- •Предисловие
- •Источники
- •1. Введение Что такое «проблемное лекарство»?
- •Расточительный рынок
- •Продвижение лекарств на рынок
- •Последствия неконтролируемого продвижения лекарств на рынок
- •Имитационные исследования
- •Слишком много лекарств?
- •Источники
- •2. Лекарства и дети Формируя привычку на всю жизнь
- •Противодиарейные средства и лекарства от кашля и насморка
- •Антибиотики
- •Болеутоляющие средства и лекарства от жара
- •Психотропные лекарства
- •Стимуляторы аппетита, витамины и стимуляторы цнс
- •Долгосрочные последствия
- •Рекомендации к действию
- •Источники
- •3. Женщины и лекарства Нарушая хрупкий баланс
- •Воздействия лекарств на женщин
- •Безопасность лекарств
- •Медикализация жизненных ситуаций
- •Гормоны
- •Контрацептивные средства
- •Менопауза и заместительная гормональная терапия
- •Продвижение лекарств
- •Голос большинства, который должен быть услышан
- •Рекомендации к действию
- •Источники
- •4. Лекарства и пожилые люди Слишком часто, слишком много, в слишком больших количествах
- •Неблагоприятные эффекты лекарств
- •Изменения, влияющие на лекарственный метаболизм
- •Обеспечивая надлежащее использование
- •Принимая решение о прекращении назначения лекарства
- •Психотропные средства
- •Транквилизаторы группы бензодиазепина
- •Антибиотики
- •Лекарства и слабоумие
- •Осторожное назначение
- •Рекомендации к действию
- •Источники
- •5. Противодиарейные препараты Умирая от нехватки жидкости
- •Пероральная регидратационная терапия (прт)
- •Неправильное лекарство
- •Насколько они эффективны?
- •Лекарства, понижающие моторику кишечника
- •Противомикробные препараты
- •Гидроксихинолины
- •Адсорбенты
- •Препараты кишечных бактерий
- •Мимо цели
- •Рекомендации к действию
- •Источники
- •6. Противодиарейные препараты, содержащие антибиотики Антибиотики и диарея: опасная комбинация
- •Худший из плохих
- •Комбинируя полезные противомикробные препараты с неэффективными ингредиентами
- •Рекомендации к действию
- •Источники
- •7. Гидроксихинолины (производные 8-оксихинолина) Всемирное изъятие ... С опозданием на 20 лет
- •Есть ли вообще польза?
- •Время действовать
- •Рекомендации к действию
- •Источники
- •8. Дифеноксилат «Не безвредное лекарство» [1]
- •Неэффективное лекарство?
- •Рекомендации к действию
- •Источники
- •9. Лоперамид (Имодиум) Не для детей
- •Рекомендации к действию
- •Источники
- •10. Антибиотики Кризис с антибиотиками
- •Устойчивость к антибиотикам
- •Устойчивость уносит жизни и деньги
- •Надлежащее и ненадлежащее использование в промышленных странах
- •Ненадлежащее использование в развивающихся странах
- •Антибиотики для животных
- •Огромный рынок
- •Пенициллины
- •Цефалоспорины
- •Хинолоны
- •Группы макролидов и линкомицинов
- •Стрептомицин и другие аминогликозиды
- •Хлорамфеникол (левомицетин)
- •Котримоксазол (триметоприм и сульфаметоксазол)
- •Комбинированные препараты
- •Политика на будущее
- •Рекомендации к действию
- •Источники
- •11. Анальгетики Убивая боль
- •Лечение боли
- •Типы анальгетиков
- •Комбинированные продукты
- •Аспирин
- •Парацетамол
- •Ибупрофен
- •Трамадол
- •Глафенин
- •Фенацетин
- •Пиразолоны
- •Время действовать
- •Рекомендации к действию
- •Источники
- •12. Дипирон Никому не нужное лекарство
- •Плохое здоровье - хороший бизнес
- •«Бостонское исследование»
- •Ложное толкование
- •Чрезмерная реклама
- •Пытаясь сохранить рынок
- •Рекомендации к действию
- •Источники
- •13. Нестероидные противовоспалительные препараты [1] Новые замаскированные виды аспирина
- •Какое лекарство выбрать?
- •Стоимость
- •Эффективность
- •Безопасность
- •Индивидуальная реакция
- •Прибыльный рынок
- •Ненужный риск
- •Продвигая ложные утверждения
- •Время действовать
- •Рекомендации к действию
- •Источники
- •14. Лекарства от кашля и насморка Бойко торгуя плацебо
- •Отсутствие эффекта и бесполезная трата денег
- •Опустошая карманы, чтобы очистить нос
- •Трудно проглотить
- •Кашель - медикаменты или мифы?
- •Комбинированный вред
- •Рекомендации к действию
- •Источники
- •15. Стимуляторы роста Подавляя симптомы плохого питания
- •Плохое питание и болезни
- •Мимо цели
- •Стимуляторы аппетита - больше вреда, чем пользы
- •Продвижение побочного действия
- •Выявление причины
- •Двойные стандарты
- •Другие компоненты
- •Анаболические стероиды: никакой пользы?
- •Медленные изменения
- •Маловероятное применение
- •Неблагоприятные действия
- •Анаболические стероиды и спортивные успехи
- •Ограниченный рынок
- •Рекомендации к действию
- •Источники
- •16. Стимуляторы цнс Лекарства в поисках болезни
- •От колыбели до могилы
- •Синдром дефицита внимания с гиперактивностью
- •Отсутствие научных доказательств
- •«Церебральные» вазодилататоры
- •Флунаризин
- •Эрголоидные мезилаты
- •Некачественные исследования
- •Возрастное ухудшение памяти
- •«Умные» лекарства
- •Рекомендации к действию
- •Источники
- •17. Витамины Витамины стимулируют рост... Фармацевтической промышленности
- •Растущий рынок
- •Неблагоприятные эффекты
- •Факты против вымысла
- •Неэффективные ингредиенты
- •Продавая лекарство от усталости...
- •...Средство от бесплодия...
- •...Средство для стимулирования роста ребёнка...
- •...Средство для развития интеллектуальных способностей ребёнка...
- •...Стимулятор для борьбы с усталостью и возбуждения аппетита...
- •Контролируя рынок
- •Рекомендации к действию
- •Источники
- •18. Лекарства при беременности Ненужный риск
- •Чрезмерное использование
- •Лекарства, подавляющие лактацию
- •Условия, при которых могут использоваться лекарства
- •Лекарства от бесплодия
- •Лекарства при острых или хронических состояниях
- •Анальгетики
- •Антибиотики
- •Лекарства от кашля и насморка
- •Психотропные средства
- •Лекарства для хронических состояний
- •Состояния, связанные с беременностью
- •Препараты железа и витамины
- •Осложнения при беременности и родах
- •Избегая ненужного использования лекарств
- •Рекомендации к действию
- •Источники
- •19. Диэтилстильбэстрол Взрыв бомбы с часовым механизмом
- •Неэффективый и небезопасный
- •Другие применения?
- •Дэс для животных
- •«Риск без пользы»
- •Рекомендации к действию
- •Источники
- •20. Эп (Эстроген-прогестиновые) лекарства Возмутительная и печальная история
- •Легкий аборт?
- •Нарушения менструального цикла
- •Время действовать
- •Рекомендации к действию
- •Источники
- •21. Контрацептивные средства в чьих руках контроль?
- •Выбор методов
- •Безопасность
- •Болезни, передающиеся половым путём
- •Регулирование рождаемости или ограничение народонаселения
- •Поиск альтернативных решений
- •Мужские контрацептивные средства
- •Контрацептивная вакцина?
- •Таблетка, индуцирующая аборт?
- •Естественное планирование семьи и грудное вскармливание
- •Рекомендации к действию
- •Источники
- •22. Оральные контрацептивы Уменьшая риск
- •Эффективность
- •Безопасность
- •Ок и рак молочной железы
- •Риск рака шейки матки
- •Спид и оральные контрацептивы
- •Другие побочные эффекты
- •Возможные преимущества
- •Противопоказания
- •Выбирая правильный ок
- •Рекомендации к действию
- •Источники
- •23. Внутриматочные средства Эффективны ... Но безопасны ли?
- •Как действуют внутриматочные средства
- •Эффективность
- •Побочные эффекты
- •Воспалительное заболевание тазовых органов
- •Вмс и спид
- •Различные виды вмс
- •Не для каждой
- •Рекомендации к действию
- •Источники
- •24. Инъекции Средство не первого выбора
- •Как действуют инъекционные контрацептивы
- •Побочные эффекты
- •Преимущества и недостатки
- •Возможный риск рака?
- •Противопоказания и осторожность
- •Меры контроля для надлежащего использования
- •Рекомендации к действию
- •Источники
- •25. Имплантаты Контрацептивная свобода или принуждение?
- •Эффективность
- •Нарушения менструального цикла и другие побочные эффекты
- •Недостатки
- •Условия для использования
- •Рекомендации к действию
- •Источники
- •26. Заместительная гормональная терапия Торгуя вечной молодостью
- •Менопауза - это не болезнь
- •Риск рака молочной железы
- •Пониженный риск сердечно-сосудистых заболеваний?
- •Остеопороз
- •Рассеивая заблуждения
- •Рекомендации к действию
- •Источники
- •27. Психотропные средства Рассказы о зависимости
- •Увеличение зависимости: барбитураты
- •Укрощение людей: бензодиазепины
- •Чрезмерное назначение
- •Лебеди и плюшевые мишки: новое поколение
- •В развивающихся странах
- •Медикализация жизни
- •Контролируя бензодиазепины
- •Антидепрессанты
- •Новое поколение: прорыв или срыв?
- •Нейролептики
- •Разрывая круг зависимости
- •Рекомендации к действию
- •Источники
Расточительный рынок
Лекарствам действительно отводится важная роль в улучшении здоровья - подходящим лекарствам, в подходящее время и в подходящем месте, при назначении подходящим пациентам. Международная федерация ассоциаций фармацевтических предприятий [IFPMA] утверждает, что ее члены (контролирующие около 80% мирового рынка) обязались поставлять только лекарства «с полным уважением к потребностям общественного здравоохранения» [9]. Трудно отыскать доказательства такого вклада в общественное здравоохранение. Исследование Министерства здравоохранения Великобритании пришло к выводу, что научные исследования «направлены на получение коммерческой прибыли, нежели на терапевтические потребности»[10].
Объем мирового рынка В 1989 г. Европейская фармацевтическая промышленность (EFPIA) оценила объем мирового фармацевтического рынка в 164,5 млрд. долларов США. В 1990 г. эта цифра была между 174 и 186 млрд. долларов США. Крупнейшими регионами рынка были: Северная Америка - 33,0%; Западная Европа - 31,9%; Азия - 25,4%; Латинская Америка - 3,9%; Восточная Европа - 3,1%; Африка - 1,8%; и Австралия - 1,0%. По прогнозам, в 2000 г. объем мирового рынка может достичь 330 млрд. долларов США. Источники: Anon., «European pharma data», Scrip, No 1626, 19 Jun 1991, p4; Anon., «World pharma market estimates for 1990», Scrip, Review Issue 1991, p22; National Consumer Council, Pharmaceuticals: A Consumer Perspective, London, NCC, Dec 1991, p2 |
Жан-Рене Фурту [Jean-Rene Fourtou], председатель компании Rhone-Poulenc, дал ясно понять, что промышленность прежде всего стремится к здоровому процветанию, чем к процветающему здоровью: «Для более половины всех болезней в мире нет лекарств. Население мира продолжает стареть. И все же есть большой потенциал для роста» [11].
В сообщении, опубликованном Всемирной Организацией Здравоохранения (ВОЗ), указано, что «существует изначальный конфликт интересов между обоснованными целями бизнеса производителей - с одной стороны, и социальными, медицинскими и экономическими потребностями медиков и населения выбирать и использовать лекарства наиболее рациональным образом - с другой» [12].
Первый и весьма необходимый приоритет фармацевтической промышленности - производить прибыль. Гарри Шварц [Harry Schwartz], ведущий апологет фармацевтической промышленности США, разъясняет, что «обычно бизнес не предполагает того, чего промышленность сегодня так сильно желает, - чтобы ее ценили за вклад в развитие общества. Цель фармацевтического бизнеса - как и любого другого бизнеса в США - состоит в том, чтобы делать деньги, и извлечение максимально возможной прибыли - именно та цель, которой промышленники-руководители обычно и посвящают свою энергию день ото дня» [13].
Результатом таких устремлений является неконтролируемый всемирный рынок сбыта. Согласно др. Энрике Феферу [Enrique Fefer] из Панамериканской Организации Здравоохранения (РАНО), слабые органы регламентации в Латинской Америке и странах Карибского бассейна позволяют сбывать неэффективные продукты или продвигать их на рынок для неразрешенного использования; местные производственные линии не всегда отвечают принятым стандартам контроля качества; специалисты здравоохранения имеют ограниченный доступ к объективной информации; и необученный персонал аптек советует потребителям, какие лекарства использовать [14]. В Иране неправильное использование фармацевтических средств выражается в том, что ежегодно около 100 млн. долларов США тратится напрасно[15]. Многие исследования подтверждают международный характер этой проблемы[16]. Широкомасштабное неправильное использование лекарств - неизбежный результат ситуации, когда рынок засорен неэффективными, неподходящими, нерациональными, бесполезными или неоправданно дорогими медикаментами. В данной книге освещаются некоторые из самых вопиющих проблем.
Имеются легко доступные опасныелекарственные продукты - те, которые были жестко ограничены или совсем изъяты с рынка в странах с сильными регламентирующими органами. На рынке есть препараты группы барбитуратов (иногда в комбинации с другими средствами), несмотря на достигнутое в 1950 г. понимание, что барбитураты вызывают лекарственную зависимость. Противодиарейные средства по-прежнему содержат цилохинол или другие гидроксихинолины - лекарства, действие которых в 1970 г. впервые было соотнесено с тяжелым повреждением нервной системы. По-прежнему предлагается эстрогенный препарат диэтилстильбестрол (ДЭС), применявшийся для профилактики выкидышей, хотя в 1971 г. обнаружилось, что он вызывает рак шейки матки и влагалища у дочерей тех женщин, которые использовали его во время беременности. Болеутоляющие средства до сих пор содержат дипирон - лекарство, способное вызывать жизнеугрожающий шок и потенциально неизлечимые изменения в составе клеток крови, несмотря на то, что Американская Медицинская Ассоциация в 1977 г. признала его «устаревшим».
Имеются неэффективныепродукты - препараты, компоненты которых не вызывают того эффекта, который им приписывается. К сожалению, в эту категорию попадает и ДЭС. Он не только опасен, но и не предотвращает выкидыши. Подобно ему, и противодиарейные средства, такие как каолин и пектин «эффективны не более, чем контролируемое питание». Различные сосудорасширяющие средства и другие химические препараты, которые активно рекламируются в качестве «тонизаторов мозга» для улучшения памяти и способности к сосредоточению, хотя доказательств для таких утверждений нет или очень мало.
Имеются нерациональные комбинации, например, препараты от кашля и насморка, содержащие один компонент для стимулирования кашля плюс другой компонент - для его подавления. Свыше 80% имеющихся на рынке средств от кашля и насморка являются нерациональными; причем большинство из них - с неэффективными, а некоторые - с потенциально опасными ингредиентами. Также и противодиарейные средства, содержащие антибиотик, являются нерациональными, обычно неэффективными и потенциально опасными.
Имеются необоснованно дорогиепродукты. Одним из оправданий широкой конкуренции является то, что потребители выгадают от пониженных цен. Однако неправильное применение лекарств означает, что потребители вынуждены покупать более дорогие антибиотики в попытке найти лекарства, к которым бактерии не были бы устойчивы. Подобным же образом, приток противоартритных лекарств на рынок означает, что приходится платить в 2-14 раз больше за лекарства почти без увеличения терапевтической пользы или уменьшения побочных эффектов.
Имеются неподходящиепродукты - ненужные или не приносящие пользу лекарства. Особое беспокойство вызвал маркетинг стимуляторов аппетита крупнейшей компанией фармацевтической промышленности Merck, Sharp and Dohme (MSD). В феврале 1992 г. MSD в шестой раз подряд была присуждена награда журнала «Форчун» [Fortune] как корпорации, «наиболее достойной восхищения». При присуждении награды оценивались следующие критерии: качество управления; финансовая стабильность; качество продукции; способность привлекать, развивать и удерживать талантливых людей; использование активов корпорации; ценность компании для долгосрочных инвестиций; новаторство; и ответственность перед жителями и окружающей средой[17]. Однако вряд ли заслуживает восхищения тот факт, что на протяжении всего 1991 г., когда в Африке свирепствовал голод, MSD продолжала продажу периактина (ципрогептадина) в качестве стимулятора аппетита. Это антигистамин, побочный эффект которого вызывает прибавление массы тела. Ясно уже то, что не лекарства, а только пища является правильным лечением при недоедании; к тому же за 20 лет до этого Управление США по контролю за пищевыми и лекарственными продуктами (FDA) заявило об отсутствии доказательств, что этот продукт эффективен в качестве стимулятора аппетита. Такое поведение несколько отличается от «полного уважения к потребностям общественного здравоохранения». С большим запозданием, после более чем десятилетнего давления со стороны активистов движения потребителей и специалистов здравоохранения во многих странах, MSD в ноябре 1993 г. объявила, что она снимает показание «стимулирование аппетита» для периактина. Данная книга приводит факты чрезмерной траты ресурсов, подтвержденные документами:
четыре из каждых пяти протводиарейных продуктов на рынке не имеют никакой ценности при лечении острой диареи;
почти 50% всех противодиарейных продуктов на рынке содержат ненужное противомикробное лекарство; а в Латинской Америке почти 2/3 всех противодиарейных препаратов содержат один или более антибиотиков;
более 80% всех препаратов от кашля и насморка содержат неэффективные ингредиенты, тогда как более 50% содержат ингредиенты, способные вызывать вредные побочные эффекты;
один из каждых трех анальгетиков является комбинированным продуктом (что может вызывать риск почечной недостаточности), а один из каждых пяти содержит потенциально вредный ингредиент;
более одной трети нестероидных противовоспалительных лекарств (НСПВЛ) должны быть изъяты, так как имеются данные об их недостаточной безопасности, они не имеют значительного терапевтического преимущества над другими, более безопасными, препаратами и в большинстве случаев стоят гораздо дороже;
более 80% всех витаминных препаратов нельзя рекомендовать к использованию; почти 60% из них имеют показания, не подтвержденные доказательствами; более 40% содержат несущественные или неэффективные ингредиенты; более 50% имеют нерациональную формулу; и почти 50% предлагаются в чрезмерной дозировке.