6 курс / Клинические и лабораторные анализы / Обеспечение_качества_в_лабораторной_медицине_Долгов_В_В_,_Мошкин

креатинина, магния, мочевой кислоты, мочевины, натрия, триглицеридов, бикарбонатов, неор­ ганического фосфора, хлоридов, общего холестерина, а также ферментов - аланинаминотранс­

феразы, амилазы, аспартатаминотрансферазы, у-глутамилтрансферазы, креатинкиназы, лак­

татдегидрогеназы, кислой и щелочной фосфатазы.

Контрольные образцы: лиофилизированные сыворотки крови человека с нормальными и пато­

логическими уровнями определяемых веществ производства фирм "Bio-Rad" и "CЦiron Diagnostics" (США), с гарантированным сроком хранения 3 года и межфлаконной вариацией не

более 0,5% по всем показателям~ по 5 или 10 мл сыворотки во флаконе.

Число циююв ВОК ежегодно: три.

Схема анализа контрольных образцов. В каждом цию1е участник ФСВОК получает в зависи­

мости от типа учреждения один (подраздел "Биохимия-1") или два (подраздел "Биохимия-2")

вида контрольных образцов, по 10, 20 или 30 мл каждого вида - в соответствии с расходом сыворотки на выполнение двухкратного измерения всех анализируемых показателей. Результа­ ты двух повторных измерений каждого показателя в каждом виде контрольных образцов, а также информация об использованных методах анализа, реактивах, оборудовании заносятся в

соответствующие формы (бланки) и направляются на обработку в Центр внешнего контроля

качества клинических лабораторных исследований.

Диапазоны допустимых значений для смещения и относительного размаха: фиксированные, представлены в таблице 19

Таблица 19 Наибольшие из допустимых значений для смещения и относительного размаха в разделе

"Биохимия", принятые в ФСВОК

60

АНАЛИЗ МОЧИ

Оцениваемые виды исследований: 19 наиболее распространенных в клинико-диагностических

лабораториях биохимических показателей мочи.

Контрольные образцы: лиофилизированная моча человека с нормальными и патологическими уровнями определяемых веществ производства фирмы " Chiron Diagnostics" (США), со сроком хранения 3 года и межфлаконной вариацией не более 0,5% по всем показателям; 10 или 25 мл мочи во флаконе. В состав набора включаются один (нормальный или патологический, подраз­

дел "Анализ мочи-1") или два (нормальный и патологический, подраздел "Анализ мочи-2") кон­ трольных образца.

Число циклов ВОК ежегодно:. три.

Схема аиализа коитрольиых образцов. В каждом цикле участник ФСВОК получает в зависи­

мости от типа учреждения один или два вида контрольных образцов. Результаты двух повтор­ ных измерений каждого показателя в каждом виде контрольных образцов, а также информация

об использованных методах анализа, реактивах, оборудовании заносятся в соответствующие формы (бланки) и направляются на обработку в Центр внешнего контроля качества клиниче­

ских лабораторных исследований.

Диапазоиы допустимых значеиий:

- аналогично группе «Гематология»

Оцеика качества полуколичествениых и качествениых исследоваиий мочи Полуколичественные методы. К полуколичественным относятся методы, результат определения которыми может быть выражен одним из трех и более фиксированных заключений. При этом выделяют две группы методов: а) методы, результат анализа которыми выражается набором дискретных нечисловых условных обозначений (например, " - , ±, +, ++, +++" или "реакция отсутствует, сомнительна, слабо выраженная, выраженная, сильно выраженная", для рН - "кисл., нейтр., щелочи."); б) методы, результат анализа которыми выражается набором число­

вых интервалов (например, для белка: "0-0,1; 0,1-0,3; 0,3-1,0; 1,0-3,0; >3,0 г/л ").

а) Методы с нечисловым результатом измерения

В данной категории методов лаборатории группируются в группы по одинаковому числу воз­

можных значений результата анализа (заключений) независимо от аналитического принципа

используемого метода. Например, лаборатории, представляющие результаты в виде набора из

четырех категорий("-, +, ++,+++"или "реакция отсутствует, слабо выраженная, выраженная,

сильно выраженная"), формируют одну группу. В рамках каждой группы категории диагности­

ческих заключений нумеруются в порядке возрастания от отрицательного к положительному

заключению. При этом первая категория во всех случаях предполагает отрицательное заклю­

чение, остальные категория - различные степени положительного. При оценке качества иссле­

дования правильным результатом анализа контрольных материалов с нормальными значениями

принимается первая категория заключений, для контрольных образцов с патологическими зна­

чениями - мода (максимум) распределения результатов, если она не совпадает с первой катего­

рией.

Результат исследования признают неудовлетворительным в следующих случаях: 1) когда ре­ зультат анализа пула с нормальными значениями попадает в категорию выше второй или ре­

зультат анализа пула с патологическими значениями - в первую категорию; 2) когда результат попадает в категории, наиболее удаленные от моды распределения, и содержащие в сумме не

более 20% всех измерений.

б) Методы с числовым представлением результата измерения.

В данной категории методов оценку правильности исследования производят с использованием в

качестве целевого, т.е. правильного, значения общего среднего всех лабораторий, использую­

щих количественные методы определения данного пока.:1ателя. Каждую лабораторию оценивают индивидуально, не объединяя ее в какие-либо группы. Если целевое значение попадает в число­ вой интервал, представленный в качестве результата измерения данной лабораторией, или в

61

верхнюю треть предыдущего (для всех, кроме первого) интервала, или в нижние 2/3 следую­

щего, то такой результат считается удовлетворительным, в противном случае - неудовлетвори­

тельным. Например, если концентрация белка в пуле определена лабораторией равной 1-3 г/л,

предыдущий интервал определения составляет 0,3-1 г/л, последующий интервал не имеет верх­

ней границы - >3 г/л, то такой результат признают удовлетворительным, если целевое значение

находится в интервале от О,77 до 7 г/л.

Качественные методы. К качественным относят методы, дающие возможность делать заключе­

ние о наличии или отсутствии какого-либо вещества без определения его количества. Результат анализа этими методами может выражаться либо отрицательным заключением (норма), либо

положительным (патология). Оценка качества выполненных исследований производится по­

разному для качественных методов с неизвестным пределом обнаружения и с известным преде­

лом обнаружения.

а) Методы с неизвестным пределом обнаружения.

Если предел обнаружения используемого аналитического метода неизвестен, качество его рабо­

ты оцениваются, исходя из сведений об уровне рассматриваемого показателя в контрольном

образце, при этом полагается, что образец с нормальными значениями должен давать отрица­

тельный результат анализа; патологический образец должен давать положительный результат.

6) Методы с известным пределом обнаружения.

Если предел обнаружения использованного в лаборатории метода известен, оценку правильно­ сти каждого измерения производят, сравнивая предел обнаружения с референтным значением, в качестве которого принимают общее среднее всех лабораторий, определивших в данном цикле

ФСВОК рассматриваемый показатель количественным методом. Если референтное значение превышает предел обнаружения, правильным считается положительный результат качествен­ ного исследования, если нет - отрицательный.

КОАГУЛОЛОГИЯ

Оцениваемые виды исследований: количественное определение фибриногена, протромбинового

времени и активированного частичного тромбопластинового времени (АЧТВ). С 1997 г. преду­

смотрены три подраздела, различающиеся наличием оценки качества определения фибриноге­

на и числом используемых при этом контрольных образцов с разным его содержанием.

Набор контрольных образцов: лиофилизированные образцы плазмы крови человека с нормаль­ ным и патологическим уровнями измеряемых показателей производства Ill1И гематологии и

переливания крови (г.Вятка) и ТОО "Технология" (г.Барнаул) по 1,5 мл во флаконе.

Число ци1<.Лов ВОК ежегодно: три.

Схема анализа контрольных образцов: по два измерения протромбинового времени и АЧТВ в каждом виде контрольных образцов в подразделе "Коагулология-1". Помимо этого в подразде­ лах "Коагулология-2" и "Коагулология-3" - по два измерения содержания фибриногена соот­

ветственно в одном или двух контрольных образцах. Результаты измерений, информация об

использованных методах анализа, значения протромбинового времени и АЧТВ в нормальной

плазме, используемое в лаборатории для расчета значений их индексов, вписываются в соответ­

ствующие формы и направляются на обработку в Центр внешнего контроля качества клиниче­

ских лабораторных исследований.

Диапазоны допустимых значений:

а) среднего из двух измерений лаборатории: "среднее значение в группе лабораторий с одинако­

вым методом анализа+/- 1,64 стандартных отклонений распределения средних в данной груп­ пе", рассчитанные после отброса крайних значений; б) относительного размаха: от нуля до значения, отделяющего 5% лабораторий данной группы с наибольшими значениями размаха.

Примечание: с целью представления результатов лабораторий в соизмеримых единицах значе­

ния протромбинового времени и АЧТВ пересчитываются в соответствующие индексы

62

(измеренное время, отнесенное к его значению в нормальной плазме), которые, собственно, и

используются при оценке качества выполненных в лаборатории коагулологических исследова­ ний.

АНАJШЗ ГОРМОНОВ

Оцениваемые виды исследований: количественное определение в сыворотке крови человека кон­ центрации альдостерона, альфа-фетопротеина, бета-субъединицы хорионического гонадотропи­ на человека ( бета-ХГЧ ), кортизола, лютеинизирующего гормона, раковоэмбрионального анти­ гена ( РЭА ), С-пептида, прогестерона, пролактина, свободных ТЗ и Т4, теофиллина, тестосте­ рона, тиреотропного гормона, тироксина, трийодтиронина, ферритина, фоллитропина и эстра­

диола.

Контрольные образцы: лиофилизированные сыворотки крови человека с нормальными и пато­

логическими уровнями гормонов производства фирмы "Chiron Diagnostics" со сроком хранения

3 года и межфлаконной вариацией не более 0,5% по всем показателям. По выбору лаборатории

в состав набора включаются один (нормальный или патологический, подраздел "Анализ гор­

монов-!") или два (нормальный патологический, подраздел "Анализ гормонов-2") контроль­ ных образца.

Число циклов ВОК ежегодно: три.

Схема анализа контрольных образцов: в каждом цикле участник выполняет однократное изме­

рение каждого из гормонов в каждом контрольном обра:ще.

Диапазоны допустимых значений для смещения и относительного размаха: рассчитываются

заново в каждом цикле по результатам всех лабораторий, без деления их на группы по исполь­

зуемым методам анализа. Границы диапазона после отброса крайних значений определяют как

"среднее значение всех лабораторий+/- два стандартных отклонения", т.е. для каждого из гор­ монов около 10% результатов рассматриваются как неудовлетворИтельные (из них 5% - отбро­

шенные крайние значения).

МИКРОБИОЛОГИЯ

Оцениваемые показатели качества микробиологичеiжих исследований: правильность иденти­ фикации рода и вида микроорганизмов и определения их чувствительности к антибиотикам. Набор контрольных образцов: три ампулы с лиофили:шрованными контрольными образцами, содержащими штаммы из государственной коллекции \.1Икроорганизмов ГосНИИ: стандартиза­ ции и контроля медицинских биологических препаратов им. А.А.Тарасевича. Кроме контроль­

ных образцов в набор входят: инструкция по их исследованию и оформлению результатов,

формы для записи полученных результатов и анкета, содержащие сведения о биоматериале, из

которого выделена контрольная культура и соответств)ющие клинические данные, а также пе­

речень антибиотиков, чувствительность к которым следует определить. Число циклов ВОК ежегодно: два.

Схема анализа контрольных образцов: идентична используемой в лаборатории схеме иденти­ фикации микроорганизмов в рутинных пробах и определения их чувствительности к заданным антибиотикам. В форму для оформления результата исследования вписываются видовые на­

звания обнаруженных в контрольном образце штаммов микроорганизмов и чувствительность к

антибиотикам в виде качественной оценки: устойчивый, умеренно устойчивый, чувствитель­

ный.

Оценка качества выполненных исследований. Оценка правильности проведенных в клиниче­

ской лаборатории идентификации микроорганизмов и определения их чувствительности к ан-

63

тибиотикам проводится группой экспертов с использованием в качестве референтных результа­ тов исследований рода и вида контрольных штаммов и их чувствительности 1< антибиотикам,

выполненных в экспертных лабораториях. Функции таковых возложены на Лабораторию кон­ троля бакпрепаратов с коллекцией микроорганизмов ГосНии стандартизации и контроля меди­

цинских биологических препаратов им. А.А.Тарасевича и Лабораторию микробиологического

контроля Государственного научного центра по антибиотикам Минздрава РФ. Результаты

оценки качества выполненных в лаборатории микробиологических исследований представля­

ются в виде таблицы (рисунок 26) , в которой наряду с результатами, полученными в лаборато­

рии, приведены результаты экспертных лабораторий, а также проставлены баллы, оцениваю­

щие степень близости оцениваемых и референтных результатов.

Оценки в баллах соответствуют следующим заключениям экспертов:

- в случае идентификации микроорганизмов:

2 балла - идентификация проведена правильно до вида;

1 балл идентификация проведена праБильно до рода; - 1 балл - идентификация проведена неправильно;

Обаллов - идентификация не проводилас:ь.

-в случае определения чувствительности:

1 балл - чувствительность определена правильно;

О баллов - чувствительность определена неправильно или, если исследование не

проводилось.

1

При оценке правильности определения чувствительности учитывается возможность получения

пограничных значений диаметров зон. В этих случаях приводится второй вариант результата, который также принимается как правильный. По завершении годовой программы ФСВОК оценки в баллах, полученные контролируемой лабораторией в каждом из трех циклов, исполь­ зуются для интегральной оценки качества микробиологических исследований в данной лабора­ тории и его сопоставления с качеством исследований в других лабораториях, участвующих в

ФСВОК.

С этой целью в качестве итоговых показателей правильности идентификации и определения

чувствительности рассчитываются индексы:

2N

Индекс правильности определения чувствительности, % = -s х 1 О О

n

где 1 - сумма всех баллов, полученных лабораторией за проведенные идентификации,

N - число проведенных идентификаций,

S - сумма всех баллов, полученных лабораторией за опр~деления чувствительности,

п - число выполненных определений чувствительности.

Рассчитанные таким образом индексы представляют собой суммы баллов каждой из лаборато­ рий в процентах к соответствующим суммам, которые лаборатория могла бы набрать, если все

результаты проведенных ею исследований были оценены как правильные.

В качестве наименьшего из допустимых значений индекса правильности принимается такое его значение, ниже которого попадают 15% индексов всех лабораторий, представивших результаты

в каждом из трех циклов, т.е. индексы 85% таких лабораторий принимаются как удовлетвори­

тельные.

Для каждой из лабораторий представляются гистограммы. показывающие распределение лабо­

раторий по значениям индексов правильности (рис.27). Столбцы, соответствующие группам лабораторий, имеющих допустимые и недопустимо низкие значения индексов правильности,

различаются штриховкой разной плотности. Столбцы, выделенные наиболее светлой штрихов­

кой, указывают группу лабораторий с индексами правильности, одинаковыми с рассматривае-

64

мой лабораторией, т.е. ее положение среди остальных участников ФСВОК Под гистограммами

указаны численные данные, которые, наряду с прочим, показывают значения индексов пра­

вильности и величины, по которым эти значения были рассчитаны.

Форма IM

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СИСГЕМА ВНЕШНЕЙ ОЦЕНКИ КАЧЕСТВА КЛИНИЧЕСКИХ ЛАБОРАТОРНЫХ ИССЛЕДОВАНИЙ

Раздел "Мнкробнмоrия", цнu 4

ОценКа качества исследований в лаборатории №

Образцы

ПОJJУЧСNЫ

О11ределенне 'l)'llCТВНl'eJJЫIOCТll к антибИОТ11Dм

Пркмечанне: Графы, отмеченные знаком"•", заnQЛНЯЮ11::Я Центром внешнего конrроля качества.

Рис. 26. Форма для представления результатов в ФСВОК по разделу микробиология.

В тех случаях, когда лаборатория представила результаты пяти и менее идентификаций или 30 и менее определений чувствительности, полученные значения индексов рассматриваются как недостаточно достоверные, а значения чисел выполненных идентификаций (определений чув­ ствительности) и величины индексов отмечаются знаками"-!" и"?" соответственно.

65

отрицательный, и 11 +/-" - при неопределенном результате анализа (рассматривается, если инст­

рукция к используемому в лаборатории диагностическому набору допускает такую оценку), ука­

зывается также значение оптические плотности отрезной точки (Cut off).

Оценка качества выполненных исследований. Критерием удовлетворительной чувствительности выявления НВsАg принята способность методики дифференцировать пробы с уровнем НВsАg

1 нг/мл и выше как положительные. В соответствии с этим чувствительность исследований в

конкретной лаборатории признается удовлетворительной, если два контрольных образца из трех

с уровнем НВsАg 1,2 нг/мл и во всех образцах, содержащих антиген в более высокой концен­

трации, были определены как НВsАg-положительные. Специфичность выявления НВsАg при­

знается удовлетворительной в случае отрицательных ре:1ультатов выявления НВsАg в каждом из трех контрольных образцов его не содержащих.

На рис.28 показан пример представления результатов оценки качества выявления НВsАg в кон­ етной лабо ато ии.

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СИСI'ЕМА ВНЕШНЕЙ ОЦЕНКИ КАЧЕСГВА КЛИНИЧЕСКИХ ЛАБОРАТОРНЫХ ИССЛЕДОВАНИЙ

ВЫЯВЛЕНИЕ ПОВЕРХНОСПIОГО АIПИГЕНА ВИРУСАГЕПАТИТАВ (НBsAg) Цикл~

РЕЗУЛЬТАТЫ ВНЕШНЕЙ ОЦЕНКИ КАЧЕСТВА

Лаборатория: 00002

------

Оценка чvвствитедьности выявле11UJ1 HBsAs:

ИBsAg ве а11Я&J1е.а в xOR'l'pO.JIЪBOK обравц~t с хо-еR'1'рацией 5

вr/мл.

попучевике реэ7пьтаТ1о1 покаамааJОТ, •"l'O "l'J'llCТ!IИ'1!en••oc-ai. ВJilЯВ­

пеиия ВВsАq в за.ей .11аборатории яе удоаn"таоряет требов&JIХЯК,

устаВОВJ18ВКllК В ФСВОК (порог ..,..C'1'1>K'l'eJIЬKOC'l'll - 1 яг/IUI) •

Оценка спечифич11ости выявле1шя HBsAs:

HBsA.g ве 8..,..,,.ев ви в одвои к& xoR'l'po•~НJ.Dr образцов, его ве

содеросащих (000, ROO, 500).

Э<Lж.11111v.,..е: Сnецифичкостъ -ne....,. BBsAq в Buieй .nаборатории

уд08"8.,..орвет требовЗJIИJIИ, npe~:aJZЯ8JllDI в ФСВОК (отсrrствие ио.иоnояо.и~еп•вкх saJltПIDЧeииir) .

Рис. 28. Форма, высылаемая в лабораторию, по итогам проведенных исследований в ФСВОК по

разделу гепатит В.

ГЕПАТИГ С (вводится с 1997 года)

Оцениваемые показатели качества: чувствительность и специфичность обнаружения маркеров вирусов указанных инфекций.

67

Набор контрольных образцов: набор из 8 зашифрованных контрольных образцов с разными уровнями и характером маркеров вирусов гепатита С производства ЗАО "Вектор-Бест"

(г.Новосибирск). Образцы аттестованы в тех же экспертных лабораториях, как для гепатита В.

Число циююв в 1997 году: два.

Схема анализа контрольных образцов: идентична используемой в лаборатории схеме исследо­ вания рутинных проб.

Оценка качества выполненных исследований. аналогична описанной в разделе "Гепатит В".

ВИЧ-ИНФЕКЦИЯ (вводкrся с 1997года)

Оцениваемые показатели качества: чувствительность н специфичность обнаружения маркеров вирусов ВИЧ-инфекции.

Набор контрольных образцов: набор из 8 зашифрованных контрольных образцов с разными

уровнями и характером маркеров вирусов ВИЧ-инфе1щии производства ЗАО "Вектор-Бест"

(г.Новосибирск).

Число циююв в 1997 году: два.

Схема анализа контрольных образцов: идентична используемой в лаборатории схеме исследо­ вания рутинных проб.

Оценка качества выполненных исследований. аналогична описанной выше в разделе "Гепатит

В".

ЦИТОЛОГИЯ

Оцениваемые показатели качества: правильность и точность формулировки цитологического

диагноза.

Набор коmрольных образцов: набор из 6 или 12 (по выбору лаборатории) зашифрованных кон­

трольных препаратов разных диагностических категорий и степени сложности, подобранных

индивидуально для каждой лаборатории в соответствии с:

-типом лаборатории (специализированная цитологическая, неспециализированная),

-материалами, исследуемыми в лаборатории,

-применяемой в лаборатории методикой окраски.

Контрольные препараты отбираются из числа препаратов, предоставленных ФСВОК ведущими

цитологическими лабораториями Москвы, Санкт-Петербурга и Московской области. Препара­

ты представляют основные диагностические категории и группы с;южности и соответствуют

критериям, разработанным экспертной группой.

Число циклов в год: один.

Схема анализа коmрольных препаратов: идентична используемой в лаборатории схеме иссле­

дования рутинных цитологических препаратов.

Оценка качества выполненных исследований. Правильность и точность формулировки каждого цитологического диагноза, установленного контролируемой лабораторией, оценивается груп­

пой экспертов путем его сопоставления с референтным диагнозом. В качестве такового прини­

мается диагноз, установленный независимо несколькими экспертами при условии совпадения

их заключений (препараты, по которым в заключениях имеется хотя бы одно расхождение, в

ФСВОК не используются). Оценка правильности диагноза заключается в отнесении его экспер­

тами к одной из следующих категорий: "правильный", "ложно-положительный", "ложно­ отрицательный", "неполный/неточный" и "не установлен". Точность формулировки диагноза оценивается двумя категориями: "правильная" и "неточная". В необходимых случаях оценка

качества цитологических исследований сопровождается комментариями и рекомендациями

экспертов.

68

В первом цикле в ФСВОК, проведенном в 1996 году, участвовало 1560 лабораторий, в том чис­

ле по биохимии - 1187, гематологии - 1450, коагулолоrии - 736, анализе мочи - 1308, цитоло­

гии - 480, микробиологии - 279, гепатите В - 193, гормонам - 77 лабораторий. Это достаточно внушительные результаты, свидетельствующие об успеiпном начале данной системы межлабо­

раторного контроля качества.

Основные направления дальнейшего развития ФСВОК.

Совершенствование организации работ по ФСВОК на региональном уровне.

Важнейшим шагом, предполагаемом в этом направлении, является создание на базе имеющих­

ся в регионах организационно-методических и контрольных центров по клинической лабора­ торной диагностике (и/или других заинтересованных организаций) сети региональных центров ФСВОК. Появление таких центров позволит передать им часть функций, осуществляемых в на­ стоящее время Центром внешнего контроля качества клинических лабораторных исследований,

а также обеспечит появление в ФСВОК новых возможностей, обеспечивающими более эффек­

тивное использования получаемой информации, в том числе оценок качества исследований в отдельных лабораториях. В частности, станет возможным оказание консультативно­

методической помощи непосредственно на рабочих местах в конкретных лабораториях, не спо­

собных собственными силами устранить выявленные в ФСВОК погрешности. Кроме того, соз­

дание сети rегиональных центров ФСВОК открывает возможности проведения внешней оценки

качества и на до- и послеаналитической стадиях юшнико-лабораторных исследований, что

явилось бы важным шагом на пути обеспечения их качества.

Помимо сказанного, сеть региональных центров ФСВОК позволит усовершенствовать органи­ зацию таких важных аспектов ее работы, как регистрация КДЛ в ФСВОК, решение вопросов централизованного финансирования участия в ФСВОК из бюджетов органов управления здра­

воохранением, страховых фондов и т.п.; обеспечение экспресс-доставки контрольных проб уча­

стникам ФСВОК; сбор и обработку результатов анализа контрольных проб ФСВОК в КДЛ, в

том числе с использованием современных средств передачи информации.

В целях обеспечения возможности участия в работе экспертных групп ФСВОК специалистов из разных регионов, предполагается ввести заочные формы обсуждения и принятия решений в та­

ких группах, сочетаемые с регулярными рабочими встречами экспертов.

Развитие новых методических подходов к определению референтных значений.

Используемый в настоящее время подход к определению референтных значений, применяемых

в ФСВОК для оценки качества исследований ее участников, требует получения результатов ис­

следования контрольных образцов от большей части участвующих лабораторий. В ряде случаев

это задерживает обработку результатов и их оценку, особенно для лабораторий, представивших

свои данные в числе первых и вынужденных дожидаться поступления данных из других лабо­

раторий. Для устранения такого рода задержек предполагается использовать референтные зна­ чения, получаемые до поступления первых данных от участников ФСВОК и определяемые по

результатам анализа контрольных проб в экспертных лабораториях, сеть которых будет созда­

ваться в ближайшее время (приказ Минздрава РФ от 05.06.96 N 233).

Создание новых разделов ФСВОК.

В последующие годы в ФСВОК должны быть введены новые разделы, охватывающие лабора­ торные исследования, еще не представленные в системе. Так, в 1997-99 годах предполагается создать экспертные группы и организовать работу по внешней оценке качества фтизио­

пульмонологических лабораторных исследований, IШ.Р-анализа маркеров вирусов гепатита,

обнаружения возбудителей ура-генитальных инфекций, определения групп крови.

69