2 курс / Нормальная физиология / Гемостаз_Физиологические_механизмы,_принципы_диагностики_основных

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СИСТЕМА ВНЕШНЕЙ ОЦЕНКИ КАЧЕСТВА КЛИНИЧЕСКИХ ЛАБОРАТОРНЫХ ИССЛЕДОВАНИЙ КОАГУЛОЛОГИЯ

Цикл 3-98 Лаборатория: 00057 С-Петербургский мед.университет им.Павлова,

центральная КДЛ

Определяемый показатель: ПРОТРОМБИНОВЫЙ ИНДЕКС ОЦЕНКА правильности (гистограммы средних значений)

ОЦЕНКА ВОСПРОИЗВОДИМОСТИ (гистограммы относительного размаха):

РЕЗУЛЬТАТЫ ВНЕШНЕЙ ОЦЕНКИ КАЧЕСТВА

Оценка правильности исследования проводится на основании сравнения среднего из двух измерений лаборатории с диапазоном допустимых значений, который определяется как +/- 1,64 стандартных отклонения от среднего значения в группе лабораторий с одинаковым методом анализа, рассчитанного после отброса крайних значений. Количественное выражение этого сравнения - смещение, %.

Оценка воспроизводимости производится на основании расчета относительного размаха от нуля до значения, отделяющего 5% лабораторий данной группы с наибольшими значениями размаха.

В приведенном примере имеют место удовлетворительные показатели как правильности, так и воспроизводимости, что говорит об отсут-

ствии в лаборатории на момент оценки систематической ошибки, но не застраховывает от ошибки случайной.

Постаналитический этап

Особенно ответственным и сложным в проведении исследований свертывающей системы является постаналитический этап - этап интерпретации полученных результатов. Оценка результатов отдельных исследований должна проводиться клиницистом на основании конкретного результата у пациента и обязательно в сравнении с референтными значениями для данной лаборатории - по нормальной референтной плазме или пулу донорской плазмы, которые оцениваются каждый раз одновременно с плазмой больного. Комплексная оценка коагулограммы в целом - задача, решить которую можно только совместными усилиями специалиста по клинической лабораторной диагностике и лечащего врача на основе анамнеза, клинических данных и правильно выполненных исследований.

Таким образом, система контроля качества в лаборатории коагулологических исследований должна рассматриваться как комплекс мер, включающих в себя контроль за проведением доаналитического этапа, состоянием оборудования и реагентов, применение правил внутрилабораторного контроля качества к максимальному числу методов, профессионально грамотную оценку результатов исследований. Используемый вид контрольных карт зависит от метода, контрольного материала, способа регистрации результатов (ручной, коагулометр).

Необходимо помнить, что определение источника ошибок для конкретного исследования в условиях конкретной лаборатории - задача, которая может быть решена только внутри лаборатории на основании тщательного анализа всех звеньев лабораторного диагностического процесса.

Исследование адгезивно-агрегационной активности тромбоцитов при

Исследование функциональной активности тромбоцитов в цельной крови

Метод малоуглового светорассеяния для оценки состояния тромбоцитов

АЛГОРИТМ ДИАГНОСТИКИ НАРУШЕНИЙ

Алгоритм диагностики нарушений плазменно-коагуляционного звена

ОБЕСПЕЧЕНИЕ КАЧЕСТВА ЛАБОРАТОРНЫХ ИССЛЕДОВАНИЙ

Реагенты для оценки гемостаза

• ФИРМА "ТЕХНОЛОГИЯ-СТАНДАРТ" (Барнаул, Россия)

специализируется на изготовлении и поставке реагентов и наборов для оценки системы гемостаза. Постоянно в ассортименте более 30 наименований продукции собственного производства для работы на коагулометрах и агреаометрах, а также для мануального выполнения анализов.

Преимуществом наших наборов и реагентов является:

=> наиболее широкий в России спектр продукции для оценки патологии гемостаза; о наиболее конкурентоспособные цены при высоком качестве продукции; возможность использования любого набора на протяжении длительного срока; => возможность сопровождения продукции справочным руководством, ориентированным на наши наборы реагентов (З.С.Баркаган, А.П. Мрмот. Основы диагностики нарушений гемостаза. -М.: "Ньюдиамед-АО", 1999. - 224 с.).

НАБОРЫ ДЛЯ КОАГУЛОМЕТРА:

Метод исследования Набор реагентов Состав набора АПТВ-тест кефалин, легкая фракция каолина, буфер,

хлорид кальция

реактивы. ГЕМОСТАЗ: Полностью готовые к работе наборы и реагенты:

*Тромбопластин, Тромбопластин с МИЧ=1.5 для определения протромбинового времени, протромбина по Квику;

*АЧТВ (Активированное частичное тромбопластиновое время);

*Тромбин-тест;

*Активности факторов свертывания VIII и IX;

*Фибриноген-тест (по Клауссу);

*Антитромбин III (по Абильгаард и фотохромный метод);

*Протеин-С

*ХПа зависимый фибринолиз;

*РФМК-Тест (о-фенантролиновый метод);

*Плазминоген (фотохромный метод);

Унифицированный ВОЗ Гемиглобинцианидный Метод.

•Набор калибровочных растворов гемиглобинцианида (50, 100, 150 и

200 г/л)

•Сухой трансформирующий реагент на 2000 определений

•Сухой трансформирующий реагент (800 опр.) с калибратором

•Набор контрольных растворов гемоглобина (80, 120 и 160 г/л)

АГРЕГАЦИЯ ТРОМБОЦИТОВ

•Коллаген, АДФ, Ристоцетин;

Преимуществом диагностических наборов НПО "РЕПАМ" является их полная комплектация готовыми к употреблению реагентами,

необходимыми для проведения анализов, что значительно упрощает проведение работы. Все наборы реагентов зарегистрированы в МЗ РФ, прошли успешную апробацию и постоянно применяются в ведущих медицинских учреждениях страны.

125167 Москва Новый Зыковский пр. 4а тел./факс (095)214-90-57 , 212-29-12, 212-51-03

ORGANON TEKNIKA (ГОЛЛАНДИЯ)

АКТУАЛЬНОСТЬ ИССЛЕДОВАНИЯ СИСТЕМЫ ГЕМОСТАЗА

Исследование гемостаза на сегодняшний день получает все большее распространение. Необходимость выявления нарушений в этой системе в обычной клинической практике становится очевидной для врачей всех профилей. К счастью, ситуация облегчается тем, что на смену трудоемким и субъективным ручным методам в "водяной бане" приходят эффективные и удобные в работе коагулометры.

КРОВОТЕЧЕНИЕ ТРОМБОЗ

ORGANON TEKNIKA

Фирма Органон Техника входит в фармацевтическое подразделение концерна "AKZO NOBEL", Голландия, и представлена более чем в 100 странах национальными компаниями и специальными агентствами.

Органон Техника предлагает все необходимое для современной лаборатории исследования гемостаза -автоматическое и полуавтоматическое оборудование, широкий спектр реагентов и методик, необходимые аксессуары, сервис и послепродажную поддержку. Высокое качество продукции фирмы подтверждено сертификатами, в т. ч. ISO 90Q1.

КОАГУЛОГИЧЕСКИЕ АНАЛИЗАТОРЫ

Модельный ряд коагулометров фирмы способен удовлетворить любым потребностям: от 10 анализов в неделю до сотен исследований в день. Приборы отличаются высокой чувствительностью, надежностью и удобством в работе. Результаты исследований выдаются в различных единицах и удобной для интерпретации форме.

ФОТООПТИЧЕСКИЙ ПРИНЦИП

В коагулометрах фирмы Органон Техника используется фотооптический измерения, основанный на анализе изменения пропускания света образцом в процессе образования сгустка. Достоинства этого метода: высокая чувствительность и точность, отсутствие кросс-контаминации между последовательными образцами, автоматическое определение внесения реагентов.

Coag-A-Mate ХМ

Коагулометр для лабораторий с невысоким объемом исследований. Имеет две независимых панели для исследований, четыре позиции для подготовки реагентов (две с магнитными мешалками) и четыре позиции для

подготовки образцов. Одновременно исследуются четыре независимых пробы или две парные, причем в этом случае контролируется отклонение результатов. В памяти прибора до 15 стандартных (концентрационных) кривых. Для контроля работы прибора предусмотрен режим самодиагностики.

Coag-A-Mate XM

Полностью автоматизированная открытая система, выполняющая одновременно коагуляционные и хромогенные тесты, в произвольном порядке. Приоритетное тестирование экстренных проб (STAT). Контроль качества. Производительность - 100 Т/час.

ТЕСТЫ НА СВЕРТЫВАЕМОСТЬ КРОВИ

ПРОТРОМБИНОВОЕ ВРЕМЯ:

Simplastin Excel (300, 500 Т)-Величина ISI (International Sensitivity

Index) = 2.0. Стабильность - 7 дней.

Simplastin Excel S (300, 500 Т)- Более низкий IS! -1.2Стабильность - 7

дней.

АКТИВИРОВАННОЕ ПАРЦИАЛЬНОЕ

ТРОМБОПЛАСТИНОВОЕ ВРЕМЯ Automated APTT (300, 500 Т) -

Стабильность - 7 дней. Platelin® L Kit (150, 500 Т) - Жидкий, готовый к работе

реагент. Стабильность - 30 дней. Platelin LS (300, 1000 Т)

Высокочувствителен к гепарину и волчаночным антителам. Стабильность -30 дней.

ТРОМБИНОВОЕВРЕМЯ

Thromboquik® (150 Т) - Стандартизированное определения тромбинового времени (ТВ). 3-4 ед NIH/мл. Стабильность - 7 дней.

ФИБРИНОГЕН

Fibriquik® kit (50 Т) - количественный тест для определения фибриногена классическим методом Клаусса. Стабильность - 7 дней.

Отдельные KOMnoneHTbiiFibriquik Thrombin Reagent (300 Т) - 100 ед. NIH/мл, Fibriquik Veronal Buffer-

ОПРЕДЕЛЕНИЕ ФАКТОРОВ СВЕРТЫВАНИЯ -Фактор Дефицитная плазма ( ФДП) по II, V, VII, VIII, IX, X, XI, XII (100 Т)

•КОНТРОЛЬНЫЕ И КАЛИБРОВОЧНЫЕ ПЛАЗМЫ

•ХРОМОГЕННЫЕ (КОЛОРИМЕТРИЧЕСКИЕ) ТЕСТЫ

•ВОЛЧАНОЧНЫЕАНТИКОАГУЛЯНТЫ-У\регс\и\Ь LA

•ЛАТЕКСНЫЕ ТЕСТЫ:

Fibrinosticon® (60, 180 Т) - латексный агглютинационный иммуноассоциированный тест для качественного и полуколичественного определения продуктов деградации фибрина (D-димеров) в плазме крови человека.

ИММУНОФЕРМЕНТНЫЕ ТЕСТЫ

Thrombonostika - Protein С, Protein S Fibrinostika - FbDP, FgDP, общие продукты деградации, все формы фибрина, растворимый фибрин и фибриноген.

Представительство «Акзо Нобель» «Органон Техника»

197061, Санкт-Петербург, 125445, Москва, ул. Дивенская, 3 ул.

Смольная, 24Д

тел. (812) 325-27-26 Коммерческая Башня факс (812)325-28-58, «Меридиан» 325-28-59 тел. (0951 960-28-90

Киев

тел. {044)224-15-52 факс (044) 225-43-36 oiyawZteknika

DiaMed

Мы предлагаем Вам воплощение

новейших технологий: приборы LX-2,CD-1,CD-2,CD-4,CD-6

V Весь спектр диагностических тестов V Простота в работе V Экономичность

V Швейцарское качество!

Представительство DiaMed AG (Швейцария) в России: ДиаМед-Восток 191186 г. Санкт-Петербург, Невский проспект, 1 ХМДК, офис 625

тел/факс (812)-314-68-76 тел. (812)-314-68-81

КОАГУЛОМЕТРЫ

АГРЕГОМЕТРЫ

РЕАКТИВЫ - одно-, двух-,

и многоканальные

-отечественные и импортные.

-для исследования системы гемостаза. А ТАКЖЕ ШИРОКИЙ СПЕКТР ОБОРУДОВАНИЯ, РЕАКТИВОВ И РАСХОДНЫХ МАТЕРИАЛОВ

ДЛЯ МЕДИЦИНСКИХ ЛАБОРАТОРИЙ:

• высококачественные реагенты для биохимических исследований

• анализаторы биохимические, гематологические для иммуноферментного анализа

• центрифуги, шейкеры, весы, термостаты

• лабораторная посуда

• реактивы, расходный материал

191123, Санкт-Петербург, а/я 26 Тел.: (812) 259-1791, 259-1238 Тел./факс: (812) 186-3550 E-mail: micar@atlant.ru