- •Кафедра фармацевтической химии, токсикологической химии, фармакогнозии, ботаники учебно-методическицй комплекс дисциплины силлабус
- •1 Общие сведения:
- •1.7 Сведения о преподавателе:
- •1.9 Политика дисциплины:
- •Программа
- •2.3 Задачи обучения
- •2.4 Конечные результаты обучения:
- •2.7.1.Тематический план практических занятий
- •2.7.2.Тематический план самостоятельной работы студента под руководством преподавателя (срсп)
- •2.8. Методы обучения и преподавания.
- •Оценка рейтинга обучающихся складывается из оценок текущего и рубежного контроля.
- •Технология проведения и оценка экзамена.
- •Инструмент измерения итогового контроля в виде тестирования
- •2.10 Рекомендуемая литература
- •2.11 Приложения:
- •Методические рекомендации для практических занятий
- •Методические рекомендации для самостоятельной работы под руководством преподавателя (срсп)
- •Тема 1 – Международная классификация, как система формирования терминологии лекарственных средств
- •Тема 2 – Номенклатура лекарственных средств, реактивов и растворителей.
- •Тема 3 - Рубежный контроль
- •Тема 4 – Аналитическая номенклатура Отделения аналитической химии июпак.
- •Тема 5 - Рубежный контроль методические рекомендации для самостоятельной работы студентов (срс)
- •Тема 1 – Термины используемые в отраслевых стандартах (осТах)
- •Тема 2 – Термины, используемые при сертификации
- •Тема 3 – Термины и определения по вопросам стабильности и установлению сроков годности лекарственного средства
- •Контрольно-измерительные средства Рубежный контроль № 1 (3 часа)
- •Вариант № 2
- •Вариант № 3
- •Вариант № 4
- •Вариант № 5
- •Вариант № 6
- •Рубежный контроль № 2 (3 часа)
- •Вариант № 2
- •Вариант № 3
- •Вариант № 4
- •Вариант № 5
- •Вариант № 6
Тема 5 - Рубежный контроль методические рекомендации для самостоятельной работы студентов (срс)
Тема 1 – Термины используемые в отраслевых стандартах (осТах)
Цель: унификация терминов и использовании их в отраслевых стандартах (ОСТах)
Задания:
Содержание и значение терминов: асептические условия, брак, валидация, вспомогательные вещества, кодирование, качество, контроль процесса производства, номер серии, отходы, перекрестная контаминация, полупродукт, производственный процесс, сырье, упаковка, упаковочный материал.
Форма выполнения: реферативная работа по заданиям темы
Критерии выполнения: работа с литературой по заданиям темы и подготовка реферата
Сроки сдачи: 2 неделя
Критерии оценки: максимальный балл - 100
Литература:
Беликов В.Г. Фармацевтическая химия: учебное пособие, 2-е изд. – М.: МЕДпресс-информ, 2008. – 616 с.
Государственная фармакопея Республики Казахстан. Т.1. – Алматы: Издат. дом «Жибек жолы», 2008. – 592 с.
Контроль (вопросы):
В чем заключается унификация терминов, используемых в отраслевых
стандартах?
Какое значение имеет унификация терминов, для однозначного толкования?
Назовите термины, используемые в отраслевых стандартах (ОСТах)
Тема 2 – Термины, используемые при сертификации
Цель: унификация терминов, используемых при сертификации
Задания:
1. Содержание и значение терминов: аккредитация контрольной лаборатории, аккредитация в системе, аккредитация органа по сертификации, аттестат аккредитации, держатель сертификата соответствия, знак соответствия, критерии аккредитационного органа по сертификации, лицензия и лицензирование в Системе, неподтверждение сертификата соответствия на сери лекарственных средств, протокол анализа, сертификат соответствия на лекарственное средство и его производство, система сертификации.
Форма выполнения: реферативная работа по заданиям темы
Критерии выполнения: работа с литературой по заданиям темы и подготовка реферата
Сроки сдачи: 3 неделя
Литература:
Беликов В.Г. Фармацевтическая химия: учебное пособие, 2-е изд. – М.: МЕДпресс-информ, 2008. – 616 с.
Контроль (вопросы):
В чем заключается унификация терминов, используемых при сертификации?
Какое значение имеет унификация терминов при сертификации, для однозначного их толкования?
Назовите термины, используемые в используемые при сертификации.
Тема 3 – Термины и определения по вопросам стабильности и установлению сроков годности лекарственного средства
Цель: знать основные термины и определения по вопросам стабильности и установлению сроков годности лекарственного средства
Задания:
Содержание и значение терминов: дата изготовления, дата переконтроля, климатические зоны мира, первоначальный срок годности, период переконтроля, средняя кинетическая температура, срок годности, срок хранения, стабильность, фармацевтический продукт.
Форма выполнения: реферативная работа по заданиям темы
Критерии выполнения: работа с литературой по заданиям темы и подготовка реферата
Сроки сдачи: 4 неделя
Литература:
Беликов В.Г. Фармацевтическая химия: учебное пособие, 2-е изд. – М.: МЕДпресс-информ, 2008. – 616 с.
Контроль (вопросы):
В чем заключается унификация терминов, используемые при определении стабильности?
В чем заключается унификация терминов, используемые при установлении сроков годности?
Какое значение имеет унификация терминов по вопросам стабильности и установлению сроков годности лекарственного средства?
Назовите термины, используемые в используемые при определении стабильности и сроков годности?