Приложение А2. Методология разработки клинических рекомендаций

Целевая аудитория данных клинических рекомендаций:

врачи-хирурги;

врачи-травматологи-ортопеды;

врачи-детские хирурги;

врачи анестезиологи-реаниматологи;

врачи скорой медицинской помощи;

студенты медицинских вузов, ординаторы и аспиранты.

Методы, использованные для сбора/селекции доказательств - поиск в электронных базах данных, научных публикациях, анализ современных научных разработок по проблеме в Российской Федерации (РФ) и за рубежом; обобщение практического опыта российских и зарубежных специалистов.

112

Таблица П2. Шкала оценки уровней достоверности доказательств (УДД) для методов профилактики, лечения и реабилитации (профилактических, лечебных,

реабилитационных вмешательств)

Таблица П3. Шкала оценки уровней убедительности рекомендаций (УУР) для методов профилактики, диагностики, лечения и реабилитации (профилактических,

диагностических, лечебных, реабилитационных вмешательств)

Методы, использованные для формулирования рекомендаций, – консенсус экспертов.

Экономический анализ. Анализ стоимости не проводился и публикации по

фармакоэкономике не анализировались.

Метод валидизации рекомендаций:

113

Внешняя экспертная оценка.

Внутренняя экспертная оценка.

Описание метода валидизации рекомендаций.

Настоящие рекомендации в предварительной версии рецензированы независимыми экспертами, которых попросили прокомментировать, прежде всего, насколько интерпретация доказательств, лежащих в основе рекомендаций, доступна для понимания.

Комментарии, полученные от экспертов, тщательно систематизировались и обсуждались председателем и членами рабочей группы. Каждый пункт обсуждался, и

регистрировались вносимые в результате этого изменения в рекомендации. Если же изменения не вносились, то регистрировались причины отказа от внесения изменений.

Консультации и экспертная оценка: проект рекомендаций рецензирован также независимыми экспертами, которых попросили прокомментировать, прежде всего,

доходчивость и точность интерпретации доказательной базы, лежащей в основе рекомендаций.

Для окончательной редакции и контроля качества рекомендации повторно проанализированы членами рабочей группы, которые пришли к заключению, что все замечания и комментарии экспертов приняты во внимание, риск систематических ошибок при разработке рекомендаций сведен к минимуму.

При отборе публикаций как потенциальных источников доказательств использованная в каждом исследовании методология изучается для того, чтобы убедиться в ее достоверности. Результат изучения влияет на уровень доказательств, присваиваемый публикации, что, в свою очередь, влияет на силу вытекающих из нее рекомендаций

Порядок обновления клинических рекомендаций.

Механизм обновления клинических рекомендаций предусматривает их систематическую актуализацию – не реже чем один раз в три года, а также при появлении новых данных с позиции доказательной медицины по вопросам диагностики, лечения,

профилактики и реабилитации конкретных заболеваний, наличии обоснованных дополнений/замечаний к ранее утверждённым клиническим рекомендациям, но не чаще 1

раза в 6 месяцев.

114

Приложение АЗ. Справочные материалы, включая соответствие показаний к применению и противопоказаний, способов применения и доз лекарственных препаратов инструкции по применению лекарственного препарата

Оказание медицинской помощи пациентам с холодовой травмой регламентировано

нормативными правовыми актами:

1.Методические указания по специфической профилактике столбняка: приложение №12 к Приказу № 174 от 17.05.1999 Министерства здравоохранения Российской Федерации «О мерах по дальнейшему совершенствованию профилактики столбняка» [Электронный ресурс]. – Режим доступа: http://russia.bestpravo.ru/fed1999/data06/tex20376.htm.

2.Приказ Минздрава России от 20.12.2012 N 1278н «Об утверждении стандарта скорой медицинской помощи при ожогах, гипотермии».

3.Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации (Минздрав России) от 20 июня 2013 г. № 388н г. Москва «Об утверждении Порядка оказания скорой, в том числе скорой специализированной, медицинской помощи».

4.Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 13.10.2017 №804н «Об утверждении номенклатуры медицинских услуг».

5.Об утверждении клинических протоколов инфузионной терапии при гиповолемии: приказ Минздрава Забайкальского края от 31.12.2010 г. №258 [Электронный ресурс]. – Режим доступа: http://www.zoar75.ru/index.php?option=com.

6.«Об утверждении перечня технических средств реабилитации, протезов и протезно-ортопедических изделий, в отношении которых уполномоченным органом проводится медико-техническая экспертиза для определения соответствия приобретенного инвалидом (ветераном) за собственный счет технического средства реабилитации, протеза и протезно-ортопедического изделия предоставляемым уполномоченным органом техническим средствам реабилитации, протезам и протезно-ортопедическим изделиям, а также подлежащих замене по истечении установленного срока пользования, если необходимость замены подтверждена заключением медико-технической экспертизы» (с изменениями на 29 апреля 2020 года) Приказ Министерства труда и социальной защиты Российской Федерации от 23 июля 2019 года N 521н

115

Группы лекарственных препаратов для медицинского применения у пациентов

общим переохлаждением и/или отморожениями

Пациентам с общим переохлаждением и/или отморожениями проводится комплексное общее и местное лечение, включающее лекарственные средства из различных групп в соответствии с международной анатомо-терапевтическо-химической

(АТХ) классификацией лекарственных средств.

Код АТХ Лекарственные препараты

A Препараты, влияющие на пищеварительный тракт и обмен веществ

-A03BA Алкалоиды белладонны, третичные амины

-A03BA01 Атропин

B Препараты, влияющие на Кровь и систему кроветворения

-B01 Антитромботические средства -B01AB Группа гепарина

B01AC И Антиагреганты, кроме гепарина -B01AC06 Ацетилсалициловая кислота**

-B05 Кровезаменители и перфузионные растворы -B05A Кровь и препараты крови

-B05AA Кровезаменители и препараты плазмы крови -B05AX Другие препараты крови

-B05AX01 Эритроциты

-B05AX02 Тромбоциты

-B05AX03Плазма крови

-B05B Растворы для в/в введения

-B05BB Растворы, влияющие на водно-электролитный баланс -B05C Ирригационные растворы

-B05CB Солевые растворы

C Препараты для лечения заболеваний сердечно-сосудистой системы

-C01C Кардиотонические средства, кроме сердечных гликозидов -C01CA Адренергические и дофаминергические средства

-C04A Периферические вазодилататоры -C04AC Никотиновая кислота и ее производные

D Дерматологические препараты

-D08A Антисептики и дезинфицирующие средства

-D06C Антибиотики в комбинации с противомикробными препаратами

116

J Противомикробные препараты системного действия

-J01 Антибактериальные препараты системного действия

-J02 Противогрибковые препараты системного действия

-J06AA Иммунные сыворотки -J06AA02 Антитоксин столбнячный**

-J06BB Специфические иммуноглобулины

-J06BB02 Иммуноглобулин человека противостолбнячный**

N Препараты для лечения заболеваний нервной системы

N01A Препараты для общей анестезии -N01AH Опиоидные анальгетики

N02 Анальгетики

-N02A Опиоиды

-N02B Другие анальгетики и антипиретики

M Препараты для лечения заболеваний костно-мышечной системы

- M01A Нестероидные противовоспалительные и противоревматические препараты

S Препараты для лечения заболеваний органов чувств

-S01BC Нестероидные противовоспалительные препараты

Комментарий. Все необходимые лекарственные препараты для медицинского применения у пациентов у пациентов с общим переохлаждением и/или отморожениями используются для профилактики и лечения определенных состояний или синдромов в соответствии с их показаниями к применению и противопоказаниями, способами применения и дозами, содержащимися в инструкции по применению лекарственного препарата.

В тоже время большинство из применяемых лекарственных препаратов у пациентов с общим переохлаждением и/или отморожениями не имеют показаний,

согласно инструкции, «лечение холодовой травмы, гипотермии и/или отморожения».

В случае их применения, связанных с коморбидностью перечисленных состояний и синдромов, указанных в «показаниях» в инструкции по применению лекарственного препарата, есть разработанные клинические рекомендации по данным нозологиям.

У пациентов с общим переохлаждением и/или отморожениями БАДы не

используются.

117