Принципы рандомизации

В данном Протоколе рандомизация (лечебных учреждений, пациентов и т.д.) не предусмотрена.

Порядок оценки и документирования побочных эффектов и развития осложнений

Информация о побочных эффектах и осложнениях, возникших в процессе диагностики больных, регистрируется в Карте пациента (см. приложение №3 к настоящему протоколу ведения больных).

Порядок исключения пациента из мониторинга

Пациент считается включенным в мониторирование при заполнении на него «Карты пациента» (см. приложение №3 к настоящему протоколу ведения больных). Исключение из мониторирования проводится в случае невозможности продолжения заполнения Карты (например, неявка на врачебный прием и др.).

В этом случае Карта направляется в учреждение, ответственное за мониторирование, с отметкой о причине исключения пациента из Протокола.

Промежуточная оценка и внесение изменений в протокол

Оценка выполнения протокола проводится 1 раз в год по результатам анализа сведений, полученных при мониторировании.

Внесение изменений в Протокол проводится в случае получения информации при получении убедительных данных о необходимости изменений требований Протокола обязательного уровня.

Решение об изменениях и введение их действие осуществляется Министерством здравоохранения Российской Федерации.

Параметры оценки качества жизни при выполнении протокола

Оценки качества жизни пациента с сифилисом при выполнении Протокола осуществляется с помощью так называемой визуальной аналоговой шкалы (см. приложение №4 к настоящему протоколу ведения больных).

Оценка стоимости выполнения протокола и цены качества

Клинико-экономический анализ проводится согласно требованиям нормативных документов.

Сравнение результатов

При мониторировании протокола ежегодно проводится сравнение результатов выполнения требований протокола, статистических данных (заболеваемости), показателей деятельности медицинских учреждений.

Порядок формирования отчета

В ежегодный отчет о результатах мониторирования включаются количественные результаты, полученные при разработке медицинских карт, и их качественный анализ, выводы, предложения по актуализации Протокола.

Отчет представляется в Министерство здравоохранения Российской Федерации учреждением, ответственным за мониторирование данного протокола. Результаты отчета могут быть опубликованы в открытой печати.

Приложение № 1

к протоколу ведения больных «Сифилис»

ПАМЯТКА БОЛЬНОМУ СИФИЛИСОМ

Сифилис представляет собой инфекционное заболевание, вызываемое бледной трепонемой, передающееся преимущественно половым путем и характеризующееся периодичностью течения. Заражение происходит от больного сифилисом человека. Сифилис может передаваться внутриутробно от больной сифилисом матери ребенку.

Сифилис может протекать как с клиническими проявлениями, так и в скрытой форме, без клинических проявлений.

Сифилис с клиническими проявлениями делится на следующие стадии: первичный, при котором появляются эрозивно-язвенные поражения в области половых органов и увеличение паховых лимфатических узлов; вторичный, при котором наблюдаются разнообразные высыпания на коже и слизистых оболочках, выпадение волос; третичный, при котором появляются немногочисленные узлы и язвы на теле, заживающие с образованием рубцов. При большой длительности заболевания могут наблюдаться поражения внутренних органов и центральной нервной системы.

Сифилис является острозаразным заболеванием, представляющим опасность для окружающих и наносящим ущерб здоровью, и поэтому требует лечения.

После полноценного специфического лечения сифилиса возможны рецидивы заболевания, требующие дополнительного лечения, поэтому необходимо регулярно наблюдаться у врача.

Приложение № 2

к протоколу ведения больных «Сифилис»

ПАМЯТКА ДЛЯ РОДИТЕЛЕЙ

(ЗАКОННЫХ ПРЕДСТАВИТЕЛЕЙ) РЕБЕНКА

Врожденный сифилис – это инфекционное заболевание, передающееся ребенку от больной сифилисом матери через плаценту. Своевременная диагностика и лечение врожденного сифилиса в подавляющем большинстве случаев обеспечивает выздоровление ребенка, однако дети, перенесшие эту тяжелую инфекцию, являются ослабленными, подверженными другим заболеваниям, нередко их развитие замедлено, что требует дополнительного внимания, обращения к соответствующим специалистам, полноценного питания, пребывания на свежем воздухе и занятий с ребенком, соответствующих его возрасту. До лечения и в течение первых суток после начала лечения ребенок при наличии клинических проявлений заразен, в связи с чем необходима его изоляция, защита рук персонала перчатками и обработка дезинфицирующими растворами. При одновременном лечении матери и ребенка возможно грудное вскармливание без перерыва. Если лечение ребенка начато раньше лечения матери, то кормление возможно через 1 сутки после начала лечения матери.

Ребенок, получивший лечение по поводу врожденного сифилиса, не заразен и может при необходимости пребывать в детском коллективе или стационаре. Необходимо соблюдать сроки клинико-серологического контроля в кожно-венерологическом диспансере по месту жительства или другом дерматовенерологическом учреждении.

Приложение № 3

к протоколу ведения больных «Сифилис»