§ 3.3. Особенности лицензирования медицинских учреждений стоматологического профиля.

Оказание стоматологической помощи населению помимо вышеуказаннах базовых нормативно-правовых актов о лицензировании и лицензировании медицинской деятельности в частности, дополнительно регулируется Приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской федерации № 1496-н от 7 декабря 2011г. «Об утверждении порядка оказания помощи взрослому населению при стоматологических заболеваниях»¹.

В соответствии с этим приказом, на должность врача-стоматолога профильного отделения (кабинета) стоматологической поликлиники назначается специалист соответствующего стоматологического профиля, соответствующий Квалификационным требованиям к специалистам с высшим и послевузовским медицинским и фармацевтическим образованием в сфере здравоохранения, утвержденным приказом Минздравсоцразвития России от 07.07.2009 № 415н²(зарегистрирован Минюстом России 09.07.2009 № 14292), по специальностям «стоматология», «стоматология общей практики», «стоматология детская», «ортодонтия», «стоматология терапевтическая», «стоматология хирургическая», «стоматология ортопедическая», а также Квалификационным характеристикам должностей работников в сфере здравоохранения, утвержденным приказом Минздравсоцразвития России от 23.07.2010 № 541н (зарегистрирован Минюстом России 25.08.2010 № 18247)³.

Дополнительные перечень документов, регламентирующих деятельность стоматологической организации, достаточно широк. Среди них можно выделить следующие:

1) Приказ Минздрава СССР от 03.10.1990 № 394 «Об утверждении Положения о комплексном техническом обслуживании, ремонте, монтаже и наладке медицинской техники»⁴. Организация по обслуживанию медицинской техники должна иметь лицензию на такое обслуживание. Необходимо учитывать соответствие этой лицензии оборудованию стоматологической организации. Организация по обслуживанию медицинской техники выполняет следующие функции:

- заключает договоры с учреждениями здравоохранения и выполняет работу по комплексному техническому обслуживанию медицинской техники;

- осуществляет ремонт, монтаж и наладку медицинской техники по заявкам учреждений здравоохранения;

- обеспечивает работы по комплексному техническому обслуживанию, ремонту, монтажу и наладке медицинской техники запасными частями, материалами, технологическим оборудованием, контрольно-измерительными приборами, транспортом.

- осуществляет контроль и несет ответственность за своевременное и качественное выполнение работ, расходование запасных частей, комплектующих изделий и других материалов.

2) Методические рекомендации «Техническое обслуживание медицинской техники» (утв. Минздравом РФ и Минпромнауки РФ 24 сентября, 10 октября 2003г.)¹определяют техническое обслуживание медицинской техники - как комплекс регламентированных нормативной и эксплуатационной документацией мероприятий и операций по поддержанию и восстановлению исправности и работоспособности медицинской техники при ее использовании по назначению, а также при хранении и транспортировании.

Виды работ по техническому обслуживанию медицинской техники:

- ввод в эксплуатацию;

- контроль технического состояния;

- периодическое и текущее техническое обслуживание;

- текущий ремонт.

Периодический контроль технического состояния рекомендуется проводить не реже 1 раза в 12 месяцев.

3) Приказ Госстандарта РФ от 18 июля 1994г. №125 «Об утверждении «Порядка проведения поверки средств измерений» (с изм. от 26 ноября 2001г.)¹вводит понятие поверки средств измерений – совокупности операций, выполняемых органами Государственной метрологической службы (другими уполномоченными органами, организациями) с целью определения и подтверждения соответствия средств измерений установленным техническим требованиям. Результатом поверки является подтверждение пригодности средства измерений к применению или признание средства измерений негодным к применению. Если средство измерения по результатам поверки признано пригодным к применению, то на него или техническую документацию наносится поверительное клеймо или выдается «Свидетельство о поверке».

4) Приказ Министерства здравоохранения и социального развития от 23 июля 2010 года № №541н «Об утверждении Единого квалификационного справочника должностей руководителей, специалистов и служащих», раздел «Квалификационные характеристики должностей работников в сфере здравоохранения» призван способствовать правильному подбору и расстановке кадров, повышению их деловой квалификации, разделению труда между руководителями, специалистами, а также обеспечению единства подходов при определении должностных обязанностей этих категорий работников и предъявляемых к ним квалификационных требований.

5) Приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 5 мая 2012 г. № 502н «Об утверждения порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации»²обязателен к исполнению для организаций независимо от формы собственности и ведомственной принадлежности.

6) Постановление Правительства РФ от 4 октября 2012г. № 1006 «Об утверждении правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг»¹. В соответствии с данным Постановлением при заключении договора потребителю (заказчику) предоставляется в доступной форме информация о возможности получения соответствующих видов и объемов медицинской помощи без взимания платы в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи и территориальной программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи. При предоставлении платных медицинских услуг должны соблюдаться порядки оказания медицинской помощи, утвержденные Министерством здравоохранения Российской Федерации. Платные медицинские услуги могут предоставляться в полном объеме стандарта медицинской помощи, утвержденного Министерством здравоохранения Российской Федерации, либо по просьбе потребителя в виде осуществления отдельных консультаций или медицинских вмешательств, в том числе в объеме, превышающем объем выполняемого стандарта медицинской помощи. Платные медицинские услуги предоставляются при наличии информированного добровольного согласия потребителя (законного представителя потребителя), данного в порядке, установленном законодательством Российской Федерации об охране здоровья граждан.

Без согласия потребителя (заказчика) исполнитель не вправе предоставлять дополнительные медицинские услуги на возмездной основе.

При лицензировании медицинских учреждений стоматологического профиля предусмотрено разрешение на занятие только определенным видом деятельности. Например, «стоматология терапевтическая», «стоматология хирургическая», «стоматология детская» и другие.

Приказ Министерства здравоохранения и социального развития Российской федерации № 1496н в Приложении №11 предусматривает отдельные стандарты для комплектаций стоматологических кабинетов, включающие перечни материалов, инструментов и оборудования для проведения различных манипуляций. В связи с этим, медицинское учреждение, желающее заниматься одновременно несколькими видами стоматологической помощи, вынуждено выделять отдельные кабинеты, а также получать несколько отдельных лицензий. Санитарно-гигиенические нормы также диктуют особенные условий для кабинета той или иной направленности. Например, при оборудовании кабинета хирургической стоматологии необходимо облицовывание стен кабинета кафелем не менее 2 метров высоты, а при подготовке кабинета для оказания терапевтической стоматологической помощи такое требование отсутствует.

Однако, в условиях современного спектра предпринимательских услуг имеет целесообразность внести новый вид лицензии, который будет сочетать в себе два основных, самых востребованных вида стоматологической помощи. В таком случае необходимо разработать дополнительный стандарт оснащения в Приложение №11 Приказа Минздравсоцразвития РФ, который будет охватывать оказание как терапевтической стоматологической помощи населению, так и хирургической стоматологической помощи - Стандарт оснащения отделения (кабинета) хирургической и терапевтической стоматологии в медицинских организациях, оказывающих амбулаторную медицинскую помощь. При современных требованиях к лицензированию стоматологической помощи юридическое лицо, желающее вести прием по терапевтической и хирургической стоматологии, вынужден приобретать помещение на 2 раздельных кабинета, не менее 14м² каждый, две стоматологические установки, соответственно. Это не всегда представляется возможным, учитывая высокую стоимость недвижимости и стоматологического оборудования. Зачастую, частный предприниматель идет на нарушение закона и лицензирует только один вид услуги, чаще терапевтическую стоматологию, а хирургический прием ведет без лицензии, нарушая законодательство о лицензировании. Разумным в сложившейся ситуации может стать решение о введении новой лицензии на оказание терапевтической и хирургической помощи (см. Приложение 1). В связи с этим потребуется внесение изменений в подзаконные нормативно-правовые акты. Например, необходимо будет внести изменения в V раздел Приложения Постановления Главного государственного санитарного врача РФ от 18 мая 2010 г. № 58 «Об утверждении СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность»¹, в Приложение №11 Приказа Минздравсоцразвития РФ.