГнРГ у

У мужчин, получавших агонисты

женщин может иметь место наступ,

ГнРГ, наблюдалось снижение толе,

ление менопаузы. Редко у некоторых

рантности к глюкозе. Снижение толе,

женщин не происходит восстановле,

рантности

к глюкозе

проявлялось

ния

менструаций после окончания

развитием

сахарного

диабета или

терапии.

ухудшением контроля над уровнем

ПОКАЗ.

глюкозы в крови у пациентов с сахар,

• рак предстательной железы;

ным диабетом в анамнезе; нечасто —

• рак молочной железы;

гиперкальциемия (у женщин).

• эндометриоз;

Со стороны нервной системы и психи!

• фиброма матки;

ческой сферы: очень часто — сниже,

метрии;

редких случаях, приводившее к его

• при экстракорпоральном оплодо,

отмене; часто — снижение настрое,

творении.

ния, депрессия (у женщин), паресте,

ПРОТИВОПОКАЗ.

зия, сдавление спинного мозга (у

• повышенная чувствительность к го,

мужчин), головная боль (у женщин);

зерелину

или

другим

аналогам

очень редко — психотическое рас,

ГнРГ;

стройство.

• беременность;

Со стороны ССС: очень часто — при,

• лактация (грудное вскармливание);

ливы, связанные с фармакологиче,

• детский возраст.

ским действием препарата и в ред,

ких случаях приводившие к его от,

С осторожностью: лица

мужского

мене; часто — инфаркт миокарда (у

пола, подверженные особому риску

мужчин);

сердечная недостаточ,

возникновения непроходимости мо,

ность (у мужчин), риск которой по,

четочников или сдавления спинного

вышается

при одновременном на,

мозга. При экстракорпоральном опло,

значении

антиандрогенных препа,

дотворении у пациенток с синдромом

ратов. Изменение уровня АД, про,

поликистозных яичников.

являющееся как гипотензия или ги,

ПОБ. ДЕЙСТВ. Частота возникнове,

пертензия. Эти изменения обычно

ния нежелательных эффектов пред,

транзиторные и разрешаются либо в

ставлена следующим образом: часто

процессе терапии препаратом Зола,

(> 1/100, <

1/10);

нечасто

(> 1/1000,

декс®, либо после ее прекращения. В

< 1/100); редко (> 1/10 000, < 1/1000);

редких случаях эти изменения тре,

очень редко (< 1/10 000), включая от,

бовали медицинского вмешательст,

дельные сообщения.

ва, включая отмену препарата Зола,

Новообразования: очень редко — опу,

декс®.

холь гипофиза; неуточненной часто,

Со стороны кожи и подкожной клет!

ты — дегенерация фиброматозных уз,

чатки: очень часто — повышенная

лов у женщин с фибромой матки.

потливость, связанная с фармаколо,

Со стороны иммунной системы: неча,

гическим действием препарата и в

сто — реакции гиперчувствительно,

редких случаях приводившая к его

сти; редко — анафилактические реак,

отмене; часто — алопеция (у жен,

ции.

щин), как

правило, незначительно

Золадекс®

217

выраженная, в т.ч. у молодых паци,

Взрослым при злокачественных но,

енток с доброкачественными ново,

вообразованиях

— длительно;

при

образованиями; сыпь, в основном не,

доброкачественных

гинекологиче,

значительно

выраженная, которая

ских заболеваниях — не более 6 мес;

часто разрешалась на фоне продол,

для истончения эндометрия — 2 инъ,

жения терапии; неуточненной часто,

екции с интервалом в 4 нед, при этом

ты — алопеция (у мужчин), которая

абляцию матки рекомендуется про,

проявлялась как выпадение волос по

водить в первые 2 нед после введения

всему

телу

вследствие

снижения

2,й дозы.

уровня андрогенов.

Экстракорпоральное оплодотворение

Со

стороны

опорно!двигательного

Препарат Золадекс® 3,6 мг применя,

аппарата: часто — артралгия (у жен,

ется для десенсибилизации гипофи,

щин), боль в костях (у мужчин). В

за, которая определяется по концент,

начале лечения больные раком пред,

рации эстрадиола в сыворотке крови.

стательной железы часто могут ис,

Как правило, необходимый уровень

пытывать временное усиление боли

эстрадиола,

который

соответствует

в костях, которая лечится симптома,

таковому в раннюю фолликулярную

тически; нечасто — артралгия (у

фазу цикла

(приблизительно

150

мужчин).

пмоль/л), достигается между 7,м и

Со

стороны

мочеполовой системы:

21,м днями. При наступлении десен,

очень часто — эректильная дисфунк,

сибилизации начинают стимуляцию

ция (у мужчин), сухость слизистой

суперовуляции

(контролируемая

оболочки

влагалища и

увеличение

стимуляция

яичников)

с помощью

размера молочных желез (у женщин);

гонадотропина. Вызываемая десенси,

часто — гинекомастия (у мужчин);

билизация

гипофиза

при примене,

нечасто — болезненность грудных

нии депо агониста ГнРГ может быть

желез (у мужчин), обструкция моче,

более стойкой, что может привести к

точников (у мужчин); редко — киста

повышенной потребности в гонадот,

яичника (у женщин), синдром гипер,

ропине. На соответствующей стадии

стимуляции

яичников (у женщин,

развития фолликула введение гона,

при совместном применении с гона,

дотропина прекращается и далее для

дотропинами); неуточненной часто,

индукции овуляции вводится челове,

ты — вагинальное кровотечение (у

ческий ХГ. Контроль за проводимым

женщин).

лечением,

процедуры

извлечения

Прочие: очень часто — реакция в мес,

ооцита и оплодотворения проводятся

те введения препарата (у женщин);

в соответствии

с

установленной

часто — реакция в месте введения

практикой данного лечебного учреж,

препарата

(у мужчин);

временное

дения.

усиление симптомов заболевания у

Пожилым больным, больным с по,

пациенток с раком молочной железы

чечной или печеночной недостаточ,

в начале терапии.

ностью проводить

корректировку

Лабораторные исследования: часто —

дозы нет необходимости.

снижение

минеральной

плотности

ПЕРЕДОЗ.

Опыт

передозировки

костной ткани,

увеличение массы

препарата у людей ограничен. В слу,

тела.

чае непреднамеренного введения пре,

ВЗАИМОД. Неизвестно.

парата Золадекс® раньше срока или в

более высокой дозе не отмечалось

ПРИМЕН. И ДОЗЫ. П/к в перед,

клинически

значимых

нежелатель,

нюю

брюшную

стенку,

взрослым,

ных явлений. Данных относительно

каждые 28 дней.

передозировки у людей не имеется.

218

Золадекс®

Глава 2

Лечение

(в

случае передозировки):

гормонoзаместительной

терапии

симптоматическая терапия.

(эстрогенный и прогестагенный пре,

ОСОБ. УКАЗ. С осторожностью на,

параты ежедневно) снижало потерю

минеральной плотности костей и ва,

значают

мужчинам, подверженным

зомоторные симптомы.

особому риску возникновения непро,

Возобновление менструаций после

ходимости мочеточников или сдавле,

окончания лечения препаратом Зола,

ния спинного мозга. У данных паци,

декс® у некоторых больных может

ентов следует осуществлять тщатель,

происходить с задержкой. В редких

ный мониторинг в течение первого

случаях у некоторых женщин во

месяца терапии. В том случае, если

время лечения аналогами ГнРГ мо,

сдавление спинного мозга или почеч,

жет иметь место наступление менопа,

ная недостаточность, обусловленная

узы без восстановления менструаций

мочеточниковой

непроходимостью,

после окончания терапии.

имеют место или развиваются, следу,

Применение препарата Золадекс® мо,

ет назначать стандартное для данных

жет приводить к увеличению церви,

осложнений лечение.

кальной резистентности, необходимо

При использовании препарата Зола,

соблюдать осторожность при дилата,

декс® у женщин до восстановления

ции шейки матки.

менструаций должны

применяться

Нет данных об эффективности и бе,

негормональные методы контрацеп,

зопасности терапии препаратом Зо,

ции.

ладекс® доброкачественных

гинеко,

Как и при использовании других ана,

логических заболеваний продолжи,

логов ГнРГ, при применении препа,

тельностью более 6 мес.

рата Золадекс® 3,6 мг в комбинации с

Препарат Золадекс® 3,6 мг должен

гонадотропином, сообщалось о ред,

применяться при

экстракорпораль,

ких случаях развития синдрома ги,

ном оплодотворении только под на,

перстимуляции

яичников (СГСЯ).

блюдением

специалиста,

имеющего

Предполагается, что десенсибилиза,

опыт работы в этой области.

ция, вызванная применением препа,

Рекомендуется

с

осторожностью

рата Золадекс® 3,6 мг, может приво,

применять препарат Золадекс® 3,6 мг

дить в ряде случаев к увеличению не,

при экстракорпоральном оплодотво,

обходимой дозы гонадотропина. Не,

рении у пациенток с синдромом по,

обходимо

тщательно

мониториро,

ликистозных яичников, т.к. возмож,

вать стимуляцию цикла, чтобы выя,

на стимуляция большого количества

вить пациенток с риском развития

фолликулов.

СГСЯ, поскольку выраженность и

По предварительным данным, при,

частота проявлений синдрома может

менение бисфосфоната в комбина,

зависеть от дозового режима гона!

ции с агонистами ГнРГ у мужчин

дотропина. Введение ХГ человека не!

способствует

уменьшению

потери

обходимо прекратить, если это тре!

минеральной

плотности

костной

буется.

ткани. В связи с возможностью раз,

Применение агонистов ГнРГ у жен,

вития снижения

толерантности к

щин может вызывать снижение мине,

глюкозе на фоне приема агонистов

ральной

плотности костной ткани.

ГнРГ у мужчин рекомендуется пери,

После окончания лечения у боль,

одически контролировать содержа,

шинства женщин происходит восста,

ние глюкозы в крови.

новление минеральной плотности ко,

Влияние на

способность

управлять

стной ткани. У пациенток, получав,

автомобилем или выполнять работы,

ших препарат Золадекс® 3,6 мг для

требующие

повышенной

скорости

лечения

эндометриоза,

добавление

физических

и

психических

реакций.

Золадекс®

219

Нет сведений о том, что препарат Зо,

В шприце!аппликаторе с защит!

ладекс® приводит к ухудшению этих

ным механизмом (система безо!

видов деятельности.

пасного введения Safety Glide) 1

ОТПУСК ИЗ АПТЕК. По рецепту.

капсула для подкожного введения

пролонгированного действия по

ЗОЛАДЕКС® (ZOLADEX®)

10,8 мг. 1 шприц!аппликатор поме!

Гозерелин*. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 189

щен в ламинированный алюминие!

вый конверт, конверт — в картон!

ООО «АстраЗенека

ную пачку.

ОПИС. ЛЕК. ФОРМЫ. Белые или

Фармасьютикалз» (Россия)

кремовые

цилиндрические кусочки

твердого полимерного материала, сво,

бодного или практически свободного

от видимых включений.

ФАРМ. ДЕЙСТВ. Противоопухоле!

вое,

аналог

гонадотропин!рилизинг

гормона.

ПОКАЗ.

• рак предстательной железы;

• эндометриоз;

• фиброма матки.

ПРОТИВОПОКАЗ.

• повышенная чувствительность к го,

зерелину

или

другим

аналогам

ГнРГ;

• беременность;

• лактация (грудное вскармливание);

• детский возраст.

С осторожностью: лица

мужского

пола,

подверженные особому

риску

СОСТ. И ФОРМА ВЫП.

возникновения непроходимости мо,

четочников или сдавления спинного

Капсулы для подкожного

мозга.

введения пролонгирован/

ПОБ. ДЕЙСТВ. Частота возникнове,

ного действия

. . . . . . . . . . . 1 капс.

ния нежелательных эффектов пред,

активное вещество:

ставлена следующим образом: часто

гозерелина ацетат (в пе,

(> 1/100,

< 1/10);

нечасто

(> 1/1000,

ресчете на гозерелин —

< 1/100); редко (> 1/10 000, < 1/1000);

основание) . . . . . . . . . . . . . . . 10,8 мг

очень редко (< 1/10 000), включая от,

вспомогательные вещества: низ,

дельные сообщения.

комолекулярный молочной и

Новообразования:

очень

редко —

гликолевой кислот сополимер

опухоль

гипофиза; неуточненной

(95:5)

и высокомолекулярный

частоты

—

дегенерация

фиброма,

молочной и гликолевой кислот

тозных узлов у женщин с фибромой

сополимер (95:5) — до общей

матки.

массы 36 мг (соотношение по

Со стороны иммунной системы: неча,

массе

между

низкомолекуляр,

сто — реакции гиперчувствительно,

ным и высокомолекулярным со,

сти; редко — анафилактические реак,

полимером — 3:1)

ции.