- •Министерство образования
- •Содержание
- •Введение в анализ лекарственных форм
- •Основные этапы фармацевтического анализа
- •Анализ лекарственных форм Жидкие лекарственные формы . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .33
- •I. Введение в анализ лекарственных форм
- •1.1. Термины, применяемые в фармации
- •1.1.1. Термины, характеризующие лекарственные средства!
- •1.1.2. Термины, характеризующие лекарственные формы
- •1.4. Особенности экспресс-анализа лекарственных средств аптечного производства
- •1.4.1. Особенности определения подлинности экспресс – методом
- •1.4.2. Особенности количественного экспресс-анализа
- •II. Основные этапы фармацевтического анализа
- •2.1. Органолептический и физический контроль
- •2.1.1. Органолептический контроль
- •2.1.2. Физический контроль
- •2.2. Химический контроль
- •2.2.1. Испытания на подлинность
- •2.2.2. Количественный анализ
- •2.2.2.1. Способы выражения концентрации
- •2.2.2.4. Обработка результатов измерений
- •2.2.2.5. Оформление результатов анализа
- •III. Анализ лекарственных форм Жидкие лекарственные формы
- •3.1. Тема: «Анализ микстур»
- •Особенности химического контроля
- •Органолептический контроль
- •Определение подлинности
- •Количественное определение Вариант 1.
- •Вариант 2.
- •Особенности химического контроля
- •Органолептический контроль
- •Определение подлинности
- •Количественное определение
- •Особенности химического контроля
- •Органолептический контроль
- •Определение подлинности
- •Количественное определение
- •Особенности химического контроля
- •Органолептический контроль
- •Определение подлинности
- •Количественное определение Вариант 1
- •Вариант 2.
- •Особенности химического контроля
- •Органолептический контроль
- •Определение подлинности
- •Количественное определение
- •Особенности химического контроля
- •Органолептический контроль
- •Определение подлинности
- •Количественное определение
- •Особенности химического контроля
- •Органолептический контроль
- •Определение подлинности
- •Количественное определение
- •Особенности химического контроля
- •Органолептический контроль
- •Определение подлинности
- •Количественное определение
- •Особенности химического контроля
- •Особенности химического контроля
- •Органолептический контроль
- •Определение подлинности
- •Количественное определение
- •Особенности химического контроля
- •Органолептический контроль
- •Определение подлинности
- •Количественное определение
- •3.2. Тема: «Анализ стерильных лекарственных форм»
- •Объекты исследования Лекарственные формы состава:
- •I. Глазные капли
- •3) Димедрола 0,1 4) Раствор пилокарпина 1% - 10,0 мл
- •II. Инъекционные растворы:
- •Калия хлорида 0.1
- •Особые требования к изготовлению и контролю качества стерильных растворов (пр. № 214)
- •Объем инъекционных растворов в сосудах.
- •Особенности химического контроля
- •Органолептический контроль
- •Определение подлинности
- •Количественное определение
- •Особенности химического контроля
- •Органолептический контроль
- •Определение подлинности
- •Количественное определение
- •Особенности химического контроля
- •Органолептический контроль
- •Определение подлинности
- •Количественное определение
- •Особенности химического контроля
- •Органолептический контроль
- •Определение подлинности
- •Количественное определение
- •Особенности химического контроля
- •Органолептический контроль
- •Определение подлинности
- •Количественное определение
- •Особенности химического контроля
- •Органолептический контроль
- •Определение подлинности
- •Количественное определение
- •Особенности химического контроля
- •Органолептический контроль
- •Определение подлинности
- •Количественное определение
- •Особенности химического контроля
- •Органолептический контроль
- •Определение подлинности
- •Количественное определение
- •Особенности химического контроля
- •Органолептический контроль
- •Определение подлинности
- •Количественное определение
- •Особенности химического контроля
- •Органолептический контроль
- •Определение подлинности
- •Количественное определение
- •Особенности химического контроля
- •Органолептический контроль
- •Определение подлинности
- •Количественное определение
- •Органолептический контроль
- •Определение подлинности
- •Количественное определение
- •Твердые лекарственные формы
- •3.3. Тема «Анализ порошков»
- •Введение
- •Особенности химического контроля
- •Органолептический контроль
- •Определение подлинности
- •Количественное определение Вариант 1.
- •Вариант 2.
- •Особенности химического контроля
- •Органолептический контроль
- •Определение подлинности
- •Количественное определение
- •Особенности химического контроля
- •Органолептический контроль
- •Определение подлинности
- •Количественное определение
- •Особенности химического контроля
- •Органолептический контроль
- •Определение подлинности
- •Количественное определение
- •Особенности химического контроля
- •Органолептический контроль
- •Определение подлинности
- •Количественное определение
- •Особенности химического контроля
- •Органолептический контроль
- •Определение подлинности
- •Количественное определение
- •Особенности химического контроля
- •Органолептический контроль
- •Определение подлинности
- •Количественное определение Вариант 1.
- •Вариант 2.
- •Особенности химического контроля
- •Органолептический контроль
- •Определение подлинности
- •Количественное определение
- •Особенности химического контроля
- •Органолептический контроль
- •Определение подлинности
- •Количественное определение
- •Вариант I.
- •Вариант II.
- •Особенности химического контроля
- •Органолептический контроль
- •Определение подлинности
- •Количественное определение
- •Особенности химического контроля
- •Органолептический контроль
- •Определение подлинности
- •Количественное определение
- •Особенности химического контроля
- •Органолептический контроль
- •Определение подлинности
- •Количественное определение
- •Вопросы контроля самоподготовки
- •Тестовый контроль
- •Ответы тестового контроля
- •Приложения
- •Журнал регистрации результатов контроля лекарственных средств на подлинность1
- •Интервалы рН и изменения цвета индикаторов
- •Продолжение таблицы 4
- •Продолжение таблицы 6
- •Продолжение таблицы 7
- •Продолжение таблицы 8
- •Приложение 7
Особенности химического контроля
Новокаин совместно с резорцином обнаруживают реакцией образования азокрасителя.
Количественное определение новокаина осуществляют методом меркуриметрии, аргентометрии или нитритометрии, т.к. определению новокаина методом алкалиметрии мешает резорцин, а также цинка сульфат, который может реагировать со щелочью с образованием осадка цинка гидроксида и далее образовывать натрия цинкат.
Резорцин определяют совместно с новокаином методом броматометрии. Объем натрия тиосульфата, прореагировавшего с резорцином, рассчитывают по разности объемов натрия тиосульфата, пошедшего на титрование суммы резорцина и новокаина, и ртути (II) нитрата (серебра нитрата или натрия нитрита), учитывая разные факторы эквивалентности для новокаина при определении его методами меркуриметрии (аргентометрии) и броматометрии.
Органолептический контроль
Бесцветная, прозрачная жидкость, с характерным запахом.
Определение подлинности
Новокаин и резорцин. К 0,3 мл лекарственной формы прибавляют по 0,2 мл кислоты хлористоводородной разведённой и 0,1 моль/л раствора натрия нитрита, перемешивают, через несколько минут наблюдают образование оранжевого окрашивания.
Цинка сульфат. 1). К 0,1 мл лекарственной формы прибавляют 0,1 мл раствора калия гексацианоферрата (II), образуется белый студенистый осадок.
2). К 0,1 мл лекарственной формы прибавляют 0,1 мл раствора бария хлорида, образуется белый осадок.
Количественное определение
Цинка сульфат. Комлексонометрия. К I мл лекарственной формы прибавляют 3 мл воды, 34 мл аммиачно-буферного раствора и 0,05 г индикаторной смеси кислотного хром тёмно-синего. Титруют 0,02 моль/л раствором трилона Б до синего окрашивания.
1 мл 0,02 моль/л раствора трилона Б соответствует 0,005752 г цинка сульфата.
Новокаин. 1. Меркуриметрия. К 1 мл лекарственной формы прибавляют 3 мл воды, 0,3 мл раствора дифенилкарбазона, 0,1 мл кислоты азотной разведенной и титруют 0,1 моль/л раствором ртути (II) нитрата до сине-фиолетового окрашивания.
1 мл 0,1 моль/л раствора ртути (II) нитрата соответствует 0,02728 г новокаина.
2. Нитритометрия. К 1 мл лекарственной формы прибавляют 4 мл воды, 1 мл кислоты хлористоводородной разведённой, 0,2 г порошка калия бромида, смесь индикаторов (0,2 мл тропеолина 00 и 0,1 мл метиленового синего) и титруют 0,1 моль/л раствором натрия нитрита до синего окрашивания.
1 мл 0,1 моль/л раствора натрия нитрита соответствует 0,02728 г новокаина.
Резорцин с новокаином. Метод броматометрии. К 0,5 мл лекарственной формы прибавляют 5 мл 0,1 моль/л раствора калия бромата и 0,25 г калия бромида, подкисляют 1 мл кислоты хлороводородной разведённой и оставляют на 10 мин. После этого к смеси прибавляют 10 мл 10% раствора калия йодида, взбалтывают, оставляют на 5 мин, и выделившийся йод титруют 0,1 моль/л раствором натрия тиосульфата (индикатор крахмал) до обесцвечивания.
1 мл 0,1 моль/л раствора калия бромата соответствует 0,00183 г резорцина
ПРОПИСЬ 2. Кислоты аскорбиновой 0,1
Натрия хлорида 0,072
Воды очищенной 10,0 мл