Добавил:

Sekretar kiopkiopkiop18@yandex.ru Вовсе не секретарь, но почту проверяю Опубликованный материал нарушает ваши авторские права? Сообщите нам.

Вуз:

Ростовский Государственный Медицинский Университет

Предмет:

Медицина общая

Файл:

Российский_журнал_гастроэнтерологии,_гепатологии,_колопроктологии (43)

.pdf

Скачиваний:

Добавлен:

23.03.2024

Размер:

1.09 Mб

Скачать

☆

<<< < Предыдущая 1 2 3 4 5 67 / 107 8 9 10 > Следующая >>>

4, 2007	Обмен опытом

Таблица 1

лекарства,

предусматривалось

Схема титрования доз фитомуцила по Vidox Consulting SA

рассмотреть вопрос о возмож-

ности проведения

2-недельного

ИМТ,

Доза, г/сут

Переносимость

Неделя 0

«чистого» периода перед назна-

кг/м2

Неделя 1–2

Неделя 3–4

чением

фитомуцила.

Общая

<20

Отличная

продолжительность курса лече-

20–35

ния – 4 нед.

<20

Хорошая

Скрининг

Материал и методы

20–35

и квали-

исследования

<20

Удовлетворительная

фикация

исследование

включено

20–35

50 пациентов, страдающих син-

<20

Отмена

Неудовлетворительная

дромом

раздраженной

толстой

20–35

Отмена

кишки с преобладанием запо-

ров, 15 (30%) из них были

кишечного содержимого, изго-

Дозу

фитомуцила

подбирали

мужчины и 35 (70%) – женщи-

товленные на основе раститель-

исходя

из показателя

индекса

ны, возраст 19–60 лет (средний

ных волокон, «мягко» нормали-

массы тела (ИМТ)

и оцен-

44,6±1,7 года). Все больные

зующие стул.

ки переносимости препарата по

подписывали информированное

предшествующих иссле-

Vidox Consulting SA (табл. 1).

согласие на участие в исследо-

дованиях

точки

зрения

Пациентам с ИМТ от 20 до

вании и проходили скрининг на

эффективности

безопасности

35 кг/м2 в начале исследования

соответствие критериям включе-

(уровень доказательности А)

(визит 1) назначали 12 г пре-

ния и исключения. В процессе

хорошо

зарекомендовали себя

парата в сутки (по 1 пакетику

скрининга

проводили

подроб-

препараты, в состав которых

2 раза в день во время завтрака

ное физикальное исследование,

входят

иридоидный

гликозид

и ужина), а пациентам с ИМТ

общий и биохимический анали-

аукубин,

большое

количество

менее 20 кг/м2 – 6 г в день (по

зы крови, определяли наличие

полисахаридов

растительных

1 пакетику во время завтрака).

сопутствующих

заболеваний.

муцинов. Семена и семенная

По истечении 2 нед терапии

По полученным данным исклю-

шелуха подорожника набухают

(визит 2) в случае отсутствия

чались «симптомы тревоги»,

в просвете кишечника, увели-

побочных эффектов

(хорошая

которые

могут

свидетельство-

чивают объем его содержимого

и отличная

переносимость)

вать об органических заболе-

и размягчают каловые массы.

дозу препарата удваивали. При

ваниях кишечника,

нарушении

Аукубин подвергается гидролизу

удовлетворительной

перено-

переваривания

всасывания.

с образованием глюкозы и ауку-

симости

и развитии

побочных

Всем

пациентам

выполнялась

бигенина,

который

активирует

эффектов легкой выраженности

колоноскопия

или

сигмоско-

перистальтику.

Растительные

дозу оставляли прежней. При

пия

для

исключения

опухолей

муцины облегчают продвижение

неудовлетворительной

перено-

или

воспалительных

заболева-

каловых масс по толстой кишке.

симости и наличии более серь-

ний и подтверждения диагноза

После

приема

препаратов

на

езных побочных эффектов пре-

СРК. Включались пациенты,

основе семян подорожника опо-

парат отменяли.

которые могли следовать тре-

рожнение кишечника наступает

Согласно протоколу преду-

бованиям

протокола

исследо-

через 6–8 ч.

сматривалось, что в процессе

вания.

Исключались

больные

Цель исследования – оце-

лечения

фитомуцилом

пациен-

с аллергическими

реакциями

нить эффективность и безо-

ты воздерживаются от прие-

или непереносимостью препара-

пасность

препарата

Phytomucil

ма других средств, таких как

тов подорожника, с ИМТ более

Diet

formula®

(свидетельство

дюспаталин, мукофальк и дру-

40 кг/м2, тяжелой сердечно-

о государственной

регистра-

гие

препараты

подорожника,

сосудистой

и психиатрической

ции № 77.99.23.3.У.5313.6.06

ондансетрон, алосетрон, тегасе-

патологией, злоупотребляющие

от 19.06.2006) в лечении паци-

род, антагонисты холецистоки-

алкоголем, с нарушением глота-

ентов,

страдающих

синдромом

нина (локсиглумид), пищевые

ния, а также с инсулинозависи-

раздраженной толстой кишки с

добавки и растительные пре-

мым сахарным диабетом. В эту

преобладанием запоров.

параты, содержащие элеутеро-

же группу вошли пациенты,

кокк, пажитник, имбирь, кудзу,

принимавшие участие в клини-

Дизайн исследования

женьшень, и от других средств,

ческих исследованиях менее чем

относящихся к тем же фар-

за 2 мес до скрининга. План

Лечение

больных

осущест-

макологическим

группам. Если

обследования больных

с СРК

влялось

виде

монотерапии.

пациент

принимал

подобные

представлен в табл. 2.

Обмен опытом

4, 2007

			Таблица 2
Исследовательские процедуры и порядок их проведения

		Визит 2	Визит 3
Процедура	Скрининг,	(через 2 нед	(через 4 нед
Процедура	визит 1	лечения	лечения
	визит 1	лечения	лечения
		±2 дня)	±2 дня)

Подписание информированного согласия пациента	+	–	–
Заполнение истории болезни или ее обновление	+	+	+
Измерение роста, массы тела, расчет ИМТ	+	+	+
Рекомендации по диете	+	–	–
Физикальный осмотр	+	+	+
Биохимический анализ крови (глюкоза, Na+, К+, креатинин,
азот мочевины, общий белок, альбумин, общий и прямой
билирубин, мочевая кислота, АлАТ, AсАT)	+	–	+
Общий анализ крови (гемоглобин, эритроциты, цветовой
показатель, лейкоциты, лейкоцитарная формула, тромбоциты,
СОЭ)	+	+	+
Оценка сопутствующего лечения	+	+	+
Эндоскопическое исследование толстой кишки	+	–	–
Копрограмма	+	–	+
Оценка количества дефекаций и консистенции стула, страда-
ний пациента от боли в животе, метеоризма и нарушений стула
по десятибалльной шкале	+	–	+
Оценка симптомов по визуальной аналоговой шкале для боли
и метеоризма (ВАШ)	+	–	+
Оценка выраженности тревоги и депрессии
(шкала Гамильтона)	+	–	+
Оценка качества жизни (шкала MOS SF-36)	+	+	+
Оценка психологического статуса (шкала Бэка)	+	–	+
Анализ нежелательных явлений	–	+	+
Проверка соответствия приема препарата назначенным дозам	–	+	+
Оценка эффективности и безопасности	–	+	+
Коррекция дозы препарата	+	+	+
Выдача пациентам исследуемого препарата	+	+	+
Возвращение больными неиспользованных доз препарата
и упаковок	–	–	+
Назначение следующего визита	+	+	–

Как видно из табл. 2, у		пациента от болей в животе,			Критерии		эффективности
всех больных проводилось под-		метеоризма и нарушений стула			лечения.	Клиническая		оценка
робное физикальное исследова-		по десятибалльной шкале. Для			включала	анализ изменений
ние, включающее	регистрацию	определения	выраженности		показателей нескольких			опрос-
антропометрических показате-		депрессии применяли		шкалу	ников, применяемых для харак-
лей (рост, масса тела, ИМТ),		Гамильтона,	оценки	качества	теристики основных симптомов
определялось состояние дыха-		жизни – шкалу MOS SF-36.			болезни, эмоционального состоя-
тельной, сердечно-сосудистой,		Визит 2. Оценивали пере-			ния и качества жизни больных.
пищеварительной,	выделитель-	носимость препарата (отлич-			В их числе показатели:
ной, нервной систем, осуществ-		ная, хорошая, удовлетворитель-			♦ характеризующие			часто-
лялся тщательный сбор анамне-		ная, неудовлетворительная).			ту дефекаций,		консистенцию
за, уточнялось наличие сопутст-		Проверялось	соответствие при-		стула;
вующих заболеваний.		меняемой пациентом дозы фито-			♦ десятибалльной визуаль
Визит 1. Оценивались сим-		муцила назначенной (комплаент-			ной аналоговой шкалы для оцен
птомы с использованием ВАШ,		ность). Исходя из ИМТ и пере-			ки страданий пациента от болей
количество дефекаций и кон-		носимости препарата проводили			в животе, метеоризма и наруше-
систенция стула,	страдания	коррекцию дозы (см. табл. 1).			ний стула (ВАШ);

4, 2007	Обмен опытом

♦шкалы Гамильтона для оценки депрессии;

♦шкалы оценки качества жизни (MOS SF-36);

♦шкалы Бэка для оценки эмоционального состояния.

При улучшении показателей этих шкал результат лечения расценивался как положительный.

Оценка переносимости и критерии безопасности лече-

ния. Переносимость фитомуцила оценивалась как:

♦отличная – нет указаний на какие-либо побочные эффекты;

♦хорошая – пациент сам не сообщает о побочных эффектах, но при тщательном опросе выявляются нежелательные явления в виде незначительного вздутия живота;

♦удовлетворительная

–пациент сам сообщает о легких нарушениях в виде вздутия живота или нежелательного учащения стула;

♦неудовлетворительная

–пациент сообщает о непереносимости препарата, выражающейся в виде кожной сыпи, выраженного вздутия живота, диареи и др.

Наблюдение за пациентами, которым был отменен препарат, продолжали до конца исследования.

Статистическая обработка

данных. Обработка данных проводилась с применением статистической программы «Statistica V5.5A» для персонального компьютера. Применялись параметрические и непараметрические статистические методы: описательная статистика, сравнение средних величин с расчетом t-критерия Стьюдента (и оценкой его значимости р), сравнение соответствующих показателей в разные сроки лечения с помощью ранговой статистики Уилкоксона (с оценкой достоверности различий pw), определение значимости пропорциональных различий. За уровень достоверности статистических показателей принято р<0,05.

Результаты

исследования

Все пациенты обследованы согласно требованиям протокола. Из 50 больных завершили лечение 46: два пациента выбыли из исследования на визите 2 в связи с тем, что переносимость терапии ими была расценена как неудовлетворительная, еще два – после визита 2 в связи со сменой места жительства (утрачены для наблюдения).

Клиническая характеристи-

ка больных. У пациентов имелись жалобы, характерные для СРК с преобладанием запоров: боли в животе, вздутие, изменения частоты и консистенции стула. Характер указанных

изменений в начале исследования (визит 1) соответствовал ожидаемым при СРК.

Проявления основных симптомов оценивали с помощью ВАШ. На рис. 1–3 представлено соотношение между выраженностью болей в животе, вздутия, нарушений стула и выраженностью страданий от этих проявлений. Видно, что несмотря на умеренную выраженность болей в животе (2–4 балла по оценке большинства больных) степень страдания от них явно превышала таковую от метеоризма и нарушений стула.

При сборе анамнеза в качестве сопутствующих заболеваний установлены: ишемическая болезнь сердца, стабильная сте-

	80
,%	60					Ощущение боли
пациентов	60					Страдания от боли
						Страдания от боли
	40
	20
Доля	20
Доля	0 1
	0 1	2	3	4	5	6	7	8	9	10
					Баллы по ВАШ

Рис. 1. Оценка пациентами выраженности болей и страданий от них
по ВАШ в начале исследования (визит 1)
	80
,%	60				Ощущение вздутия живота
пациентов	60				Страдания от вздутия живота
					Страдания от вздутия живота
	40
	20
Доля	20
Доля	0 1
	0 1	2	3	4	5	6	7	8	9	10
					Баллы по ВАШ

Рис. 2. Оценка пациентами выраженности вздутия живота и страданий от вздутия по ВАШ в начале исследования (визит 1)

	80
,%	60				Выраженность нарушения стула
пациентов	60				Страдания от нарушения стула
					Страдания от нарушения стула
	40
	20
Доля	20
Доля	0 0
	0 0	1	2	3	4	5	6	7	8	9	10
						Баллы по ВАШ

Рис. 3. Оценка пациентами выраженности нарушений стула и страданий от них по ВАШ в начале исследования (визит 1)

Обмен опытом

2007

4,0

ветствует легкой депрессии.

Был проведен корреляцион-

3,5

Среднее значение по группе

Максимальное значение в группе

ный анализ связи между выра-

3,0

женностью

симптомов

СРК

2,5

по ВАШ и шкале Гамильтона.

Выявлена

прямая

связь

балл

2,0

между

показателями по

шкале

Средний

1,0

Гамильтона

выраженностью

(r=0,45, р<0,05), вздутия живо-

1,5

страданий от болей в животе

0,5

та (r=0,44, р<0,05), нарушений

стула (r=0,49, р<0,05).

Для

всех

пациентов

во

10 11

14 15 16а16б 17 18а18б 19 20

время

визита

осуществля-

Пункты шкалы Гамильтона

лось заполнение

шкалы MOS

Рис. 4. Средние показатели по пунктам шкалы Гамильтона (визит 1)

SF-36. Средние результаты по

группе представлены на рис. 5.

нокардия

функционального

В остальных 42 случаях слизи-

В группе обследуемых

показа-

класса – у 1 (2%) больного,

стая

оболочка

толстой

кишки

тель общего здоровья (GH) ока-

гастроэзофагеальная

рефлюкс-

выглядела неизмененной. У 10

зался достоверно ниже нормаль-

ная болезнь – у 1 (2%), хрони-

(20%) пациентов имелся гемор-

ных значений.

ческий гастродуоденит – у 17

рой вне обострения.

Данные

тестирования паци-

(34%), язвенная болезнь двена-

Для всех пациентов во время

ентов по шкале депрессии Бэка

дцатиперстной кишки вне обо-

визита 1 проводилось заполне-

приведены на рис. 6.

стрения – у 2 (4%), дискинезия

ние шкалы Гамильтона. Средние

У 35 (70%) больных общая

желчевыводящих путей – у 2

по группе результаты представ-

сумма баллов по шкале Бэка

(4%), хронический

панкреатит

лены на рис. 4.

колебалась от 1 до 9 и не дос-

вне обострения – у 10 (20%),

Как установлено, максималь-

тигала

значений,

характерных

хронический

холецистит

вне

ные

значения

наблюдались

для мягких депрессивных рас-

обострения – у 3 (6%), хрони-

пунктах, касающихся

наличия

стройств. У 14 (28%) общий

ческий пиелонефрит вне обост-

общей утомляемости и желу-

результат тестирования

состав-

рения – у 2 (4%).

дочно-кишечных

соматических

лял 10–14, что

соответствует

При

подробном

физикаль-

жалоб. У 37 (74%) больных

мягкой степени депрессии Лишь

ном исследовании

не

отмечено

общая сумма баллов по шкале

у одного пациента он равнялся

патологических

изменений

со

Гамильтона варьировала от 1 до

18 баллам (депрессия от мягкой

стороны дыхательной, сердеч-

7, что соответствует норме, у 13

до умеренной степени), у него

но-сосудистой, выделительной,

(26%) достигала 8–13, что соот-

же отмечались

самый

редкий

нервной систем. По показателям

общего

биохимического

ана-

100

лизов крови (визит 1) сущест-

венных отклонений не найдено.

У 13 (26%) пациентов в начале

исследования обнаружена слизь

балл

кале

при

копрологическом

исследовании. Других патоло-

Средний

гических примесей и признаков

мальабсорбции не выявлено.

Эндоскопическое

исследова-

ние толстой кишки проведено у

всех пациентов при скрининге:

35 (70%)

–

колоноскопия,

у 15 (30%) – сигмоскопия. В

(10%)

случаях

обнаружены

признаки

очагового

поверхно-

стного колита и в 3 (6%) – оча-

Пункты шкалы MOS SF 36

гового

поверхностного

прокто-

Среднее значение по группе

Нижний предел нормальных значений

сигмоидита. Данные гистоло-

гического

исследования: актив-

Рис. 5. Средние показатели по пунктам шкалы MOS SF-36 в сравнении с

ность воспаления минимальная.

нормой (визит 1)

2007

Обмен опытом

3,0

новлено

достоверное

снижение

2,5

Среднее значение по группе

суммарного показателя по шкале

Максимальное значение в группе

у каждого пациента (pw<0,05),

балл

2,0

так что практически все зна-

Средний

1,5

чения

оказались

пределах

нормы. Только у одного больно-

1,0

го общий показатель по шкале

0,5

превысил допустимую границу

нормы в 7 баллов и

составил

10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21

8 баллов (до лечения – 9).

Динамика показателей шка

Пункты шкалы Бэка

лы MOS SF-36. Для всех паци-

Рис. 6. Средние показатели по шкале Бэка (визит 1)

ентов заполнение данной шкалы

проводилось

на

визитах

Боль

3. При сравнении результатов,

полученных через 2 нед лече-

Страдание от боли

Вздутие

ния (визит 2), с исходными

Страдание от вздутия

показателями

(визит

досто-

верных

различий

не

выявле-

Нарушения стула

но. Результаты тестирования по

Страдание от нарушений

баллы

окончании терапии представле-

стула

ны на рис. 8.

На рис. 8 видно, что в про-

значения

цессе

лечения

повышались

все

показатели,

характеризующие

Средние

физическое и психическое здо-

ровье. При попарном срав-

нении

параметров

шкалы

на

фоне терапии установлено, что

улучшение показателей болевой

чувствительности (ВР), жиз-

Визит 1

Визит 3

неспособности

(VT),

социаль-

ного

функционирования

(SF)

Рис. 7. Средние по группе показатели ВАШ (визиты 1 и 3)

было достоверным (pw<0,05).

Достоверно

повысились

также

стул (1 раз в неделю), наи-

4 раза в неделю. Лишь у одного

показатели физического и пси-

худшие показатели по ВАШ и

пациента, у которого исходная

хического

здоровья

–

PCS,

один из наиболее высоких пока-

частота стула составляла 1 раз

MCS (pw<0,05).

зателей по шкале Гамильтона.

в 7–10 дней, на фоне лечения

Динамика показателей шка

В целом показатели по шкале

дефекация

происходила

2–3

лы Бэка. Установлено досто-

Бэка коррелировали с показа-

раза в неделю. Консистенция

верное

снижение

суммарного

телями

по

шкале

Гамильтона

кала сохранялась оформленной

показателя по шкале у каждого

(r=0,46, р<0,05).

или полуоформленной; плотной

пациента (pw<0,05): практиче-

Какуказывалосьвыше,иссле-

или

жидкой

консистенции

не

ски все значения оказались в

дование по протоколу заверши-

отмечалось.

пределах нормы. Только у одно-

ли 46 больных. Методом попар-

По завершении 4-недельно-

го больного после 4-недельной

ного сравнения у них для оцен-

го курса терапии фитомуци-

терапии

фитомуцилом

общий

ки

основных

симптомов

СРК

лом

достоверно

уменьшились

показатель по шкале превысил

проведено

сравнение

показате-

выраженность

болей,

вздутия

допустимую

границу

нормы в

лей ВАШ, шкалы Гамильтона,

живота, нарушений стула и

9 баллов и составил 11

баллов

шкалы MOS SF-36 и шкалы

степень

страдания

больных от

(до лечения – 12).

Бэка в ходе визитов 1 и 3.

этих проявлений как в сред-

Динамика

лабораторных

Динамика

показателей

нем по группе, так и при про-

показателей. В ходе исследова-

ВАШ. После окончания лече-

ведении

попарного

сравнения

ния не зарегистрировано замет-

ния (визит 3) все обследуемые

показателей до и после лечения

ных

изменений

показателей

отмечали

повышение

частоты

(pw<0,05) – рис. 7.

общего и биохимического анали-

стула: у 21 (42%) больного он

Динамика показателей шка

зов крови (р<0,05). По резуль-

стал ежедневным, у 22 (44%)

лы Гамильтона. После 4-недель

татам

копрологического

иссле-

– 5–6 раз в неделю, у 2 (4%) –

ной терапии фитомуцилом уста-

дования на визите 3 в сравнении

Обмен опытом

4, 2007

Средний балл

100
80
60
40
20
0
PF	RF

BP	GH	VT	SF
Пункты шкалы MOS SF 36

Визит 1

Визит 3

Нижний предел нормальных значений

Рис. 8. Средние показатели по пунктам шкалы MOS SF-36 на 3-м визите (n=46) в сравнении с данными на 1-м визите (n=50) и нормальными показателями

с данными на визите 1 отмечено

рым лечение

было

отменено

существенное уменьшение доли

на визите 2, охарактеризова-

пациентов, у которых выявля-

ли

переносимость фитомуци-

лось присутствие слизи и мыл в

ла

как

неудовлетворительную,

кале. Патологических примесей

36 (72%) больных свидетельст-

и признаков мальабсорбции не

вовали об отличной и 12 (24%)

обнаружено.

– о хорошей переносимости пре-

Анализ

нежелательных

парата как на визите 2 (через

явлений. В процессе терапии у

2 нед терапии), так и на визите

2 больных наблюдались нежела-

3 (спустя 4 нед).

тельные явления, относительно

которых

предполагалось

воз-

Обсуждение

можное

влияние

проводимого

результатов

лечения, в связи с чем фитому-

исследования

цил им был отменен на визи-

те 2. У одной пациентки 49 лет

В процессе 4-недельного

на 10-й день лечения появились

курса

лечения

фитомуцилом

умеренно

выраженные

сустав-

отчетливо

проявился

положи-

ные боли, разрешившиеся на 8-е

тельный

эффект

препарата в

сутки самостоятельно; допол-

отношении

нормализации

час-

нительных назначений не дела-

тоты стула, консистенции кала

лось. У второй пациентки на

уменьшения

выраженности

13-й день терапии появилось

таких

симптомов

заболевания,

выраженное

вздутие

живота,

как боль в животе и ощущение

разрешившееся самостоятельно

вздутия.

на 4-е сутки (спустя 3 дня после

При

оценке

выраженности

отмены фитомуцила); дополни-

депрессии по шкале Гамильтона

тельных назначений не дела-

отмечено

достоверное сниже-

лось. Эти больные продолжали

ние суммарного показателя, что

наблюдаться после отмены пре-

характеризовало положительное

парата, развития других неже-

влияние терапии на психоэмо-

лательных явлений у них не

циональное состояние больных.

отмечено. У остальных пациен-

Сходные

результаты

получены

тов нежелательные

явления не

при анализе показателей шкалы

зарегистрированы.

Бэка.

Переносимость

препара-

Динамика показателей шкалы

та. Две пациентки

(4%),

кото-

оценки

качества

жизни

сви-

детельствовала о достоверном улучшении таких показателей, как жизнеспособность, ощущение дискомфорта от физической боли, ролевое функционирование, и суммарных показателей физического и психического здоровья, что указывает на опосредованное положительное влияние лечения на общее самочувствие и работоспособность, а также подтверждает хорошую переносимость фитомуцила.

При сравнении результатов общего и биохимического анализов крови в начале и по окончании терапии существенных изменений не наблюдалось, что говорит, в частности, об отсутствии у препарата негативного влияния на белковый и электролитный обмен, функциональное состояние печени и почек.

По данным копрологического исследования отмечено значительное снижение числа больных с наличием примесей слизи и мыл в кале, что косвенно указывает на улучшение перистальтики и уменьшение раздражающих влияний на толстую кишку.

В качестве нежелательных явлений на фоне лечения были зарегистрированы артралгии и вздутие живота. Частота их не превышала 4%, они носили преходящий характер, были выражены умеренно и разрешились самостоятельно; назначения дополнительной терапии не потребовалось.

В целом подавляющее число больных указывало на отличную и хорошую переносимость фитомуцила.

Результаты проведенного исследования свидетельствуют об эффективности и безопасности препарата в лечении пациентов, страдающих синдромом раздраженной толстой кишки с преобладанием запоров.

Выводы

Фитомуцил представляет собой эффективное средство лечения больных с синдромом

4, 2007	Обмен опытом

раздраженной	толстой	кишки	уменьшением боли и вздутия	пациентов, что объективно под-
с преобладанием запоров. Его			живота.	тверждено путем	использова-
применение в	течение	4 нед	Лечение запоров с примене-	ния специальных	оценочных

вподавляющем большинстве нием фитомуцила способствушкал.

случаев сопровождается норма-	ет уменьшению выраженности	Фитомуцил характеризуется
лизацией частоты дефекаций,	депрессивных реакций, связан-	хорошей переносимостью и низ-
улучшением консистенции кала,	ных с проявлениями болезни,	кой частотой побочных эффек-
	и повышению качества жизни	тов.

Efficacy and safety of phytomucil in irritable bowel syndrome patients of constipation-predominant type

N.L. Denisov, A.V. Rzhanitsyna, Yu.O. Shulpekova, V.T. Ivashkin

Efficacy and safety of Phytomucil Diet formula® (further – phytomucil) in the treatment of constipation-predominant patients with irritable bowel syndrome (IBS) was estimated.

Fifty patients were enrolled in original study, 15 (30%) of them were men and 35 (70%) – women, age 19 to 60 years (mean 44,6±1,7 year). Symptoms were assessed by visual analog scale (VAS) for pain and meteorism, severity of depression was estimated by Hamilton scale, quality of life – by MOS SF-36 scale. A choice of dose of the drug and its subsequent correction was carried out according to tolerability and body mass index.

Intake of phytomucil for 4 wks in majority of patients was accompanied by normalization of defecation frequency, improvement of stool consistence, decrease pains and flatulence. Treatment of constipations promoted decrease of depression severity related to manifestations of disease, and improvement of quality of life. Phytomucil is characterized by good tolerability and low frequency of side effects.

Key words: irritable bowel syndrome, diagnostics, treatment, phytomucil.

Обмен опытом

4, 2007

УДК 616.33/.342-002.44-07:616.36-008.5-07

Диагностика и лечение билиарного сладжа у больных язвенной болезнью

И.В. Маев, Д.Т. Дичева, Т.А. Бурагина

(Московский государственный медико-стоматологический университет)

Целью исследования было выявить частоту встречаемости билиарного сладжа (БС) у пациентов с язвенной болезнью (ЯБ), не предъявлявших жалоб, характерных для патологии желчевыводящих путей в анамнезе и на момент обращения за медицинской помощью, а также оценить эффективность препарата хофитол в коррекции выявленных нарушений.

В исследование было включено 112 человек, из них с обострением язвенной болезни желудка (ЯБЖ) – 38 и с язвенной болезнью двенадцатиперстной кишки (ЯБДПК) – 74. БС в полости желчного пузыря выявлен у 45 (40,2%) больных: при ЯБЖ – у 13 (34,2%) из 38 человек,

при ЯБДПК – у 32 (43,2%) из 74.

У 41 пациента для лечения применялся хофитол. Через 28 дней от начала терапии полная элиминация БС отмечалась у всех больных при 1-м и 2-м типах БС и у 4 (66,7%) из 6 человек – при 3-м типе.

Выводы: пациенты с ЯБЖ и ЯБДПК должны обследоваться с целью выявления БС; хофитол показал высокую эффективность в коррекции БС у обследованных больных.

Ключевые слова: билиарный сладж, язвенная болезнь, желчнокаменная болезнь, хофитол .

большом числе как ино-

тоты холелитиаза у лиц моло-

щие к повышению литогенности

странных, так и отечест-

дого возраста: в 16,4% ЖКБ

желчи и снижению сократи-

Ввенных публикаций ука-

формируется в возрасте до 35

тельной

способности

желчного

зывается на рост распростра-

лет. Несомненно, что данные

пузыря [11, 25].

ненности

патологии

билиарной

статистики зависят от обращае-

Повышение

литогенности

системы, и в частности желчно-

мости пациентов за медицин-

желчи чаще всего обусловле-

каменной болезни (ЖКБ) [4,

ской помощью. Бессимптомным

но

нарушением

соотношения

12, 21].

течением ЖКБ объясняется тот

холестерина,

желчных

кислот

ЖКБ относится к числу наи-

факт, что от 6 до 29% случаев

и фосфолипидов. При наличии

более часто встречающихся забо-

заболевания выявляется только

избытка

холестерина

желчь

не

леваний. По данным бюро меди-

при аутопсии [12].

может поддерживаться в солю-

цинской статистики г. Москвы,

В мировой практике по числу

билизированном

состоянии,

за 10

лет

распространенность

оперативных

вмешательств хо

значит, осаждается в виде кри-

билиарной

патологии среди

лецистэктомия,

проведенная

сталлов моногидрата холестери-

жителей

города

увеличилась в

по

поводу

ЖКБ,

занимает

на, создавая основу для фор-

1,5 раза и составила на 100 000

2-е место после аппендэктомии.

мирования билиарного сладжа.

человек 2114 случаев в 1993 г.

Это связано с тем,

что ЖКБ

При

сохраненной

сократитель-

и 3076 – в 2003 г. В целом

в течение длительного времени

ной активности желчного пузы-

по России ЖКБ выявляется у

может

протекать

бессимптомно

ря агломерировавшие

частицы

13–20% населения. В последние

и диагностироваться

лишь на

эвакуируются в двенадцатипер-

годы наблюдается рост заболе-

стадии хронического калькулез-

стную кишку. Таким образом,

ваемости

среди

лиц

молодого

ного холецистита, когда консер-

персистенция

БС

возможна

возраста с нормальным индек-

вативная терапия практически

лишь

условиях

билиарной

сом массы тела. У женщин

неэффективна [8, 20].

дисфункции

по

гипокинетиче-

ЖКБ встречается в 2 раза чаще,

точки

зрения

патогенеза

скому типу [11, 19].

чем у мужчин, однако с воз-

ЖКБ

принято

рассматривать

Частое вовлечение в пато-

растом

отмечается тенденция к

как

многостадийный

процесс,

логический процесс

желчного

уменьшению

этого

соотноше-

при котором периоду камнеоб-

пузыря при ЯБ, особенно дуоде-

ния. В последние десятилетия

разования предшествуют физи-

нальной локализации, связыва-

зафиксировано

увеличение час-

ко-химические сдвиги, приводя-

ется

анатомо-эмбриональным

4, 2007	Обмен опытом

единством двенадцатиперстной кишки и билиарного тракта.

Помимо анатомического существует тесное функциональное единство гепатопанкреатодуоденальной области. Двенадцатиперстная кишка является регулирующим органом, соподчиненно с которым функционирует панкреатобилиарное звено пищеварительной системы. При ЯБДПК неизбежно страдает моторная функция пораженного органа, приводя к дуоденостазу и вторичной дисфункции сфинктера Одди и желчного пузыря [10, 15, 16].

Известно также, что застой желчи в желчном пузыре по принципу обратной связи угнетает холерез. При этом уменьшается синтез солюбилизантов холестерина – лецитина, желчных кислот и их конъюгатов, что ведет к возрастанию литогенности желчи. Гипомоторный желчный пузырь не способен удалять все частицы, подвергшиеся агломерации [7, 9, 24]. По данным Т.В. Гераськиной, имеется положительная корреляция между выраженностью гипокинетической дисфункции и индексом литогенности желчи [2]. Помимо этого моторно-тони- ческие расстройства могут вызывать развитие воспалительных и застойных явлений в билиарном тракте, приводя к формирова-

нию БС [1, 5, 17, 22].

Рассмотренные выше патогенетические механизмы формирования БС, обусловленные анатомо-эмбриональным и функциональным единством двенадцатиперстной кишки и билиарного тракта, подтверждаются клиническими данными. Так, при анализе заболеваний органов пищеварения А.А. Ильченко показал, что у 60% пациентов, у которых был выявлен БС, он сочетался с патологией гастродуоденальной зоны, в частности у 25% – с ЯБДПК и у 25,2% – с хроническим гастритом [4, 6].

Согласно классификации ЖКБ, утвержденной на 3-м съезде гастроэнтерологов России,

БС рассматривался как предкаменная стадия [4]. Выделение указанной стадии обусловлено тем, что при адекватном консервативном лечении пациента возможна полная элиминация сладжа из полости желчного пузыря. Это позволяет предотвратить прогрессирование заболевания и избежать оперативного вмешательства.

А.А. Ильченко и соавт. выделяют патогенетические подходы к медикаментозной коррекции предкаменной стадии ЖКБ [7]:

–уменьшение синтеза холестерина в гепатоците;

–повышение секреции холестерина с желчью;

–восстановление сократительной функции желчного пузыря;

–уменьшение всасывания холестерина в кишечнике (блокаторы липаз, энтеросорбенты);

–восстановление кишечного транзита.

В качестве препарата, обеспечивающего медикаментозную коррекцию БС, в настоящем исследовании использовался хо фитол. Это лекарственное средство, приготовленное из очищенного экстракта сока свежих листьев артишока (Cynara scolymus), который обладает холеретическим, холекинетическим, гепатопротективным и гиполипидемическим действием.

В 1995 г. на экспериментальной модели с применением меченных радиоактивным С14-ацетатом гепатоцитов была показана способность артишока

тормозить синтез холестерина в гепатоцитах. Прием хофитола приводит к нормализации индекса литогенности желчи за счет как снижения синтеза холестерина гепатоцитами, так и нормализации внутриклеточного обмена фосфолипидов, стимулируя помимо этого холекинез. Таким образом, хофитол оказывает воздействие как минимум на 3 звена формирования БС: уменьшает синтез холестерина в гепатоцитах, повышает экскрецию холестерина с желчью, вос-

станавливает сократительную функцию желчного пузыря.

В ходе проведенного нами исследования выявлялась частота встречаемости БС у пациентов с язвенной болезнью, не предъявлявших жалоб, характерных для патологии желчевыводящих путей в анамнезе и на момент обращения за медицинской помощью, а также оценивалась эффективность препарата хофитол в коррекции выявленных нарушений.

Материал и методы исследования

Критериями включения в исследование было отсутствие типичных жалоб (горечь во рту, боли в правом подреберье) и анамнестических данных о патологии билиарной системы. К критериям исключения относились возраст моложе 18 и старше 60 лет, тяжелые сопутствующие заболевания (злокачественные образования, выраженная сердечно-легоч- ная недостаточность, сахарный диабет, заболевания печени). Эффективность хофитола оценивалась клинически и инструментально.

Исследование проводилось в два этапа. На 1-м этапе ставилась задача выявить частоту встречаемости и тип БС у пациентов с ЯБЖ и ЯБДПК в стадии обострения. На 2-м этапе больные повторно осматривались через 4 мес после достижения стойкой ремиссии заболевания. При УЗИ органов брюшной полости оценивалось наличие или элиминация,

а	также тип	БС.	Пациентам
с	выявленным	БС	назначался

хофитол по 400 мг 3 раза в день за 30 мин до еды, эффективность препарата оценивалась на 14-й и 28-й день лечения.

В исследование было включено 112 человек: с обострением ЯБЖ – 38, с ЯБДПК – 74. Мужчин было 63 (56,3%), женщин – 49 (43,7%), средний возраст 36,5±12,1 года. Билиарный

Обмен опытом

4, 2007

сладж выявлен у 45 больных, которые были включены во 2-й этап исследования, однако фактическое количество составило 41 человек, так как 4 пациента для повторного контрольного обследования не явились. От приема хофитола отказались 7 больных, мотивируя это отсутствием субъективных жалоб, в дальнейшем они составили контрольную группу. При УЗИ органов брюшной полости у 3 пациентов БС не был обнаружен, что свидетельствует о его самопроизвольной элиминации.

Всем больным проводились следующие исследования: уреазный дыхательный тест с помощью аппарата «ELITЕ 801» для определения инфицированности

Helicobacter pylori; эзофагога-

стродуоденоскопия аппаратом

«PENTAX EG-2940» (при язвен-

ном поражении желудка, кроме того, выполнялась прицельная биопсия слизистой оболочки с последующим гистологическим и цитологическим исследованием биоптатов для исключения злокачественного поражения); ультразвуковое исследование органов брюшной полости аппаратом «Hewlett Packard»

сиспользованием конвексного датчика C6-2 частотой 2–6 МГц. В связи с невозможностью проведения динамической билисцинтиграфии в условиях нашего стационара выполнялось ультразвуковое исследование желчного пузыря. В качестве безусловного критерия нарушения моторной функции по гипокинетическому типу рассматривалось наличие сладжа в желчном пузыре, который на основании классификации [6] подразделялся на следующие типы:

1-й – взвесь гиперэхогенных частиц (ВГЧ) – визуализируется в виде точечных, единичных или множественных, смещаемых, гиперэхогенных образований, не дающих акустической тени, выявляемых при изменении положении тела пациента;

2-й – эхонеоднородная желчь

сналичием сгустков – диагно-

стируется в случае обнаружения единичных или множественных участков повышенной плотности с четкими или размытыми контурами, смещаемых, расположенных по задней стенке желчного пузыря, не дающих акустической тени;

3-й – замазкообразная желчь

– представлена эхонеоднородной желчью со сгустками различной плотности, смещаемыми, не дающими акустической тени или в редких случаях с эффектом ее ослабления за сгустком.

Нами измерялась площадь участка повышенной эхогенности в полости желчного пузыря, который и был представлен БС 3-го типа до начала терапии и на фоне ее проведения.

Результаты

исследования и их обсуждение

БС выявлен у 45 (40,2%) обследованных: при ЯБЖ – у 13 (34,2%) из 38 пациентов,

среди них было 8 (61,5%) мужчин и 5 (38,5%) женщин, при ЯБДПК – у 32 (43,2%) из 74

– соответственно у 18 (56,3%) мужчин и 14 (43,7%) женщин

(рис. 1а, б).

У всех пациентов определялся тип БС (рис. 2).

1-й тип выявлен у 34 (75,5%) из 45 обследованных. Язвенный дефект локализовался в желудке у 8 (61,5%) из 13 человек, из

66%	34%
66%
а
56%	44%
б
Рис. 1. Частота выявления билиар-
ного сладжа у больных с ЯБЖ (а)
и ЯБДПК (б)

11%	13%	76%
11%		76%
1 й тип	2 й тип	3 й тип

Рис. 2. Частота выявления типов билиарного сладжа у обследованных больных

Рис. 3. Билиарный сладж 2-го типа у больного ЯБЖ с длительностью анамнеза 5 лет 8 мес

них у мужчин – в 62,5% случаев (у 5 из 8) и у женщин – в 37,5% (у 3 из 8). В луковице двенадцатиперстной кишки – у 81,2% больных (у 26 из 32), из них у мужчин – в 53,8% случаев (у 14 из 26), а у женщин – в 46,2% (у 11 из 26).

2-й тип обнаружен у 5 (11,2%) из 45 пациентов. Язвенный дефект локализовался в желуд-

ке у 15,3% (у 2 из 13 – оба были мужчинами). В луковице двенадцатиперстной кишки – у 11,5% (у 3 из 26), из них у муж-

чин – в 66,7% случаев (у 2 из

3), а у женщин – в 33,3% (у 1

из 3) – рис. 3.
3-й	тип	определялся
у 6 (13,3%) из		45	больных.
В желудке язвенный			дефект

локализовался у 23,1% пациентов (у 3 из 13), из них у мужчин – в 33,3% случаев (у 1 из 3), у женщин – в 66,7% (у 2 из 3). В луковице двенадцатиперстной кишки – у 15,4% пациентов (у 4 из 26), из них у мужчин и женщин поровну (у 2

из 4) – рис. 4.

Полученные результаты свидетельствуют о том, что при ЯБЖ и ЯБДПК, несмотря на отсутствие типичных жалоб и

<<< < Предыдущая 1 2 3 4 5 67 / 107 8 9 10 > Следующая >>>

Соседние файлы в папке Гастроэнтерология