- •1.4 Производственная деятельность предприятия
- •2.1 Общие требования к процедурам смк в фгуп “нии “Рубин”
- •2.2 Требования к документации Общие положения
- •Сохранение соответствия продукции
- •2.4 Управление производством и обслуживанием
- •2.4.1 Планирование и осуществление процессов производства и обслуживания продукции
- •2.4.2 Валидация процессов производства и обслуживания
- •2.4.3 Идентификация и прослеживаемость
- •2.6 Измерение, анализ и улучшение
- •2.6.1 Общие положения
- •Внутренние аудиты (проверки)
- •2.6.2 Анализ данных
- •2.6.3 Улучшение Постоянное улучшение.
- •Корректирующие действия
- •2.8 Предложение по разработке документированной процедуры индентификации и прослеживаемости продукции в процессе производства
- •2.8.1 Область применения проекта стандарта
- •2.8.2 Общие положения
- •2.8.3 Идентификации и прослеживаемость покупной продукции
- •2.8.4 Индентификации и прослеживаемость продукции предприятия
- •2.8.5 Порядок выполнения записей, обеспечивающих прослеживаемость продукции
- •3.Техническая часть Применение статистических методов для изучения и анализа причин обнаруженных несоответствий при производстве
- •3.1 Контроль качества продукции (статистический)
- •3.2 Причинно-следственная диаграмма Ишикавы
2.2 Требования к документации Общие положения
Документация СМК предприятия включает в свой состав:
документально оформленную, утвержденную и введенную в действие Политику в области качества;
Руководство по качеству, являющееся основным документом предприятия по СМК;
согласованные с ВП перечень стандартов СРПП ВТ, применяемых на предприятии, и перечень документов СМК, подлежащих согласованию с ВП;
разработанные и внедренные СТП, описывающие требуемые по ГОСТ Р ИСО 9001 документированные процедуры и процессы;
положения о подразделениях предприятия;
должностные инструкции сотрудников предприятия;
документы, необходимые предприятию для обеспечения эффективного планирования, осуществления процессов и управления ими;
записи, требуемые по ГОСТ Р ИСО 9001 и ГОСТ РВ 15.002.
Перечень основных нормативных документов СМК предприятия приведен в приложении 1.
Документы СМК предприятия могут быть представлены в любой удобной форме и на любом носителе. Проекты документов СМК предприятия, как правило, разрабатываются в электронном виде. Оригинал, при этом, согласовывается, утверждается и хранится на бумажном носителе. Количество копий изготавливается в соответствии с листом рассылки, который подписывает ПРК.
Управление документацией
Управление документацией осуществляется с целью обеспечения подразделений и должностных лиц необходимой документацией и данными для производства продукции требуемого качества.
Управлению подлежит следующая документация:
документация СМК предприятия;
техническая документация (КД, ТД и НД);
организационно - распорядительная документация;
внешняя документация (ГОСТы, РД, ТУ и т.д.).
Ответственность за управление документацией несут:
за документацию СМК
– начальник СКиС;
за техническую документацию
– главные конструктора проектов;
за организационно-распорядительную документацию и внешнюю документацию;
– начальники подразделений по принадлежности.
Ответственность за соответствие СТП и НД требованиям ГОСТ Р ИСО 9001, ГОСТ РВ 15.002, РК, научно-техническому уровню и своевременное внесение в них изменений несут начальники подразделений, ответственные за выпуск соответствующей документации.
Ответственность за качество разработки комплекта КД проекта, за организацию его проверки и согласования несет главный конструктор конкретного проекта.
Управление документацией предприятия осуществляется в соответствии с требованиями СТП ЕЯАК.002.
Разработка положений о структурных подразделениях предприятия и должностных инструкций сотрудников производится в соответствии с требованиями СТП ЕЯАК.016 и СТП ЕЯАК.017, под методическим руководством организационного отдела.
Разработка и оформление СТП по СМК производится в соответствии с требованиями СТП ЕЯАК.001. Использование документов до их утверждения запрещается.
Актуализация документов СМК осуществляется теми же подразделениями, которые проводили разработку, согласование и утверждение документа.
Вся поступающая на предприятие документация подлежит учету и регистрации с указанием обозначения, наименования, количества экземпляров, даты поступления и постановки на учет.
Доведение информации о вновь вводимых документах и их изменениях до сотрудников предприятия осуществляется путем рассылки по производственной принадлежности. Вся документация регулярно пересматривается и актуализируется по мере необходимости, устаревшая документация своевременно изымается из обращения для предотвращения ее непреднамеренного использования. Устаревшие документы, оставленные для юридических целей или для сохранения знаний, соответствующим образом идентифицируются.
Структура и состав документации системы менеджмента качества ФГУП “НИИ “Рубин” представлена в приложении В.
2.3 Производственная среда
На предприятии создана производственная среда, представляющая собой совокупность условий, в которых выполняется работа, необходимая для достижения соответствия требованиям к продукции.
Совокупность условий включает в себя физические, социальные, психологические и экологические факторы, в которых выполняется работа.
К таким факторам относятся:
условия труда (температура, освещенность, зашумленность, состав атмосферы и эргономика рабочих мест);
охрана труда и техника безопасности;
условия оплаты труда (система признания и поощрения сотрудников).
Общее управление производственной средой осуществляет директор предприятия.
Ответственность за управление физическими, экологическими и социальными факторами производственной среды возложена на главного инженера.
Ответственность за управление психологическим фактором возложена на заместителя директора по административным вопросам и персоналу.
При возникновении несоответствия производственной среды законодательным или нормативным документам или ухудшении психологического климата ответственные за эти факторы немедленно докладывают о возникшей ситуации директору предприятия и подготавливают предложения с возможными способами устранения этих несоответствий.
Директор на основании предложений принимает необходимые решения.
Обеспечение условиями для проводимых исследований,
комплектующими изделиями, техническими средствами для проектирования и изготовления опытных образцов, реализуется в соответствии с разделом 7 Руководства по качеству.