6 курс / Кардиология / Терещенко_С_Н_Дилатационная_кардиомиопатия_Трудности_диагностики
.pdf
Иммуносупрессивная
терапия
Иммуносупрессивная терапия вирус-негативной
ВКМП «TIMIC STUDY»
Рандомизированное, двойное-слепое, плацебо-контролируемое исследование
-Включено 85 пациентов -Критерии включения:
Миокардит по данным ЭМБ (положительная иммуногистохимия) ХСН > 6 месяцев, толерантная к обычной терапии Отсутствие в миокарде кардиотропных вирусов по данным ПЦР Группа 1 (иммуносупрессивной терапии) - 43 пациента:
- Преднизолон 1мг/кг/с – 4 недели, затем – 0.33 мг/кг/с – 5 месяцев + азатиоприн 2 мг/кг/с в течении 6 месяцев Группа 2 – 42 пациента - плацебо
Frustaci et al; EHJ 2009
Изменение объемов ЛЖ
«TIMIC STUDY»
КДО ЛЖ, мл
300
257,3
200 *
140,7
100
0 
Активная терапия
* |
80 |
* |
74 |
||
280,6 |
68,4 |
68,8 |
245,4 |
60 |
* |
|
ЛЖ, мл |
54,4 |
|
|
40 |
|
|
|
КСО |
20 |
|
|
|
|
|
|
|
0 |
|
|
Плацебо |
|
Активная терапия |
Плацебо |
|
Исходно |
|
6 месяцев терапии |
* - Р < 0,001 |
|
|
|||
|
|
Frustaci et al; EHJ. 2009
Изменение ФВ ЛЖ
«TIMIC STUDY»
|
|
|
60 |
* |
|
|
|
|
|
|
45,6 |
|
|
|
, % |
40 |
26,5 |
27,7 |
* |
|
|
|
ЛЖ |
|
|||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Лишь у 12% пациентов группы |
21,3 |
|||
|
|
ФВ |
20 |
|
|
|
|
|
иммуносупрессивной терапии не было |
||||
|
|
улучшения гемодинамики (увеличение ФВ |
||||
|
|
ЛЖ 0> 10 процентных пунктов и |
|
|||
|
|
уменьшение объема ЛЖ > 10%) |
|
|||
|
|
|
|
Активная терапия |
Плацебо |
|
* |
- p < 0,001 |
Исходно |
6 месяцев |
|||
|
|
|
||||
Frustaci et al; EHJ. 2009
Клинические пример из исследования TIMIC STUDY
Пациент 54 лет, с воспалительной кардиопатией. А, В – до лечения иммуносуппресиной терапией (КДДЛЖ – 90 мм, ФВ – 18%)
С, Д – через 6 месяцев терапии (КДДЛЖ – 73, ФВ – 38%).
Исследование «TIMIC STUDY»
Выводы
Результаты исследования подтверждают эффективность иммуносупрессивной терапии вирус-негативной ВКМП.
Отсутствие эффекта у 12% пациентов может объясняться присутствием нескринированных вирусов или
механизмами воспаления устойчивыми к
иммуносупрессии
Необходимо проведения большого мультицентрового
исследования с оценкой влияния иммуносупрессивной
терапии на прогноз пациентов
Frustaci et al; EHJ. 2009
ИММУНОМОДУЛЯЦИЯ
Контролируемое исследование по применению внутривенного иммуноглобулина
Было включено 62 пациента с ДКМП длительность <
6 месяцев и ФВ ЛЖ ≤ 40%
Рандомизированы в 2 группы:
Группа 1: в/в иммуноглобулин 2 г/кг Группа 2 - плацебо
McNamara et al; Circ 2001
Контролируемое исследование по применению внутривенного иммуноглобулина
Разницы между группами не было. В обеих группах отмечалось увеличение ФВ ЛЖ через 6 и 12 месяцев наблюдения
McNamara et al; Circ 2001
Контролируемое исследование по применению внутривенного иммуноглобулина
Средняя стоимость лечения при использования пентаглобина составляет около 700 тыс. рублей
Разницы между группами не было. В обеих группах отмечалось увеличение ФВ ЛЖ через 6 и 12 месяцев наблюдения
McNamara et al; Circ 2001