Лабораторная работа
Алгоритм выполнения работы:
1. Описать свойства входящих ингредиентов, составить расчеты на предложенные рецепты. Оформить оборотную сторону ППК. Описать рецепты в соответствии с общими методическими указаниями.
2. Приготовить по 3 лекарственные формы.
3. Оформить к отпуску водные вытяжки и оценить их. Оформить лицевую сторону ППК.
4. Оформить протокол.
Выписан рецепт:
Возьми: Ментола 0,2 Rp: Mentholi 0,2
Эфедрина гидрохлорида Ephedrini hydrochloridi
Димедрола поровну по 0,1 Dimedroli ana 0,1
Цинка оксида 1,0 Zinci oxydi 1,0
Ланолина 5,0 Lanolini 5,0
Вазелина 10,0 Vaselini 10,0
Смешай, чтобы получилась мазь. Misce fiat unguentum.
Дай. Обозначь. Мазь для носа. Da. Signa. Мазь для носа.
Свойства ингредиентов: Ментол (Mentholum) - бесцветные кристаллы с сильным запахом перечной мяты и холодящим вкусом. Очень мало растворим в воде, легко растворим в жидком парафине и жирных маслах.
Эфедрина гидрохлорид (Ephedrini hydrochloridum) - бесцветные игольчатые кристаллы или белый кристаллический порошок без запаха, горького вкуса. Легко растворим в воде.
Димедрол (Dimedrolum) - белый мелкокристаллический порошок, без запаха или с едва уловимым запахом, горького вкуса, вызывает на языке чувство онемения, гигроскопичен. Очень легко растворим в воде.
Цинка оксид (Zinci oxydum) - белый или белый с желтоватым оттенком аморфный порошок без запаха. Нерастворим в воде.
Ланолин водный (Lanolinum hydricum) - густая вязкая масса желтовато-белого цвета со слабым своеобразным запахом, при растирании с водой поглощает около 150 % воды.
Вазелин (Vaselinum) - однородная тянущаяся нитями мазеобразная масса без запаха, белого или желтого цвета. С жирными маслами и жирами смешивается во всех соотношениях. Температура плавления - 37 - 500С
Совместимость ингредиентов прописи: Ингредиенты прописи совместимы.
Характеристика лекарственной формы: Гетерогенная система, представляет собой сочетание различных типов дисперсных систем (растворов, суспензий, эмульсий).
Ментол растворим в липофильных основах, следовательно его вводят в мазь по правилам приготовления мазей-растворов. Эфедрина гидрохлорид и димедрол легко растворимы в воде, их вводят по правилу приготовления эмульсионных мазей. Цинка оксид не растворим ни в воде, ни в основе - его вводят по правилам приготовления суспензионных мазей с содержанием твердой фазы более 5 %.
Расчет количества воды
В рецепте выписан ланолин, значит необходимо отпустить ланолин водный. Т.к. в рецепте выписаны вещества, которые следует растворить в воде (димедрол и эфедрина гидрохлорид), можно заменить ланолин водный на ланолин безводный и ввести воду. Ланолин водный содержит 30% воды, значит: 100 % - 5,0
30 % - х (воды), х = 1,5 г
Следовательно надо взять 5,0 - 1 = 3,5 г ланолина безводного и 1,5 воды.
Проверка правильности выписывания рецепта, доз веществ списков «А» и «Б» и норм единовременного отпуска: Лекарственная форма для наружного применения. Норма единовременного отпуска эфедрина гидрохлорида не завышена. Рецепт выписан правильно.
Оформление паспорта письменного контроля:
Лицевая сторона паспорта письменного контроля: |
Оборотная сторона паспорта письменного контроля: |
Дата____ Рецепт № Vaselini 10,0 Mentholi 0,2 Zinci oxydi 1,0 Dimedroli 0,1 Ephedrini hydrochloridi 0,1 Aquae purificatae 1,5 Lanolini 3,5 m общ. = 16,4
Приготовил: (подпись) Проверил: (подпись) Отпустил: (подпись) |
Ланолина водного прописано в рецепте - 5,0, значит ланолина безводного - 3,5 и воды - 1,5 |
Технология лекарственной формы с теоретическим обоснованием: В предварительной подогретой ступке расплавляют 10,0 вазелина, 3,5 ланолина безводного и получаем мазь-сплав. В части мази-сплава, охлажденной до 400С, растворяем 0,2 ментола. Отодвигаем полученную мазь-раствор на край ступки, либо снимаем на капсулу.
Вторую часть мази-сплава используем для приготовления мази-суспензии и мази-эмульсии. В ступку помещают 1,0 цинка оксида и тщательно перемешивают с небольшим количеством (0,5) сплава вазелина с ланолином, затем добавляют остальной сплав и перемешивают до отсутствия отдельных видимых частиц цинка оксида. Полученную массу снимают скребочком со стенок ступки и отодвигают на край ступки. В ступку помещают 0,1 эфедрина гидрохлорида и димедрола и растворяют в воде в 1,5 мл (т.е. 30 капель). Раствор эмульгируют мазью-суспензией до появления характерного потрескивания. Полученную мазь тщательно перемешивают с ранее приготовленной и помещенной на край ступки мазью-раствором до получения однородной массы светло-желтого цвета с характерным запахом ментола.
Упаковка и оформление: Мазь помещают в стеклянную баночку с навинчивающейся крышкой. Наклеивают номер рецепта. Опечатывают и оформляют этикеткой: «Наружное», предупредительные надписи: «Хранить в защищенном от света месте», «Хранить в прохладном месте при температуре 80С – 150С».
Оценка качества лекарственной формы:
Анализ документации. Рецепт выписан правильно. Ингредиенты совместимы. Паспорт письменного контроля и номер соответствуют рецепту.
Правильность упаковки и оформления. Емкость соответствует количеству мази. Укупорка правильная.
Органолептический контроль. Мазь светло-желтого цвета с характерным запахом ментола.
Масса мази 16,4 ± 1,0, что соответствует нормам допустимых отклонений в общей массе мазей.