Управление качеством Тимченко краткие тексты

Обмен информацией тормозится из-за приверженности бюрократическим привычкам.

Что значит реализовать процессный подход:

определить процессы, необходимые для системы менеджмента качества,

определить последовательность и взаимодействие этих процессов

определить критерии и методы, необходимые для обеспечения результативности как при осуществлении, так и при управлении этими процессами

обеспечить наличие ресурсов и информации, необходимых для поддержки этих процессов и их мониторинга

осуществлять мониторинг, измерение и анализ этих процессов

принимать меры, необходимые для достижения запланированных результатов и постоянного улучшения этих процессов.

Вербальное описание процесса включает:

полное наименование процесса (оно должно быть кратким и по возможности выражено отглагольным существительным);

код процесса;

определение процесса (формулировка, раскрывающая сущность и основное содержание процесса);

цель процесса (необходимый или желательный результат процесса);

владелец процесса (лицо, ответственное за планирование, ресурсное обеспечение, координацию хода, результаты и эффективность процесса);

участники процесса (лица, принимающие участие в выполнении процесса);

регламент процесса (документация, содержащая нормативные требования, в соответствии с которыми осуществляется процесс);

потребители (процессы внутреннего или внешнего происхождения, являющиеся пользователями результатов рассматриваемого процесса);

выходы процесса (результаты преобразования, добавляющие ценность для потребителя);

входы процесса (материальные и информационные потоки, поступающие в процесс извне и подлежащие преобразованию; чаще всего являются выходами предыдущих процессов; по сути представляют собой исходные параметры или задание для выполнения данного процесса);

поставщики (внутренние или внешние поставщики – источники входов рассматриваемого процесса);

ресурсы (финансовые, технологические, материальные, трудовые и информационные, посредством которых осуществляется преобразование входов в выходы);

измеряемые параметры процесса (характеристики, подлежащие мониторингу, измерению и анализу);

показатели результативности процесса (характеристики, отражающие степень соответствия фактических результатов процесса запланированным);

показатели эффективности процесса (характеристики, отражающие связь между достигнутым результатом и затраченными ресурсами);

порядок выполнения процесса (подпроцессы, этапы процесса или процессные шаги).

12

Табличная форма описания процессов

Контекстная диаграмма

Схема алгоритма процесса

13

Документированные процедуры

документированная процедура (ДП) – утвержденный, документированный установленный способ осуществления деятельности или выполнения определенной работы (процесса).

определяют наиболее общие правила в СМК

Примерное содержание документированной процедуры

Содержание

Введение

Область применения и сфера действия.

Нормативные ссылки.

Термины, определения и сокращения.

Общие положения.

Цель описываемого процесса.

Владелец процесса (ответственный)

Этапы процесса (процессные шаги)

Распределение работ, ответственности и полномочий.

Информационное обеспечение.

Требования к ресурсам.

Показатели и критерии результативности выполнения процесса.

Связь с корректирующими и предупреждающими действиями

Требования к документированию процесса и регистрации данных.

Графическое описание процесса.

Приложения.

Лист регистрации изменений

Обязательные документированные процедуры

Управление документацией.

Управление записями.

Внутренние аудиты (проверки).

Управление несоответствующей продукцией.

Корректирующие действия.

Предупреждающие действия.

Рабочие инструкции

Рабочие инструкции – это письменные указания определяющие конкретную последовательность действий при выполнении отдельных работ или операций.

Управление документацией включает:

проверку документов на адекватность до их выпуска;

анализ, актуализацию по мере необходимости и переутверждение документов;

обеспечение идентификации изменений и статуса документов;

обеспечение наличия соответствующих версий документов в местах их применения;

обеспечение сохранения документов четкими и легко идентифицируемыми;

обеспечение идентификации документов внешнего происхождения и управление их рассылкой;

предотвращение непреднамеренного использования устаревших документов и применение соответствующей идентификации таких документов, оставленных для каких-либо целей.

Управление записями

Записи – «документы, содержащие объективные свидетельства выполненных действий или достигнутых результатов».

15

«Записи должны вестись и поддерживаться в рабочем состоянии для предоставления свидетельств соответствия требованиям и результативности функционирования системы менеджмента качества. Они должны оставаться четкими, легко идентифицируемыми и восстанавливаемыми. Надо разработать документированную процедуру для определения средств управления, требуемых при идентификации, хранении, защите, восстановлении, определении сроков сохранения и изъятии записей» (ISO 9001).

Типовые примеры записей в системе менеджмента качества

решения совета директоров, протоколы заседаний других коллегиальных органов управления, рабочих групп,

отчеты структурных подразделений,

официальные публичные отчеты,

журналы,

договоры,

акты,

формы,

учетные файлы на электронных носителях (например, в отделе кадров, в системе автоматизированного управления).

Тема 6. Внутренний аудит в системе менеджмента качества

Мини-лекция 6. Внутренний аудит как инструмент улучшений.

Цель лекции – освоить порядок организации и проведения внутренних аудитов в систем менеджмента качества как механизма постоянных улучшений.

Аудит - это систематический, независимый и документированный процесс получения свидетельств аудита и объективного их оценивания с целью установления степени выполнения согласованных критериев аудита (ISO 19011).

Задачи внутреннего аудита

подтверждение адекватности СМК требованиям международного стандарта и требованиям, установленным самой организацией;

подтверждение пригодности политики организации и достижения целей организации в области качества;

подтверждение выполнения запланированных мероприятий и достижения запланированных результатов;

подтверждение устранения причин обнаруженных несоответствий для предупреждения их повторного возникновения;

подтверждение устранения потенциальных несоответствий для предупреждения их возникновения;

выявление возможности улучшения.

Принципы аудита

независимость

подход, базирующийся на свидетельствах

этичность поведения

беспристрастность

профессиональное внимание

16

Тема 7. Сертификация системы менеджмента качества

Мини-лекция 7. Сертификация системы менеджмента качества

Цель лекции – освоить порядок подготовки к представлению на сертификацию и организацию проведения внешнего аудита системы менеджмента качества.

Сертификация (Федеральный закон 2002 «О техническом регулировании») - форма осуществляемого органом по сертификации подтверждения соответствия объектов требованиям технических регламентов, положениям стандартов или условиям договоров. Сертификат соответствия - документ, удостоверяющий соответствие объекта требованиям технических регламентов, положениям стандартов или условиям договоров. Система сертификации - совокупность правил выполнения работ по сертификации, ее участников и правил функционирования системы сертификации в целом.

Стандарт - документ, в котором в целях добровольного многократного использования устанавливаются характеристики продукции (услуг), правила осуществления и характеристики процессов производства, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации, выполнения работ или оказания услуг.

Стандартизация - деятельность по установлению правил и характеристик в целях их добровольного многократного использования, направленная на достижение упорядоченности в сферах производства и обращения продукции и повышение конкурентоспособности продукции, работ или услуг.

Сертификация системы менеджмента качества — это один из способов обеспечения гарантии того, что держатель сертификата способен всегда поставлять продукцию или услуги, которые удовлетворяют установленным требованиям.

Этапы работ по сертификации СМК:

•Первый этап - организация работ;

•Второй этапанализ документов системы менеджмента качества организации.

•Третий этап - подготовка к аудиту (проверке) «на месте»;

•Четвертый этап - проведение аудита (проверки) «на месте» и подготовка акта по результатам аудита.

•Пятый этап - завершение сертификации, выдача и регистрация сертификата.

•Шестой этап - инспекционный контроль (надзорный аудит) сертифицированной системы менеджмента качества.

Требования к органам по сертификации регламентированы стандартом ISO 17021.

18

Тема 8. Методы и инструменты менеджмента качества

Мини-лекция 8. Методы и инструменты менеджмента качества

Цель лекции – познакомиться с методами и инструментами менеджмента качества и научиться выбирать требуемые в контексте задач управления.

Простые инструменты менеджмента качества

19