Лекция от 29.09.12 «Стандарты ИСО серии 9000
Национальные стандарты имеют обозначения ГОСТ Р ИСО и год отделяется от номера стандарта, знаком (-), вместо (:).
Выгоды организации, получаемые вследствие внедрения ИСО:
Наведение порядка, создание более прозрачной структуры, четкое определение процессов и требований к ним;
Четкое распределение ответственности и полномочий;
Возможность участвовать в тендерах на размещение гос. Заказа;
Возможность осуществлять свободный товарообмен на международном рынке, а также привлечение партнеров;
Льготные условия при получении кредитов по аренде и так далее;
Привлечение потребителя за счет формирования уверенности в снижении рисков по качеству продуктов предприятия.
История разработки и развития стандартов ИСО сер. 9000
1959 г. США: MIL-Q 9858 «Требования к программам обеспечения качества» (версия 1963 г. MIL-Q9858A)
1968 г. США AQAP-1 – AQAP-13 (комплекс стандартов);
1973 г. Великобритания: DEF-STAN 05-08 – DEF STAN 05-021$
1979 г. Великобритания: BS 5750$
ИСО серии 9000 (международные стандарты):
1987 г. – 1 версия;
1994 г. – 2 версия;
2000 г. – 3 версия;
2005 г. – частичный пересмотр и выпуск ИСО 9000;
2008 г. – 4 версия;
2009 г. – пересмотр и выпуск ИСО 9004.
01.01.2013 – выход ГОСТ ISO 9001-2011
Исо серии 9000:1987 г. Состав и структура
Состояло из 6 документов:
ИСО 8402:1986 – термины и определения
ИСО 9000:1987 – рук-во по выбору стандартов- содержало разъяснения по выбору модели обеспечения качества, применяемых на разных этапах разработки производства и контроля продукции;
Модели обеспечения качества:
ИСО 9001:1987 – требования к системе при проектировании, разработке производстве, монтаже и обслуживании продукции, в том числе при проведении ее контроля и испытаний
ИСО 9002:1987 - содержало требования к системе качества при производстве, монтаже и обслуживании продукции
ИСО 9003:1987 – требование только при контроле готовой продукции и заключительных испытаниях.
Эти модели могли быть использованы в контрактных ситуациях.
ИСО 9004:1987 – элементы системы качества - не использовался в условиях связанных с контрактами.
В СССР были внедрены 3 стандарта этой серии с номерами:
40.9001-88
9002
9003
Доработка и развитие стандартов ИСО серии 9000 привели к выходу новой версии документов в 1994 году. Их было разработано более 20, документы можно сгруппировать в 3 группы:
ИСО сер. 9000:1994 г. Группа 1: базовые стандарты
ИСО 9001:1994 «Системы качества – Модель для обеспечения качества при проектировании, разработке, производстве, монтаже и обслуживании».
ИСО 9002:1994 «Системы качества – Модель для обеспечения качества при производстве, монтаже и обслуживании».
ИСО 9003:1994 «Системы качества – Модель для обеспечения качества при контроле и испытаниях готовой продукции».
ИСО 9004:1993 «Общее руководство качеством и элементы системы качества».
Стандарты ИСО 9001, 9002, 9003 использовались для контрактных целей и сертификации системы качества.
ИСО серии 9000:1994 г. Группа 2: стандарты поддержки
Оказание помощи:
В выполнении деятельности связанной с проверками (аудитами) системы качества, а именно:
- планирования, подготовки и проверки системы качества (ИСО 10011-1:1990);
- подбора и обучения экспертов для проверок системы качества (ИСО 10011-2:1991);
- подготовки и руководства программой проверок системы качества (ИСО 10011-3:1991).
В определении:
- терминов, наиболее часто встречающихся в стандартах и технических условиях (ИСО 8402:1994);
- областей применения стандартов (ИСО 9000-1:1994);
- базовых характеристик системы метрологического обеспечения качества, необходимых для измерительной системы поставщика (ИСО 10012-1:1992).
Исо серии 9000:1994 г. Группа 3: методические руководства
Оказание помощи:
В практическом применении ИСО 9001, 9002 и 9003 (ИСО 9000-2:1993, ИСО 9000-3:1991; ИСО 9000-4:1993).
В применении ИСО 9004-1 для:
- внедрения системы качества в сфере услуг (ИСО 9004-2:1991);
- управления качеством перерабатываемых материалов (ИСО 9004-3:1993);
- непрерывного улучшения качества внутри организации (ИСО 9004-4:1993).
В подготовке Руководств по качеству (ИСО 10013).
В подготовке и применении:
- планов по качеству (ИСО 1005);
- обеспечение качества в перспективном управлении (ИСО 1006);
- конфигурации управления (ИСО 1007);
- персональной ответственности за изучение потребностей потребителя и последующее их удовлетворение (ИСО 10014);
- планов непрерывного обучения и подготовки персонала (ИСО 10015).