4 курс / Дерматовенерология / Клиническая_рекомендация_Меланома_кожи_у_детей
.pdf
Критерии оценки качества медицинской помощи
№ |
Критерии качества |
|
|
|
|
|
|
Уровень |
Уровень |
|||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
достоверности |
убедительности |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
доказательств |
рекомендаций |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||
Этап постановки диагноза |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|||
|
|
|
|
|
|
|
||||||
1 |
Выполнена |
консультация |
онколога |
или |
1b |
A |
||||||
|
онкодерматолога (до начала лечения) |
|
|
|
|
|
|
|||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|||||
2 |
Выполнена |
консультация |
генетика |
|
и/или |
1b |
A |
|||||
|
молекулярная диагностика изменений в генах |
|
|
|
||||||||
|
CDKN2A, CDK4, MC1R, |
XP, BRAF,ERCC1, XRCC3 (до |
|
|
|
|||||||
|
начала лечения) |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|||||||||
3 |
Выполнена дерматоскопия и/или сиаскопия (до |
1b |
A |
|||||||||
|
начала лечения) |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|||||||||
4 |
Выполнена КТ органов грудной клетки (до начала |
1b |
A |
|||||||||
|
лечения) |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|||||||||
5 |
Выполнена КТ и/или МРТ головного мозга, органов |
1a |
A |
|||||||||
|
шеи, брюшной полости, при подозрении на метастазы |
|
|
|
||||||||
|
с контрастным усилением (до начала лечения) |
|
|
|
||||||||
|
|
|
|
|
|
|
||||||
6 |
Выполнено |
УЗИ |
лимфатического |
коллектора |
1a |
А |
||||||
|
прилежащей к области поражения, органов брюшной |
|
|
|
||||||||
|
полости и забрюшинного пространства (до начала |
|
|
|
||||||||
|
лечения) |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|||||||||
7 |
Выполнена сцинтиграфия лимфатической системы, |
1b |
A |
|||||||||
|
при подозрении на метастазы (до начала лечения) |
|
|
|
||||||||
|
|
|
|
|||||||||
8 |
Выполнен общий анализ крови с подсчетом |
1b |
A |
|||||||||
|
лейкоцитарной формулы, биохимический анализ |
|
|
|
||||||||
|
крови (мочевина, креатинин, общий белок, |
|
|
|
||||||||
|
альбумин, общий билирубин, АЛТ, АСТ, ЛДГ, ЩФ, |
|
|
|
||||||||
|
натрий, калий, хлор), общий анализ мочи (до начала |
|
|
|
||||||||
|
лечения) |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||||||
9 |
Выполнена Пересмотр гистологических препаратов в |
4 |
|
C |
||||||||
|
условиях |
патоморфологического |
|
отделения |
|
|
|
|||||
|
федерального онкологического учреждения (при |
|
|
|
||||||||
|
выполнении биопсии в условиях не онкологического |
|
|
|
||||||||
|
медицинского учреждения) |
|
|
|
|
|
|
|
|
|||
|
|
|
|
|
|
|
||||||
10 |
Выполнена |
тонкоигольная |
пункционная |
биопсия |
1b |
А |
||||||
|
подозрительных на метастазы лимфатических узлов с |
|
|
|
||||||||
|
последующим цитологическим исследованием |
|
|
|
|
|||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
1. 6 Этап хирургического лечения |
|
|
|
|
|
|
|
|||||
|
|
|
|
|
|
|||||||
1 |
Выполнено |
интраоперационное |
морфологическое |
2a |
B |
|||||||
|
исследование |
(при |
|
отсутствии |
|
|
точного |
|
|
|
||
|
морфологического заключения до операции или для |
|
|
|
||||||||
|
уточнения метастатического поражения) |
|
|
|
|
|
|
|||||
|
|
|
|
|
|
|||||||
2 |
Выполнено |
морфологическое |
исследование |
2a |
B |
|||||||
|
удаленной опухоли с определением уровня инвазии |
|
|
|
||||||||
|
по W.Clark et el. и толщины опухоли по A.Breslow в |
|
|
|
||||||||
|
мм. (после хирургического лечения) |
|
|
|
|
|
|
|||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||
2. Этап лучевой терапии |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
1 |
Проведена |
лучевой |
терапии |
(только |
при |
1a |
A |
|||||
|
нерадикальности операции, рецидиве заболевания) |
|
|
|
||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|||||
3. Этап контроля эффективности лечения |
|
|
|
|
|
|
||||||
|
|
|
|
|||||||||
1 |
Выполнено РИД костей и мягких тканей (проводится в |
2a |
B |
|||||||||
первый год 1 раз в 6 мес., далее – 1 раз в год) |
|
|
|
|||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||
2 |
Выполнено |
МРТ |
головного |
мозга, |
|
|
носоглотки, |
1b |
A |
|||
околоносовых пазух, основания черепа с в/в |
|
|
||||||||||
|
контрастированием (при жалобах на головные боли) |
|
|
|
||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
3 |
Выполнено УЗВТ мягких тканей и лимфатической |
1b |
A |
|
системы, брюшной полости (в первый год 1 раз в 3 мес., |
|
|
||
|
до 5 лет – 1 раз в 6 мес., далее – 1 раз в год) |
|
|
|
|
|
|
|
|
4 |
Выполнена КТ органов грудной клетки (в первый год 1 |
1b |
A |
|
|
раз в 6 мес., далее – 1 раз в год) |
|
|
|
|
|
|
|
|
5 |
Выполнен общий анализ крови с подсчетом |
1b |
A |
|
|
лейкоцитарной формулы, биохимический анализ крови |
|
|
|
|
(мочевина, креатинин, общий белок, альбумин, общий |
|
|
|
|
билирубин, АЛТ, АСТ, ЛДГ, ЩФ, натрий, калий, хлор), |
|
|
|
|
общий анализ мочи (в первый год 1 раз в 3 мес., до 5 лет |
|
|
|
|
– 1 раз в 6 мес., далее – 1 раз в год) |
|
|
|
|
|
|
|
|
6 |
Выполнена дерматоскопия и/или сиаскопия (в первый год |
1b |
A |
|
1 раз в 3 мес., до 5 лет – 1 раз в 6 мес., далее – 1 раз в |
|
|
||
|
год) |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Список литературы
1.Гольберт З.В. Гистогенез, гистология, классификация пигментных (меланоцитарных) опухолей кожи. В кн.: Пигментные опухоли человека. Серия Онкология. Том 7. Под общей ред. А.И. Шнирельмана. М.: ВИНИТИ, 1975.
2.Гольберт З.В., Червонная Л.В., Клепиков В.А., Романова О.А. Лентигинозная меланоцитарная дисплазия как предшественник развития злокачественной меланомы. Архив патологии 1982; № 12: 36–41.
3.Исмаил-Заде Р.С. Меланома кожи у детей. Онкология. Журнал им. П.А. Герцена. 2013; № 3: с.40-44.
4.Манн М.В., Берк Д.Р., Попкин Д.Л., Бейлисс С. Дж. Справочник дерматолога. Практическое руководство. М.: Бином, 2013; с. 38-43.
5.Мерта Дж. Справочник врача общей практики. Глава 97. Пигментные образования. Пер. с англ. Италия: Мак-Гроу-хилл Либри, 1998.
6.Романова О.А. Ранняя диагностика и профилактика меланомы кожи: Руководство–атлас. М.:МИА, 2012; с. 20–25.
7.Фрадкин С.З., Залуцкий И.В. Меланома кожи: практическое пособие для врачей. Мн: Беларусь, 2010; с. 221.
8.Фицпатрик Т., Джонсон Р., Вульф К., Полано М., Сюрмонд Д. Диспластический невус. Дерматология: Атлас–справочник, 1999; с 190– 194.
9.Цховребова Л.Э. Врожденные гигантские пигментные невусы у детей. Автореферат дис. канд. мед. наук. Москва, 2014.
10.Чернова Н.В., Дурнов Л.А., Лебедев В.И., Шароев Т.А., Поляков В.Г., Ясонов А.В., Бондарь И.В. Меланома кожи у детей. Педиатрия. Журнал им. Г.Н. Сперанского. 1999; № 3: с.65-69.
11.Aitken JF, Elwood M, Baade PD, Youl P, English D. Clinical whole-body examination reduces the incidence of thick melanomas. Intern J Cancer 2010; 126(2): 450–458.
12.Balch C.M., Houghton A.N., Sober A.J et al. Cutaneous melanoma. St Louis: Quality Medical Press; 2003.
13.Balch С.М., Buzaid A.C., Soong S.J. et al. Final version of the American Joint Committee on Cancer staging system for cutaneous melanoma. J. Clin. Oncol. 2001; 19 (16):3635-3646.
14.Breslow A. Thickness, cross-sectional areas and depth of invasion in the prognosis of cutaneous melanoma. Ann. Surg. 1970; 172 (5):902-908.
15.Clark W.H. Jr., From L., Bernardino E.A. et al. The histogenesis and biologic behavior of primary human malignant melanomas of the skin. Cancer Res. 1969; 29 (3):705-727.
16.Clark W.H., Reimer R.R., Greene M., Ainsworth A.M., Mastrangelo M.J. Origin of familial malignant melanomas from heritable melanocytic lesions. The B–K mole syndrom. Arch Dermatol 1978; 114(5):732–739.
17.Desandes E., Clavel J., Berger C. et al. Cancer incidence among children in Ranee, 1990—1999. Pediatr. Blood Cancer. 2004; 43:749-757.
18.Elder DE, Leonardi J, Goldman J, Goldman S.C., Greene M.H., Clark W.H. Displastic nevus syndrome. A phenotypic association of sporadic cutaneous melanoma. Cancer 1980; 8.
19.Fitzpatrick T., Johnson R.A. Color Atlas and Synopsis of Clinical Dermatology 1997;140-152, 188-221
20.Huynh P.M., Grant-Kels J.M., Grin C.M. Childhood melanoma: update and treatment. Int. J. Dermatol. 2005; 44 (9):715-723.
21.Lotze M., Dallal R.M., Kirkwood J.M., Flickinger J.C. Cutaneous melanoma. Cancer: Principles & Practice of Oncology / Eds. V. DeVita, S. Hellman, S. Rosenberg. 6th Ed. - Philadelphia: Pillincott Williams & Wilkins, 2001:20122069.
22.Ries LAG., Smith M.A., Gurney J.G. et al., eds. Cancer incidence and survival among children and adolescents: United States SEER Program 1975-1995, National Cancer Institute, SEER Program. NIH Pub. No. 99-4649. Bethesda; 1999.
23.Richardson S.K., Tannous Z.S., Mihm M.C. Jr. Congenital and infantile melanoma: review of the literature and report of an uncommon variant, pigment-synthesizing melanoma. J. Am. Acad. Dermatol. 2002; 47 (1):77-90.
24.Saparadin A, Bronstein M, Saparadin S. Prevalence of patient misperceptions regarding melanoma. Dermatology 2012; 66(4, suppl. 1): AB–147.
25.Thompson J.F., Scolyer R.A., Keff ord R.F. Cutaneous melanoma. Lancet. 2005; 365 (9460):687-701.
26.Oldham R.K. Principles of cancer biotherapy. Dordrecht; Boston; London: Kluwer Academic Publishers; 2003.230 p.
27.Wolchok J.D., Livingston P.O. Vaccines for melanoma: translating basic immunology into new therapies. The Lancet Oncology 2001; Vol. 2:205-211.
28.Bichakjian C.K., Halpern A.C., Johnson T M. Guidelines of care for the management of primary cutaneous melanoma - J Am Acad Dermatol 2011; 65:1032-47.
29.Dummer R., Hauschild A., Lindenblatt N., Pentheroudakis G., Keilholz U. ESMO (EUROPEAN SOCIETY FOR MEDICAL ONCOLOGY) Clinical Practice Guidelines: Melanoma Published in 2015 – Ann Oncol 2015; 26 (suppl 5): v126-v132.
30.Bishop F. Clinical Practice Guidelines for the Management of Melanoma in Australia and New Zealand Cancer Institute NSW, University of Sydney 31 October 2012
31.Guideline on the Diagnosis and Treatment of Melanoma Developed by the Guideline Subcommittee “Melanoma” of the European Dermatology Forum Expiry date: 09/2015
32.Fong Z.V., Tanabe K.K. Comparison of Melanoma Guidelines in the U.S.A., Canada, Europe, Australia and New Zealand the British Journal of Dermatology 2014; 170(1):20-30.
33.David Chao London Cancer Guidelines for Cutaneous Malignant Melanoma J Clin Aesthet Dermatol. 2013; 6(9):18–26. (https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC3780800/)
34.Thompson J.F., Scolyer R.A., Kefford R.F. Melanoma a management guide for
GPs. |
2012; |
№ |
7 |
(41) |
(https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC3780800/):470-473. (http://www.racgp.org.au/afp/2012/july/)
Приложение А1. Состав рабочей группы
1.Белышева Татьяна Сергеевна, к.м.н., дерматолог, онколог, старший научный сотрудник поликлинического отделения НИИ ДОГ ФГБУ «РОНЦ им. Н.Н. Блохина» Минздрава России, член Российского общества детских онкологов (РОДО) и EADV.
2.Близнюков Олег Петрович, д.м.н., врач-патоморфолог патологоанатомического отделения ФГБУ «РОНЦ им. Н.Н. Блохина» Минздрава России, членом профессиональной ассоциации не является.
3.Глеков Игорь Викторович д.м.н., профессор, заведующий радиологическим отделением НИИ ДОГ ФГБУ «РОНЦ им. Н.Н.Блохина» Минздрава России отдела лучевых методов диагностики и терапии опухолей, профессор кафедры детской онкологии ГБОУ ДПО РМАПО Минздрава России, член Российского общества детских онкологов (РОДО)
4.Горбунова Татьяна Викторовна, к.м.н., научный сотрудник хирургического отделения № 1 НИИ ДОГ ФГБУ «РОНЦ им. Н.Н. Блохина» Минздрава России, член общества специалистов по опухолям головы и шеи, член федерации специалистов по заболеваниям органов головы и шеи, член Российского общества детских онкологов (РОДО)
5.Иванова Наталья Владимировна, к.м.н., врач хирургического отделения № 1 НИИ ДОГ ФГБУ «РОНЦ им. Н.Н. Блохина» Минздрава России, член общества специалистов по опухолям головы и шеи, член федерации специалистов по заболеваниям органов головы и шеи, член Российского общества детских онкологов (РОДО)
6.Казубская Татьяна Павловна, д.м.н., старший научный сотрудник лабаратории клинической онкогенетики НИИ клинической онкологии ФГБУ «РОНЦ им. Н.Н. Блохина» Минздрава России, член Российского общества онкологов, член Российского общества медицинских генетиков.
7.Кошечкина Наталья Анатольевна, д.м.н., ведущий научный сотрудник рентгенодиагностического отделения НИИ ДОГ ФГБУ «РОНЦ им. Н.Н. Блохина» Минздрава России, профессор кафедры детской онкологии ФГБОУ ДПО РМАПО МЗ РФ, Москва, Россия, член Российского общества детских онкологов (РОДО), член Российской ассоциации врачей ультразвуковой диагностики (РАСУДМ).
8.Козлова Валентина Михайловна, врач-генетик лаборатории клинической онкогенетики НИИ клинической онкологии ФГБУ «РОНЦ им. Н.Н. Блохина» Минздрава России, член Российского общества детских онкологов (РОДО), член Российского общества медицинских генетиков.
9.Кондратьева Татьяна Тихоновна, д.м.н., ведущий научный сотрудник лаборатории клинической цитологии ФГБУ «РОНЦ им. Н.Н. Блохина» Минздрава России, член Российского общества цитологов.
10.Любченко Людмила Николаевна, д.м.н., заведующая лабораторией клинической онкогенетики ФГБУ «РОНЦ им. Н.Н. Блохина» Минздрава России, член Российского общества медицинских генетиков.
11.Матвеева Ирина Ивановна, д.м.н., заведующая группы детской гемоцитологии клинико-диагностической лаборатории централизованного клинико-лабораторного отдела НИИ КО ФГБУ «РОНЦ им. Н.Н. Блохина» Минздрава России, член Российского общества онкологов
12.Михайлова Елена Владимировна, к.м.н., заведующая рентгенодиагностическим отделением НИИ ДОГ ФГБУ «РОНЦ им. Н.Н. Блохина» Минздрава России, Москва, Россия, член Санкт-Петербургского общества рентгенологов и радиологов, член Российского общества детских онкологов (РОДО).
13.Михайлова Светлана Николаевна, заведующая поликлиническим отделением НИИ ДОГ ФГБУ «РОНЦ им. Н.Н. Блохина» Минздрава России, член Российского общества детских онкологов (РОДО).
14.Павловская Алентина Ивановна, к.м.н., ведущий научный сотрудник патологоанатомического отделения ФГБУ «РОНЦ им. Н.Н. Блохина» Минздрава России, членом профессиональной ассоциации не является.
15.Панферова Тамара Рамитовна, к.м.н., старший научный сотрудник рентгенодиагностического отделения НИИ ДОГ ФГБУ «РОНЦ им. Н.Н. Блохина» Минздрава России, член Российского общества детских онкологов (РОДО), член Российской ассоциации врачей ультразвуковой диагностики (РАСУДМ), член Российской ассоциации радиологов (РАР).
16.Поляков Владимир Георгиевич, д.м.н., профессор, академик РАН, зав. хирургическим отделением № 1 НИИ ДОГ ФГБУ «РОНЦ им. Н.Н. Блохина» Минздрава России, зав. кафедрой детской онкологии ФГБОУ ДПО РМАПО Минздрава России, член общества специалистов по опухолям головы и шеи, член федерации специалистов по заболеваниям органов головы и шеи, член Российского общества детских онкологов (РОДО)
17.Серебрякова Ирина Николаевна, к.м.н., врач клинической лабораторной диагностики группы детской гемоцитологии клиникодиагностической лаборатории централизованного клиниколабораторного отдела НИИ КО ФГБУ «РОНЦ им. Н.Н. Блохина» Минздрава России, член Российского общества детских онкологов (РОДО)
18.Осипова Марина Аркадьевна, к.м.н., врач хирургического отделения № 1 НИИ ДОГ ФГБУ «РОНЦ им. Н.Н. Блохина» Минздрава России, член общества специалистов по опухолям головы и шеи, член федерации специалистов по заболеваниям органов головы и шеи, член Российского общества детских онкологов (РОДО)
19.Шишков Руслан Владимирович, д.м.н., доцент, профессор кафедры детской онкологии ФГБОУ ДПО РМАПО Минздрава России, врач хирургического отделения № 1 НИИ ДОГ ФГБУ «РОНЦ им. Н.Н. Блохина» Минздрава России, член общества специалистов по опухолям головы и шеи, член федерации специалистов по заболеваниям органов головы и шеи, член Российского общества детских онкологов (РОДО)
Конфликт интересов отсутствует.
Приложение А2. Методология разработки клинических рекомендаций
Целевая аудитория данных клинических рекомендаций:
1.Практикующие медицинские работники следующих специальностей - детская онкология, дерматология, хирургия, радиология, педиатрия, генетика, рентгенология, ультразвуковая диагностика, патологическая анатомия;
2.Студенты медицинских вузов, ординаторы и аспиранты.
Вданных клинических рекомендациях все сведения ранжированы по уровню достоверности (доказательности) в зависимости от количества и качества исследований по данной проблеме.
Таблица П1 - Уровни доказательности рекомендаций согласно классификации уровней доказательств Оксфордского центра доказательной медицины
Уровень |
Исследование методов лечения |
Исследование методов диагностики |
|
|
|||||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||
1а |
Систематический |
|
обзор |
|
гомогенных |
Систематический |
|
|
обзор |
|
гомогенных |
||||
|
рандомизированных |
клинических |
диагностических исследований 1 уровня |
|
|||||||||||
|
исследований (РКИ) |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||
|
|
|
|
|
|
|
|||||||||
1b |
Отдельное РКИ (с узким доверительным |
Валидизирующее |
|
когортное |
исследование |
с |
|||||||||
|
индексом) |
|
|
|
|
|
качественным «золотым» стандартом |
|
|
||||||
|
|
|
|
|
|||||||||||
1с |
Исследование «Все или ничего» |
Специфичность |
или |
чувствительность столь |
|||||||||||
|
|
|
|
|
|
|
высоки, что положительный или отрицательный |
||||||||
|
|
|
|
|
|
|
результат |
позволяет |
исключить/установить |
||||||
|
|
|
|
|
|
|
диагноз |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||||||||
2а |
Систематический обзор (гомогенных) |
Систематический |
|
|
обзор |
|
гомогенных |
||||||||
|
когортных исследований |
|
|
диагностических исследований >2 уровня |
|
||||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
||||||||
2b |
Отдельное |
когортное |
исследование |
Разведочное |
когортное |
исследование |
с |
||||||||
|
(включая РКИ низкого качества; т.е. с |
качественным «золотым» стандартом |
|
|
|||||||||||
|
<80% |
пациентов, |
|
прошедших |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
||
|
контрольное наблюдение) |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
2с |
Исследование |
|
|
|
«исходов»; |
Нет |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
экологические исследования |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|||||
|
|
|
|
|
|
|
|||||||||
3а |
Систематический |
|
обзор |
|
гомогенных |
Систематический обзор гомогенных исследований |
|||||||||
|
исследований «случай-контроль» |
уровня 3B и выше |
|
|
|
|
|
|
|||||||
|
|
|
|
|
|||||||||||
3b |
Отдельное |
исследование |
«случай- |
Исследование с непоследовательным набором или |
|||||||||||
|
контроль» |
|
|
|
|
|
без |
проведения |
исследования |
«золотого» |
|||||
|
|
|
|
|
|
|
стандарта у всех испытуемых |
|
|
|
|||||
|
|
|
|
|
|
|
|||||||||
4 |
Серия |
случаев |
(и |
|
когортные |
Исследование случай-контроль или исследование |
|||||||||
|
исследования |
или |
исследования |
с некачественным или зависимым «золотым» |
|||||||||||
|
«случай-контроль» низкого качества) |
стандартом |
|
|
|
|
|
|
|
||||||
|
|
|
|
|
|
||||||||||
5 |
Мнение экспертов |
без |
|
тщательной |
Мнение экспертов без тщательной критической |
||||||||||
|
критической оценки, лабораторные |
оценки или основанное на физиологии, |
|||||||||||||
|
исследования |
на |
животных или |
лабораторные исследования на животных или |
|||||||||||
|
разработка «первых принципов» |
разработка «первых принципов» |
|
|
|||||||||||
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Таблица П2 - Степени и градации доказательности рекомендаций
AПодтверждены систематическим обзором и (или) как минимум двумя РКИ высокого качества.
Уровень доказательства 1a, 1b
BПодтверждены групповыми исследованиями или исследованиями типа случай-контроль хорошего качества
Уровень доказательства 2a, 2b
CПодтверждены исследованиями серий случаев, групповыми исследованиями низкого качества и (или) изучением «исходов».
Уровень доказательства 2c, 3
DМнение эксперта, согласованное решение комитета
Уровень доказательства 4
Таблицы доказательств: таблицы доказательств заполнялись членами рабочей группы.
Методы, использованные для формулирования рекомендаций:
консенсус экспертов.
Экономический анализ: Анализ стоимости не проводился и публикации по фармакоэкономике не анализировались.
Метод валидизации рекомендаций:
Внешняя экспертная оценка Внутренняя экспертная оценка
Описание метода валидизации рекомендаций: Настоящие рекомендации в предварительной версии рецензированы независимыми экспертами.
Получены комментарии со стороны врачей-детских онкологов первичного звена в отношении доходчивости изложения рекомендаций и их оценки важности рекомендаций как рабочего инструмента повседневной практики.
Комментарии, полученные от экспертов, тщательно систематизировались и обсуждались членами рабочей группы. Каждый пункт обсуждался и вносимые в результате этого изменения в рекомендации регистрировались. Если же изменения не вносились, то регистрировались причины отказа от внесения изменений.
Консультации и экспертная оценка: Проект рекомендаций рецензирован также независимыми экспертами, которых попросили прокомментировать, прежде всего, доходчивость и точность интерпретации доказательной базы, лежащей в основе рекомендаций.
Рабочая группа: Для окончательной редакции и контроля качества рекомендации повторно проанализированы членами рабочей группы, которые пришли к заключению, что все замечания и комментарии экспертов приняты во внимание, риск систематических ошибок при разработке рекомендаций сведен к минимуму.
Обновления клинических рекомендаций: актуализация проводится не реже чем один раз в три года с учетом появившейся новой информации о диагностике и тактике ведения пациентов с меланомой. Решение об
обновлении принимает МЗ РФ на основе предложений, представленных медицинскими профессиональными некоммерческими организациями. Сформированные предложения должны учитывать результаты комплексной оценки лекарственных препаратов, медицинских изделий, а также результаты клинической апробации.
При отборе публикаций, как потенциальных источников доказательств, использованная в каждом исследовании методология изучается для того, чтобы убедиться в ее достоверности. Результат изучения влияет на уровень доказательств, присваиваемый публикации, что в свою очередь влияет на силу, вытекающих из нее рекомендаций.