Государственное образовательное учреждение высшего профессионального образования

Санкт-Петербургская государственная химико-фармацевтическая академия

Фармацевтический факультет

Кафедра промышленной технологиилекарственных препаратов

Курсовая работа

Тема

«Фармацевтичесие факторы,влияющие на биодоступность лекарственыых препаратов.Лекарственная форма как важнейший фармацевтический фактор.Классификация лекарственных форм.».

Работу выполнил

Студент 4 курса 387 группы

Проверил

Доцент кафедры ПТЛП

Санкт-Петербург

2012г.

Оглавление:

1. Введение - Биофармация и биодоступность

2. Фармацевтические факторы влияющие на биодоступность

3. Лекарственная форма как важнейший фармацевтический фактор

4. Классификация лекарственных форм

5. Заключение(выводы)

6. Список литературы

1)Введение

Биофармация — наука, изучающая биологическое действие лекарственных препаратов в зависимости от их физико-химических свойств , лекарственной формы, технологии приготовления.

В настоящее время можно выделить несколько направелений биофармацевтичеких исследований : изучение роли фармацевтических факторов, условий всасывания,транспорта,биотрансформации, распределения и выделения лекарственных веществ, биологической доступности препаратов и методов определения.Особое значение для биофармации представляет изучение фармацевтических факторов.

Способность лекарственного вещества оказывать лечебное воздействие является лишь его потенциальным свойством,которое может значительно изменяться в зависимомти от применения его в виде той или иной лекарственной формы.При использовании различного исходного сырья, вспомогательных веществ, технологических операций, оборудования могут быть получены перпараты ,отвечающие требованиям фармакопеи или нормативно технической документации(НТД) , содержащие одинаковое количество действующего вещества , но прие этом имеющие разную скорость высвобождения лекарственного вещества из лекарственной формы и разную скорость и полноту всасывания. Если не учитывать перечисленных факторов , то это может привести к тому, что на различных заводах и производственных сериях будут получены неэквивалентные препараты.При назначении разных дох в организм больного будет поступать разное количество лекарственного вещества . То есть препараты окажутся терапевтически неадекватными.

Выявление терапевтической неадекватности препаратов обусловило изменение взглядов как на процесс изготовления, так и на оценку качества лекарственных препаратов. Стало очевидным, что нельзя только на основании показателей, принятых в НТД , включая количественное содержание действующего вещества,получить полную информацию о возможном изменении его активности в лекарственной форме. Для этого необходимо знать, как ведет себя лекарственное вещество в условиях организма, то есть знать его биологическую доступность.

Биодоступность (обозначают буквой F) в фармакокинетике и фармакологии — в широком смысле это количество лекарственного вещества, доходящее до места его действия в организме человека (способность препарата усваиваться). Биодоступность это главный показатель, характеризующий количество потерь. То есть чем чем выше биодоступность лекарственного вещества, тем меньше его потерь будет при усвоении и использовании организмом.

Для изучения биодоступности лекарственных средств используют различные методы. Чаще всего проводят сравнительное изучение изменений концентраций лекарственного вещества в исследуемой и стандартной лекарственных формах в плазме крови и/или в моче.

Обычно биодоступность определяют по количеству лекарственного вещества в крови, то есть величине введенной дозы неизмененного лекарства, которая достигла системного кровообращения, и которая является одной из важнейших фармакокинетических характеристик лекарственного средства. При внутривенном введении биодоступность лекарства составляет 100 %. (Но и при этом биодоступность может быть уменьшена введением другого препарата). Если же данное вещество введено другими путями (например, перорально), то его биодоступность уменьшается, в результате его неполного всасывания и метаболизма, которому это лекарственное средство подвергается в результате первого прохождения.

Биодоступность является также одним из существенных параметров, применяемых в фармакокинетике, учитываемых при расчете режима дозирования для путей введения лекарственных средств, отличающихся от внутривенного. Определяя биодоступность некоторого лекарства, мы характеризуем количество терапевтически активного вещества, которое достигло системного кровотока и стало доступно в месте приложения его действия .

Различают АБСОЛЮТНУЮ И ОТНОСИТЕЛЬНУЮ БИОДОСТУПНОСТЬ . Абсолютная биодоступность - это доля поглощенного препарата при внесосудистом введении по отношению к его количеству после в/венного введения. Важным показателем является ОТНОСИТЕЛЬНАЯ БИОДОСТУПНОСТЬ, которая определяет относительную степень всасывания лекарственного вещества из испытуемого препарата и из препаратов сравнения. Другими словами, относительная биодоступность определяется для различных серий препаратов, для лекарственных средств при изменении технологии производства, для препаратов, выпущенных различными производителями, для различных лекарственных форм. Для определения относительной биодоступности могут использоваться данные об уровне содержания лекарственного вещества в крови или же его экскреции с мочой после одноразового или многократного введения. Этот термин важен при сравнении 2-х препаратов между собой. Сравнительная биодоступность одних и тех же препаратов, сделанных разными фирмами (пример: кокарбоксиназа польского поисхождения и сделанная в г. Днепропетровске), определяется путем сопоставления химической, биологической и терапевтической эквивалентностей. ХИМИЧЕСКАЯ ЭКВИВАЛЕНТНОСТЬ - это совпадение у препаратов не только химической формулы лекарств, но и совпадение изомерии, пространственной конфигурации атомов в молекуле лекарственного вещества. БИОЛОГИЧЕСКАЯ ЭКВИВАЛЕНТНОСТЬ означает одинаковую, равную концентрацию действующего вещества в крови при приеме препарата разных фирм. Наконец, ТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ЭКВИВАЛЕНТНОСТЬ подразумевает одинаковый, равноценный терапевтический эффект.

2)