- •1.4 Производственная деятельность предприятия
- •2.1 Общие требования к процедурам смк в фгуп “нии “Рубин”
- •2.2 Требования к документации Общие положения
- •Сохранение соответствия продукции
- •2.4 Управление производством и обслуживанием
- •2.4.1 Планирование и осуществление процессов производства и обслуживания продукции
- •2.4.2 Валидация процессов производства и обслуживания
- •2.4.3 Идентификация и прослеживаемость
- •2.6 Измерение, анализ и улучшение
- •2.6.1 Общие положения
- •Внутренние аудиты (проверки)
- •2.6.2 Анализ данных
- •2.6.3 Улучшение Постоянное улучшение.
- •Корректирующие действия
- •2.8 Предложение по разработке документированной процедуры индентификации и прослеживаемости продукции в процессе производства
- •2.8.1 Область применения проекта стандарта
- •2.8.2 Общие положения
- •2.8.3 Идентификации и прослеживаемость покупной продукции
- •2.8.4 Индентификации и прослеживаемость продукции предприятия
- •2.8.5 Порядок выполнения записей, обеспечивающих прослеживаемость продукции
- •3.Техническая часть Применение статистических методов для изучения и анализа причин обнаруженных несоответствий при производстве
- •3.1 Контроль качества продукции (статистический)
- •3.2 Причинно-следственная диаграмма Ишикавы
2.8.4 Индентификации и прослеживаемость продукции предприятия
Маркировка продукции предприятия осуществляется в процессе её производства и в соответствии с требованиями КД и ТД на конкретное изделие.
Сопроводительные листы на эту продукцию оформляются технологическим отделом производства перед выполнением первой
производственной операции по её изготовлению.
Одновременно с оформлением сопроводительного листа выполняется запись о данной продукции в журнале учета производимой продукции (по форме в соответствии с приложением Е).
При передаче изготавливаемой продукции с одного производственного участка на другой в сопроводительном листе выполняются соответствующие записи, что обеспечивает прослеживаемость движения продукции в производстве.
По завершении цикла производства сопроводительный лист передается в архив производства.
Забракованная, по каким либо причинам, в процессе производства продукция маркируется как брак и направляется в изолятор брака. Последующая работа с ней, как с несоответствующей продукцией, организуется согласно СТП ЕЯАК.005.
2.8.5 Порядок выполнения записей, обеспечивающих прослеживаемость продукции
Записи о поступившей на предприятие покупной продукции
выполняются:
- в журнале учета покупной продукции;
- в журнале учета входного контроля, ведущегося по форме в соответствии с требованиями СТП ЕЯАК.010 и в сопроводительном листе.
Записи о продукции предприятия выполняются:
- в журналах учета децимальных номеров (по форме в соответствии с приложением В), которые ведутся в бюро нормоконтроля;
- в учетных карточках, ведущихся по форме в соответствии с требованиями СТП ЕЯАК.012;
- в сопроводительном листе;
- в журнале учета производимой продукции
Все записи (на бумажной основе или в электронном виде) должны храниться не менее 5 лет и управляются согласно требованиям СТП ЕЯАК.003.
3.Техническая часть Применение статистических методов для изучения и анализа причин обнаруженных несоответствий при производстве
3.1 Контроль качества продукции (статистический)
Для предотвращения убытков от некачественного производства в ФГУП “НИИ “Рубин” продукции необходимо уметь управлять качеством. Современное управление качеством основано на использовании статистических методов. Статистический контроль качества - это применение статистических принципов и приемов на всех стадиях производства, направленное на экономичное изготовление изделий, максимально полезных и имеющих сбыт (У. Деминг).
Статистическое управление качеством - совокупность методов обнаружения неслучайных факторов, позволяющих диагностировав состояние процесса; провести его корректировку и в конечном счете способствующих улучшению качества продукции (Дж. Мердок).
Различают сплошной контроль, при котором проверяют все единицы продукции, и выборочный когда контролируют относительно небольшое количество единиц продукции. Выборочный контроль является статистическим. Продукция одного наименования, типоразмера, изготовленная по одной технологии, в одинаковых условиях характеризуются показателями качества распределение, которых подчиняется законам математической статистики.
Многочисленные случайные факторы оказывают сильное влияние на параметры продукции. Практически невозможно получить продукцию с совершенно одинаковыми значениями выходных параметров. Статистический контроль качества продукции применяют при входном контроле качества материалов, операционном контроле и контроле готовой продукции (приемочном контроле).
Наиболее доступными методами статистического контроля, объединенными в 1962г. в одну группу, являются семь:
1. причинно-следственная диаграмма Ишикавы;
2. диаграмма Парето;
3. контрольные карты;
4. гистограмма;
5. точечный график;
6. диаграмма разброса;
7. табличный результат контроля.
С внедрением ЭВМ появилась возможность получать более высокую точность обработки данных. Одновременно при переходе в мировой практике к всеобщему (тотальному) контролю качества (ТQS) в понятие управление качеством, помимо производственной сферы, были включены сфера услуг, делопроизводство и др. Для этих сфер были предложены новые методы контроля качества(1977):
1. диаграммы сродства;
2. диаграммы зависимостей;
3. системная диаграмма;
4. матричная диаграмма;
5. стрелочная диаграмма (сетевой график);
6. диаграмма планирования оценки процесса;
7. анализ матричных данных.
В третьей классификационной группе (методы Т. Тагучи, 1998) предложено дальнейшее развитие математических методом. В этой группе впервые учитываемые факторы разделили на основные и второстепенные, введено определение отклоняющего фактора или лица, являющегося причиной разброса характеристик на рабочих местах, соединено качество продукции и ее стоимость и др. Эта группа включает:
- передовые методы расчета и оценки экспериментов;
- методы многофакторного анализа;
- модификацию методов;
- методы двухэтапного проектирования;
- анализ проблем и др.
Анализируя динамику развития статистических методов, ученые занимающиеся проблемами качества, сделали вывод, что первая группа методов решает около 95% производственных проблем, вторая - 99%, причем методы этой группы используются не только в производственной сфере, но и в делопроизводстве, в сфере услуг и управления, третья - решает 100% проблем в сочетании с другими методами и применяется для сложных производственных процессов.