- •Міністерство освіти і науки україни
- •Методичні вказівки та тестові завдання
- •Відповідальний за випуск о.В. Харченко, докт. Хім. Наук
- •Методичні вказівки та тестові завдання до самостійної роботи з курсу "промислова технологія фармацевтичних препаратів"
- •Д внз "удхту", 49005, Дніпропетровськ, 5, пр. Гагаріна, 8
- •1. Перелік програмних питань, рекомендована література та номера тестових завдань
- •3. Тестові завдання до самоконтролю
- •4. Список рекомендованої літератури
- •5.Корисні посилання на інтернет-ресурси з промислової технології лікарських засобів
Міністерство освіти і науки україни
ДЕРЖАВНИЙ ВИЩИЙ НАВЧАЛЬНИЙ ЗАКЛАД
УКРАЇНСЬКИЙ ДЕРЖАВНИЙ ХІМІКО-ТЕХНОЛОГІЧНИЙ УНІВЕРСИТЕТ
Методичні вказівки та тестові завдання
ДО САМОСТІЙНОЇ РОБОТИ З КУРСУ
"ПРОМИСЛОВА ТЕХНОЛОГІЯ ФАРМАЦЕВТИЧНИХ ПРЕПАРАТІВ"
|
Затверджено на засіданні кафедри технології органічних речовин та фармацевтичних препаратів |
|
Протокол № 4 від 26.11.2009 р. |
Дніпропетровськ
2009
Методичні вказівки та тестові завдання до самостійної роботи з курсу "Промислова технологія фармацевтичних препаратів" для студентів всіх форм навчання спеціальності 6.120201 "Технологія фармацевтичних препаратів" / Укл. В.В. Кисельов. Дніпропетровськ: УДХТУ, 2009.- с.
Укладач: |
В.В. Кисельов, канд. хім. наук |
Відповідальний за випуск о.В. Харченко, докт. Хім. Наук
НАВЧАЛЬНЕ ВИДАННЯ
Методичні вказівки та тестові завдання до самостійної роботи з курсу "промислова технологія фармацевтичних препаратів"
Укладач: |
КИСЕЛЬОВ ВАДИМ ВІТАЛІЙОВИЧ |
|
|
|
|
|
Редактор Л.М. Тонкошкур |
|
Коректор Л.Я. Гоцуцова |
Підписано до друку . . 200 . Формат 60х84 1/16. Папір друк. № 2.
Друк офсетний. Умовн.-друк. арк. Облік.-видавн. арк.
Тираж 50 пр. Замовлення №
Свідоцтво ДК № 303 від 27.12.2000.
Д внз "удхту", 49005, Дніпропетровськ, 5, пр. Гагаріна, 8
Д ільниця оперативної поліграфії ІнКомЦентру
ЗМІСТ
|
Вступ……………………………………………………………………. |
4 |
|
Перелік програмних питань, рекомендована література та номера тестових завдань……………………………………………………….. |
6 |
|
Тестові завдання до самоконтролю…………………………………... |
10 |
|
Список рекомендованої літератури…………………………………... |
19 |
|
Корисні посилання на інтернет-ресурси з промислової технології виробництва лікарських препаратів…………………………………. |
19 |
|
Додаток 1. Принципова блок-схема технологічного процесу виробництва таблеток (волога грануляція)…………………………. |
20 |
|
Додаток 2. Блок-схема технологічного процесу виробництва м'яких желатинових капсул…………………………………………… |
21 |
|
Додаток 3. Блок-схема технологічного процесу виробництва виробництва твердих желатинових капсул……………….……….. |
22 |
|
Додаток 4. Схема технологічного процесу виробництва настойок |
23 |
|
Додаток 5. Принципова блок-схема виробництва ін'єкційних розчинів……………………………………………………………….. |
24 |
|
Додаток 6. Блок-схема технологічного процесу виробництва мазі... |
25 |
|
Додаток 7. Блок-схема технологічного процесу виробництва ГЛЗ в аерозолях…………………………………………………………… |
26 |
ВСТУП
Предмет навчальної дисципліни "Промислова технологія фармацевтичних препаратів" охоплює наступні об’єкти: лікарські субстанції, допоміжні речовини, лікарські препарати, лікарська сировина, лікарська форма, технологічний процес.
Мета навчальної дисципліни – оволодіння закономірностями технологічних процесів промислового виготовлення готових лікарських засобів та визначення технологічних параметрів, від яких залежить якість і об'єм фармацевтичної продукції. Складання та впровадження раціональної технології виготовлення і контролю якості фармацевтичних препаратів згідно з вимогами нормативно-технічної документації, а також розробка технологічних схем окремих виробництв, вибір оптимальних параметрів і режимів з врахуванням сучасних екологічних вимог безпечного ведення і керування процесами.
Методичні вказівки містять рекомендації до самостійної роботи з курсу "Промислова технологія фармацевтичних препаратів", тестові завдання для самоконтролю, рекомендовану літературу. В додатках наведені блок-схеми виробництва основних лыкарських форм.
Після вивчення дисципліни студент повинен знати:
основні НТД і вимоги належної виробничої практики до виробництва готових лікарських засобів;
розділи технологічного та технічного регламентів виробництва фармацевтичної продукції;
правила і послідовність контролю готових лікарських засобів (ГЛЗ), що забезпечують випуск якісних препаратів;
вимоги до оформлення технологічних і апаратурних схем виробництва лікарських препаратів;
способи промислового приготування лікарських засобів різних лікарських форм;
послідовність і стадії (загальні і часткові) технологічного процесу;
методи стабілізації лікарських засобів;
характеристики та вимоги до лікарських засобів, допоміжних речовин та матеріалів;
сучасний вигляд упаковок, оцінка якості і перспективи подальшого удосконалення технології її виготовлення,
та вміти:
складати технологічні та апаратурні схеми виробництва лікарських препаратів згідно з вибраною технологією та вимогами НТД;
самостійно працювати із спеціальною літературою;
вести пошук для розв'язання професійних завдань;
вміти пояснити принципи роботи обладнання і апаратури для одержання готових і проміжних продуктів у виробництві ГЛЗ;
знаходити оптимальний варіант технології приготування лікарських засобів з урахуванням властивості лікарських речовин і допоміжних матеріалів;
проводити стандартизацію готової продукції відповідно до вимог НТД;
оформляти готову лікарську форму, напівфабрикати та результати якості продукції;
виконувати техніко-економічне обгрунтування реконструкції виробництва фармацевтичних препаратів, використовуючи інформаційно-технічну, довідкову, науково-технічну літературу та нормативно-технічну документацію;
обчислити матеріальний баланс окремих операцій і стадій технологічного процесу виробництва фармацевтичних препаратів; розраховувати тепловий та енергетичний баланс окремих операцій і стадій технологічного процесу виробництва фармацевтичних препаратів, використовуючи інформаційно-технічну, довідкову, науково-технічну літературу, нормативно-технічну документацію та комп'ютерні технології;
розраховувати виробничі потужності та завантаження технологічного обладнання, спираючись на дані розрахунків матеріальних та енергетичних потоків для окремих операцій та стадій технологічного процесу виробництва фармацевтичних препаратів;
вибирати основне та допоміжне обладнання для здійснення окремих операцій та стадій технологічного процесу виробництва фармацевтичних препаратів, спираючись на дані розрахунків матеріальних та енергетичних балансів, виробничих потужностей та завантаження обладнання, фізико-хімічні, хімічні та корозійні властивості основних та допоміжних речовин, напівпродуктів, використовуючи каталоги обладнання та іншу НТД;
складати плани розміщення основного та допоміжного обладнання у виробничих приміщеннях виробництва згідно вимог НТД та належних правил виробництва GМР.складати плани розміщення основного та допоміжного обладнання у виробничих приміщеннях виробництва згідно вимог НТД та належних правил виробництва GМР.